Инсулин икодек
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Авикли |
| Маршруты администрация | Подкожный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 280 Ч 435 Н 71 О 87 С 6 |
| Молярная масса | 6 380 .33 g·mol −1 |
Инсулин икодек , продаваемый под торговой маркой Awiqli , представляет собой препарат, используемый для лечения диабета с целью улучшения гликемического контроля. [ 2 ] Это аналог базального инсулина сверхдлительного действия , разработанный компанией Ново Нордиск . [ 2 ]
Период полувыведения из плазмы составляет более восьми дней. [ 5 ] (по сравнению с 25 часами предыдущего аналога инсулина самого длительного действия инсулина деглудек ), что делает его базальным инсулином, принимаемым один раз в неделю. [ 5 ]
Как и инсулин, икодек состоит из двух пептидных цепей, соединенных дисульфидным мостиком. Однако для прочного обратимого связывания с альбумином была добавлена боковая цепь, содержащая двухжирную кислоту C20; а три аминокислотные замены обеспечивают молекулярную стабильность и ослабляют связывание и клиренс инсулиновых рецепторов. Вместе эти модификации продлевают период полураспада. [ 6 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]Инсулин икодек был одобрен для медицинского применения в Канаде в марте 2024 года. [ 2 ]
В марте 2024 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Авикли, предназначенный для лечения диабета. [ 3 ] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Novo Nordisk A/S. [ 3 ] Инсулин икодек был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в мае 2024 года. [ 4 ]
Имена
[ редактировать ]Инсулин Айкодек – международное непатентованное наименование . [ 7 ]
Исследовать
[ редактировать ]На основании клинических исследований было обнаружено, что гликемический контроль не уступает инсулину икодеку один раз в неделю по сравнению с инсулином гларгином U100, принимаемым один раз в день. [ 8 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Краткое описание нормативного решения для Авикли» . Портал лекарств и товаров медицинского назначения . 12 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 1 апреля 2024 года . Проверено 1 апреля 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д «Информация о продукте Авикли» . Здоровье Канады . 12 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 1 апреля 2024 года . Проверено 1 апреля 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «Авикли ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 21 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 23 марта 2024 года . Проверено 23 марта 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Перейти обратно: а б «Информация о продукте Авикли» . Союзный реестр лекарственных средств . 21 мая 2024 года. Архивировано из оригинала 22 мая 2024 года . Проверено 27 мая 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б Кьелдсен Т.Б., Хубалек Ф., Хьёрринггаард К.У., Тагмос Т.М., Нишимура Э., Стидсен К.Э. и др. (июль 2021 г.). «Молекулярная инженерия инсулина Икодек, первого ацилированного аналога инсулина для введения человеку один раз в неделю» . Журнал медицинской химии . 64 (13): 8942–8950. doi : 10.1021/acs.jmedchem.1c00257 . ПМИД 33944562 . S2CID 233718893 .
- ^ Нишимура Э., Придал Л., Глендорф Т., Хансен Б.Ф., Хубалек Ф., Кьелдсен Т. и др. (август 2021 г.). «Молекулярная и фармакологическая характеристика инсулина икодека: нового базального аналога инсулина, предназначенного для приема один раз в неделю» . BMJ Открытые исследования и лечение диабета . 9 (1): e002301. doi : 10.1136/bmjdrc-2021-002301 . ПМЦ 8378355 . ПМИД 34413118 .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 85». Информация ВОЗ о лекарствах . 35 (1). hdl : 10665/340684 .
- ^ Розенсток Дж., Бэйн С.С., Гауда А., Джодар Э., Лян Б., Лингвей И. и др. (июль 2023 г.). «Еженедельный прием Икодека по сравнению с ежедневным гларгином U100 при диабете 2 типа без предшествующего введения инсулина» . Медицинский журнал Новой Англии . 389 (4): 297–308. дои : 10.1056/NEJMoa2303208 . ПМИД 37356066 . S2CID 259249866 .
