Инсулин аспарт

Инсулин аспарт
Клинические данные
Торговые названия	НовоЛог, НовоРапид, Фиасп и другие.
Биоаналоги	Кирсти, Настоящий Рапи, Трувелог
AHFS / Drugs.com	Монография
Медлайн Плюс	а605013
Данные лицензии	США DailyMed : Инсулин_аспарт ;
Беременность ; категория	АТ : А ; ;
Маршруты ; администрация	Подкожно , внутривенно
код АТС	A10AB05 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ / График D ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Идентификаторы
Номер CAS	116094-23-6 ;
ПабХим CID	16132418 ;
Лекарственный Банк	ДБ01306 ;
ХимическийПаук	никто ;
НЕКОТОРЫЙ	D933668QVX ;
КЕГГ	D04475 ;
ХЭМБЛ	ХЕМБЛ1201496 ;
Панель управления CompTox ( EPA )	DTXSID10151274 ;
Химические и физические данные
Формула	С 256 Ч 381 Н 65 О 79 С 6
Молярная масса	5 825 .60 g·mol −1
	(что это?) (проверять)

Инсулин аспарт , продаваемый под торговой маркой NovoLog , среди прочего, представляет собой модифицированный тип медицинского инсулина, используемый для лечения 1 и диабета 2 типа . ^{[ 17 ]} Обычно его вводят под кожу , но можно также вводить в вену . ^{[ 17 ]} Максимальный эффект наступает примерно через 1–3 часа и длится 3–5 часов. ^{[ 17 ]} инсулин длительного действия, такой как инсулин НПХ . Обычно также необходим ^{[ 17 ]}

Общие побочные эффекты включают низкий уровень сахара в крови , аллергические реакции , зуд и боль в месте инъекции. ^{[ 17 ]} Другие серьезные побочные эффекты могут включать низкий уровень калия в крови . ^{[ 17 ]} Использование во время беременности и кормления грудью , как правило, безопасно. ^{[ 4 ]} Он действует так же, как человеческий инсулин , увеличивая количество глюкозы , поглощаемой тканями, и уменьшая количество глюкозы, вырабатываемой печенью. ^{[ 17 ]} Это искусственная форма человеческого инсулина; одна аминокислота где была заменена , в частности пролин с аспарагиновой кислотой в положении B28. ^{[ 18 ]}

Инсулин аспарт был одобрен для медицинского применения в США в 2000 году. ^{[ 17 ]} В 2021 году это было 71-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 9 миллионов рецептов. ^{[ 19 ]}^{[ 20 ]} В производстве задействованы дрожжи , которых введен ген инсулина аспарт в геном . ^{[ 21 ]} Затем эти дрожжи производят инсулин, который собирают из биореактора . ^{[ 22 ]}

Медицинское использование

Инсулин аспарт показан для улучшения гликемического контроля у людей с диабетом. ^{[ 12 ]}^{[ 13 ]}

Начало действия

Начало действия примерно пятнадцать минут, пик действия достигается через 45–90 минут, продолжительность – 3–5 часов. ^{[ 13 ]}

Побочные эффекты

Безопасность инсулина аспарт у людей с диабетом ничем не отличается от безопасности обычного инсулина. Побочные эффекты, которые обычно связаны с инсулинотерапией, включают: аллергические реакции, раздражение в месте инъекции, сыпь и гипогликемию . ^{[ 23 ]} Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Длительное применение инсулина, в том числе инсулина аспарт, может вызвать липодистрофию в месте повторных инъекций или инфузий. Чтобы снизить риск липодистрофии, меняйте места инъекций в пределах одной и той же области. Увеличение веса также может произойти при использовании инсулина аспарт, что объясняется анаболическим действием инсулина и снижением глюкозурии . Использование инсулина аспарт также было связано с задержкой натрия и отеками . ^{[ 24 ]}

Составы

Инсулин аспарт можно использовать в инсулиновой помпе и инсулиновой ручке для подкожных инъекций . Кроме того, его можно использовать с инъекционным портом , например I-портом. ^{[ 25 ]}

Инсулин аспарт имеет более быстрое начало и более короткую продолжительность активности, чем обычный человеческий инсулин. ^{[ 26 ]} Инсулин аспарт также можно использовать с внешними инсулиновыми помпами . ^{[ 13 ]}

Вариации

NovoLog Mix 70/30 — это продукт, который содержит 30% инсулина аспарт и 70% протамина инсулина аспарт. ^{[ 14 ]} Протаминовая часть инсулина аспарт представляет собой кристаллическую форму инсулина аспарт, которая задерживает действие инсулина, придавая ему пролонгированный профиль абсорбции после инъекции. ^{[ 14 ]} Комбинация формы быстрого действия и формы длительного действия позволяет пациенту получать меньше инъекций в течение дня. ^{[ 27 ]}

NovoLog Mix продается для использования с Novo Nordisk FlexPen. ^{[ 28 ]} Начало действия менее 30 минут, пик действия достигается через 1–4 часа, продолжительность менее 24 часов. ^{[ 29 ]} NovoLog Mix продается в некоторых странах как NovoMix 30. ^{[ 30 ]}^{[ 15 ]}

НовоРапид производится на Saccharomyces cerevisiae с помощью технологии рекомбинантной ДНК . ^{[ 11 ]}

Более быстродействующая версия инсулина аспарт, известная как инсулин быстрого аспарт (Фиасп), связана с более эффективным контролем постпрандиального повышения уровня глюкозы в крови без увеличения риска гипогликемии и гликемической вариабельности. ^{[ 31 ]}^{[ 32 ]}^{[ 33 ]}

Биоаналоги

10 декабря 2020 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Кикселле, предназначенный для лечения сахарного диабета. ^{[ 34 ]} Заявителем данного лекарственного препарата является компания Mylan IRE Healthcare Limited. Kixelle был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в феврале 2021 года. ^{[ 35 ]} Киксель была переименована в Кирсти. ^{[ 1 ]}

Трурапи был одобрен для медицинского применения в Канаде в октябре 2020 года. ^{[ 36 ]}

Трувелог и Трувелог Солостар были одобрены для медицинского применения в Австралии в октябре 2020 года. ^{[ 3 ]}^{[ 7 ]}

В октябре 2021 года Кирсти был одобрен для медицинского применения в Канаде. ^{[ 37 ]}

24 февраля 2022 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендовав выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Трувелог Микс 30, предназначенный для лечения сахарного диабета. ^{[ 38 ]} Заявителем данного лекарственного препарата является группа санофи-авентис. ^{[ 38 ]} Он был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в апреле 2022 года. ^{[ 16 ]}^{[ 39 ]}

Общество и культура

По состоянию на 2018 год ^[update] , недостаточно Однако убедительных доказательств, позволяющих сделать вывод о превосходстве инсулина аспарт над человеческим инсулином при СД 2 типа . ^{[ 40 ]} Таким образом, неясно, почему произошел переход людей с человеческого инсулина на инсулин аспарт. ^{[ 41 ]} При СД 1 типа это приводит к несколько лучшему контролю уровня сахара в крови. ^{[ 42 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б ^с «Кирсти ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 9 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 15 сентября 2021 года . Проверено 14 сентября 2021 г.
^ «Утверждено в 2020 году: Лекарственные средства для применения человеком» . Здоровье Канады . 26 июля 2021 г. Проверено 27 марта 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Трувелог» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 23 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 13 июня 2021 года . Проверено 12 июня 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Предупреждения об инсулине аспарт при беременности и грудном вскармливании» . Наркотики.com . Архивировано из оригинала 6 марта 2019 года . Проверено 3 марта 2019 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Австралийский общественный отчет об оценке инсулина аспарт» (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA). Март 2021 г. Архивировано из оригинала (PDF) 24 июня 2021 г.
^ «Австралийский общественный отчет об оценке инсулина аспарт (rys)» (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA). Август 2021 г. Архивировано из оригинала (PDF) 5 февраля 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Трувелог Солостар АРТГ» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 13 июня 2021 года . Проверено 12 июня 2021 г.
^ «Сводка нормативных решений — Fiasp» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 5 июня 2022 г. Проверено 4 июня 2022 г.
^ «Сводка нормативных решений — Трурапи» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 5 июня 2022 г. Проверено 4 июня 2022 г.
^ «Диабетическое здоровье» . Здоровье Канады . 8 мая 2018 года . Проверено 13 апреля 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б «НовоРапид 100 ЕД/мл во флаконе – Краткая характеристика препарата (ОХЛП)» . (эмс) . 25 мая 2018 г. Архивировано из оригинала 16 января 2021 г. Проверено 9 сентября 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Фиасп-инсулин аспарт инъекционный, раствор» . ДейлиМед . 19 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 13 ноября 2020 года . Проверено 12 ноября 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «НовоЛог-инсулин аспарт для инъекций, раствор Среда для разведения инсулина для инъекций НовоЛог-вода, раствор» . ДейлиМед . 15 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 12 ноября 2020 г. . Проверено 12 ноября 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «НовоЛог Микс 70/30-инсулин аспарт инъекционный, суспензия» . ДейлиМед . 15 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 29 сентября 2020 года . Проверено 12 ноября 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «НовоМикс ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2020 г. Проверено 12 апреля 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Трувелог Микс 30 ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 23 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 17 июня 2022 года . Проверено 16 июня 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час «Инсулин Аспарт Монография для профессионалов» . Наркотики.com . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 6 марта 2019 года . Проверено 3 марта 2019 г.
^ Тернер-младший (2010). Разработка новых лекарств: введение в клинические испытания: второе издание . Springer Science & Business Media. п. 32. ISBN 9781441964182 . Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 11 сентября 2020 г.
^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
^ «Инсулин Аспарт – статистика применения лекарств» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
^ Банга АК (2005). Терапевтические пептиды и белки: системы составления, обработки и доставки, второе издание . ЦРК Пресс. п. 13. ISBN 9781420039832 . Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 11 сентября 2020 г.
^ Шмид Р.Д., Шмидт-Даннерт С. (2016). Биотехнология: иллюстрированный учебник . Джон Уайли и сыновья. п. 222. ИСБН 9783527677566 . Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 11 сентября 2020 г.
^ «Новолог: самые часто задаваемые вопросы» . Архивировано из оригинала 3 октября 2011 года . Проверено 18 апреля 2011 г.
^ «Новолог: инъекции инсулина аспарт (происхождение рДНК)» (PDF) . Ново Нордиск . Архивировано (PDF) из оригинала 22 марта 2011 года . Проверено 18 апреля 2011 г.
^ «Инъекция аспарт-инсулина (происхождение рДНК)» . Архивировано из оригинала 10 июня 2007 года . Проверено 8 июня 2007 г.
^ «Новолог: инсулин аспарт» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано (PDF) из оригинала 17 мая 2017 года . Проверено 16 декабря 2019 г.
^ «НовоЛог Микс 70/30» . Список приемов . 6 августа 2008 г. Архивировано из оригинала 20 апреля 2009 г.
^ «НовоЛог Микс 70/30» . Ново Нордиск . 2008. Архивировано из оригинала 8 мая 2009 года.
^ Билс Дж.М., ДеФелиппис М.Р., Ковач П.М. (2008). «Инсулин». В Crommelin DJ, Sindelar RD, Meibohm B (ред.). Фармацевтическая биотехнология: основы и приложения . Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Informa Healthcare USA, Inc., с. 265–280 (270). ISBN 978-1-4200-4437-9 .
^ «НовоМикс 30 ФлексПен 100 ед/мл - Краткое описание характеристик продукта (ОХЛП)» . (эмс) . 27 марта 2019 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2020 г. . Проверено 12 апреля 2020 г.
^ Дутта Д., Мохиндра Р., Махаджан К., Шарма М. (январь 2023 г.). «Эффективность быстродействующего инсулина аспарт по сравнению с инсулином аспарт в инсулиновой помпе для лечения сахарного диабета 1 типа: метаанализ» . Журнал диабета и метаболизма . 47 (1): 72–81. дои : 10.4093/dmj.2022.0035 . ПМЦ 9925142 . ПМИД 35746893 .
^ Эванс М., Сериелло А., Данн Т., Де Блок С., ДеВрис Дж.Х., Линд М. и др. (сентябрь 2019 г.). «Использование инсулина аспарт быстрого действия в инсулиновой помповой терапии в клинической практике» . Диабет, ожирение и обмен веществ . 21 (9): 2039–2047. дои : 10.1111/дом.13798 . ПМК 6773364 . ПМИД 31144428 .
^ Эванс М., Уилкинсон М., Джаннполу А. (октябрь 2019 г.). «Быстродействующий инсулин Аспарт: обоснование нового инсулина для еды» . Терапия диабета . 10 (5): 1793–1800. дои : 10.1007/s13300-019-00685-0 . ПМК 6778592 . ПМИД 31485918 .
^ «Кикселле: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 10 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 12 декабря 2020 года . Проверено 12 декабря 2020 г.
^ «Кикселле ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 9 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 29 июня 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
^ «Краткая основа решения (SBD) для Трурапи» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
^ «Краткая основа решения (SBD) для Кирсти» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Truvelog Mix 30: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 24 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 27 февраля 2022 года . Проверено 27 февраля 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ «Информация о продукте Truvelog Mix 30» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
^ Фуллертон Б., Зибенхофер А., Джейтлер К., Хорват К., Семлич Т., Бергхольд А. и др. (декабрь 2018 г.). «Аналоги инсулина короткого действия в сравнении с обычным человеческим инсулином для взрослых небеременных людей с сахарным диабетом 2 типа» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 12 (12): CD013228. дои : 10.1002/14651858.CD013228 . ПМК 6517032 . ПМИД 30556900 .
^ Коэн Д., Картер П. (декабрь 2010 г.). «Как небольшие изменения привели к большой прибыли производителей инсулина». БМЖ . 341 : c7139. дои : 10.1136/bmj.c7139 . ПМИД 21159773 . S2CID 30709912 .
^ Фуллертон Б., Зибенхофер А., Джейтлер К., Хорват К., Семлич Т., Бергхольд А. и др. (июнь 2016 г.). «Аналоги инсулина короткого действия в сравнении с обычным человеческим инсулином для взрослых с сахарным диабетом 1 типа» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2016 (6): CD012161. дои : 10.1002/14651858.CD012161 . ПМК 6597145 . ПМИД 27362975 .

[Kirsty_EPAR-1] Jump up to: ^а ^б ^с «Кирсти ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 9 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 15 сентября 2021 года . Проверено 14 сентября 2021 г.

[2] «Утверждено в 2020 году: Лекарственные средства для применения человеком» . Здоровье Канады . 26 июля 2021 г. Проверено 27 марта 2024 г.

[Truvelog_APMDS-3] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Трувелог» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 23 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 13 июня 2021 года . Проверено 12 июня 2021 г.

[Preg2019-4] Jump up to: ^а ^б «Предупреждения об инсулине аспарт при беременности и грудном вскармливании» . Наркотики.com . Архивировано из оригинала 6 марта 2019 года . Проверено 3 марта 2019 г.

[Insulin_aspart_APAR-5] Jump up to: ^а ^б «Австралийский общественный отчет об оценке инсулина аспарт» (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA). Март 2021 г. Архивировано из оригинала (PDF) 24 июня 2021 г.

[6] «Австралийский общественный отчет об оценке инсулина аспарт (rys)» (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA). Август 2021 г. Архивировано из оригинала (PDF) 5 февраля 2022 г.

[Truvelog_Solostar_ARTG-7] Jump up to: ^а ^б «Трувелог Солостар АРТГ» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 13 июня 2021 года . Проверено 12 июня 2021 г.

[8] «Сводка нормативных решений — Fiasp» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 5 июня 2022 г. Проверено 4 июня 2022 г.

[9] «Сводка нормативных решений — Трурапи» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 5 июня 2022 г. Проверено 4 июня 2022 г.

[10] «Диабетическое здоровье» . Здоровье Канады . 8 мая 2018 года . Проверено 13 апреля 2024 г.

[NovoRapid_SmPC-11] Jump up to: ^а ^б «НовоРапид 100 ЕД/мл во флаконе – Краткая характеристика препарата (ОХЛП)» . (эмс) . 25 мая 2018 г. Архивировано из оригинала 16 января 2021 г. Проверено 9 сентября 2020 г.

[Fiasp_FDA_label-12] Jump up to: ^а ^б «Фиасп-инсулин аспарт инъекционный, раствор» . ДейлиМед . 19 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 13 ноября 2020 года . Проверено 12 ноября 2020 г.

[NovoLog_FDA_label-13] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «НовоЛог-инсулин аспарт для инъекций, раствор Среда для разведения инсулина для инъекций НовоЛог-вода, раствор» . ДейлиМед . 15 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 12 ноября 2020 г. . Проверено 12 ноября 2020 г.

[NovoLog_Mix_FDA_label-14] Jump up to: ^а ^б ^с «НовоЛог Микс 70/30-инсулин аспарт инъекционный, суспензия» . ДейлиМед . 15 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 29 сентября 2020 года . Проверено 12 ноября 2020 г.

[NovoMix_EPAR-15] Jump up to: ^а ^б «НовоМикс ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2020 г. Проверено 12 апреля 2020 г.

[Truvelog_Mix_30_EPAR-16] Jump up to: ^а ^б «Трувелог Микс 30 ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 23 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 17 июня 2022 года . Проверено 16 июня 2022 г.

[AHFS2019-17] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час «Инсулин Аспарт Монография для профессионалов» . Наркотики.com . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 6 марта 2019 года . Проверено 3 марта 2019 г.

[18] Тернер-младший (2010). Разработка новых лекарств: введение в клинические испытания: второе издание . Springer Science & Business Media. п. 32. ISBN 9781441964182 . Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 11 сентября 2020 г.

[19] «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.

[20] «Инсулин Аспарт – статистика применения лекарств» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.

[21] Банга АК (2005). Терапевтические пептиды и белки: системы составления, обработки и доставки, второе издание . ЦРК Пресс. п. 13. ISBN 9781420039832 . Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 11 сентября 2020 г.

[22] Шмид Р.Д., Шмидт-Даннерт С. (2016). Биотехнология: иллюстрированный учебник . Джон Уайли и сыновья. п. 222. ИСБН 9783527677566 . Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 11 сентября 2020 г.

[www.novolog.com-23] «Новолог: самые часто задаваемые вопросы» . Архивировано из оригинала 3 октября 2011 года . Проверено 18 апреля 2011 г.

[www.novo-pi.com-24] «Новолог: инъекции инсулина аспарт (происхождение рДНК)» (PDF) . Ново Нордиск . Архивировано (PDF) из оригинала 22 марта 2011 года . Проверено 18 апреля 2011 г.

[25] «Инъекция аспарт-инсулина (происхождение рДНК)» . Архивировано из оригинала 10 июня 2007 года . Проверено 8 июня 2007 г.

[www.fda.gov-26] «Новолог: инсулин аспарт» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано (PDF) из оригинала 17 мая 2017 года . Проверено 16 декабря 2019 г.

[27] «НовоЛог Микс 70/30» . Список приемов . 6 августа 2008 г. Архивировано из оригинала 20 апреля 2009 г.

[28] «НовоЛог Микс 70/30» . Ново Нордиск . 2008. Архивировано из оригинала 8 мая 2009 года.

[Pharmaceutical_Biotechnology-29] Билс Дж.М., ДеФелиппис М.Р., Ковач П.М. (2008). «Инсулин». В Crommelin DJ, Sindelar RD, Meibohm B (ред.). Фармацевтическая биотехнология: основы и приложения . Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Informa Healthcare USA, Inc., с. 265–280 (270). ISBN 978-1-4200-4437-9 .

[30] «НовоМикс 30 ФлексПен 100 ед/мл - Краткое описание характеристик продукта (ОХЛП)» . (эмс) . 27 марта 2019 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2020 г. . Проверено 12 апреля 2020 г.

[31] Дутта Д., Мохиндра Р., Махаджан К., Шарма М. (январь 2023 г.). «Эффективность быстродействующего инсулина аспарт по сравнению с инсулином аспарт в инсулиновой помпе для лечения сахарного диабета 1 типа: метаанализ» . Журнал диабета и метаболизма . 47 (1): 72–81. дои : 10.4093/dmj.2022.0035 . ПМЦ 9925142 . ПМИД 35746893 .

[32] Эванс М., Сериелло А., Данн Т., Де Блок С., ДеВрис Дж.Х., Линд М. и др. (сентябрь 2019 г.). «Использование инсулина аспарт быстрого действия в инсулиновой помповой терапии в клинической практике» . Диабет, ожирение и обмен веществ . 21 (9): 2039–2047. дои : 10.1111/дом.13798 . ПМК 6773364 . ПМИД 31144428 .

[33] Эванс М., Уилкинсон М., Джаннполу А. (октябрь 2019 г.). «Быстродействующий инсулин Аспарт: обоснование нового инсулина для еды» . Терапия диабета . 10 (5): 1793–1800. дои : 10.1007/s13300-019-00685-0 . ПМК 6778592 . ПМИД 31485918 .

[34] «Кикселле: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 10 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 12 декабря 2020 года . Проверено 12 декабря 2020 г.

[35] «Кикселле ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 9 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 29 июня 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.

[36] «Краткая основа решения (SBD) для Трурапи» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.

[Kirsty_SBD-37] «Краткая основа решения (SBD) для Кирсти» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.

[Truvelog_Mix_30:_Pending_EC_decision-38] Jump up to: ^а ^б «Truvelog Mix 30: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 24 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 27 февраля 2022 года . Проверено 27 февраля 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[39] «Информация о продукте Truvelog Mix 30» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.

[40] Фуллертон Б., Зибенхофер А., Джейтлер К., Хорват К., Семлич Т., Бергхольд А. и др. (декабрь 2018 г.). «Аналоги инсулина короткого действия в сравнении с обычным человеческим инсулином для взрослых небеременных людей с сахарным диабетом 2 типа» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 12 (12): CD013228. дои : 10.1002/14651858.CD013228 . ПМК 6517032 . ПМИД 30556900 .

[41] Коэн Д., Картер П. (декабрь 2010 г.). «Как небольшие изменения привели к большой прибыли производителей инсулина». БМЖ . 341 : c7139. дои : 10.1136/bmj.c7139 . ПМИД 21159773 . S2CID 30709912 .

[42] Фуллертон Б., Зибенхофер А., Джейтлер К., Хорват К., Семлич Т., Бергхольд А. и др. (июнь 2016 г.). «Аналоги инсулина короткого действия в сравнении с обычным человеческим инсулином для взрослых с сахарным диабетом 1 типа» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2016 (6): CD012161. дои : 10.1002/14651858.CD012161 . ПМК 6597145 . ПМИД 27362975 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 39 ]

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]