Гилтеритиниб

Гилтеритиниб
Клинические данные
Торговые названия	Больница
AHFS / Drugs.com	Монография
Медлайн Плюс	а619003
Данные лицензии	США DailyMed : Гилтеритиниб ;
Беременность ; категория	АТ : Д ; ;
Маршруты ; администрация	Через рот
код АТС	L01EX13 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ только для приема ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Идентификаторы
	показывать Название ИЮПАК
Номер CAS	1254053-43-4 ;
ПабХим CID	49803313 ;
Лекарственный Банк	ДБ12141 ;
ХимическийПаук	32055842 ;
НЕКОТОРЫЙ	66Д92МГК8М ;
КЕГГ	Д10709 ; в виде соли: D10800 ;
КЭБ	ЧЕБИ: 145372 ;
Панель управления CompTox ( EPA )	DTXSID701027949 ;
Химические и физические данные
Формула	С 29 Н 44 Н 8 О 3
Молярная масса	552.724 g·mol −1
3D model ( JSmol )	Интерактивное изображение ;
	показывать УЛЫБКИ
	показывать ИнЧИ

Гилтеритиниб , продаваемый под торговой маркой Ксоспата , является противораковым препаратом. ^{[ 7 ]} Он действует как ингибитор FLT3 , следовательно , является ингибитором тирозинкиназы . ^{[ 8 ]}

Его разработала компания Astellas Pharma .

В апреле 2018 года Астеллас подала новую заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на гилтеритиниб для лечения взрослых пациентов с положительной мутацией FLT3 (как ITD, так и TKD). ^{[ 9 ]}) рецидивирующий или рефрактерный острый миелолейкоз (ОМЛ). ^{[ 10 ]}

В ноябре 2018 года FDA одобрило гилтеритиниб для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3, обнаруженной с помощью теста, одобренного FDA. ^{[ 11 ]}^{[ 5 ]}

предоставили гилтеритинибу статус орфанного препарата для некоторых пациентов с ОМЛ. FDA США, Европейская комиссия (ЕК) и Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии ^{[ 12 ]}

Гилтеритиниб был одобрен для медицинского применения в Австралии в марте 2020 года. ^{[ 13 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б «Краткий обзор решения по рецептурным лекарствам австралийской компании Xospata» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 11 апреля 2020 г. Проверено 16 августа 2020 г. .
^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
^ «Краткая основа решения (SBD) по Хоспате» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 года . Проверено 29 мая 2022 г.
^ «Ксоспата 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 13 ноября 2019 года . Проверено 16 августа 2020 г. .
^ Jump up to: ^а ^б «Ксоспата-гилтеритиниб таблетка» . ДейлиМед . 31 мая 2019 года . Проверено 16 августа 2020 г. .
^ «Хоспата ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 16 сентября 2019 года . Проверено 16 августа 2020 г. .
^ Перл А.Е., Альтман Дж.К., Кортес Дж., Смит С., Литцов М., Баер М.Р. и др. (август 2017 г.). «Селективное ингибирование FLT3 гилтеритинибом при рецидивирующем или рефрактерном остром миелолейкозе: многоцентровое, первое открытое исследование на людях, фаза 1-2» . «Ланцет». Онкология . 18 (8): 1061–1075. дои : 10.1016/S1470-2045(17)30416-3 . ПМЦ 5572576 . ПМИД 28645776 .
^ Ли Л.И., Эрнандес Д., Раджхова Т., Смит С.С., Раман Дж.Р., Нгуен Б. и др. (январь 2017 г.). «Доклинические исследования гилтеритиниба, ингибитора FLT3 нового поколения» . Кровь . 129 (2): 257–260. дои : 10.1182/blood-2016-10-745133 . ПМЦ 5234222 . ПМИД 27908881 .
^ Молика М., Перроне С., Росси М. (май 2023 г.). «Гилтеритиниб: история продолжающегося успеха у трудно поддающихся лечению пациентов с ОМЛ с мутацией FLT3 » . Журнал клинической медицины . 12 (11): 3647. doi : 10.3390/jcm12113647 . ПМЦ 10253262 . ПМИД 37297842 .
^ «FDA запросило одобрение гилтеритиниба при FLT3+ ОМЛ» . onclive.com. 24 апреля 2018 года . Проверено 29 сентября 2018 г.
^ «FDA одобряет гилтеритиниб для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза (ОМЛ) с мутацией FLT3» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 28.11.2018 . Проверено 29 ноября 2018 г.
^ «FDA США предоставляет приоритетное рассмотрение новой заявки компании Astellas на препарат гилтеритиниб для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)» . Наркотики.com . Проверено 03 декабря 2018 г.
^ «AusPAR: Гилтеритиниб (в виде фумарата)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 11 сентября 2020 г. Проверено 23 сентября 2020 г.

Дальнейшее чтение

AusPAR: Гилтеритиниб (в виде фумарата) . Управление терапевтических товаров (TGA) (Отчет). Сентябрь 2020.

Внешние ссылки

«Гилтеритиниб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
«Гилтеритиниб фумарат» . Словарь лекарств NCI . Национальный институт рака.
«Гилтеритиниб фумарат» . Национальный институт рака. 17 января 2019 г.

Эта о противоопухолевых или иммуномодулирующих препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[Xospata_APMDS-1] Jump up to: ^а ^б «Краткий обзор решения по рецептурным лекарствам австралийской компании Xospata» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 11 апреля 2020 г. Проверено 16 августа 2020 г. .

[FDA-AllBoxedWarnings-2] «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.

[3] «Краткая основа решения (SBD) по Хоспате» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 года . Проверено 29 мая 2022 г.

[4] «Ксоспата 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 13 ноября 2019 года . Проверено 16 августа 2020 г. .

[Xospata_FDA_label-5] Jump up to: ^а ^б «Ксоспата-гилтеритиниб таблетка» . ДейлиМед . 31 мая 2019 года . Проверено 16 августа 2020 г. .

[Xospata_EPAR-6] «Хоспата ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 16 сентября 2019 года . Проверено 16 августа 2020 г. .

[7] Перл А.Е., Альтман Дж.К., Кортес Дж., Смит С., Литцов М., Баер М.Р. и др. (август 2017 г.). «Селективное ингибирование FLT3 гилтеритинибом при рецидивирующем или рефрактерном остром миелолейкозе: многоцентровое, первое открытое исследование на людях, фаза 1-2» . «Ланцет». Онкология . 18 (8): 1061–1075. дои : 10.1016/S1470-2045(17)30416-3 . ПМЦ 5572576 . ПМИД 28645776 .

[8] Ли Л.И., Эрнандес Д., Раджхова Т., Смит С.С., Раман Дж.Р., Нгуен Б. и др. (январь 2017 г.). «Доклинические исследования гилтеритиниба, ингибитора FLT3 нового поколения» . Кровь . 129 (2): 257–260. дои : 10.1182/blood-2016-10-745133 . ПМЦ 5234222 . ПМИД 27908881 .

[9] Молика М., Перроне С., Росси М. (май 2023 г.). «Гилтеритиниб: история продолжающегося успеха у трудно поддающихся лечению пациентов с ОМЛ с мутацией FLT3 » . Журнал клинической медицины . 12 (11): 3647. doi : 10.3390/jcm12113647 . ПМЦ 10253262 . ПМИД 37297842 .

[10] «FDA запросило одобрение гилтеритиниба при FLT3+ ОМЛ» . onclive.com. 24 апреля 2018 года . Проверено 29 сентября 2018 г.

[fda-gilteritinib-2018-11-28-11] «FDA одобряет гилтеритиниб для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза (ОМЛ) с мутацией FLT3» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 28.11.2018 . Проверено 29 ноября 2018 г.

[12] «FDA США предоставляет приоритетное рассмотрение новой заявки компании Astellas на препарат гилтеритиниб для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)» . Наркотики.com . Проверено 03 декабря 2018 г.

[13] «AusPAR: Гилтеритиниб (в виде фумарата)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 11 сентября 2020 г. Проверено 23 сентября 2020 г.

[ 1 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 2 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]