Инсулин детемир
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Левемир |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а606012 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Подкожный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | 60% (при подкожном введении) |
| Период полувыведения | 5–7 часов |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 267 Ч 402 Н 64 О 76 С 6 |
| Молярная масса | 5 916 .89 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Инсулин Детемир , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Левемир длительного действия, , представляет собой модифицированную форму медицинского инсулина используемую для лечения 1 и 2 типа диабета . [ 6 ] Его применяют путем инъекции под кожу . [ 6 ] Он эффективен до 24 часов. [ 6 ]
Общие побочные эффекты включают низкий уровень сахара в крови , аллергические реакции , боль в месте инъекции и увеличение веса. [ 6 ] Использование во время беременности и грудного вскармливания кажется безопасным. [ 7 ] Он работает за счет увеличения количества глюкозы , поглощаемой тканями, и уменьшения количества глюкозы, вырабатываемой печенью. [ 6 ]
Инсулин детемир был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в июне 2004 года и в США в июне 2005 года. [ 5 ] [ 6 ] [ 8 ] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 9 ] В 2021 году это было 117-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 5 миллионов рецептов. [ 10 ] [ 11 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Его применяют для лечения как 1-го , так и 2-го типа диабета . [ 6 ] Недавний Кокрейновский систематический обзор [ 12 ] также сравнили эффекты инсулина детемир с инсулином НПХ и другими аналогами инсулина ( инсулин гларгин , инсулин деглудек ) как у детей, так и у взрослых с диабетом 1 типа. Что касается контроля уровня сахара в крови, он, по-видимому, работает лучше, чем инсулин НПХ, однако этот результат был противоречивым во включенных и предыдущих исследованиях. [ 6 ] [ 12 ] В том же систематическом обзоре не было обнаружено других клинически значимых различий между различными аналогами инсулина ни у взрослых, ни у детей. [ 12 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Общие побочные эффекты включают низкий уровень сахара в крови , аллергические реакции , боль в месте инъекции и увеличение веса. [ 6 ] Использование во время беременности и грудного вскармливания кажется безопасным. [ 7 ]
Химия
[ редактировать ]Это аналог инсулина, в котором жирная кислота ( миристиновая кислота ) связана с аминокислотой лизин в положении B29. Он быстро всасывается, после чего связывается с альбумином в крови через жирную кислоту в положении B29. Затем он медленно диссоциирует от этого комплекса. [ нужна ссылка ]
Общество и культура
[ редактировать ]США В июне 2009 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило рекомендации по общественному здравоохранению в отношении инсулина-детермира после того, как стало известно, что 129 000 украденных флаконов снова появились и продавались на рынке США. FDA предупредило, что украденные флаконы «возможно, не хранились и не обращались должным образом и могут быть опасны для использования пациентами». Украденные флаконы были идентифицированы как партии XZF0036, XZF0037 и XZF0038. [ 13 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Левемир ФлексПен 100 ЕД/мл раствор для инъекций в предварительно заполненных ручках – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 21 мая 2018 года . Проверено 14 апреля 2020 г.
- ^ «Левемир ИнноЛет 100 ЕД/мл раствор для инъекций в предварительно заполненных ручках - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 21 мая 2018 года . Проверено 14 апреля 2020 г.
- ^ «Левемир Пенфилл 100 ЕД/мл раствор для инъекций в картридже - Краткая характеристика продукта (SmPC)» . (эмс) . 21 мая 2018 года . Проверено 14 апреля 2020 г.
- ^ «Левемир-инсулин детемир для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 24 марта 2020 г. Проверено 19 октября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Левемир ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Проверено 14 апреля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я «Инсулин Детемир Монография для профессионалов» . Наркотики.com . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения . Проверено 3 марта 2019 г.
- ^ Jump up to: а б «Применение инсулина детемир (левемир) во время беременности» . Наркотики.com . 12 июня 2019 года . Проверено 14 апреля 2020 г.
- ^ «Пакет одобрения препарата: Левемир Инсулин Детемир [происхождение рДНК] для инъекций; NDA № 021536» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 июля 2005 г. Проверено 14 апреля 2020 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Инсулин Детемир – статистика применения препарата» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с Хеммингсен Б., Метцендорф М.И., Рихтер Б. (март 2021 г.). «(Ультра-)аналоги инсулина длительного действия для людей с сахарным диабетом 1 типа» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 3 (3): CD013498. дои : 10.1002/14651858.cd013498.pub2 . ПМЦ 94220 . ПМИД 33662147 .
- ^ «FDA выпускает рекомендации общественного здравоохранения относительно инсулина Левемир» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 13 июня 2009 года. Архивировано из оригинала 17 июня 2009 года . Проверено 9 марта 2019 г.
