Линтузумаб

Линтузумаб
Моноклональное антитело
Тип	Цельное антитело
Источник	Гуманизированный (от мыши )
Цель	CD33
Клинические данные
код АТС	никто ;
Идентификаторы
Номер CAS	166089-32-3 ;
ХимическийПаук	никто ;
НЕКОТОРЫЙ	V00Y10W60W ;
	(что это?) (проверять)

Линтузумаб (SGN-33) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, используемое для лечения рака . Препарат был разработан компанией Seattle Genetics для лечения острого миелолейкоза (ОМЛ), заболевания, от которого в США ежегодно умирают 9000 человек. Линтузумаб нацелен на белок CD33 , который экспрессируется при ОМЛ и других миелопролиферативных заболеваниях , но не появляется в большом количестве в нормальных клетках.

Испытания ОМЛ были прекращены в 2010 году, когда исследование фазы IIb не продемонстрировало увеличения выживаемости.

По состоянию на 2010 год компания Seattle Genetics проводила II фазу испытаний линтузумаба в сочетании с бортезомибом (продаваемым под торговой маркой Velcade) для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом . ^{[ 1 ]}

История судебных процессов по борьбе с отмыванием денег

Линтузумаб находился на средней стадии клинических испытаний, когда компания Seattle Genetics отозвала препарат в сентябре 2010 года после того, как доказательства показали, что он не приводит к повышению выживаемости. ^{[ 2 ]} США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Европейское агентство по лекарственным средствам предоставили линтузумабу статус орфанного препарата для лечения ОМЛ и миелодиспластических синдромов. ^{[ 1 ]} Компания Seattle Genetics лицензировала линтузумаб у компании PDL BioPharma , которая не добилась успеха в лечении ОМЛ в собственных клинических испытаниях, в которых использовались более низкие дозы. ^{[ 2 ]}

В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании фазы IIb приняли участие 211 человек в возрасте 60 лет и старше, которые были включены в него к февралю 2009 года и которые были плохими кандидатами на высокодозную химиотерапию или сделали выбор отказаться от традиционного химиотерапевтического лечения. ^{[ 3 ]} Предполагаемая продолжительность жизни участников исследования обычно составляла четыре-пять месяцев, половина из которых получала линтузумаб и низкую дозу химиотерапевтического агента цитарабина , а другая половина получала цитарабин в сочетании с плацебо . В ходе исследования ни один пациент не пострадал, и пациенты в обеих группах жили дольше, чем ожидалось, причем у тех, кто получал линтузумаб, уровень смертности был ниже. Однако исследование показало, что статистически не было никакой пользы для пациентов и что оно не снизило риск заражения или необходимость переливания крови . ^{[ 2 ]}

Соревнование

Гемтузумаб озогамицин (продаваемый под названием Mylotarg), аналогичный препарат от Pfizer , который также воздействует на белок CD33 лейкозных клеток, был снят с рынка в июне 2010 года после того, как испытания показали небольшую пользу для пациентов.

Клофарабин , препарат для лечения ОМЛ, продаваемый компанией Genzyme под названием Clolar и нацеленный на другой подход к лечению, не получил одобрения FDA в октябре 2009 года, в котором говорилось, что необходимы дополнительные испытания. ^{[ 2 ]}

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б Линтузумаб (SGN-33) ^{[ постоянная мертвая ссылка ]}, Сиэтл Генетикс. По состоянию на 13 сентября 2010 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д Поллак А (13 сентября 2010 г.). «Испытание лекарства от лейкемии провалилось» . Нью-Йорк Таймс .
^ Персонал (13 сентября 2010 г.). «Неутешительные данные фазы II вынуждают Сиэтл отказаться от кандидата на борьбу с отмыванием денег» . Новости генной инженерии и биотехнологии .

Источники

Фельдман Э.Дж., Брандвейн Дж., Стоун Р., Калайсио М., Мур Дж., О'Коннор Дж. и др. (июнь 2005 г.). «Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы гуманизированного моноклонального антитела против CD33, линтузумаба, в сочетании с химиотерапией по сравнению с одной только химиотерапией у пациентов с рефрактерным или впервые рецидивирующим острым миелолейкозом» . Журнал клинической онкологии . 23 (18): 4110–6. дои : 10.1200/JCO.2005.09.133 . ПМИД 15961759 .

[SG-1] Перейти обратно: ^а ^б Линтузумаб (SGN-33) ^{[ постоянная мертвая ссылка ]}, Сиэтл Генетикс. По состоянию на 13 сентября 2010 г.

[NYT-2] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д Поллак А (13 сентября 2010 г.). «Испытание лекарства от лейкемии провалилось» . Нью-Йорк Таймс .

[3] Персонал (13 сентября 2010 г.). «Неутешительные данные фазы II вынуждают Сиэтл отказаться от кандидата на борьбу с отмыванием денег» . Новости генной инженерии и биотехнологии .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]