Пиртобрутиниб
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Джайпирча |
| Другие имена | ЛОКСО-305 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а623012 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| Класс препарата | Ингибитор протеинкиназы |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| КЭБ | |
| ХЭМБЛ | |
| PDB-лиганд | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 22 Ч 21 Ж 4 Н 5 О 3 |
| Молярная масса | 479.436 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Пиртобрутиниб , продаваемый под торговой маркой Jaypirca , представляет собой противораковый препарат , который используется для лечения мантийно-клеточной лимфомы . [ 1 ] [ 2 ] [ 4 ] Он ингибирует пролиферацию и выживаемость В-клеточных лимфоцитов путем связывания и ингибирования тирозинкиназы Брутона (ВТК). [ 5 ] Его принимают внутрь . [ 1 ]
Наиболее распространенные побочные реакции включают усталость, скелетно-мышечные боли, диарею, отеки, одышку, пневмонию и синяки. [ 4 ] [ 6 ] Наиболее распространенные побочные реакции при лечении хронического лимфоцитарного лейкоза или малого лимфоцитарного лейкоза включают утомляемость, синяки, кашель, скелетно-мышечные боли, COVID-19, диарею, пневмонию, боль в животе, одышку, кровотечение, отек, тошноту, пирексию и головную боль. [ 7 ]
Пиртобрутиниб был одобрен для медицинского применения в США в январе 2023 года. [ 4 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] и в Европейском Союзе в ноябре 2023 года. [ 2 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]В Соединенных Штатах пиртобрутиниб показан для лечения рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомы после как минимум двух линий системной терапии, включая ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK). [ 1 ] [ 11 ] США В декабре 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расширило показания к применению пиртобрутиниба, включив в него лечение взрослых с хроническим лимфоцитарным лейкозом или малым лимфоцитарным лейкозом. [ 7 ] [ 12 ]
В Европейском Союзе пиртобрутиниб показан для лечения лимфомы мантийных клеток. [ 2 ]
Механизм действия
[ редактировать ]В-клетки — это белые клетки подтипа лимфоцитов , которые производят антитела, но когда некоторые из них растут бесконтрольно, они могут стать причиной рака. Ключевым ферментом в стимуляции и выживании В-клеток является ВТК, а пиртобрутиниб ингибирует ВТК способом, который отличается от прототипного ингибитора ВТК ибрутиниба, связываясь другим способом, что позволяет избежать генетических изменений (мутация по остатку цистеина C481 в активном центре в ВТК). это может сделать некоторые опухоли менее чувствительными к ибрутинибу. [ 5 ]
История
[ редактировать ]Пиртобрутиниб производится компанией Eli Lilly and Company и был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в январе 2023 года для лечения лимфомы из мантийных клеток , которая стала резистентной к другим ингибиторам BTK. [ 13 ]
Эффективность оценивалась в BRUIN (NCT03740529), открытом многоцентровом исследовании монотерапии пиртобрутинибом с участием 120 участников с мантийноклеточной лимфомой, ранее получавших ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK). [ 4 ] В среднем у участников было три предыдущих линии терапии, при этом 93% имели две или более предыдущих линий. [ 4 ] Наиболее распространенными ранее получавшими ингибиторы тирозинкиназы Брутона были ибрутиниб (67%), акалабрутиниб (30%) и занубрутиниб (8%); 83% прекратили прием последнего ингибитора тирозинкиназы Брутона из-за рефрактерного или прогрессирующего заболевания. [ 4 ] Исследование проводилось в 49 центрах в 10 странах США, Европы, Австралии и Азии. [ 6 ] Это же исследование использовалось для оценки безопасности и эффективности. [ 6 ]
Эффективность оценивалась в BRUIN (NCT03740529), открытом международном одногрупповом многогрупповом исследовании, в которое вошли 108 участников с хроническим лимфолейкозом или малой лимфоцитарной лимфомой, ранее получавшие как минимум две предшествующие линии терапии, включая тирозинкиназу Брутона. (BTK) и ингибитор B-клеточной лимфомы-2 (BCL-2). [ 7 ] Участники получали в среднем пять предыдущих линий терапии (диапазон: от 2 до 11). [ 7 ] Семьдесят семь процентов участников прекратили прием последнего ингибитора БТК при рефрактерном или прогрессирующем заболевании. [ 7 ] Пиртобрутиниб назначался перорально в дозе 200 мг один раз в день и продолжался до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. [ 7 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В апреле 2023 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать условное регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Jaypirca, предназначенный для лечения рецидивирующих или рефрактерных заболеваний. мантийноклеточная лимфома (МКЛ). [ 14 ] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Eli Lilly Nederland BV. [ 14 ] Пиртобрутиниб был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2023 года. [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д «Джайпирка-пиртобрутиниб, таблетка, покрытая оболочкой» . ДейлиМед . 27 января 2023 года. Архивировано из оригинала 11 февраля 2023 года . Проверено 11 февраля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Жайпирджа ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 20 ноября 2023 года. Архивировано из оригинала 22 ноября 2023 года . Проверено 22 ноября 2023 г.
- ^ «Информация о продукте Джайпирчи» . Союзный реестр лекарственных средств . 31 октября 2023 года. Архивировано из оригинала 22 ноября 2023 года . Проверено 22 ноября 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж «FDA предоставляет ускоренное одобрение пиртобрутинибу для лечения рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомы» . FDA. 27 января 2023 года. Архивировано из оригинала 28 января 2023 года . Проверено 28 января 2023 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: а б Аслан Б., Кисмали Г., Илес ЛР, Маньям Г.С., Эйрес М.Л., Чен Л.С. и др. (май 2022 г.). «Пиртобрутиниб ингибирует тирозинкиназу дикого типа и мутантную передачу сигналов Брутона при хроническом лимфоцитарном лейкозе» . Журнал рака крови . 12 (5): 80. дои : 10.1038/s41408-022-00675-9 . ПМЦ 9123190 . ПМИД 35595730 .
- ^ Jump up to: а б с «Снимки испытаний наркотиков: Джайпирка» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 27 января 2023 г. Проверено 13 мая 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж «FDA предоставляет ускоренное одобрение пиртобрутинибу для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза и малой лимфоцитарной лимфомы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 1 декабря 2023 года. Архивировано из оригинала 3 декабря 2023 года . Проверено 3 декабря 2023 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «FDA США одобрило Джейпирку (пиртобрутиниб), первый и единственный нековалентный (обратимый) ингибитор BTK, для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийно-клеточной лимфомой после как минимум двух линий системной терапии, включая ингибитор BTK» (пресс-релиз) . Эли Лилли. 27 января 2023 года. Архивировано из оригинала 30 января 2023 года . Проверено 31 января 2023 г. - через PR Newswire.
- ^ Ким С.Дж. (апрель 2023 г.). «Пиртобрутиниб: первое одобрение» . Наркотики . 83 (6): 547–553. дои : 10.1007/s40265-023-01860-1 . ПМИД 37004673 . S2CID 257912433 . Архивировано из оригинала 19 ноября 2023 года . Проверено 19 ноября 2023 г.
- ^ Телараджа Д., Касамон Ю.Л., Коллазо Дж.С., Леонг Р., Ван К., Ли П. и др. (август 2023 г.). «Краткий обзор одобрения FDA: пиртобрутиниб для лечения рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомы» . Клинические исследования рака . 30 (1): ОФ1–ОФ6. дои : 10.1158/1078-0432.CCR-23-1272 . ПМЦ 10841293 . ПМИД 37624619 . S2CID 265965744 .
- ^ Де СК (октябрь 2023 г.). «Пиртобрутиниб: первый нековалентный ингибитор тирозинкиназы для лечения рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомы у взрослых». Современная медицинская химия . 31 . дои : 10.2174/0109298673251030231004052822 . ПМИД 37818564 . S2CID 263828536 .
- ^ «Джайпирка (пиртобрутиниб) теперь одобрен FDA США для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкой лимфоцитарной лимфомой, получивших как минимум две линии терапии, включая ингибитор BTK и ингибитор BCL-2» (пресс-релиз). Эли Лилли. 1 декабря 2023 года. Архивировано из оригинала 3 декабря 2023 года . Проверено 3 декабря 2023 г. - через PR Newswire.
- ^ «FDA одобряет препарат Эли Лилли для лечения редкого рака крови» . Рейтер . 27 января 2023 г. Архивировано из оригинала 28 января 2023 г.
- ^ Jump up to: а б «Джайпирджа: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 26 апреля 2023 года. Архивировано из оригинала 26 апреля 2023 года . Проверено 27 апреля 2023 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Мато А.Р., Вояч Дж.А., Браун Дж.Р., Гиа П., Патель К., Эйр Т.А. и др. (июль 2023 г.). «Пиртобрутиниб после ковалентного ингибитора БТК при хроническом лимфоцитарном лейкозе». Медицинский журнал Новой Англии . 389 (1): 33–44. дои : 10.1056/NEJMoa2300696 . hdl : 11585/960014 . ПМИД 37407001 . S2CID 259358462 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Пиртобрутиниб» . Национальный институт рака . 16 февраля 2023 г.
- «Пиртобрутиниб» . Словарь лекарств NCI .
