Ибритумомаб тиуксетан
 | |
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Мышь |
| Цель | CD20 |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Зевалин |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | внутривенный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ЧЕМБЛ | |
  (что это?) (проверять) | |
Ибритумомаб тиуксетан (произносится / ɪ b r ɪ ˈ t uː m oʊ m æ b t aɪ ˈ ʌ k s ɛ t æ n / [2] ), продаваемый под торговым названием Зевалин , представляет собой с помощью моноклональных антител радиоиммунотерапевтический препарат для лечения неходжкинской лимфомы . В препарате используется моноклональное мышиное IgG1 антитело ибритумомаб в сочетании с хелатором радиоактивный изотоп ( иттрий-90 или индий-111 тиуксетином, к которому добавлен ). Тиуксетан представляет собой модифицированную версию DTPA , углеродный остов которой содержит изотиоцианатобензильную и метильную группу. [3] [4]
Медицинское использование
[ редактировать ]Ибритумомаб тиуксетан используется для лечения рецидивирующей или рефрактерной, низкой степени злокачественности или трансформированной В-клеточной неходжкинской лимфомы (НХЛ), лимфопролиферативного заболевания и ранее не леченной фолликулярной НХЛ у взрослых, у которых достигается частичный или полный ответ на первой линии химиотерапию . [5]
Лечение начинают с инфузии ритуксимаба . За этим может последовать введение индием-111 . меченного ибритумомаба тиуксетина, меченного 111 В заменяет 90 Y-компонент), чтобы можно было отобразить распределение лекарства на гамма-камере до начала фактического лечения. [6]
Механизм действия
[ редактировать ]Антитело связывается с CD20 антигеном , обнаруженным на поверхности нормальных и злокачественных В-клеток (но не предшественников В-клеток), позволяя излучению прикрепленного изотопа (в основном бета-излучению ) убить его и некоторые близлежащие клетки. Кроме того, само антитело может вызывать гибель клеток посредством антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности (ADCC), комплементзависимой цитотоксичности (CDC) и апоптоза . В совокупности эти действия устраняют В-клетки из организма, позволяя новой популяции здоровых В-клеток развиваться из лимфоидных стволовых клеток . [7]
История
[ редактировать ]Разработан компанией IDEC Pharmaceuticals, которая теперь является частью Biogen Idec . [8] Ибритумомаб тиуксетан был первым препаратом радиоиммунотерапии, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2002 году для лечения рака. Он был одобрен для лечения людей с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной В-клеточной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности (НХЛ), включая людей с фолликулярной НХЛ, резистентной к ритуксимабу. [9] выдало ему регистрационное удостоверение В 2004 году Европейское агентство по лекарственным средствам для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной CD20+ фолликулярной В-клеточной неходжкинской лимфомой. [1] Срок действия разрешения истек в июле 2024 года, после того как оно не продавалось более трех лет подряд. [1]
В сентябре 2009 года ибритумомаб тиуксетан получил одобрение FDA на расширенную маркировку, включающую ранее не проходивших лечение людей с ответом на химиотерапию. [5]
Общество и культура
[ редактировать ]Экономика
[ редактировать ]Ибритумомаб тиуксетан находится под патентной защитой и не доступен в генерической форме . После одобрения это было самое дорогое лекарство, доступное в виде однократной дозы: стоила более 37 000 долларов США (30 000 евро). средняя доза [10] [11] По сравнению с другими видами лечения моноклональными антителами (многие из которых стоят более 40 000 долларов за курс терапии), его можно считать экономически эффективным. [10] [12]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с «Зевалин ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 2 марта 2009 года . Проверено 11 июля 2024 г.
- ^ «Ибритумомаб Тиуксетан» . Национальный институт рака . 26 февраля 2008 года . Проверено 25 июля 2020 г.
- ^ Миленик Д.Е., Брейди Э.Д., Брехбил М.В. (июнь 2004 г.). «Радиационная терапия рака, направленная на антитела» . Обзоры природы. Открытие наркотиков . 3 (6): 488–99. дои : 10.1038/nrd1413 . ПМИД 15173838 . S2CID 22166498 .
- ^ Информация ВОЗ о лекарствах
- ^ Jump up to: а б Шефер Н.Г., Хуанг П., Бьюкенен Дж.В., Валь Р.Л. (май 2011 г.). «Радиоиммунотерапия при неходжкинских лимфомах: мнения врачей ядерной медицины и онкологов-радиологов» . Журнал ядерной медицины . 52 (5): 830–8. дои : 10.2967/jnumed.110.085589 . ПМК 4380183 . ПМИД 21536931 .
- ^ Теннвалл Дж., Фишер М., Бишоф Делалой А., Бомбардьери Е., Бодей Л., Джаммарил Ф. и др. (апрель 2007 г.). «Руководство по процедуре EANM по радиоиммунотерапии В-клеточной лимфомы с радиоактивно меченным 90Y ибритумомабом тиуксетином (зевалин)». Европейский журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации . 34 (4): 616–622. дои : 10.1007/s00259-007-0372-y . ПМИД 17323056 . S2CID 8951564 .
{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка ) - ^ «Ибритумомаб Тиуксетан» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
- ^ Поллак А (24 июня 2003 г.). «Idec объединится с Biogen за 6,8 миллиарда долларов» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ Грилло-Лопес А.Дж. (октябрь 2002 г.). «Зевалин: первая радиоиммунотерапия, одобренная для лечения лимфомы». Экспертный обзор противораковой терапии . 2 (5): 485–93. дои : 10.1586/14737140.2.5.485 . ПМИД 12382517 . S2CID 20940701 .
- ^ Jump up to: а б Катлер CS (сентябрь 2019 г.). «Экономика новых молекулярно-таргетных персонализированных радиофармпрепаратов». Семинары по ядерной медицине . 49 (5): 450–457. doi : 10.1053/j.semnuclmed.2019.07.002 . ОСТИ 1556887 . ПМИД 31470937 . S2CID 201758449 .
- ^ Базелл Р. (23 июня 2004 г.). «Почему новые лекарства от рака такие дорогие?» . Журнал «Сланец» .
- ^ Чен Кью, Айер Т., Наступиль Л.Д., Роуз AC, Flowers CR (март 2015 г.). «Сравнение экономической эффективности поддерживающей терапии ритуксимабом и консолидации радиоиммунотерапии с наблюдением после терапии первой линии у пациентов с фолликулярной лимфомой» . Ценность в здоровье . 18 (2): 189–197. дои : 10.1016/j.jval.2014.12.017 . ПМК 4363091 . ПМИД 25773554 .
