Ультраленточный инсулин
Инсулин Ультраленте представлял собой форму инсулина длительного действия . Начало заболевания составляет от 4 до 6 часов, пик - от 14 до 24 часов, продолжительность - от 28 до 36 часов. [ 1 ] Инсулин Ультраленте, как и инсулин Ленте , был снят с производства в США производителями в середине 2000-х годов. Одной из причин прекращения использования было сокращение использования инсулина НПХ и других новых инсулиновых препаратов. [ 2 ] К 2011 году FDA отозвало одобрение инсулина ультраленте. [ 3 ]
История
[ редактировать ]Инсулин, полученный из животных источников, использовался в качестве лекарства еще в 1922 году. [ 4 ] Эти ранние препараты инсулина требовали многократных ежедневных инъекций из-за короткой продолжительности действия и быстрой деградации белка инсулина. По этой причине исследователи начали изучать, как продлить действие введенного инсулина. В 1952 году группа ученых из Ново Терапевтиска под руководством К. Халласа-Мёллера обнаружила, что при добавлении цинка в суспензии инсулина образуются кристаллы разного размера. [ 5 ] Большим кристаллам инсулина требуется больше времени, чтобы раствориться в кровотоке при введении в организм, и поэтому они имеют гораздо большую продолжительность действия, чем аморфные или маленькие кристаллы инсулина. Инсулин Ультраленте считался инсулином «длительного действия», который можно было использовать один раз в день для обеспечения базального уровня инсулина, аналогично некоторым препаратам, содержащим протамин . [ 6 ]
Первоначально он был выделен из бычьего или свиного происхождения, но появление технологии рекомбинантной ДНК в 1980-х годах позволило массово производить человеческий инсулин с помощью дрожжей или бактерий. [ 7 ] К середине 1990-х годов инсулин ультраленте готовили из рекомбинантного человеческого инсулина, а не из инсулина, полученного из животных. [ 8 ] Появление аналогов инсулина и продолжающееся использование инсулина НПХ привели к прекращению производства инсулиновых продуктов ультраленте в середине 2000-х годов, а к 2011 году разрешение FDA на продажу в США было отозвано. [ 2 ] [ 9 ] [ 10 ]
Инсулин Ленте представлял собой комбинацию инсулина Ультраленте и аморфного, или простого, инсулина в фиксированном процентном соотношении. Инсулин Ультраленте составляет 65% препарата инсулина Ленте Ветсулин®/Канинсулин®, который производится компанией Merck Animal Health для ветеринарного применения. [ 11 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Гипогликемия
[ редактировать ]Основным побочным эффектом любого препарата инсулина является гипогликемия или низкий уровень сахара в крови. Гипогликемия может проявляться в виде головокружения, дезориентации, проблем с речью и изменений психического статуса. В тяжелых случаях гипогликемия может привести к потере сознания, если ее не лечить. [ 12 ] Поскольку инсулин Ленте продолжает всасываться в организм в течение нескольких часов после использования, эти признаки и симптомы могут проявиться с задержкой с момента введения и начаться практически без предупреждения. [ нужна ссылка ]
Гиперчувствительность
[ редактировать ]Инсулин Ленте представляет собой комбинацию продуктов свиного и бычьего инсулина, которые фильтруют и объединяют с цинком с образованием суспензии. Даже продукт, который очень хорошо фильтруется, все равно имеет животное происхождение, и существует вероятность того, что организм может распознать чужеродный белок как таковой и образовать против него антитела. Эти реакции несколько более вероятны при использовании инсулина ленте, чем при использовании инсулина, полученного из одного источника, поскольку инсулин ленте содержит бычий инсулин, который более иммуногенен, чем свиной инсулин. [ 13 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Исторические торговые марки инсулина ультраленте, производство которых в настоящее время прекращено, включают Ultratard HM, [ 14 ] Хумулин Ю, Новолин Ю.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Гомелла LG, Haist SA. Глава 22. Часто используемые лекарства. В: Gomella LG, Haist SA, ред. Карманный справочник клинициста: The Scut Monkey. 11-е изд. Нью-Йорк: МакГроу-Хилл; 2007. http://www.accessmedicine.com/content.aspx?aID=2696124 . По состоянию на 4 февраля 2012 г.
- ^ Jump up to: а б Прекращение производства Humulin®U ULTRALENTE в Wayback Machine (архивировано 1 декабря 2011 г.)
- ^ «Список отозванных заявок на биологические препараты, которые были исключены из Оранжевой книги FDA 23 марта 2020 г.» . FDA.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 18 мая 2020 г.
- ^ Куиансон, Селеста К.; Шейх, Иссам (16 июля 2012 г.). «История инсулина» . Журнал перспектив внутренней медицины местных больниц . 2 (2): 18701. doi : 10.3402/jchimp.v2i2.18701 . ПМК 3714061 . ПМИД 23882369 .
- ^ Халлас-Моллер, К.; Петерсен, К.; Шлихткрулл, Дж. (10 октября 1952 г.). «Кристаллические и аморфные соединения инсулина и цинка пролонгированного действия». Наука . 116 (3015): 394–398. Бибкод : 1952Sci...116..394H . дои : 10.1126/science.116.3015.394 . ПМИД 12984132 .
- ^ Халлас-Мо, К. (1 января 1956 г.). «Хрусталиковые инсулины». Диабет . 5 (1): 7–1 дои : 10.2337/diab.5.1.7 . ПМИД 13294001 . S2CID 84960159 .
- ^ Ладиш, Майкл Р.; Кольманн, Карен Л. (ноябрь 1992 г.). «Рекомбинантный человеческий инсулин». Биотехнологический прогресс . 8 (6): 469–478. дои : 10.1021/bp00018a001 . ПМИД 1369033 . S2CID 11674368 .
- ^ Риччио, А.; Авогаро, А.; Валерио, А.; Заппелла, А.; Тьенго, А.; Прато, SD (1 июня 1994 г.). «Улучшение базальной продукции глюкозы в печени при гипергликемии натощак у пациентов с диабетом I типа, получающих рекомбинантный инсулин ультраленте человека». Уход при диабете . 17 (6): 535–540. дои : 10.2337/diacare.17.6.535 . ПМИД 8082521 . S2CID 39297137 .
- ^ Документ Федерального реестра. Е9-2901
- ^ Документ Федерального реестра. 2011-14164
- ^ «Вецулин Инсулин для домашних животных» . www.merck-animal-health-usa.com . Мерк Энимал Хелс США . Проверено 18 мая 2020 г.
- ^ «Гипогликемия» . Национальный институт диабета, заболеваний органов пищеварения и почек . Октябрь 2008 г. Архивировано из оригинала 1 июля 2015 г.
- ^ Декерт, Т. (1 сентября 1980 г.). «Препараты инсулина промежуточного действия: НПХ и Ленте». Уход при диабете . 3 (5): 623–626. дои : 10.2337/diacare.3.5.623 . ПМИД 7192205 . S2CID 22310080 .
- ^ Холман, Р.Р.; Стимсон, Дж; Дарлинг, П; Ривз, РГ; Тернер, Р.К. (3 марта 1984 г.). «Инсулин ультраленте человеческий» . БМЖ . 288 (6418): 665–668. дои : 10.1136/bmj.288.6418.665 . ПМЦ 1444374 . ПМИД 6421424 .