Ларотректиниб
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Витракви |
| Другие имена | ЛОКСО-101, АРРИ-470 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а619006 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Через рот , ротоглотку |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ЧЕМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 21 Ч 22 Ж 2 Н 6 О 2 |
| Молярная масса | 428.444 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Ларотректиниб , продаваемый под торговой маркой Витракви , представляет собой лекарство для лечения рака. [4] [5] [6] Он является ингибитором тропомиозинкиназных рецепторов TrkA , TrkB и TrkC . [7] [8] [9] Он был открыт компанией Array BioPharma и лицензирован Loxo Oncology в 2013 году.
Ларотректинибу первоначально был присвоен статус орфанного препарата в 2015 году для лечения саркомы мягких тканей, а в 2016 году — статус прорывной терапии для лечения метастатических солидных опухолей со слиянием NTRK. [10] Результаты некоторых клинических испытаний были объявлены в 2017 году. [11] 26 ноября 2018 года ларотректиниб был одобрен FDA. [12]
Ларотректиниб был первым препаратом, специально разработанным и одобренным для лечения любого рака, содержащего определенные мутации, в отличие от рака конкретных тканей (т.е. одобрение является « тканенезависимым »). Несколько более ранних препаратов, включая пембролизумаб , в конечном итоге были одобрены FDA для лечения специфических мутаций, независимых от типа рака, но эти препараты изначально были разработаны для конкретных типов рака. [13] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [14]
Клинические испытания фазы II, оценивающие эффективность и безопасность препарата при лечении нескольких типов солидных опухолей, продолжаются. [15]
Ларотректиниб был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в сентябре 2019 года. [16] [17] Он был одобрен для медицинского использования в Австралии в августе 2020 года. [4]
В недавних публикациях также отмечены достижения в оптимизации процесса производства ларотректиниба с использованием химии непрерывного потока , что улучшает его масштабируемость и чистоту. [18]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Информация о продукте Витракви» . Здоровье Канады . 25 апреля 2012 года . Проверено 29 мая 2022 г.
- ^ «Краткая основа решения (SBD) по Витракви» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 года . Проверено 29 мая 2022 г.
- ^ «Витракви твердые капсулы 25 мг – Краткое описание характеристик препарата (SmPC)» . (эмс) . 7 марта 2022 г. Проверено 28 ноября 2022 г.
- ^ Jump up to: а б «Витракви» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 16 сентября 2020 г. Проверено 22 сентября 2020 г.
- ^ «Витраквиларотректиниб капсула. Витраквиларотректиниб раствор, концентрат» . ДейлиМед . 26 июля 2019 года . Проверено 22 сентября 2020 г.
- ^ «Ларотректиниб» (PDF) . Заявление о непатентованном названии, принятое Советом USAN . Американская медицинская ассоциация (АМА). 26 октября 2016 г.
- ^ Бергер С., Мартенс У.М., Бохум С. (2018). «Ларотректиниб (LOXO-101)». Малые молекулы в онкологии . Последние результаты в исследованиях рака Достижения в исследованиях рака. Прогресс в исследованиях рака. Том 211. С. 141–151. дои : 10.1007/978-3-319-91442-8_10 . ISBN 978-3-319-91441-1 . ПМИД 30069765 .
- ^ Федерман Н., Макдермотт Р. (октябрь 2019 г.). «Ларотректиниб, высокоселективный ингибитор киназы тропомиозиновых рецепторов (TRK) для лечения слитого рака TRK» . Экспертное обозрение клинической фармакологии . 12 (10): 931–939. дои : 10.1080/17512433.2019.1661775 . ПМИД 31469968 .
- ^ Скотт LJ (февраль 2019 г.). «Ларотректиниб: первое глобальное одобрение». Наркотики . 79 (2): 201–206. дои : 10.1007/s40265-018-1044-x . ПМИД 30635837 . S2CID 57772716 .
- ^ «Ларотректиниб» . АдисИнсайт . Проверено 31 января 2017 г.
- ^ Новый агент демонстрирует противоопухолевую активность при раке TRK-Fusion. июнь 2017 г.
- ^ «FDA одобряет ларотректиниб для лечения солидных опухолей со слиянием генов NTRK» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 26 ноября 2018 г.
- ^ Дун Л. (27 ноября 2018 г.). «FDA одобряет новый препарат от рака, нацеленный на генетическую мутацию, а не на тип рака» . НБК . Проверено 3 декабря 2018 г.
- ^ Новые разрешения на лекарственную терапию, 2018 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). Январь 2019 года . Проверено 16 сентября 2020 г.
- ^ Номер клинического исследования NCT02576431 «Корзинное исследование фазы 2 перорального ингибитора TRK ларотректиниба у субъектов с опухолями, положительными по слиянию NTRK» на ClinicalTrials.gov
- ^ Галлахер Дж. (23 сентября 2019 г.). « Одобрен «революционный» новый класс лекарств от рака» . Проверено 30 сентября 2019 г.
- ^ «Витракви ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 23 июля 2019 года . Проверено 22 сентября 2020 г.
- ^ Талла Х., Ума Джаяраман В., Уппада М., Эда В.Р., Сен С., Бандичхор Р. и др. (28 мая 2024 г.). «Алгоритм контролируемого машинного обучения с использованием небольших наборов данных: оптимизация химии потока конструкции ключевого фрагмента мочевины в ларотректинибе» . Исследования и разработки органических процессов . дои : 10.1021/acs.oprd.3c00489 . ISSN 1083-6160 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Ларотректиниб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
- «Ларотректиниба сульфат» . Национальный институт рака . 6 декабря 2018 г.
- «Ларотректиниба сульфат» . Словарь терминов, посвященных раку, NCI . Национальный институт рака.
 | Эта о противоопухолевых или иммуномодулирующих препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |