Ситаглиптин/метформин
Сочетание | |
---|---|
Ситаглиптин | Ингибитор дипептидилпептидазы-4 |
Метформин | бигуанид |
Клинические данные | |
Торговые названия | Джанумет, Джанует и другие |
AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты о наркотиках |
Данные лицензии | |
Беременность категория |
|
Маршруты администрация | Через рот |
код АТС | |
Юридический статус | |
Юридический статус | |
Идентификаторы | |
КЕГГ |
Ситаглиптин/метформин под торговой маркой Janumet , продаваемый , среди прочего, с фиксированной дозой, , представляет собой комбинированный антидиабетический препарат используемый для лечения диабета 2 типа . [ 9 ] Его можно использовать у тех, у кого уровень сахара в крови не контролируется метформином и сульфонилмочевиной . [ 9 ] [ 10 ] Его принимают внутрь . [ 9 ]
Общие побочные эффекты включают диарею, головную боль и инфекции верхних дыхательных путей. [ 5 ] Серьезные побочные эффекты могут включать лактоацидоз , панкреатит , низкий уровень сахара в крови , сердечную недостаточность , боли в суставах и аллергические реакции . [ 5 ] женщин должным образом не изучалось Его применение у беременных и кормящих . [ 1 ] Он содержит ситаглиптин ( ингибитор дипептидилпептидазы-4 ) и метформин ( бигуанид ). [ 5 ]
Комбинация была одобрена для медицинского использования в США в 2007 году. [ 5 ] В 2021 году это было 154-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 3 миллионов рецептов. [ 11 ] [ 12 ] Он доступен в виде непатентованного лекарства. [ 13 ] [ 14 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]В США ситаглиптин/метформин показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом 2 типа . [ 5 ] [ 6 ]
В Европейском Союзе ситаглиптин/метформин показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у людей с диабетом 2 типа; в сочетании с препаратами сульфонилмочевины в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям «у людей, у которых неадекватно контролируется максимально переносимая доза метформина и сульфонилмочевины; в качестве тройной комбинированной терапии с агонистом рецептора, активирующего пролифератор пероксисом (PPAR) (т. е. тиазолидиндионом ) в качестве дополнение к диете и физическим упражнениям у людей, которые неадекватно контролируют максимально переносимую дозу метформина и PPAR агонист; а также в качестве дополнения к инсулину в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у людей, когда стабильные дозы инсулина и метформина сами по себе не обеспечивают адекватный гликемический контроль». [ 7 ]
США В декабре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило изменения в маркировке, в которых указано, что Янувия (ситаглиптин), Янумет (ситаглиптин и метформин гидрохлорид) и Джанумет XR (ситаглиптин и метформин гидрохлорид пролонгированного действия) не улучшают гликемический индекс (ситаглиптин и метформин гидрохлорид пролонгированного действия). контроль уровня сахара в крови) у детей в возрасте от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. [ 15 ] Препараты одобрены для улучшения контроля уровня сахара в крови у взрослых в возрасте от 18 лет и старше с диабетом 2 типа. [ 15 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Названия брендов
[ редактировать ]По состоянию на 2018 год комбинация продается под несколькими торговыми марками, включая Efficib, [ 8 ] Джанмет, Джанует, Джанумет, Знамет, Ристабен Мет, Ристфор, Сиглимет, Ситамет, Ситар-М, Слиптин-М, Тревиамет, Велметия, Истамет, Эмсита, Ситаглин, Ситазит-М и Заксоран. [ 16 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Использование метформина/ситаглиптина во время беременности» . Наркотики.com . Архивировано из оригинала 19 апреля 2019 года . Проверено 19 апреля 2019 г.
- ^ «Ситаглиптин/метформин Сандоз XR (Sandoz Pty Ltd)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 2 июня 2023 г. Проверено 10 сентября 2023 г.
- ^ «Обновления о безопасности бренда в монографии о продукции» . Здоровье Канады . Февраль 2024 года . Проверено 24 марта 2024 г.
- ^ «Янумет 50 мг/1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 25 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 26 октября 2020 года . Проверено 5 декабря 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж «Янумет-ситаглиптин и метформин гидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 12 августа 2019 года. Архивировано из оригинала 9 июня 2021 года . Проверено 5 декабря 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Janumet XR-ситаглиптин и метформин гидрохлорид, таблетка, покрытая пленочной оболочкой, пролонгированного действия» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 29 октября 2020 года . Проверено 5 декабря 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Янумет ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 9 июня 2021 года . Проверено 5 декабря 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Эффектив ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 16 июля 2008 года . Проверено 25 июля 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. с. 682. ИСБН 9780857113382 .
- ^ Хейс Дж., Андерсон Р., Стивенс Дж.В. (2016). «Комбинация фиксированных доз ситаглиптина и метформина при сахарном диабете 2 типа: научно обоснованный обзор ее места в терапии» . Дизайн, разработка и терапия лекарств . 10 : 2263–70. дои : 10.2147/DDDT.S93076 . ПМЦ 4958358 . ПМИД 27486305 .
- ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Метформин; Ситаглиптин – статистика применения препарата» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Ситаглиптин/Метформин гидрохлорид Аккорд EPAR» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 3 августа 2022 года . Проверено 3 августа 2022 г.
- ^ «Ситаглиптин/метформин гидрохлорид Sun: ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 26 января 2023 года. Архивировано из оригинала 27 января 2023 года . Проверено 28 января 2023 г.
- ^ Jump up to: а б «Новые исследования показывают, что лекарство от диабета не улучшает контроль уровня сахара в крови у педиатрических пациентов» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 4 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 4 декабря 2020 года . Проверено 5 декабря 2020 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Международные бренды ситаглиптина/метформина» . Наркотики.com. Архивировано из оригинала 23 августа 2019 года . Проверено 3 сентября 2018 г.