Афлиберцепт

Афлиберцепт
Клинические данные
Торговые названия	Эйлея, Залтрап
Другие имена	зив-афлиберцепт
Биоаналоги	афлиберцепт-абзв, афлиберцепт-JBVF, афлиберцепт-ыши, Энзееву, Опувиз, Yesafili
AHFS / Drugs.com	по Афлиберцепту Монография ; Зив-афлиберцепт Монография
Медлайн Плюс	а612004
Данные лицензии	США DailyMed : Афлиберцепт ;
Беременность ; категория	АТ : Д ; Не рекомендуется ;
Маршруты ; администрация	Внутривенные , интравитреальные инъекции
код АТС	L01XX44 ( ВОЗ ) S01LA05 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Идентификаторы
Номер CAS	862111-32-8 ;
Лекарственный Банк	ДБ08885 ;
ХимическийПаук	никто ;
НЕКОТОРЫЙ	15C2VL427D ;
КЕГГ	D09574 ;
ХЭМБЛ	ХЕМБЛ1742982 ;
Химические и физические данные
Формула	С 4318 Х 6788 Н 1164 О 1304 С 32
Молярная масса	96 898 .57 g·mol −1
	(что это?) (проверять)

Афлиберцепт , продаваемый под торговыми марками Eylea и Zaltrap , представляет собой препарат, используемый для лечения влажной дегенерации желтого пятна и метастатического колоректального рака . ^{[ 11 ]}^{[ 12 ]} Его разработала компания Regeneron Pharmaceuticals .

Это ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). ^{[ 13 ]}^{[ 14 ]}

Медицинское использование

Афлиберцепт (Эйлеа) показан для лечения людей с неоваскулярной (влажной) возрастной дегенерацией желтого пятна, отеком желтого пятна после окклюзии вен сетчатки, диабетическим отеком желтого пятна, диабетической ретинопатией и ретинопатией недоношенных. ^{[ 8 ]}

Афлиберцепт (Залтрап) в сочетании с фторурацилом , лейковорином и иринотеканом (известным как FOLFIRI ) показан для лечения людей с метастатическим колоректальным раком, который устойчив или прогрессирует после лечения оксалиплатином. ^{[ 9 ]}^{[ 12 ]}

Он используется для лечения влажной дегенерации желтого пятна и вводится в виде интравитреальной инъекции, то есть в глаз. ^{[ 8 ]} При лечении рака его вводят внутривенно в сочетании с фторурацилом, лейковорином и иринотеканом. ^{[ 9 ]}

Согласно обновленному обзору характеристик продукта, в августе 2014 года афлиберцепт (Эйлеа) был одобрен для лечения людей с нарушениями зрения из-за диабетического макулярного отека. ^{[ 15 ]} В мае 2019 года FDA США расширило показания к применению афлиберцепта, включив в него все стадии диабетической ретинопатии . ^{[ 16 ]}

В феврале 2023 года FDA США одобрило афлиберцепт (Эйлеа) для лечения ретинопатии недоношенных. ^{[ 17 ]}

Противопоказания

Афлиберцепт (Эйлеа) противопоказан людям с инфекциями или активными воспалениями глаз или около них. ^{[ 8 ]} при этом Афлиберцепт (Залтрап) не имеет противопоказаний. ^{[ 9 ]}

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты препарата для глаз включают кровоизлияние в конъюнктиву , боль в глазах, катаракту, отслойку стекловидного тела , плавающие помутнения и глазную гипертензию . ^{[ 8 ]}

Афлиберцепт (Залтрап) имеет побочные эффекты, типичные для противораковых препаратов, такие как снижение количества клеток крови ( лейкопения , нейтропения , тромбоцитопения ), желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и боли в животе, а также усталость. Другим распространенным эффектом является гипертония (повышение артериального давления). ^{[ 9 ]}

Взаимодействия

Для любого препарата взаимодействия не описаны. ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}

Механизм действия

При влажной дегенерации желтого пятна аномальные кровеносные сосуды растут в хориокапиллярах , слое капилляров глаза, что приводит к утечке крови и белка под макулу.

Афлиберцепт (Залтрап) связывается с циркулирующими VEGF и действует как «ловушка VEGF». ^{[ 18 ]} Таким образом, он ингибирует активность подтипов фактора роста эндотелия сосудов VEGF-A и VEGF-B , а также плацентарного фактора роста (PGF), ингибируя рост новых кровеносных сосудов в хориокапиллярах или опухоли соответственно. ^{[ 19 ]} Целью лечения рака, так сказать, является морить опухоль голодом.

Состав

Афлиберцепт представляет собой рекомбинантный слитый белок, состоящий из частей, связывающих фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), из внеклеточных доменов человеческих рецепторов VEGF 1 и 2, которые слиты с Fc-частью человеческого иммуноглобулина IgG1 . ^{[ 20 ]}

История

Компания Regeneron начала клинические испытания афлиберцепта при раке в 2001 году. ^{[ 21 ]} В 2003 году Regeneron подписала крупное соглашение с Aventis на разработку афлиберцепта для лечения рака. ^{[ 22 ]} В 2004 году компания Regeneron начала испытания препарата местного применения при пролиферативных заболеваниях глаз. ^{[ 21 ]} а в 2006 году Regeneron и Bayer подписали соглашение о разработке показаний для глаз. ^{[ 23 ]}

Общество и культура

Юридический статус

США В ноябре 2011 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило афлиберцепт для лечения влажной дегенерации желтого пятна. ^{[ 24 ]}^{[ 25 ]}

В августе 2012 года FDA США одобрило афлиберцепт (Залтрап) для использования в сочетании с 5-фторурацилом , фолиниевой кислотой и иринотеканом для лечения взрослых с метастатическим колоректальным раком, который устойчив или прогрессирует после схемы, содержащей оксалиплатин . ^{[ 26 ]}^{[ 20 ]}^{[ 27 ]}^{[ 28 ]} Чтобы избежать путаницы с версией, которая вводится в глаза, FDA присвоило новое название — зив -афлиберцепт. активному ингредиенту ^{[ 29 ]}

В ноябре 2012 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило афлиберцепт (Eylea) для лечения влажной дегенерации желтого пятна. ^{[ 11 ]}^{[ 30 ]}

В феврале 2013 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило афлиберцепт (Залтрап) для лечения взрослых с метастатическим колоректальным раком, у которых лечение на основе оксалиплатина не помогло или состояние рака ухудшилось. ^{[ 12 ]}^{[ 31 ]} Афлиберцепт (Залтрап) используется с иринотеканом, 5-фторурацилом и фолиниевой кислотой. ^{[ 12 ]}

Биоаналоги

Yesafili был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в сентябре 2023 года. ^{[ 4 ]}

В мае 2024 года афлиберцепт-jbvf (Есафили) ^{[ 2 ]} и афлиберцепт-ышы (Опувиз) ^{[ 3 ]} были одобрены для медицинского использования в США. ^{[ 32 ]}

В августе 2024 года афлиберцепт-абзв (Энзееву) был одобрен для медицинского применения в США. Он показан для улучшения и поддержания остроты зрения у пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна (нВМД). ^{[ 33 ]}

Экономика

В марте 2015 года афлиберцепт вошел в группу препаратов, исключенных из списка Британского фонда противораковых препаратов. ^{[ 34 ]} В 2017 году на инъекции афлиберцепта ( код HCPCS J0178) пришлось большая часть счетов Medicare Part B — 2,36 миллиарда долларов США . ^{[ 35 ]}

Исследовать

В марте 2011 года афлиберцепт не смог достичь первичной конечной точки общей выживаемости в исследовании Vital фазы III для лечения второй линии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких , хотя он улучшил вторичную конечную точку выживаемости без прогрессирования. ^{[ 19 ]}^{[ 36 ]}

В апреле 2011 года афлиберцепт улучшил первичную конечную точку общей выживаемости в III фазе клинического исследования Velor для лечения второй линии метастатического колоректального рака . ^{[ 19 ]}

афлиберцепт также проходил III фазу исследования по поводу гормонорезистентного метастатического рака простаты. По состоянию на апрель 2011 года ^[update]. ^{[ 19 ]}

2016 года В Кокрейновском обзоре были изучены результаты сравнения инъекций афлиберцепта и ранибизумаба у более чем 2400 человек с неоваскулярной ВМД в ходе двух рандомизированных контролируемых исследований. Оба варианта лечения привели к одинаковому улучшению остроты зрения и морфологических результатов, хотя авторы отмечают, что схема лечения афлиберцептом потенциально может снизить нагрузку на лечение и риски, связанные с частыми инъекциями. ^{[ 37 ]}

Обновленный обзор 2017 года, посвященный влиянию препаратов против VEGF на диабетический макулярный отек, показал, что, хотя все три изученных метода лечения имеют преимущества перед лазерной терапией, были умеренные доказательства того, что афлиберцепт значительно предпочтительнее по всем измеренным результатам эффективности по сравнению с ранибизумабом и бевацизумабом после одного В этом году долгосрочные преимущества были неясны. ^{[ 38 ]}

Ссылки

^ «Сандоз получает одобрение FDA на препарат Энзееву™ (афлиберцепт-абзв), что еще больше укрепляет позиции США в отношении биоаналогов» . Морнингстар, Инк . 12 августа 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с Полная информация о назначении — Есафили (PDF) . accessdata.fda.gov (отчет). Май 2024 года . Проверено 19 августа 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Опувиз (афлиберцепт-ыши) для инъекций для интравитреального применения» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 21 мая 2024 года . Проверено 21 мая 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Есафили ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 15 сентября 2023 года. Архивировано из оригинала 17 февраля 2024 года . Проверено 21 мая 2024 г.
^ «Информация о продукте Yesafili» . Союзный реестр лекарственных средств . 19 сентября 2023 года. Архивировано из оригинала 2 октября 2023 года . Проверено 2 октября 2023 г.
^ «Применение Зив-афлиберцепта (Залтрапа) во время беременности» . Наркотики.com . 25 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 29 ноября 2020 года . Проверено 12 марта 2020 г.
^ «Сводка нормативных решений для Eylea HD» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 2 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 2 апреля 2024 года . Проверено 2 апреля 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж «Эйлеа-афлиберцепт для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 12 августа 2019 года. Архивировано из оригинала 25 марта 2021 года . Проверено 13 августа 2020 г. .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж «Залтрапзив-афлиберцепт раствор, концентрат» . ДейлиМед . 10 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 4 августа 2020 года . Проверено 13 августа 2020 г. .
^ «Эйлеа HD-афлиберцепт для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 18 августа 2023 года. Архивировано из оригинала 29 августа 2023 года . Проверено 28 августа 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Эйлеа ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 9 июля 2019 года. Архивировано из оригинала 9 ноября 2020 года . Проверено 12 марта 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Залтрап ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 12 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 11 ноября 2020 года . Проверено 12 марта 2020 г.
^ Фрейзер Х.М., Уилсон Х., Сильвестри А., Моррис К.Д., Виганд С.Дж. (сентябрь 2008 г.). «Роль фактора роста эндотелия сосудов и эстрадиола в регуляции ангиогенеза эндометрия и пролиферации клеток у мартышек» . Эндокринология . 149 (9): 4413–20. дои : 10.1210/en.2008-0325 . ПМИД 18499749 . Архивировано из оригинала 8 декабря 2019 года . Проверено 3 июля 2008 г.
^ Дункан У.К., ван ден Дрише С., Фрейзер Х.М. (июль 2008 г.). «Ингибирование фактора роста эндотелия сосудов в яичниках приматов повышает регуляцию индуцируемого гипоксией фактора-1альфа в фолликулах и желтом теле» . Эндокринология . 149 (7): 3313–20. дои : 10.1210/en.2007-1649 . ПМИД 18388198 .
^ «Новое показание для Эйлеи» . Фармацевтический журнал . № 7826. Королевское фармацевтическое общество. 27 августа 2014 года. Архивировано из оригинала 20 июня 2015 года . Проверено 20 сентября 2014 г.
^ «FDA одобрило инъекцию Эйлеа (афлиберцепта) при диабетической ретинопатии» . Regeneron Pharmaceuticals Inc. (пресс-релиз). 13 мая 2019 г. Архивировано из оригинала 14 мая 2019 г. . Проверено 28 июня 2023 г.
^ «Инъекция Эйлеи (афлиберцепта) одобрена FDA в качестве первого фармакологического лечения недоношенных детей с ретинопатией недоношенных (РН)» . Regeneron Pharmaceuticals Inc. (пресс-релиз). 8 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 28 июня 2023 года . Проверено 28 июня 2023 г.
^ «Афлиберцепт одобрен для лечения колоректального рака в Европе» . 7 февраля 2013 г. Архивировано из оригинала 10 февраля 2013 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Regeneron и Sanofi-Aventis сообщают о положительных данных исследования mCRC III фазы» . 27 апреля 2011 г. Архивировано из оригинала 2 февраля 2012 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Зив-Афлиберцепт» . База данных разрешений на лекарства FDA . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 3 августа 2012 года. Архивировано из оригинала 16 октября 2013 года . Проверено 16 октября 2013 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Наша история – 25-летняя приверженность постоянным инновациям» . www.regeneron.com . 1988. Архивировано из оригинала 17 мая 2017 года . Проверено 7 мая 2018 г.
^ Кэндис Хоффманн для First Word Pharma. 8 сентября 2003 г. Aventis подписывает соглашение с Regeneron о сотрудничестве в области лечения рака. Архивировано 14 апреля 2014 г. в Wayback Machine.
^ Новости генной инженерии и биотехнологии. 19 октября 2006 г. Bayer HealthCare подписывает контракт на участие в разработке препарата Regeneron VEGF Trap-Eye. Архивировано 14 апреля 2014 г. в Wayback Machine.
^ «Пакет одобрения лекарственного средства: Эйлеа (Афлиберцепт) NDA № 125387» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 18 ноября 2011 г. Архивировано из оригинала 17 октября 2023 г. Проверено 21 мая 2024 г.
^ Гевер Дж. (19 ноября 2011 г.). «FDA одобрило препарат Эйлеа для лечения дегенерации желтого пятна» . MedpageToday.com. Архивировано из оригинала 28 мая 2013 года . Проверено 16 октября 2013 г.
^ «Пакет одобрения лекарственного средства: Зальтрап (зив-афлиберцепт) NDA № 125418» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 6 сентября 2012 г. Архивировано из оригинала 26 сентября 2022 г. . Проверено 21 мая 2024 г.
^ «Уведомления 2012 года» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 17 декабря 2012 г. Архивировано из оригинала 26 декабря 2019 г. . Проверено 21 мая 2024 г.
^ «FDA США одобрило Залтрап (зив-афлиберцепт) после приоритетного рассмотрения для лечения ранее леченного метастатического колоректального рака» (пресс-релиз). Санофи и Регенерон. 3 августа 2012 г. Архивировано из оригинала 21 мая 2024 г. . Проверено 21 мая 2024 г. - через PR Newswire.
^ BioWorld: GPhA: Общее имя - ключ к конкуренции биоаналогов. Архивировано 13 декабря 2013 г. в Wayback Machine.
^ «Инъекция афлиберцепта одобрена для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации в Европе» . Amd-fruehdiagnose.de. Архивировано из оригинала 25 ноября 2013 года . Проверено 16 октября 2013 г.
^ «Zaltrap: EPAR — Краткое изложение для общественности» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 16 октября 2013 года . Проверено 1 июля 2013 г.
^ «FDA одобрило первые взаимозаменяемые биоаналоги Эйлеи для лечения дегенерации желтого пятна и других заболеваний глаз» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 20 мая 2024 года. Архивировано из оригинала 21 мая 2024 года . Проверено 21 мая 2024 г.
^ «Сандоз получает одобрение FDA на препарат Энзееву (афлиберцепт-абзв), что еще больше укрепляет позиции США в отношении биоаналогов» . Яху Финанс . 12 августа 2024 г. Проверено 12 августа 2024 г.
^ «Рак: Лекарства: Письменный вопрос - HL3340» . Парламент Великобритании. 19 ноября 2015 г. Архивировано из оригинала 2 апреля 2018 г.
^ «Национальные данные врачей/поставщиков» (PDF) . Центры услуг Medicare и Medicaid . Архивировано (PDF) из оригинала 17 августа 2018 г. Проверено 11 июня 2019 г.
^ «Противораковые препараты Regeneron и Sanofi-Aventis не достигают основной конечной точки III фазы, но достигают вторичных целей» . 11 марта 2011 г. Архивировано из оригинала 6 апреля 2012 г.
^ Сарвар С., Клирфилд Э., Солиман М.К., Садик М.А., Болдуин А.Дж., Ханут М. и др. (февраль 2016 г.). «Афлиберцепт при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2016 (2): CD011346. дои : 10.1002/14651858.CD011346.pub2 . ПМК 5030844 . ПМИД 26857947 .
^ Виргили Г., Карран К., Лусентефорте Е., Пето Т., Парравано М. и др. (Кокрейновская группа Eyes and Vision) (июнь 2023 г.). «Антиваскулярный эндотелиальный фактор роста при диабетическом макулярном отеке: сетевой метаанализ» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2023 (6): CD007419. дои : 10.1002/14651858.CD007419.pub7 . ПМЦ 10294542 . ПМИД 38275741 .

Внешние ссылки

«Зив-афлиберцепт для инъекций» . МедлайнПлюс .
«Зив-афлиберцепт» . Национальный институт рака . 15 августа 2012 года . Проверено 10 февраля 2023 г.

[Enzeevu_FDA_approval-1] «Сандоз получает одобрение FDA на препарат Энзееву™ (афлиберцепт-абзв), что еще больше укрепляет позиции США в отношении биоаналогов» . Морнингстар, Инк . 12 августа 2024 г.

[Yesafili_FDA_label-2] Jump up to: ^а ^б ^с Полная информация о назначении — Есафили (PDF) . accessdata.fda.gov (отчет). Май 2024 года . Проверено 19 августа 2024 г.

[Opuviz_FDA_label-3] Jump up to: ^а ^б ^с «Опувиз (афлиберцепт-ыши) для инъекций для интравитреального применения» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 21 мая 2024 года . Проверено 21 мая 2024 г.

[Yesafili_EPAR-4] Jump up to: ^а ^б «Есафили ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 15 сентября 2023 года. Архивировано из оригинала 17 февраля 2024 года . Проверено 21 мая 2024 г.

[5] «Информация о продукте Yesafili» . Союзный реестр лекарственных средств . 19 сентября 2023 года. Архивировано из оригинала 2 октября 2023 года . Проверено 2 октября 2023 г.

[Drugs.com_pregnancy-6] «Применение Зив-афлиберцепта (Залтрапа) во время беременности» . Наркотики.com . 25 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 29 ноября 2020 года . Проверено 12 марта 2020 г.

[7] «Сводка нормативных решений для Eylea HD» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 2 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 2 апреля 2024 года . Проверено 2 апреля 2024 г.

[Eylea_FDA_label-8] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж «Эйлеа-афлиберцепт для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 12 августа 2019 года. Архивировано из оригинала 25 марта 2021 года . Проверено 13 августа 2020 г. .

[Zaltrap_FDA_label-9] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж «Залтрапзив-афлиберцепт раствор, концентрат» . ДейлиМед . 10 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 4 августа 2020 года . Проверено 13 августа 2020 г. .

[10] «Эйлеа HD-афлиберцепт для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 18 августа 2023 года. Архивировано из оригинала 29 августа 2023 года . Проверено 28 августа 2023 г.

[Eylea_EPAR-11] Jump up to: ^а ^б ^с «Эйлеа ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 9 июля 2019 года. Архивировано из оригинала 9 ноября 2020 года . Проверено 12 марта 2020 г.

[Zaltrap_EPAR-12] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Залтрап ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 12 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 11 ноября 2020 года . Проверено 12 марта 2020 г.

[pmid18499749-13] Фрейзер Х.М., Уилсон Х., Сильвестри А., Моррис К.Д., Виганд С.Дж. (сентябрь 2008 г.). «Роль фактора роста эндотелия сосудов и эстрадиола в регуляции ангиогенеза эндометрия и пролиферации клеток у мартышек» . Эндокринология . 149 (9): 4413–20. дои : 10.1210/en.2008-0325 . ПМИД 18499749 . Архивировано из оригинала 8 декабря 2019 года . Проверено 3 июля 2008 г.

[pmid18388198-14] Дункан У.К., ван ден Дрише С., Фрейзер Х.М. (июль 2008 г.). «Ингибирование фактора роста эндотелия сосудов в яичниках приматов повышает регуляцию индуцируемого гипоксией фактора-1альфа в фолликулах и желтом теле» . Эндокринология . 149 (7): 3313–20. дои : 10.1210/en.2007-1649 . ПМИД 18388198 .

[15] «Новое показание для Эйлеи» . Фармацевтический журнал . № 7826. Королевское фармацевтическое общество. 27 августа 2014 года. Архивировано из оригинала 20 июня 2015 года . Проверено 20 сентября 2014 г.

[16] «FDA одобрило инъекцию Эйлеа (афлиберцепта) при диабетической ретинопатии» . Regeneron Pharmaceuticals Inc. (пресс-релиз). 13 мая 2019 г. Архивировано из оригинала 14 мая 2019 г. . Проверено 28 июня 2023 г.

[17] «Инъекция Эйлеи (афлиберцепта) одобрена FDA в качестве первого фармакологического лечения недоношенных детей с ретинопатией недоношенных (РН)» . Regeneron Pharmaceuticals Inc. (пресс-релиз). 8 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 28 июня 2023 года . Проверено 28 июня 2023 г.

[18] «Афлиберцепт одобрен для лечения колоректального рака в Европе» . 7 февраля 2013 г. Архивировано из оригинала 10 февраля 2013 г.

[Apr2011-19] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Regeneron и Sanofi-Aventis сообщают о положительных данных исследования mCRC III фазы» . 27 апреля 2011 г. Архивировано из оригинала 2 февраля 2012 г.

[Zaltrap_FDA-20] Jump up to: ^а ^б «Зив-Афлиберцепт» . База данных разрешений на лекарства FDA . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 3 августа 2012 года. Архивировано из оригинала 16 октября 2013 года . Проверено 16 октября 2013 г.

[Timeline-21] Jump up to: ^а ^б «Наша история – 25-летняя приверженность постоянным инновациям» . www.regeneron.com . 1988. Архивировано из оригинала 17 мая 2017 года . Проверено 7 мая 2018 г.

[22] Кэндис Хоффманн для First Word Pharma. 8 сентября 2003 г. Aventis подписывает соглашение с Regeneron о сотрудничестве в области лечения рака. Архивировано 14 апреля 2014 г. в Wayback Machine.

[23] Новости генной инженерии и биотехнологии. 19 октября 2006 г. Bayer HealthCare подписывает контракт на участие в разработке препарата Regeneron VEGF Trap-Eye. Архивировано 14 апреля 2014 г. в Wayback Machine.

[24] «Пакет одобрения лекарственного средства: Эйлеа (Афлиберцепт) NDA № 125387» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 18 ноября 2011 г. Архивировано из оригинала 17 октября 2023 г. Проверено 21 мая 2024 г.

[25] Гевер Дж. (19 ноября 2011 г.). «FDA одобрило препарат Эйлеа для лечения дегенерации желтого пятна» . MedpageToday.com. Архивировано из оригинала 28 мая 2013 года . Проверено 16 октября 2013 г.

[26] «Пакет одобрения лекарственного средства: Зальтрап (зив-афлиберцепт) NDA № 125418» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 6 сентября 2012 г. Архивировано из оригинала 26 сентября 2022 г. . Проверено 21 мая 2024 г.

[27] «Уведомления 2012 года» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 17 декабря 2012 г. Архивировано из оригинала 26 декабря 2019 г. . Проверено 21 мая 2024 г.

[28] «FDA США одобрило Залтрап (зив-афлиберцепт) после приоритетного рассмотрения для лечения ранее леченного метастатического колоректального рака» (пресс-релиз). Санофи и Регенерон. 3 августа 2012 г. Архивировано из оригинала 21 мая 2024 г. . Проверено 21 мая 2024 г. - через PR Newswire.

[29] BioWorld: GPhA: Общее имя - ключ к конкуренции биоаналогов. Архивировано 13 декабря 2013 г. в Wayback Machine.

[30] «Инъекция афлиберцепта одобрена для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации в Европе» . Amd-fruehdiagnose.de. Архивировано из оригинала 25 ноября 2013 года . Проверено 16 октября 2013 г.

[31] «Zaltrap: EPAR — Краткое изложение для общественности» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 16 октября 2013 года . Проверено 1 июля 2013 г.

[32] «FDA одобрило первые взаимозаменяемые биоаналоги Эйлеи для лечения дегенерации желтого пятна и других заболеваний глаз» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 20 мая 2024 года. Архивировано из оригинала 21 мая 2024 года . Проверено 21 мая 2024 г.

[33] «Сандоз получает одобрение FDA на препарат Энзееву (афлиберцепт-абзв), что еще больше укрепляет позиции США в отношении биоаналогов» . Яху Финанс . 12 августа 2024 г. Проверено 12 августа 2024 г.

[34] «Рак: Лекарства: Письменный вопрос - HL3340» . Парламент Великобритании. 19 ноября 2015 г. Архивировано из оригинала 2 апреля 2018 г.

[35] «Национальные данные врачей/поставщиков» (PDF) . Центры услуг Medicare и Medicaid . Архивировано (PDF) из оригинала 17 августа 2018 г. Проверено 11 июня 2019 г.

[36] «Противораковые препараты Regeneron и Sanofi-Aventis не достигают основной конечной точки III фазы, но достигают вторичных целей» . 11 марта 2011 г. Архивировано из оригинала 6 апреля 2012 г.

[Sarwar-37] Сарвар С., Клирфилд Э., Солиман М.К., Садик М.А., Болдуин А.Дж., Ханут М. и др. (февраль 2016 г.). «Афлиберцепт при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2016 (2): CD011346. дои : 10.1002/14651858.CD011346.pub2 . ПМК 5030844 . ПМИД 26857947 .

[38] Виргили Г., Карран К., Лусентефорте Е., Пето Т., Парравано М. и др. (Кокрейновская группа Eyes and Vision) (июнь 2023 г.). «Антиваскулярный эндотелиальный фактор роста при диабетическом макулярном отеке: сетевой метаанализ» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2023 (6): CD007419. дои : 10.1002/14651858.CD007419.pub7 . ПМЦ 10294542 . ПМИД 38275741 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]