Дапаглифлозин/саксаглиптин/метформин
 | В этой статье есть несколько проблем. Пожалуйста, помогите улучшить его или обсудите эти проблемы на странице обсуждения . ( Узнайте, как и когда удалять эти шаблонные сообщения )
|
| Сочетание | |
|---|---|
| Дапаглифлозин | Ингибитор SGLT-2 |
| Саксаглиптин | Ингибитор ДПП‑4 |
| Метформин | Противодиабетические бигуаниды |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Ктернмет XR, Ктрилмет |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты о наркотиках |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| КЕГГ | |
Дапаглифлозин/саксаглиптин/метформин под торговой маркой Qternmet XR , продаваемый , среди прочего, с фиксированной дозой, , представляет собой комбинированный противодиабетический препарат используемый в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом 2 типа . [ 1 ] [ 2 ] Это комбинация дапаглифлозина , саксаглиптина и метформина . [ 1 ] [ 2 ] Его принимают внутрь. [ 1 ] [ 2 ] Препарат продается компанией AstraZeneca . [ 3 ]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают инфекции носа и горла, гипогликемию (низкий уровень сахара в крови) при применении с сульфонилмочевиной и воздействие на кишечник, такое как тошнота (чувство тошноты), рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. . [ 2 ]
Дапаглифлозин/саксаглиптин/метформин был одобрен для медицинского применения в США в мае 2019 года и в Европейском Союзе в ноябре 2019 года. [ 4 ] [ 2 ] [ 5 ] Его регистрационное удостоверение было отозвано в Европейском Союзе в августе 2020 года, а одобрение в США было отозвано в апреле 2021 года, в обоих случаях по запросу AstraZeneca. [ 6 ] [ 7 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]В США дапаглифлозин/саксаглиптин/метформин показаны в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом 2 типа . [ 1 ]
В Европейском Союзе он показан взрослым в возрасте от 18 лет и старше с диабетом 2 типа:
- для улучшения гликемического контроля, когда метформин с сульфонилмочевиной (СУ) или без него и саксаглиптин или дапаглифлозин не обеспечивают адекватного гликемического контроля. [ 2 ]
- когда уже лечатся метформином, саксаглиптином и дапаглифлозином. [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с д и «Qternmet XR- дапаглифлозин саксаглиптин и метформин гидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 24 января 2020 года. Архивировано из оригинала 14 июля 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час «Ктрилмет ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 16 сентября 2019 года. Архивировано из оригинала 29 декабря 2019 года . Проверено 14 июля 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «АстраЗенека Лекарства» . АстраЗенека США . Апрель 2020. Архивировано из оригинала 4 мая 2020 года . Проверено 30 марта 2020 г.
- ^ «Пакет одобрения лекарств: Qternmet XR» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 27 января 2020 года. Архивировано из оригинала 17 февраля 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
- ^ «Qternmet XR одобрен в США для лечения диабета 2 типа» . АстраЗенека (Пресс-релиз). 3 мая 2019 г. Архивировано из оригинала 16 июля 2020 г. . Проверено 14 июля 2020 г.
- ^ «Ктрилмент» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 9 октября 2020 г. Архивировано (PDF) из оригинала 30 марта 2021 г. . Проверено 30 марта 2021 г.
- ^ «Компания Bristol-Meyers Squibb и др.; Отзыв одобрения 19 заявок на новые лекарства» . Федеральный реестр . 16 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 30 марта 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
 | Эта статья о лекарствах, касающихся желудочно-кишечной системы незавершена , . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |