Ибрутиниб

Ибрутиниб
Клинические данные
Торговые названия	Имбрувика, другие
Другие имена	PCI-32765, CRA-032765
AHFS / Drugs.com	Монография
МедлайнПлюс	а614007
Данные лицензии	США DailyMed : Ибрутиниб ;
Беременность ; категория	АТ : Д ; ;
Маршруты ; администрация	Через рот
код АТС	L01EL01 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Фармакокинетические данные
Связывание с белками	97.3%
Метаболизм	Печень ( CYP3A и CYP2D6 )
Период полувыведения	4–6 часов
Экскреция	Кал (80%), моча (10%)
Идентификаторы
	показывать Название ИЮПАК
Номер CAS	936563-96-1 ;
ПабХим CID	24821094 ;
ИЮФАР/БПС	6912 ;
Лекарственный Банк	ДБ09053 ;
ХимическийПаук	26637187 ;
НЕКОТОРЫЙ	1X70OSD4VX ;
КЕГГ	Д10223 ;
КЭБ	ЧЕБИ:76612 ;
ХЭМБЛ	ЧЕМБЛ1873475 ;
PDB-лиганд	1Э8 ( ПДБе , РСББ ПДБ ) ;
Панель управления CompTox ( EPA )	DTXSID60893450 ;
Информационная карта ECHA	100.232.543
Химические и физические данные
Формула	С 25 Н 24 Н 6 О 2
Молярная масса	440.507 g·mol −1
3D model ( JSmol )	Интерактивное изображение ;
	показывать УЛЫБКИ
	показывать ИнЧИ

Ибрутиниб под торговой маркой Imbruvica , продаваемый , среди прочего, , представляет собой низкомолекулярный препарат, который ингибирует пролиферацию и выживание B-клеток путем необратимого связывания белка тирозинкиназы Брутона (BTK). Блокирование BTK ингибирует путь рецептора B-клеток , который часто аберрантно активен при раке B-клеток . Поэтому ибрутиниб используется для лечения таких видов рака, включая мантийноклеточную лимфому , хронический лимфоцитарный лейкоз и макроглобулинемию Вальденстрема . ^{[ 6 ]}^{[ 7 ]} Ибрутиниб также связывается с С-концевыми киназами Src. Это нецелевые рецепторы для ингибитора БТК. Ибрутиниб связывается с этими рецепторами и подавляет киназу, способствующую дифференцировке и росту клеток. Это приводит к множеству различных побочных эффектов, таких как увеличение левого предсердия и мерцательная аритмия во время лечения хронического лимфоцитарного лейкоза. ^{[ 8 ]}

Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . ^{[ 9 ]}

Медицинское использование

Ибрутиниб показан для лечения мантийноклеточной лимфомы (МКЛ), хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ)/малой лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ), макроглобулинемии Вальденстрема (WM), лимфомы маргинальной зоны (МЗЛ) и хронической реакции трансплантат против хозяина (cРТПХ). . ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]}^{[ 7 ]}^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}^{[ 12 ]}^{[ 13 ]}^{[ 14 ]}

Побочные эффекты

Очень частые (частота >10%) побочные эффекты включают пневмонию , инфекции верхних дыхательных путей , синусит , кожные инфекции, низкое количество нейтрофилов , низкое количество тромбоцитов , головную боль, кровотечение, синяки, диарею, рвоту, воспаление рта и губ , тошноту, запор. , сыпь, боль в суставах , мышечные спазмы, скелетно-мышечные боли, лихорадка и отеки . ^{[ 5 ]}

Частые (частота 1–10%) побочные эффекты включают сепсис , инфекцию мочевыводящих путей , немеланомный рак кожи ( базальноклеточный рак , плоскоклеточный рак ), низкое количество лейкоцитов , низкое количество лимфоцитов , интерстициальные заболевания легких , синдром лизиса опухоли , ^{[ 15 ]} высокий уровень мочевой кислоты , головокружение , помутнение зрения, мерцательная аритмия , субдуральная гематома , носовые кровотечения, небольшие синяки от поврежденных кровеносных сосудов , высокое кровяное давление , крапивница , а также покраснение или румянец кожи. ^{[ 5 ]}

Фармакология

Биодоступность ибрутиниба при пероральном приеме составляет 3,9% натощак, 8,4% натощак и 15,9% после употребления грейпфрутового сока . ^{[ 16 ]}

Механизм

Ибрутиниб является мощным необратимым ингибитором тирозинкиназы Брутона (БТК). Акриламидная группа ибрутиниба образует ковалентную связь с остатком цистеина C481 в активном центре ВТК , что приводит к устойчивому ингибированию ферментативной активности ВТК. BTK является важной сигнальной молекулой пути рецептора B-клеточного антигена (BCR), которая играет роль в патогенезе некоторых злокачественных B-клеток, включая лимфому из мантийных клеток (MCL), диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому (DLBCL), фолликулярную лимфому. лимфома и хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ). Доклинические исследования показали, что ибрутиниб эффективно ингибирует пролиферацию и выживаемость злокачественных В-клеток in vivo, а также миграцию клеток и адгезию субстрата in vitro. ^{[ 7 ]}

В ранних клинических исследованиях было описано, что активность ибрутиниба включает быстрое уменьшение лимфаденопатии, сопровождающееся транзиторным лимфоцитозом , что позволяет предположить, что препарат может оказывать прямое влияние на перемещение клеток или миграцию к факторам тканевого микроокружения. ^{[ 17 ]}

В доклинических исследованиях клеток хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) сообщалось, что ибрутиниб способствует апоптозу, ингибирует пролиферацию, а также предотвращает реакцию клеток ХЛЛ на стимулы выживания, обеспечиваемые микроокружением. ^{[ 18 ]} Это также приводит к снижению уровня MCL1 (антиапоптотического белка) в злокачественных В-клетках. ^{[ 18 ]} Лечение активированных клеток ХЛЛ ибрутинибом приводило к ингибированию фосфорилирования тирозина BTK, а также эффективно устраняло последующие пути выживания, активированные этой киназой, включая ERK1/2 , PI3K и NF-κB . Кроме того, ибрутиниб ингибировал пролиферацию клеток ХЛЛ in vitro, эффективно блокируя сигналы выживания, передаваемые клеткам ХЛЛ из микроокружения, включая растворимые факторы ( BAFF , IL-6 , IL-4 и TNF-α ), вовлечение фибронектина и контакт стромальных клеток.

Сообщалось также, что ибрутиниб снижает хемотаксис клеток хронического лимфоцитарного лейкоза по отношению к хемокинам CXCL12 и CXCL13 и ингибирует клеточную адгезию после стимуляции B-клеточного рецептора (BCR). ^{[ 19 ]}^{[ 20 ]} Кроме того, ибрутиниб снижает экспрессию CD20 (мишень ритуксимаба / офатумумаба ), воздействуя на ось CXCR4 /SDF1. ^{[ 18 ]} В совокупности эти данные согласуются с механистической моделью, согласно которой ибрутиниб блокирует передачу сигналов BCR, что приводит клетки к апоптозу и/или нарушает миграцию клеток и прикрепление к защитному микроокружению опухоли.

История

Ибрутиниб был создан учеными Celera Genomics как средство для изучения функции БТК; он ковалентно связывает свою мишень , что идеально подходит для реагентов, но обычно не считается идеальным для лекарств. ^{[ 21 ]}

В 2006 году, в ходе приобретения у Celera программы, ориентированной на HDAC, после того, как ее собственная первоначальная программа открытий потерпела неудачу, Pharmacyclics также приобрела у Celera программу открытия низкомолекулярных ингибиторов BTK за 2 миллиона долларов наличными и 1 миллион долларов на складе и назвала инструментальное соединение PCI-32765. ^{[ 21 ]}^{[ 22 ]} В 2011 году, после завершения II фазы испытаний препарата, Johnson & Johnson и Pharmacyclics договорились о совместной разработке препарата, и J&J заплатила Pharmacyclics 150 миллионов долларов авансом и 825 миллионов долларов поэтапно. ^{[ 23 ]} Pharmacyclics была приобретена AbbVie в мае 2015 года, и Abbvie прогнозировала, что глобальные продажи составят 1 миллиард долларов США в 2016 году и 5 миллиардов долларов США в 2020 году. ^{[ 24 ]}

Он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ноябре 2013 года для лечения мантийноклеточной лимфомы . ^{[ 10 ]} В феврале 2014 года FDA расширило разрешенное использование ибрутиниба для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ). ^{[ 25 ]}^{[ 26 ]} Он был одобрен для лечения макроглобулинемии Вальденстрема в 2015 году. ^{[ 11 ]}^{[ 27 ]}

В марте 2015 года Pharmacyclics и AbbVie договорились, что Abbvie приобретет Pharmacyclics за 21 миллиард долларов; ^{[ 28 ]} сделка была завершена в мае того же года. ^{[ 29 ]}

В марте 2016 года в США было одобрено новое показание к применению ибрутиниба для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ). ^{[ 30 ]}

В мае 2016 года в США было одобрено новое показание к применению ибрутиниба при хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ) и малой лимфоцитарной лимфоме (МЛЛ). ^{[ 31 ]}

В январе 2017 года в США было одобрено новое показание к применению ибрутиниба для лечения взрослых с рецидивирующей/рефрактерной (R/R) лимфомой маргинальной зоны (МЗЛ), которым требуется системная терапия и которые ранее получали хотя бы один анти-CD20-антител. основанная терапия. ^{[ 32 ]}

В августе 2017 года FDA одобрило новое показание для ибрутиниба для лечения реакции «трансплантат против хозяина» . Это был первый препарат, одобренный FDA для лечения этого заболевания. ^{[ 12 ]}^{[ 13 ]}^{[ 33 ]}

В феврале 2018 года таблетированная форма ибрутиниба была одобрена для использования в США. ^{[ 34 ]}

В августе 2018 года ибрутиниб в сочетании с ритуксимабом был одобрен в США для лечения взрослых с макроглобулинемией Вальденстрема (ВМ), редким и неизлечимым типом неходжкинской лимфомы (НХЛ). ^{[ 35 ]}

В январе 2019 года ибрутиниб в сочетании с обинутузумабом был одобрен для лечения взрослых с ранее не леченным хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкой лимфоцитарной лимфомой (ХЛЛ/МЛЛ). ^{[ 36 ]}

В апреле 2020 года FDA расширило показания к применению ибрутиниба, включив в него его комбинацию с ритуксимабом для первоначального лечения взрослых с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или малой лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ). ^{[ 37 ]} Одобрение было основано на исследовании E1912 (NCT02048813), рандомизированном, многоцентровом, открытом, активно контролируемом исследовании 2:1 ибрутиниба с ритуксимабом в сравнении с флударабином, циклофосфамидом и ритуксимабом (FCR) с участием 529 взрослых субъектов 70 лет и младше с ранее не леченный ХЛЛ или СЛЛ, требующий системной терапии. ^{[ 37 ]}

Общество и культура

Экономика

В первой половине 2018 года компании Janssen Pharmaceutica и Pharmacyclics представили новую форму таблеток с разовой дозой с фиксированной структурой цен и прекратили выпуск капсул. Это вызвало протест, поскольку считалось, что это утроило стоимость препарата для среднего пациента. ^{[ 38 ]}

С тех пор компании Janssen Pharmaceutica и Pharmacyclics отменили решение о прекращении выпуска капсульной формы препарата, который в настоящее время доступен как в форме капсул, так и в форме таблеток. ^{[ 39 ]}

Ибрутиниб был добавлен в Австралийскую схему фармацевтических льгот в 2018 году. ^{[ 40 ]}

Дженерик ибрутиниба был добавлен в Индийскую схему фармацевтических льгот в 2020 году. ^{[ 41 ]}

В 2023 году Имбрувика была названа одним из первых 10 лекарств, которые стали предметом Medicare переговоров по ценам в соответствии с Законом о снижении инфляции . ^{[ 42 ]}

Ссылки

^ «Использование ибрутиниба (имбрувики) во время беременности» . Наркотики.com . 3 декабря 2019 года . Проверено 28 марта 2020 г.
^ «Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2015 г.» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 10 апреля 2023 г.
^ «Краткое описание нормативного решения для Имбрувики» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 4 августа 2023 г. Проверено 2 апреля 2024 г.
^ «Имбрувика, 140 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 16 января 2020 г. Проверено 28 марта 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Этикетка Ибрутиниба в Великобритании» . Справочник электронных лекарств Великобритании. 25 августа 2016 г. Архивировано из оригинала 30 июля 2019 г. . Проверено 20 ноября 2016 г. .
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Имбрувика- ибрутиниб капсула Имбрувика- ибрутиниб таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 8 апреля 2020 г. Проверено 21 апреля 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Имбрувица ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 8 июля 2021 г. Проверено 14 июля 2021 г.
^ Сяо Л., Салем Дж.Э., Клаусс С., Хэнли А., Бапат А., Хульсманс М. и др. (декабрь 2020 г.). «Ибрутиниб-опосредованная фибрилляция предсердий, связанная с ингибированием C-концевой киназы Src» . Тираж . 142 (25): 2443–2455. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.049210 . ПМЦ 9661397 . ПМИД 33092403 .
^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
^ Jump up to: ^а ^б «FDA одобряет Имбрувику для лечения редкого рака крови» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 13 ноября 2013 г. Архивировано из оригинала 13 ноября 2013 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Jump up to: ^а ^б «FDA расширяет одобренное применение Имбрувики для лечения редкой формы неходжкинской лимфомы» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 29 января 2015 г. Архивировано из оригинала 1 февраля 2015 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Jump up to: ^а ^б «FDA одобряет лечение хронической реакции «трансплантат против хозяина» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 2 августа 2017 г. Проверено 28 марта 2020 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Jump up to: ^а ^б «FDA расширяет показания к применению ибрутиниба при хронической РТПХ» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 2 августа 2017 г. Проверено 21 апреля 2020 г.
^ «FDA одобрило ибрутиниб для педиатрических пациентов с хронической болезнью «трансплантат против хозяина», включая новую пероральную суспензию» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 августа 2022 г. Проверено 24 августа 2022 г.
^ Каур В., Мехта П., Джонсурд Дж., Говиндараджан Р. (ноябрь 2014 г.). «Синдром лизиса опухоли, связанный с приемом ибрутиниба, у пациента с хроническим лимфоцитарным лейкозом» . Кровь . 124 (23): 3503–3505. дои : 10.1182/blood-2014-08-591875 . ПМИД 25431479 .
^ де Врис Р., Смит Дж.В., Хеллеманс П., Цзяо Дж., Мерфи Дж., Ски Д. и др. (февраль 2016 г.). «Внутривенная микродоза, меченная стабильным изотопом, для абсолютной биодоступности и влияния грейпфрутового сока на ибрутиниб у здоровых взрослых» . Британский журнал клинической фармакологии . 81 (2): 235–245. дои : 10.1111/bcp.12787 . ПМЦ 4833163 . ПМИД 26382728 .
^ Браун-младший (март 2013 г.). «Ибрутиниб (PCI-32765), первый ингибитор BTK (тирозинкиназы Брутона), прошедший клинические испытания» . Текущие отчеты о гематологических злокачественных новообразованиях . 8 (1): 1–6. дои : 10.1007/s11899-012-0147-9 . ПМЦ 3584329 . ПМИД 23296407 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с Павласова Г., Борский М., Седа В., Черна К., Осицкова Дж., Доубек М. и др. (сентябрь 2016 г.). «Ибрутиниб ингибирует активацию CD20 на B-клетках ХЛЛ, опосредованную осью CXCR4/SDF-1» . Кровь . 128 (12): 1609–1613. doi : 10.1182/blood-2016-04-709519 . ПМК 5291297 . ПМИД 27480113 .
^ Понадер С., Чен С.С., Багги Дж.Дж., Балакришнан К., Ганди В., Вирда В.Г. и др. (февраль 2012 г.). «Ингибитор тирозинкиназы Брутона PCI-32765 препятствует выживанию клеток хронического лимфоцитарного лейкоза и возвращению тканей in vitro и in vivo» . Кровь . 119 (5): 1182–1189. дои : 10.1182/кровь-2011-10-386417 . ПМЦ 4916557 . ПМИД 22180443 .
^ де Ройдж М.Ф., Куил А., Гист Ч.Р., Элдеринг Э., Чанг БАЙ, Багги Дж.Дж. и др. (март 2012 г.). «Клинически активный ингибитор BTK PCI-32765 нацелен на адгезию и миграцию, контролируемую рецепторами B-клеток и хемокинами, при хроническом лимфоцитарном лейкозе» . Кровь . 119 (11): 2590–2594. дои : 10.1182/blood-2011-11-390989 . ПМИД 22279054 .
^ Jump up to: ^а ^б Шайвиц Д. (5 апреля 2013 г.). «Дикая история многообещающего экспериментального лекарства от рака» . Форбс .
^ Лангрет Р., Коффи Б. (26 февраля 2015 г.). «Лекарство от рака, когда-то купленное за 7 миллионов долларов, теперь может стоить 18 миллиардов долларов» . Bloomberg.com .
^ Шеридан С. (март 2012 г.). «Компании, стремящиеся к быстрому поиску иммунокиназы Btk». Природная биотехнология . 30 (3): 199–200. дои : 10.1038/nbt0312-199 . ПМИД 22398595 . S2CID 205266502 .
^ Уокер Дж. (1 января 2016 г.). «Пациенты борются с высокими ценами на лекарства: наличные расходы на дорогие новые лекарства ставят даже некоторых застрахованных и относительно богатых пациентов перед трудным выбором, как их себе позволить» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 31 января 2019 г.
^ «Имбрувика (ибрутиниб) Капсулы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 8 апреля 2015 года . Проверено 21 апреля 2020 г.
^ Азволинский А. «FDA одобрило ибрутиниб для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза» . Раковая сеть. Архивировано из оригинала 22 февраля 2014 года . Проверено 14 февраля 2014 г.
^ «Имбрувика (ибрутиниб) теперь одобрена для лечения макроглобулинемии Вальденстрема в Европе» . ЭббВи . 10 июля 2015 г. Архивировано из оригинала 13 июля 2020 г. . Проверено 21 апреля 2020 г.
^ Рокофф Дж.Д., Лофтус П. (5 марта 2015 г.). «AbbVie купит фармацевтическую продукцию за 21 миллиард долларов» . Уолл Стрит Джорнал .
^ Сачдев А (26 мая 2015 г.). «AbbVie закрывает сделку по приобретению фармацевтической продукции на сумму 21 миллиард долларов» . Чикаго Трибьюн .
^ «Имбрувика (ибрутиниб) одобрена FDA США для лечения первой линии хронического лимфоцитарного лейкоза» . AbbVie (Пресс-релиз). 4 марта 2016 г. Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 г. . Проверено 21 апреля 2020 г.
^ «FDA США расширяет маркировку Имбрувики (ибрутиниба), включив в нее данные об общей выживаемости у ранее не получавших лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) и новые показания для пациентов с мелкой лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ)» . AbbVie (Пресс-релиз). 9 мая 2016 г. Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 г. . Проверено 21 апреля 2020 г.
^ «FDA США одобрило Имбрувику (ибрутиниб) в качестве средства первого лечения, специально показанного при рецидивирующей/рефрактерной лимфоме маргинальной зоны (МЗЛ) – редком типе неходжкинской лимфомы» . AbbVie (Пресс-релиз). 19 января 2017 года . Проверено 21 апреля 2020 г.
^ «FDA США одобрило Имбрувику (ибрутиниб) в качестве первого одобренного лечения, специально предназначенного для взрослых с хронической болезнью «трансплантат против хозяина» (cРТПХ) — серьезным, потенциально опасным для жизни состоянием — после неудачи одной или нескольких линий системной терапии» . AbbVie (Пресс-релиз). 2 августа 2017 г. Проверено 21 апреля 2020 г.
^ «Пакет одобрения препарата: Имбрувика (ибрутиниб)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 октября 2018 года . Проверено 22 апреля 2020 г.
^ «AbbVie объявляет об одобрении FDA США имбрувики (ибрутиниба) плюс ритуксимаба в качестве первого комбинированного лечения без химиотерапии у взрослых с макроглобулинемией Вальденстрема, редким типом рака крови» . AbbVie (Пресс-релиз). 27 августа 2018 г. Проверено 21 апреля 2020 г.
^ «AbbVie объявляет об одобрении FDA США препарата Имбрувика (ибрутиниб) плюс обинутузумаб (ГАЗИВА) — первая не требующая химиотерапии комбинированная схема анти-CD20, одобренная для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза/мелкой лимфоцитарной лимфомы (ХЛЛ/МЛЛ) у ранее не лечившихся пациентов» . AbbVie (Пресс-релиз). 28 января 2019 года . Проверено 21 апреля 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «FDA одобрило ибрутиниб в сочетании с ритуксимабом для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 21 апреля 2020 г. Проверено 21 апреля 2020 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Джонсон С.Ю. (18 апреля 2018 г.). «Наука намекнула, что больные раком могут принимать меньше лекарства, которое стоит 148 000 долларов в год. Его производитель утроил цену на таблетку» . Вашингтон Пост . Проверено 19 апреля 2018 г.
^ Джонсон С.Ю. (15 мая 2018 г.). «После протестов производители лекарств решили не утроить цену на таблетку от рака» . Вашингтон Пост . Проверено 13 июня 2018 г.
^ «MIL-OSI Australia: инвестиции в размере 250 миллионов долларов в лекарства от рака, меняющие жизнь – ForeignAffairs.co.nz» . Foreignaffairs.co.nz . 16 июля 2018 г. Архивировано из оригинала 20 июля 2018 г. Проверено 20 июля 2018 г.
^ «Экономичность ибрутиниба [имбрувики] в Индии, США, Великобритании и Австралии – Medixocentre.com» . Medixocentre.com . 10 февраля 2020 г. Проверено 15 февраля 2020 г.
^ «CMS публикует список из 10 лекарств, цены на которые подлежат согласованию в соответствии с IRA» . АЖМК . 29 августа 2023 г. Проверено 17 марта 2024 г.

Дальнейшее чтение

Нокко С., Андриано Т.М., Бозе А., Чилов М., Годвин К., Драницарис Г. и др. (июнь 2022 г.). «Дерматологическая токсичность, связанная с ибрутинибом: систематический обзор и метаанализ». Критические обзоры по онкологии/гематологии . 174 : 103696. doi : 10.1016/j.critrevonc.2022.103696 . ПМИД 35523374 . S2CID 248554326 .
Ран Ф., Лю Ю, Ван С, Сюй З, Чжан Ю, Лю Ю и др. (февраль 2022 г.). «Обзор разработки ингибиторов БТК для преодоления клинических ограничений ибрутиниба». Европейский журнал медицинской химии . 229 : 114009. doi : 10.1016/j.ejmech.2021.114009 . ПМИД 34839996 . S2CID 244502431 .

Внешние ссылки

Ибрутиниб , Национального института рака Словарь лекарств

[Drugs.com_pregnancy-1] «Использование ибрутиниба (имбрувики) во время беременности» . Наркотики.com . 3 декабря 2019 года . Проверено 28 марта 2020 г.

[2] «Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2015 г.» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 10 апреля 2023 г.

[3] «Краткое описание нормативного решения для Имбрувики» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 4 августа 2023 г. Проверено 2 апреля 2024 г.

[4] «Имбрувика, 140 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 16 января 2020 г. Проверено 28 марта 2020 г.

[UKlabel2016-5] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Этикетка Ибрутиниба в Великобритании» . Справочник электронных лекарств Великобритании. 25 августа 2016 г. Архивировано из оригинала 30 июля 2019 г. . Проверено 20 ноября 2016 г. .

[Imbruvica_FDA_label-6] Jump up to: ^а ^б ^с «Имбрувика- ибрутиниб капсула Имбрувика- ибрутиниб таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 8 апреля 2020 г. Проверено 21 апреля 2020 г.

[Imbruvica_EPAR-7] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Имбрувица ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 8 июля 2021 г. Проверено 14 июля 2021 г.

[8] Сяо Л., Салем Дж.Э., Клаусс С., Хэнли А., Бапат А., Хульсманс М. и др. (декабрь 2020 г.). «Ибрутиниб-опосредованная фибрилляция предсердий, связанная с ингибированием C-концевой киназы Src» . Тираж . 142 (25): 2443–2455. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.049210 . ПМЦ 9661397 . ПМИД 33092403 .

[WHO22nd-9] Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.

[FDA_PR_20131113-10] Jump up to: ^а ^б «FDA одобряет Имбрувику для лечения редкого рака крови» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 13 ноября 2013 г. Архивировано из оригинала 13 ноября 2013 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[FDA_PR_20150129-11] Jump up to: ^а ^б «FDA расширяет одобренное применение Имбрувики для лечения редкой формы неходжкинской лимфомы» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 29 января 2015 г. Архивировано из оригинала 1 февраля 2015 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[FDA_PR_20170802-12] Jump up to: ^а ^б «FDA одобряет лечение хронической реакции «трансплантат против хозяина» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 2 августа 2017 г. Проверено 28 марта 2020 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[FDA_ibrutinib_20170802-13] Jump up to: ^а ^б «FDA расширяет показания к применению ибрутиниба при хронической РТПХ» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 2 августа 2017 г. Проверено 21 апреля 2020 г.

[14] «FDA одобрило ибрутиниб для педиатрических пациентов с хронической болезнью «трансплантат против хозяина», включая новую пероральную суспензию» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 августа 2022 г. Проверено 24 августа 2022 г.

[15] Каур В., Мехта П., Джонсурд Дж., Говиндараджан Р. (ноябрь 2014 г.). «Синдром лизиса опухоли, связанный с приемом ибрутиниба, у пациента с хроническим лимфоцитарным лейкозом» . Кровь . 124 (23): 3503–3505. дои : 10.1182/blood-2014-08-591875 . ПМИД 25431479 .

[BJCP-16] де Врис Р., Смит Дж.В., Хеллеманс П., Цзяо Дж., Мерфи Дж., Ски Д. и др. (февраль 2016 г.). «Внутривенная микродоза, меченная стабильным изотопом, для абсолютной биодоступности и влияния грейпфрутового сока на ибрутиниб у здоровых взрослых» . Британский журнал клинической фармакологии . 81 (2): 235–245. дои : 10.1111/bcp.12787 . ПМЦ 4833163 . ПМИД 26382728 .

[JCO-17] Браун-младший (март 2013 г.). «Ибрутиниб (PCI-32765), первый ингибитор BTK (тирозинкиназы Брутона), прошедший клинические испытания» . Текущие отчеты о гематологических злокачественных новообразованиях . 8 (1): 1–6. дои : 10.1007/s11899-012-0147-9 . ПМЦ 3584329 . ПМИД 23296407 .

[Pavlasova2016-18] Jump up to: ^а ^б ^с Павласова Г., Борский М., Седа В., Черна К., Осицкова Дж., Доубек М. и др. (сентябрь 2016 г.). «Ибрутиниб ингибирует активацию CD20 на B-клетках ХЛЛ, опосредованную осью CXCR4/SDF-1» . Кровь . 128 (12): 1609–1613. doi : 10.1182/blood-2016-04-709519 . ПМК 5291297 . ПМИД 27480113 .

[19] Понадер С., Чен С.С., Багги Дж.Дж., Балакришнан К., Ганди В., Вирда В.Г. и др. (февраль 2012 г.). «Ингибитор тирозинкиназы Брутона PCI-32765 препятствует выживанию клеток хронического лимфоцитарного лейкоза и возвращению тканей in vitro и in vivo» . Кровь . 119 (5): 1182–1189. дои : 10.1182/кровь-2011-10-386417 . ПМЦ 4916557 . ПМИД 22180443 .

[20] де Ройдж М.Ф., Куил А., Гист Ч.Р., Элдеринг Э., Чанг БАЙ, Багги Дж.Дж. и др. (март 2012 г.). «Клинически активный ингибитор BTK PCI-32765 нацелен на адгезию и миграцию, контролируемую рецепторами B-клеток и хемокинами, при хроническом лимфоцитарном лейкозе» . Кровь . 119 (11): 2590–2594. дои : 10.1182/blood-2011-11-390989 . ПМИД 22279054 .

[Forbes-21] Jump up to: ^а ^б Шайвиц Д. (5 апреля 2013 г.). «Дикая история многообещающего экспериментального лекарства от рака» . Форбс .

[22] Лангрет Р., Коффи Б. (26 февраля 2015 г.). «Лекарство от рака, когда-то купленное за 7 миллионов долларов, теперь может стоить 18 миллиардов долларов» . Bloomberg.com .

[23] Шеридан С. (март 2012 г.). «Компании, стремящиеся к быстрому поиску иммунокиназы Btk». Природная биотехнология . 30 (3): 199–200. дои : 10.1038/nbt0312-199 . ПМИД 22398595 . S2CID 205266502 .

[WSJ_2016_jan-24] Уокер Дж. (1 января 2016 г.). «Пациенты борются с высокими ценами на лекарства: наличные расходы на дорогие новые лекарства ставят даже некоторых застрахованных и относительно богатых пациентов перед трудным выбором, как их себе позволить» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 31 января 2019 г.

[25] «Имбрувика (ибрутиниб) Капсулы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 8 апреля 2015 года . Проверено 21 апреля 2020 г.

[cancernetwork-26] Азволинский А. «FDA одобрило ибрутиниб для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза» . Раковая сеть. Архивировано из оригинала 22 февраля 2014 года . Проверено 14 февраля 2014 г.

[27] «Имбрувика (ибрутиниб) теперь одобрена для лечения макроглобулинемии Вальденстрема в Европе» . ЭббВи . 10 июля 2015 г. Архивировано из оригинала 13 июля 2020 г. . Проверено 21 апреля 2020 г.

[28] Рокофф Дж.Д., Лофтус П. (5 марта 2015 г.). «AbbVie купит фармацевтическую продукцию за 21 миллиард долларов» . Уолл Стрит Джорнал .

[29] Сачдев А (26 мая 2015 г.). «AbbVie закрывает сделку по приобретению фармацевтической продукции на сумму 21 миллиард долларов» . Чикаго Трибьюн .

[30] «Имбрувика (ибрутиниб) одобрена FDA США для лечения первой линии хронического лимфоцитарного лейкоза» . AbbVie (Пресс-релиз). 4 марта 2016 г. Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 г. . Проверено 21 апреля 2020 г.

[31] «FDA США расширяет маркировку Имбрувики (ибрутиниба), включив в нее данные об общей выживаемости у ранее не получавших лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) и новые показания для пациентов с мелкой лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ)» . AbbVie (Пресс-релиз). 9 мая 2016 г. Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 г. . Проверено 21 апреля 2020 г.

[32] «FDA США одобрило Имбрувику (ибрутиниб) в качестве средства первого лечения, специально показанного при рецидивирующей/рефрактерной лимфоме маргинальной зоны (МЗЛ) – редком типе неходжкинской лимфомы» . AbbVie (Пресс-релиз). 19 января 2017 года . Проверено 21 апреля 2020 г.

[33] «FDA США одобрило Имбрувику (ибрутиниб) в качестве первого одобренного лечения, специально предназначенного для взрослых с хронической болезнью «трансплантат против хозяина» (cРТПХ) — серьезным, потенциально опасным для жизни состоянием — после неудачи одной или нескольких линий системной терапии» . AbbVie (Пресс-релиз). 2 августа 2017 г. Проверено 21 апреля 2020 г.

[34] «Пакет одобрения препарата: Имбрувика (ибрутиниб)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 октября 2018 года . Проверено 22 апреля 2020 г.

[35] «AbbVie объявляет об одобрении FDA США имбрувики (ибрутиниба) плюс ритуксимаба в качестве первого комбинированного лечения без химиотерапии у взрослых с макроглобулинемией Вальденстрема, редким типом рака крови» . AbbVie (Пресс-релиз). 27 августа 2018 г. Проверено 21 апреля 2020 г.

[36] «AbbVie объявляет об одобрении FDA США препарата Имбрувика (ибрутиниб) плюс обинутузумаб (ГАЗИВА) — первая не требующая химиотерапии комбинированная схема анти-CD20, одобренная для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза/мелкой лимфоцитарной лимфомы (ХЛЛ/МЛЛ) у ранее не лечившихся пациентов» . AbbVie (Пресс-релиз). 28 января 2019 года . Проверено 21 апреля 2020 г.

[FDA_20200421-37] Jump up to: ^а ^б «FDA одобрило ибрутиниб в сочетании с ритуксимабом для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 21 апреля 2020 г. Проверено 21 апреля 2020 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[38] Джонсон С.Ю. (18 апреля 2018 г.). «Наука намекнула, что больные раком могут принимать меньше лекарства, которое стоит 148 000 долларов в год. Его производитель утроил цену на таблетку» . Вашингтон Пост . Проверено 19 апреля 2018 г.

[39] Джонсон С.Ю. (15 мая 2018 г.). «После протестов производители лекарств решили не утроить цену на таблетку от рака» . Вашингтон Пост . Проверено 13 июня 2018 г.

[40] «MIL-OSI Australia: инвестиции в размере 250 миллионов долларов в лекарства от рака, меняющие жизнь – ForeignAffairs.co.nz» . Foreignaffairs.co.nz . 16 июля 2018 г. Архивировано из оригинала 20 июля 2018 г. Проверено 20 июля 2018 г.

[41] «Экономичность ибрутиниба [имбрувики] в Индии, США, Великобритании и Австралии – Medixocentre.com» . Medixocentre.com . 10 февраля 2020 г. Проверено 15 февраля 2020 г.

[42] «CMS публикует список из 10 лекарств, цены на которые подлежат согласованию в соответствии с IRA» . АЖМК . 29 августа 2023 г. Проверено 17 марта 2024 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 39 ]

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]