Сприфермин ( МНН ) (кодовое название разработки AS-902330 ), [ 1 ] представляет собой рекомбинантный аналог человеческого фактора роста фибробластов 18 ( rhFGF18 ), [ 2 ] который разрабатывается TrialSpark для лечения остеоартрита . [ 3 ] FGF18 и сприфермин действуют через семейство рецепторов фактора роста фибробластов (FGFR), с преимущественной активностью через FGFR3c. [ 4 ]
В 2020 году компания Merck опубликовала данные 5-летнего наблюдения в ходе клинического исследования фазы 2 остеоартрита коленного сустава (ОА). Плацебо-контролируемое многоцентровое исследование продемонстрировало, что сприфермин способен способствовать статистически значимому улучшению толщины хряща по сравнению с контролем в зависимости от дозы, что соответствует основной конечной точке исследования. [ 5 ] Результаты свидетельствуют о способности FGF18 останавливать прогрессирование замены сустава, при этом 0% пациентов в группе с высокими дозами перешли к операции по полной замене коленного сустава (TKR) за 5-летний период исследования; напротив, почти у 1 из 10 пациентов из подгруппы высокого риска развился TKR при лечении плацебо. [ 6 ] Эти результаты свидетельствуют о значительном потенциале FGF18 как препарата, модифицирующего течение заболевания , для лечения ОА (DMOAD) и требуют дальнейшей клинической оценки.
Сприфермин хорошо переносился без каких-либо серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением. [ 5 ] Долгосрочное наблюдение показало, что непрерывные инъекции (до 12 в год при двустороннем лечении), возможно, потребуется поддерживать в течение нескольких лет, чтобы предотвратить рецидив потери хряща. [ 5 ] Улучшение WOMAC , вторичной конечной точки, наблюдалось в подгруппе риска. [ 5 ] Последующий анализ также продемонстрировал, что клинически значимое снижение скорости прогрессирования симптомов (WOMAC) было продемонстрировано во всей исследуемой популяции и в подгруппе риска при применении высокой лечебной дозы. [ 7 ]
Arc.Ask3.Ru Номер скриншота №: bd3d41bd119d442071cc50e8a6f3e48f__1721602680 URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/bd/8f/bd3d41bd119d442071cc50e8a6f3e48f.html Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1: Sprifermin - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)