Ситаглиптин/симвастатин
 | |
| Сочетание | |
|---|---|
| Ситаглиптин | противодиабетический ингибитор ДПП-4 |
| Симвастатин | гиполипидемический статин |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Ювисинк |
| AHFS / Drugs.com | Информация о потребительских лекарствах |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| КЕГГ | |
  (что это?) (проверять) | |
Ситаглиптин/симвастатин , продаваемый под торговой маркой Juvisync , представляет собой с фиксированной дозой, комбинированный антидиабетический препарат используемый для лечения диабета 2 типа и гиперхолестеринемии . Содержит ситаглиптин и симвастатин . Ситаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 , а симвастатин является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы . [ 1 ] Эти два расстройства обычно возникают у людей одновременно, и обычно их лечат раздельным приемом этих препаратов. Комбинация была одобрена в 2011 году и продавалась компанией Merck под торговой маркой Juvisync . Позже в 2013 году Juvisync был удален с рынка по деловым причинам. [ 2 ]
История
[ редактировать ]компании Merck & Co В 1991 году симвастатин был одобрен в качестве ингибитора ГМГ-КоА для снижения уровня холестерина ЛПНП. [ нужна ссылка ] В 2006 году ситаглиптин компании Merck & Co был одобрен FDA для лечения сахарного диабета 2 типа. [ 3 ]
Регулирование
[ редактировать ]Juvisync был первым продуктом, сочетавшим в одной таблетке препарат, снижающий уровень холестерина, и препарат от диабета 2 типа. [ 4 ]
Доклиническая токсикология
[ редактировать ]двухлетнее исследование канцерогенности Ситаглиптин: на крысах-самцах и самках было проведено с дозами 50, 150 и 500 мг/кг/день. Доза 500 мг/кг имеет пределы воздействия, в 60 раз превышающие пределы воздействия самой высокой дозы для человека. При этой дозе аденома / карцинома наблюдалась печени. Опухоли не наблюдались при меньших дозах. не было обнаружено мутагенных или кластогенных В ходе испытаний с использованием нескольких анализов (CHO, крыса и т. д.) эффектов. Исследования фертильности на крысах не выявили тератогенных эффектов. [ 5 ]
Симвастатин: в ходе 72-недельного исследования канцерогенности на мышах при низких дозах не было обнаружено канцерогенного эффекта. Однако при более высоких дозах (в восемь и 16 раз превышающих эквивалент дозы для человека) возникали карциномы и аденомы печени, аденомы легких и аденомы гардеровой железы . Никаких мутагенных эффектов в анализах не наблюдалось. Атрофия яичек была отмечена у собак и крыс при воздействии в четыре и восемь раз больше, чем у человека, соответственно. [ 6 ]
Ограничения использования
[ редактировать ]Его не следует применять пациентам с диабетом 1 типа , диабетическим кетоацидозом , панкреатитом I и V типов по Фредриксону , дислипидемией и тяжелым нарушением функции почек. [ 7 ]
Взаимодействие с лекарственными средствами
[ редактировать ]Ювисинк не следует использовать с: сильными CYP3A4 ингибиторами , циклоспорином , даназолом , гемфиброзилом и другими фибратами . [ 8 ] Следует соблюдать осторожность и наблюдать за пациентом, если он принимает следующие препараты: амиодарон , дронедарон , ранолазин , блокаторы кальциевых каналов , ниацин , дигоксин , кумариновые антикоагулянты и колхицин . [ 9 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «FDA одобряет Juvisync, комбинацию ситаглиптина и симвастатина» . Форбс . 7 октября 2011 г.
- ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. «Наркотики, которые следует прекратить» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 3 июня 2009 года . Проверено 11 декабря 2013 г.
- ^ Алви Л. (17 октября 2006 г.). «FDA одобряет новое лечение диабета: первое в новом классе лекарств от диабета» . Пресс-релиз FDA . Проверено 11 декабря 2013 г.
- ^ Лискинский, Морган (07 октября 2011 г.). «FDA одобряет комбинированную терапию Juvisync» . Пресс-релиз FDA . Архивировано из оригинала 14 октября 2011 года . Проверено 11 декабря 2013 г.
- ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами. «Основная информация о назначении» (PDF) . Проверено 11 декабря 2013 г.
- ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами. «Основная информация о назначении» (PDF) . Проверено 11 декабря 2013 г.
- ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами. «Основная информация о назначении» (PDF) . Проверено 11 декабря 2013 г.
- ^ RxList: Интернет-указатель наркотиков. «Показания и дозировка Juvisync» . Проверено 11 декабря 2013 г.
- ^ RxList: Интернет-указатель наркотиков. «Побочные эффекты Ювисинка и лекарственное взаимодействие» . Проверено 11 декабря 2013 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Ювисинк» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
