✖


Jump to content

Трастузумаб

Не путать с трастузумабом эмтанзином .

Трастузумаб
трастузумаба Fab-область (голубой), связывающий HER2/neu (золотой)
Моноклональное антитело
Тип Цельное антитело
Источник Гуманизированный (от мыши )
Цель HER2/или
Клинические данные
Торговые названия Герцептин, Герцептин СК и другие. [1]
Биоаналоги трастузумаб-ин, [2] трастузумаб-дкст, [3] трастузумаб-дттб, [4] трастузумаб-pkrb, трастузумаб-qyyp, [5] трастузумаб стрф, [6] Герчеси [6] Герзума, [7] Хервенда, [8] Канджинти, [2] Огиври, [3] [9] Онтрузант, [4] Трастучип, [10] Тразимера, [5] Тузучип, [10] Зерчепак [11]
AHFS / Drugs.com Монография
Данные лицензии
Беременность
категория
Маршруты
администрация 		Внутривенно , подкожно
Класс препарата Противоопухолевое средство
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Фармакокинетические данные
Метаболизм Неизвестно, возможно, ретикулоэндотелиальная система.
Период полувыведения 2-12 дней
Идентификаторы
Номер CAS
ПабХим SID
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
  • никто
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
ХЭМБЛ
Информационная карта ECHA 100.224.377 Отредактируйте это в Викиданных
Химические и физические данные
Формула С 6470 Ч 10012 Н 1726 О 2013 С 42
Молярная масса 145 531 .86  g·mol −1
 ☒Н проверятьИ  (что это?)   (проверять)

Трастузумаб под торговой маркой Герцептин , продаваемый, среди прочего, , представляет собой моноклональное антитело, используемое для лечения рака молочной железы и рака желудка . [20] [17] [21] [22] Он специально используется при раке, положительном по рецептору HER2 . [20] Его можно использовать отдельно или вместе с другими химиотерапевтическими препаратами . [20] Трастузумаб вводится путем медленной инъекции в вену и под кожу . [20] [23]

Общие побочные эффекты включают лихорадку, инфекцию, кашель, головную боль, проблемы со сном и сыпь. [20] Другие серьезные побочные эффекты включают сердечную недостаточность , аллергические реакции и заболевания легких . [20] Использование во время беременности может нанести вред ребенку. [12] Трастузумаб действует путем связывания с рецептором HER2 и замедления репликации клеток. [20]

Трастузумаб был одобрен для медицинского применения в США в сентябре 1998 г. и в Европейском Союзе в августе 2000 г. [24] [22] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [25]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Безопасность и эффективность комбинированной терапии, содержащей трастузумаб (с химиотерапией, блокаторами гормонов или лапатинибом ) для лечения метастатического рака молочной железы. [ нужны разъяснения ] Общие коэффициенты риска (ОР) для общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования составили 0,82 и 0,61 соответственно. [ нужны разъяснения ] Было трудно точно установить истинное влияние трастузумаба на выживаемость, поскольку в трех из семи исследований более половине пациентов в контрольной группе было разрешено перейти на прием трастузумаба после того, как их рак начал прогрессировать. [26] Таким образом, этот анализ, вероятно, недооценивает истинную пользу выживаемости, связанную с лечением трастузумабом в этой популяции. [27]

При HER2-положительном раке молочной железы на ранней стадии схемы, содержащие трастузумаб, улучшали общую выживаемость ( отношение рисков (ОР) = 0,66) и безрецидивную выживаемость (ОР = 0,60). [28] повышенный риск сердечной недостаточности (ОР = 5,11) и снижение фракции выброса левого желудочка ( ОР относительного риска = 1,83). В этих исследованиях также наблюдались [28] Два исследования, включавшие краткосрочное лечение трастузумабом, не отличались по эффективности от более длительных исследований, но показали меньшую кардиотоксичность. [28]

Оригинальные исследования трастузумаба показали, что он улучшает общую выживаемость при поздней стадии (метастатического) HER2-положительного рака молочной железы с 20,3 до 25,1 месяцев. [29] При HER2-положительном раке молочной железы на ранней стадии он снижает риск рецидива рака после операции. Абсолютное снижение риска возвращения рака в течение трех лет составило 9,5%, а абсолютное снижение риска смерти в течение 3 лет сократилось на 3%. Тем не менее, абсолютный риск возникновения серьезных проблем с сердцем увеличивается на 2,1%, хотя проблемы могут исчезнуть, если прекратить лечение. [30]

Трастузумаб оказал «значительное влияние на лечение HER2-положительного метастатического рака молочной железы». [31] Было показано, что комбинация трастузумаба с химиотерапией увеличивает как выживаемость, так и частоту ответа по сравнению с монотерапией трастузумабом. [32]

Можно определить «статус erbB2» опухоли, который можно использовать для прогнозирования эффективности лечения трастузумабом. Если установлено, что опухоль сверхэкспрессирует онкоген erbB2 и у пациента нет ранее существовавшего значительного заболевания сердца, тогда пациент имеет право на лечение трастузумабом. [33] Удивительно, что, хотя трастузумаб имеет большое сродство к HER2 и можно назначать высокие дозы (из-за его низкой токсичности), 70% пациентов с HER2+ не отвечают на лечение. Фактически, резистентность к лечению развивается быстро практически у всех пациентов. Механизм сопротивления включает неспособность подавлять p27 (Kip1). [34] а также подавление транслокации p27 в ядро ​​при раке молочной железы, что позволяет cdk2 индуцировать пролиферацию клеток. [35]

В мае 2021 года FDA одобрило пембролизумаб в сочетании с трастузумабом, фторпиримидин- и платиносодержащей химиотерапией для лечения первой линии людей с местно-распространенной неоперабельной или метастатической HER2-положительной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения (GEJ). [36]

Продолжительность лечения

[ редактировать ]

Оптимальная продолжительность дополнительного лечения трастузумабом после операции по поводу раннего рака молочной железы неизвестна. Общепринятым считается один год лечения на основании данных клинических исследований, которые продемонстрировали превосходство однолетнего лечения над отсутствием лечения. [37] [38] Однако небольшое финское исследование также показало аналогичное улучшение после девяти недель лечения по сравнению с отсутствием терапии. [39] Из-за отсутствия прямого прямого сравнения в клинических исследованиях неизвестно, может ли более короткая продолжительность лечения быть столь же эффективной (с меньшим количеством побочных эффектов), чем общепринятая практика лечения в течение одного года. Дебаты о продолжительности лечения стали актуальным вопросом для многих политиков общественного здравоохранения, поскольку введение трастузумаба в течение года очень дорого. Следовательно, некоторые страны с системой общественного здравоохранения, финансируемой налогоплательщиками, такие как Новая Зеландия, предпочли финансировать ограниченную адъювантную терапию. [40] Однако впоследствии Новая Зеландия пересмотрела свою политику и теперь финансирует лечение трастузумабом сроком до 12 месяцев. [41]

Побочные эффекты

[ редактировать ]

Некоторые из частых побочных эффектов трастузумаба — гриппоподобные симптомы (такие как лихорадка, озноб и легкая боль), тошнота и диарея . [42]

Одним из наиболее серьезных осложнений трастузумаба является его влияние на сердце, хотя это случается редко. [42] В 2–7% случаев [43] Трастузумаб связан с сердечной дисфункцией, включая застойную сердечную недостаточность . В результате регулярный кардиологический скрининг с помощью MUGA-сканирования или эхокардиографии в период лечения трастузумабом обычно проводится . Снижение фракции выброса оказывается обратимым. [44]

Трастузумаб подавляет активность нейрегулина-1 (NRG-1), который необходим для активации путей выживания клеток в кардиомиоцитах и ​​поддержания сердечной функции. NRG-1 активирует путь MAPK и путь PI3K/AKT, а также киназы фокальной адгезии (FAK). Все они важны для функции и структуры кардиомиоцитов. Таким образом, трастузумаб может привести к сердечной дисфункции. [45]

Трастузумаб может нанести вред развивающемуся плоду. [46] [ мертвая ссылка ] [ ненадежный медицинский источник? ]

Механизм действия

[ редактировать ]

Ген HER2 (также известный как ген HER2/neu и ErbB2 ) амплифицируется в 20–30% случаев рака молочной железы на ранних стадиях . [34] Трастузумаб представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на HER2, вызывающее иммунно-опосредованный ответ, вызывающий интернализацию и рециркуляцию HER2. Он также может активировать ингибиторы клеточного цикла, такие как p21. Ваф1 и стр.27 Кип1 . [47]

Путь HER2 способствует росту и делению клеток, когда он функционирует нормально; однако, когда он сверхэкспрессируется, рост клеток ускоряется и выходит за пределы нормальных пределов. При некоторых типах рака этот путь используется для ускорения быстрого роста и пролиферации клеток и, следовательно, образования опухоли. [48] Путь EGF включает рецепторы HER1 (EGFR), HER2, HER3 и HER4 ; для активации этого пути необходимо связывание лигандов (например, EGF и т. д.) с рецепторами HER. [48] Этот путь инициирует путь киназы MAP , а также путь киназы PI3/AKT, который, в свою очередь, активирует путь NF-κB. [49] В раковых клетках белок HER2 может экспрессироваться в 100 раз больше, чем в нормальных клетках (2 миллиона против 20 000 на клетку). [50]

Рецепторы HER представляют собой белки, которые встроены в клеточную мембрану и передают молекулярные сигналы снаружи клетки (молекулы, называемые EGF ) внутрь клетки, а также включают и выключают гены. Белок HER (рецептор эпидермального фактора роста человека) связывается с человеческим эпидермальным фактором роста и стимулирует пролиферацию клеток. При некоторых видах рака, особенно при некоторых типах рака молочной железы, HER2 чрезмерно экспрессируется и вызывает бесконтрольное размножение раковых клеток. [29]

HER2 локализован на поверхности клетки и передает сигналы снаружи клетки внутрь. Сигнальные соединения, называемые митогенами (в данном случае, в частности, EGF), достигают клеточной мембраны и связываются с внеклеточным доменом семейства рецепторов HER. Эти связанные белки затем связываются ( димеризуются ), активируя рецептор. HER2 посылает сигнал из своего внутриклеточного домена, активируя несколько различных биохимических путей. К ним относятся путь PI3K / Akt и путь MAPK . Сигналы этих путей способствуют пролиферации клеток и росту кровеносных сосудов для питания опухоли ( ангиогенез ). [51] ERBB2 является предпочтительным партнером по димеризации для других членов семейства, и передача сигналов гетеродимеров ERBB2 более сильная и продолжительная по сравнению с гетеродимерами между другими членами ERBB. Сообщалось, что трастузумаб индуцирует образование областей, определяющих комплементарность (CDR), что приводит к поверхностному перераспределению ERBB2 и EGFR ERBB2-зависимое фосфорилирование MAPK в CDR, и что для образования CDR необходимы и экспрессия EGFR/ERBB1. Для формирования CDR необходима активация как белка-регулятора полимеризации актина N-WASP , опосредованного ERK1/2, так и деполимеризующего актин белка кофилина , опосредованного EGFR/ERBB1. Более того, это последнее событие может ингибироваться негативным регулятором подвижности клеток p140Cap, поскольку мы обнаружили, что сверхэкспрессия p140Cap приводит к дезактивации кофилина и ингибированию образования CDR.

Нормальное деление клеток — митоз — имеет контрольные точки, которые удерживают деление клеток под контролем. Некоторые из белков, контролирующих этот цикл, называются cdk2 (CDK). Сверхэкспрессия HER2 обходит эти контрольные точки, вызывая неконтролируемую пролиферацию клеток. [35]

Трастузумаб связывается с доменом IV [52] внеклеточный сегмент рецептора HER2/neu. Было показано, что моноклональные антитела, связывающиеся с этой областью, обращают вспять фенотип опухолевых клеток, экспрессирующих HER2/neu. [53] Клетки, обработанные трастузумабом, подвергаются остановке во время фазы G1 клеточного цикла, поэтому пролиферация снижается. Было высказано предположение, что трастузумаб не изменяет экспрессию HER-2, но подавляет активацию АКТ. [35] Кроме того, трастузумаб подавляет ангиогенез как за счет индукции антиангиогенных факторов, так и репрессии проангиогенных факторов. Считается, что вклад в нерегулируемый рост, наблюдаемый при раке, может быть обусловлен протеолитическим расщеплением HER2/neu, что приводит к высвобождению внеклеточного домена. Одним из наиболее важных белков, которые активирует трастузумаб, является супрессор опухоли p27 (kip1), также известный как CDKN1B . [34] Было показано, что трастузумаб ингибирует расщепление эктодомена HER2/neu в клетках рака молочной железы. [54]

Эксперименты на лабораторных животных показывают, что антитела, в том числе трастузумаб, при связывании с клеткой побуждают иммунные клетки убивать эту клетку, и что такая антителозависимая клеточно-опосредованная цитотоксичность является еще одним важным механизмом действия. [55]

Прогнозирование ответа

[ редактировать ]

Трастузумаб ингибирует эффекты сверхэкспрессии HER2. Если рак молочной железы не гиперэкспрессирует HER2, трастузумаб не окажет положительного эффекта (и может нанести вред). Врачи используют лабораторные тесты, чтобы определить, сверхэкспрессируется ли HER2. В обычной клинической лаборатории наиболее часто используемыми методами для этого являются иммуногистохимия (ИГХ) и либо серебряная, хромогенная или флуоресцентная гибридизация in situ (SISH/CISH/FISH). Амплификацию HER2 можно обнаружить с помощью виртуального кариотипирования фиксированной формалином опухоли, залитой парафином. Виртуальное кариотипирование имеет дополнительное преимущество, заключающееся в оценке изменений количества копий по всему геному, а также в обнаружении амплификации HER-2 (но не сверхэкспрессии). многочисленные методологии, основанные на ПЦР . В литературе также описаны [56] Также можно оценить количество копий HER2 по данным микрочипа. [57]

Для ИГХ HER2 доступны два одобренных FDA коммерческих набора; Дако ГерцепТест [58] и Вентана . Тропа [59]

Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) рассматривается как «золотой стандарт» в выявлении пациентов, которым будет полезен трастузумаб, но она дорогая и требует флуоресцентной микроскопии и системы захвата изображений. Основные расходы, связанные с CISH, заключаются в покупке наборов, одобренных FDA, и, поскольку это не флуоресцентный метод, он не требует специальной микроскопии, а предметные стекла можно хранить постоянно. Сравнительные исследования CISH и FISH показали, что эти два метода демонстрируют отличную корреляцию. Отсутствие отдельного зонда хромосомы 17 на том же участке является проблемой для принятия CISH. По состоянию на июнь 2011 года компания Roche получила одобрение FDA на коктейль INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe. [60] разработан компанией Ventana Medical Systems . [59] В коктейле DDISH (двойная хромагенная/двойная гаптеновая гибридизация in-situ) используются зонды гибридизации HER2 и хромосомы 17 для хромагенной визуализации на одном и том же срезе ткани. Обнаружение может быть достигнуто с помощью комбинации ultraView SISH (гибридизация серебра in-situ) и ultraView Red ISH для осаждения отдельных хромгенных преципитатов на участках зондов, меченных DNP или DIG. [61]

Сопротивление

[ редактировать ]

Одной из проблем в лечении больных раком молочной железы герцептином является наше понимание резистентности к герцептину. За последнее десятилетие было проведено несколько исследований, чтобы понять механизм устойчивости к Герцептину с дополнительными лекарствами или без них. Недавно вся эта информация была собрана и сведена в базу данных HerceptinR. [62]

История

[ редактировать ]

Препарат был впервые обнаружен учеными, в том числе Акселем Ульрихом и Х. Майклом Шепардом из Genentech, Inc. в Южном Сан-Франциско, Калифорния. [63] Ранее открытие нейкогена, сделанное лабораторией Вайнберга . Роберта [64] и моноклональное антитело, распознающее онкогенный рецептор, созданное лабораторией Марка Грина. [65] также способствовал созданию таргетной терапии HER2. Доктор Деннис Слэмон впоследствии работал над разработкой трастузумаба. Книга о работе доктора Слэмона была превращена в телевизионный фильм под названием « Живое доказательство» , премьера которого состоялась в 2008 году. Компания Genentech разработала трастузумаб совместно с Калифорнийским университетом в Лос-Анджелесе , начав первое клиническое исследование с участием 15 женщин в 1992 году. [66] К 1996 году клинические испытания охватили более 900 женщин, но из-за давления со стороны защитников, основанных на раннем успехе, Genentech работала с FDA над запуском лотерейной системы, позволяющей 100 женщинам каждый квартал получать доступ к лекарству вне испытаний. [67] Герцептин был одобрен FDA и получил одобрение в сентябре 1998 года. [24]

Biocon Ltd и ее партнер Mylan получили разрешение регулирующих органов на продажу биоаналога в 2014 году, но компания Roche оспорила законность разрешения; этот судебный процесс завершился в 2016 году, и Biocon и Mylan представили биосимиляры под собственной торговой маркой. [68]

Общество и культура

[ редактировать ]

Экономика

[ редактировать ]

трастузумабом стоит около 70 000 долларов США . Полный курс лечения [69]

Австралия договорилась о более низкой цене в 50 000 австралийских долларов за курс лечения. [70]

С октября 2006 года трастузумаб стал доступен для австралийских женщин и мужчин с раком молочной железы на ранней стадии через Программу фармацевтических льгот . По оценкам, это обойдется стране в более чем 470 миллионов австралийских долларов за поставки препарата на 4–5 лет. [71]

Рош согласилась [ когда? ] совместно с Emcure в Индии, чтобы сделать доступную версию этого лекарства от рака доступной на индийском рынке. [72]

Компания Roche изменила торговую марку препарата и вновь представила его доступную версию на индийском рынке. [ когда? ] Новый препарат под названием Герклон будет стоить примерно 75 000 индийских рупий ( долларов США ). 1200 [ нужны разъяснения ] на индийском рынке. [73]

16 сентября 2014 года компания Genentech уведомила больницы в США о том, что с октября трастузумаб можно будет приобрести только у выбранных ими дистрибьюторов специализированных лекарств, а не у обычных оптовых продавцов. Будучи вынужденными закупать лекарства через специализированные аптеки, больницы лишились скидок от крупных оптовиков и возможности договариваться со своими оптовиками о скидках за вычетом издержек. [74]

Биоаналоги

[ редактировать ]
См. Также: Биоаналоги.

К 2014 году около 20 компаний, особенно из развивающихся рынков , разрабатывали биоподобные версии трастузумаба.после истечения срока действия патентов Roche/Genentech в 2014 году в Европе и в 2019 году в США. [75]

В январе 2015 года БИОКАД [ нужны разъяснения ] анонсировала первый биоаналог трастузумаба, одобренный Минздравом РФ . Иран также одобрил в январе 2016 года свою собственную версию моноклонального антитела под названием AryoTrust и объявил о своей готовности экспортировать препарат в другие страны Ближнего Востока и Центральной Азии, когда торговые санкции будут сняты. [1] [76]

В 2016 году исследуемый биоаналог MYL-1401O показал эффективность и безопасность, сравнимую с трастузумабом под торговой маркой Герцептин. [77] Трастузумаб-дкст (Ogivri, Mylan GmbH) был одобрен в США в декабре 2017 года для «лечения людей с раком молочной железы или аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода, опухоли которых сверхэкспрессируют ген HER-2». [78] [79] Огиври был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в декабре 2018 года. [18]

В ноябре 2017 года Европейская комиссия одобрила Онтрузант, биоаналог трастузумаба от Samsung Bioepis Co., Ltd, для лечения раннего рака молочной железы, метастатического рака молочной железы и метастатического рака желудка. [80] Онтрузант — первый биоаналог трастузумаба, получивший одобрение регулирующих органов в Европе. [81]

Герзума была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в феврале 2018 года. [82] Герзума, биоаналог трастузумаба, был одобрен в США в декабре 2018 года. [83] [7] [84] Одобрение было основано на сравнении обширных структурных и функциональных характеристик продукта, данных о животных, фармакокинетики человека, клинической иммуногенности и других клинических данных, демонстрирующих, что Герзума биоподобен американскому Герцептину. [84] Герзума был одобрен как биоаналог, а не как взаимозаменяемый продукт. [84]

Канджинти был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в мае 2018 года. [85]

Тразимера была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2018 года. [86]

Огиври был одобрен для медицинского применения в Канаде в мае 2019 года. [87]

Тразимера была одобрена для медицинского применения в Канаде в августе 2019 года. [88]

Герзума был одобрен для медицинского использования в Канаде в сентябре 2019 года. [89]

Канджинти был одобрен для медицинского использования в Канаде в феврале 2020 года. [90]

Зерцепак был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2020 года. [11]

Трастучип и Тузучип были одобрены для медицинского применения в Австралии в июле 2022 года. [10]

В сентябре 2023 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Гервенда, предназначенный для лечения HER2-положительного рака молочной железы и желудка. . [91] Заявителем данного лекарственного средства является компания Sandoz GmbH. [91] Гервенда была одобрена для медицинского применения в ноябре 2023 года. [8]

Трастузумаб-strf (Hercessi) был одобрен для медицинского применения в США в апреле 2024 года. [6]

В июле 2024 года CHMP принял положительное заключение, рекомендовав выдать регистрационное удостоверение лекарственному препарату Тузнуэ, предназначенному для лечения рака молочной железы и желудка. [92] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Prestige Biopharma Belgium BVBA. [92] Тузнуэ – биоподобный лекарственный препарат. [92]

[ редактировать ]

Трастузумаб также является компонентом некоторых конъюгатов антитело-лекарственное средство , таких как трастузумаб эмтанзин , [93] и трастузумаб дерукстекан . [94] [95]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Jump up to: а б «Трастузумаб — Drugs.com» . www.drugs.com . Архивировано из оригинала 7 апреля 2017 года . Проверено 21 декабря 2016 г.
  2. ^ Jump up to: а б «Канджинти-трастузумаб-аннс для инъекций, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора; набор Канджинти-трастузумаб-аннс» . ДейлиМед . 13 октября 2022 года. Архивировано из оригинала 5 декабря 2021 года . Проверено 11 декабря 2023 г.
  3. ^ Jump up to: а б «Набор огивритрастузумаба; огивритрастузумаб для инъекций, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора» . ДейлиМед . 8 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2022 года . Проверено 11 декабря 2023 г.
  4. ^ Jump up to: а б «Онтрузант-трастузумаб для инъекций, порошок лиофилизированный, для приготовления раствора; Набор «Онтрузант-онтузумаб» . ДейлиМед . 31 января 2023 года. Архивировано из оригинала 13 августа 2022 года . Проверено 11 декабря 2023 г.
  5. ^ Jump up to: а б «Набор тразимера-трастузумаб-qyyp; тразимера-трастузумаб-qyyp для инъекций, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора» . ДейлиМед . 14 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2022 года . Проверено 11 декабря 2023 г.
  6. ^ Jump up to: а б с https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761346Orig1s000lbl.pdf
  7. ^ Jump up to: а б «Набор Герзума-трастузумаб; Герзума-трастузумаб для инъекций, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора» . ДейлиМед . 6 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 16 мая 2021 года . Проверено 11 декабря 2023 г.
  8. ^ Jump up to: а б с «Хервенда ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 15 ноября 2023 года. Архивировано из оригинала 3 декабря 2023 года . Проверено 11 декабря 2023 г.
  9. ^ «Набор огивритрастузумаба; огивритрастузумаб для инъекций, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора» . ДейлиМед . 28 июля 2023 года. Архивировано из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 11 декабря 2023 г.
  10. ^ Jump up to: а б с д и «Трастучип и Тузучип АРМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 29 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 30 июля 2022 года . Проверено 2 августа 2022 г.
  11. ^ Jump up to: а б «Зерчепак ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 26 мая 2020 года. Архивировано из оригинала 28 июля 2020 года . Проверено 28 июля 2020 г.
  12. ^ Jump up to: а б «Предупреждения о трастузумабе при беременности и грудном вскармливании» . Наркотики.com . Архивировано из оригинала 3 декабря 2019 года . Проверено 3 декабря 2019 г.
  13. ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
  14. ^ «Герцептин (трастузумаб) порошок для инъекций» . Roche Products Pty Limited . 7 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 8 марта 2023 года . Проверено 8 января 2023 г.
  15. ^ «Трастузумаб» . Roche Products Pty Limited . 7 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 8 января 2023 года.
  16. ^ «Краткая основа принятия решения — Онтрузант» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 6 августа 2022 г. . Проверено 6 августа 2022 г.
  17. ^ Jump up to: а б «Набор Герцептин-трастузумаб Герцептин-трастузумаб для инъекций, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора» . ДейлиМед . 30 сентября 2019 года. Архивировано из оригинала 4 августа 2020 года . Проверено 28 июля 2020 г.
  18. ^ Jump up to: а б «Огиври ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 24 марта 2020 года . Проверено 28 июля 2020 г.
  19. ^ «Информация о продукте Herwenda» . Союзный реестр лекарственных средств . 16 ноября 2023 года. Архивировано из оригинала 26 ноября 2023 года . Проверено 11 декабря 2023 г.
  20. ^ Jump up to: а б с д и ж г «Трастузумаб» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 21 декабря 2016 года . Проверено 8 декабря 2016 г.
  21. ^ «FDA одобрило первый биоаналог для лечения некоторых видов рака груди и желудка» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 10 сентября 2019 года. Архивировано из оригинала 15 декабря 2019 года . Проверено 18 февраля 2020 г. .
  22. ^ Jump up to: а б «Герцептин ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 28 июля 2020 года . Проверено 28 июля 2020 г.
  23. ^ Британский национальный формуляр: BNF 69 (69-е изд.). Британская медицинская ассоциация. 2015. с. 626. ИСБН  978-0-85711-156-2 .
  24. ^ Jump up to: а б «Информация об одобрении продукта трастузумаб – действие по лицензированию от 25 сентября 1998 г.» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 18 декабря 2015 года. Архивировано из оригинала 28 января 2017 года . Проверено 3 декабря 2019 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  25. ^ Всемирная организация здравоохранения (2023 г.). Выбор и использование основных лекарств до 2023 г.: веб-приложение A: Типовой список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2023.02.
  26. ^ Бальдуцци С., Мантарро С., Гварнери В., Тальябуэ Л., Пистотти В., Моха Л. и др. (июнь 2014 г.). «Схемы лечения метастатического рака молочной железы, содержащие трастузумаб» (PDF) . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2014 (6): CD006242. дои : 10.1002/14651858.CD006242.pub2 . ПМК   6464904 . ПМИД   24919460 . Архивировано (PDF) из оригинала 29 августа 2021 года . Проверено 9 июня 2018 г.
  27. ^ Вилкен Н. (июнь 2014 г.). Тови Д. (ред.). «Лечение метастатического рака молочной железы: доказательства таргетной терапии» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2014 (6): ED000083. дои : 10.1002/14651858.ED000083 . ПМЦ   10845883 . ПМИД   25032250 .
  28. ^ Jump up to: а б с Моха Л., Тальябуэ Л., Бальдуцци С., Пармелли Э., Пистотти В., Гварнери В. и др. (апрель 2012 г.). «Схемы лечения раннего рака молочной железы, содержащие трастузумаб» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2012 (4): CD006243. дои : 10.1002/14651858.CD006243.pub2 . ПМК   6718210 . ПМИД   22513938 .
  29. ^ Jump up to: а б Худис, Калифорния (июль 2007 г.). «Трастузумаб - механизм действия и применение в клинической практике». Медицинский журнал Новой Англии . 357 (1): 39–51. дои : 10.1056/NEJMra043186 . ПМИД   17611206 .
  30. ^ Моха Л., Тальябуэ Л., Бальдуцци С., Пармелли Э., Пистотти В., Гварнери В. и др. (апрель 2012 г.). «Схемы лечения раннего рака молочной железы, содержащие трастузумаб» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2012 (4): CD006243. дои : 10.1002/14651858.CD006243.pub2 . ПМК   6718210 . ПМИД   22513938 .
  31. ^ Тан А.Р., Суэйн С.М. (октябрь 2003 г.). «Текущиеся адъювантные исследования трастузумаба при раке молочной железы». Семинары по онкологии . 30 (5 Приложение 16): 54–64. doi : 10.1053/j.seminoncol.2003.08.008 . ПМИД   14613027 .
  32. ^ Нахта Р., Эстева Ф.Дж. (ноябрь 2003 г.). «Таргетная терапия HER-2: извлеченные уроки и будущие направления». Клинические исследования рака . 9 (14): 5078–5084. ПМИД   14613984 .
  33. ^ Ю Д, Hung MC (декабрь 2000 г.). «Сверхэкспрессия ErbB2 при раке и стратегии воздействия на ErbB2» . Онкоген . 19 (53): 6115–6121. дои : 10.1038/sj.onc.1203972 . ПМИД   11156524 .
  34. ^ Jump up to: а б с Ле XF, Прюфер Ф, Баст RC (январь 2005 г.). «Антитела, нацеленные на HER2, модулируют ингибитор циклин-зависимой киназы p27Kip1 посредством нескольких сигнальных путей» . Клеточный цикл . 4 (1): 87–95. дои : 10.4161/cc.4.1.1360 . ПМИД   15611642 .
  35. ^ Jump up to: а б с Куте Т., Лак К.М., Уиллингем М., Бишвокама Б., Уильямс Х., Барретт К. и др. (февраль 2004 г.). «Развитие резистентности к Герцептину в клетках рака молочной железы» . Цитометрия. Часть А. 57 (2): 86–93. дои : 10.1002/cyto.a.10095 . ПМИД   14750129 . S2CID   40236173 .
  36. ^ «FDA предоставляет ускоренное одобрение пембролизумабу для лечения HER2-положительного рака желудка» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 5 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 5 мая 2021 года . Проверено 5 мая 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  37. ^ Ромонд Э.Х., Перес Э.А., Брайант Дж., Суман В.Дж., Гейер К.Э., Дэвидсон Н.Е. и др. (октябрь 2005 г.). «Трастузумаб плюс адъювантная химиотерапия при операбельном HER2-положительном раке молочной железы» . Медицинский журнал Новой Англии . 353 (16): 1673–1684. doi : 10.1056/NEJMoa052122 . ПМИД   16236738 . S2CID   9534884 .
  38. ^ Пиккарт-Гебхарт М.Дж., Проктер М., Лейланд-Джонс Б., Голдхирш А., Унтч М., Смит И. и др. (октябрь 2005 г.). «Трастузумаб после адъювантной химиотерапии при HER2-положительном раке молочной железы». Медицинский журнал Новой Англии . 353 (16): 1659–1672. doi : 10.1056/NEJMoa052306 . hdl : 10722/251817 . ПМИД   16236737 . S2CID   25624974 .
  39. ^ Йоэнсуу Х., Келлокумпу-Лехтинен П.Л., Боно П., Аланко Т., Катая В., Асола Р. и др. (февраль 2006 г.). «Адъювантный доцетаксел или винорелбин с трастузумабом или без него при раке молочной железы» . Медицинский журнал Новой Англии . 354 (8): 809–820. doi : 10.1056/NEJMoa053028 . ПМИД   16495393 . S2CID   25832514 .
  40. ^ Меткалф С., Эванс Дж., Прист Дж. (июнь 2007 г.). «Финансирование PHARMAC одновременного 9-недельного курса трастузумаба (Герцептина) для лечения HER2-положительного раннего рака молочной железы». Новозеландский медицинский журнал . 120 (1256): U2593. ПМИД   17589560 .
  41. ^ «Теперь доступно 12-месячное лечение Герцептином» . Правительство Новой Зеландии. Архивировано из оригинала 20 января 2017 года . Проверено 2 мая 2017 г.
  42. ^ Jump up to: а б «Информационный бюллетень по лечению рака молочной железы Трастузумабом» (PDF) . Уход за раком молочной железы. Архивировано (PDF) из оригинала 23 октября 2013 года . Проверено 22 октября 2013 г.
  43. ^ Зейдман А., Худис С., Пьерри М.К., Шак С., Патон В., Эшби М. и др. (март 2002 г.). «Сердечная дисфункция в опыте клинических исследований трастузумаба». Журнал клинической онкологии . 20 (5): 1215–1221. дои : 10.1200/JCO.20.5.1215 . ПМИД   11870163 .
  44. ^ ван Хасселт Дж.Г., Бёкхаут А.Х., Бейнен Дж.Х., Шелленс Дж.Х., Хуитема А.Д. (июль 2011 г.). «Популяционный фармакокинетико-фармакодинамический анализ кардиотоксичности, связанной с трастузумабом». Клиническая фармакология и терапия . 90 (1): 126–132. дои : 10.1038/clpt.2011.74 . ПМИД   21633346 . S2CID   27190873 .
  45. ^ Зеглински М., Людке А., Джассал Д.С., Сингал П.К. (2011). «Сердечная дисфункция, вызванная трастузумабом: «двойной удар» » . Экспериментальная и клиническая кардиология . 16 (3): 70–4. ПМК   3209542 . ПМИД   22065936 .
  46. ^ «Информационный бюллетень по лечению рака молочной железы Трастузумабом» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 23 октября 2013 года . Проверено 22 октября 2013 г.
  47. ^ Банге Дж., Цвик Э., Ульрих А. (май 2001 г.). «Молекулярные мишени для терапии и профилактики рака молочной железы». Природная медицина . 7 (5): 548–552. дои : 10.1038/87872 . ПМИД   11329054 . S2CID   6010551 .
  48. ^ Jump up to: а б «Учебное пособие по таргетной терапии рака молочной железы» . Национальный институт рака . Архивировано из оригинала 29 марта 2011 года . Проверено 19 апреля 2011 г.
  49. ^ Фельдман А.М., Кох В.Дж., Force TL (июнь 2007 г.). «Разработка стратегий, позволяющих связать фундаментальные сердечно-сосудистые науки с разработкой клинических лекарств: еще одна возможность для трансляционных наук». Клиническая фармакология и терапия . 81 (6): 887–892. дои : 10.1038/sj.clpt.6100160 . ПМИД   17392727 . S2CID   34778864 .
  50. ^ Винер Э. «Болезнь HER2 в метастатических и адъювантных условиях» . Медскейп Образование . Архивировано из оригинала 10 апреля 2011 года . Проверено 20 апреля 2011 г.
  51. ^ Менар С., Пупа С.М., Кампильо М., Тальябуэ Э. (сентябрь 2003 г.). «Биологическая и терапевтическая роль HER2 при раке» . Онкоген . 22 (42): 6570–6578. дои : 10.1038/sj.onc.1206779 . ПМИД   14528282 .
  52. ^ Чо Х.С., Мейсон К., Рамьяр К.Х., Стэнли А.М., Габелли С.Б., Денни Д.В. и др. (февраль 2003 г.). «Структура внеклеточной области HER2 отдельно и в комплексе с Herceptin Fab». Природа . 421 (6924): 756–760. Бибкод : 2003Natur.421..756C . дои : 10.1038/nature01392 . ПМИД   12610629 . S2CID   2311471 .
  53. ^ Дребин Дж.А., Стерн Д.Ф., Линк В.К., Вайнберг Р.А., Грин М.И. (декабрь 1984 г.). «Моноклональные антитела идентифицируют антиген клеточной поверхности, связанный с активированным клеточным онкогеном». Природа . 312 (5994): 545–548. Бибкод : 1984Natur.312..545D . дои : 10.1038/312545a0 . ПМИД   6504162 . S2CID   4357211 .
  54. ^ Албанелл Дж., Кодони Дж., Ровира А., Мелладо Б., Гаскон П. (2003). «Механизм действия моноклональных антител против Her2: научная информация о трастузумабе и 2c4». Новые тенденции в области рака в 21 веке . Достижения экспериментальной медицины и биологии. Том. 532. стр. 253–268. дои : 10.1007/978-1-4615-0081-0_21 . ISBN  978-0-306-47762-1 . ПМИД   12908564 .
  55. ^ Клайнс Р.А., Towers TL, Presta LG, Ravetch JV (апрель 2000 г.). «Ингибирующие Fc-рецепторы модулируют цитотоксичность in vivo против опухолевых мишеней». Природная медицина . 6 (4): 443–446. дои : 10.1038/74704 . ПМИД   10742152 . S2CID   20629632 .
  56. ^ Дженнингс Б.А., Хэдфилд Дж.Э., Уорсли С.Д., Гирлинг А., Уиллис Дж. (октябрь 1997 г.). «Дифференциальный ПЦР-анализ для обнаружения амплификации c-erbB 2, использованный в проспективном исследовании рака молочной железы» . Молекулярная патология . 50 (5): 254–256. дои : 10.1136/mp.50.5.254 . ПМК   379641 . ПМИД   9497915 .
  57. ^ Кертис С., Шах С.П., Чин С.Ф., Турашвили Г., Руэда О.М., Даннинг М.Дж. и др. (апрель 2012 г.). «Геномная и транскриптомная архитектура 2000 опухолей молочной железы позволяет выявить новые подгруппы» . Природа . 486 (7403): 346–352. Бибкод : 2012Natur.486..346. . дои : 10.1038/nature10983 . ПМК   3440846 . ПМИД   22522925 .
  58. ^ «Группы товаров» . Архивировано из оригинала 23 мая 2009 года . Проверено 24 июня 2008 г.
  59. ^ Jump up to: а б «ventanamed.com» . ventanamed.com. 25 мая 2012 года. Архивировано из оригинала 27 ноября 2011 года . Проверено 16 июня 2013 г.
  60. ^ «Ventana Medical Systems, Inc. получает одобрение FDA на первый полностью автоматизированный диагностический анализ для определения статуса гена HER2 у пациентов с раком молочной железы» . БиоПортфолио.com. 14 июня 2011 года. Архивировано из оригинала 25 марта 2012 года . Проверено 6 января 2013 г.
  61. ^ «Двухцветное двойное гаптенное генотипирование HER2 для образцов биопсии молочной железы (DDISH): соответствие с флуоресцентной гибридизацией in situ (FISH)» . АСКО. 6 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 23 марта 2012 г. . Проверено 6 января 2013 г.
  62. ^ Ахмад С., Гупта С., Кумар Р., Варшни Г.К., Рагхава Г.П. (март 2014 г.). «База данных устойчивости к герцептину для понимания механизма устойчивости у больных раком молочной железы» . Научные отчеты . 4 : 4483. Бибкод : 2014NatSR...4E4483A . дои : 10.1038/srep04483 . ПМЦ   3967150 . ПМИД   24670875 .
  63. ^ «cancer.ucla.edu» . Cancer.ucla.edu. Архивировано из оригинала 11 июня 2013 года . Проверено 16 июня 2013 г.
  64. ^ Шехтер А.Л., Стерн Д.Ф., Вайдьянатан Л., Декер С.Дж., Дребин Дж.А., Грин М.И. и др. (декабрь 1984 г.). «Онкоген neu: родственный erb-B ген, кодирующий опухолевый антиген массой 185 000 Mr». Природа . 312 (5994): 513–516. Бибкод : 1984Natur.312..513S . дои : 10.1038/312513a0 . ПМИД   6095109 . S2CID   4357655 .
  65. ^ Дребин Дж.А., Линк В.К., Вайнберг Р.А., Грин М.И. (декабрь 1986 г.). «Ингибирование роста опухоли моноклональным антителом, реагирующим с опухолевым антигеном, кодируемым онкогеном» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 83 (23): 9129–9133. Бибкод : 1986PNAS...83.9129D . дои : 10.1073/pnas.83.23.9129 . ПМК   387088 . ПМИД   3466178 .
  66. ^ «Биотехнологический прорыв в лечении рака молочной железы получил одобрение FDA» . Генентек . 25 сентября 1998 года. Архивировано из оригинала 1 июля 2016 года . Проверено 30 мая 2016 г. .
  67. ^ Альтман Л. (18 мая 1998 г.). «Показано, что препарат уменьшает опухоли при раке молочной железы, характеризующемся дефектом гена» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 30 июня 2016 года . Проверено 30 мая 2016 г. .
  68. ^ Палмер Э. (3 марта 2017 г.). «Mylan и Biocon наконец-то выиграли право продавать биосимм Герцептина в Индии, несмотря на то, что они уже поставляли его в США и ЕС» . ФиерсФарма . Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года.
  69. ^ Флек Л.М. (2006). «Затраты на уход: кто платит? Кто получает прибыль? Кто потворствует?». Отчет Гастингсского центра . 36 (3): 13–17. дои : 10.1353/hcr.2006.0040 . ПМИД   16776017 . S2CID   7873442 .
  70. ^ «Перечень Герцептина на PBS» . Правительство Австралии, Департамент здравоохранения и старения. 1 октября 2006 г. Архивировано из оригинала 12 сентября 2009 г. Проверено 6 августа 2009 г.
  71. ^ Правительство Австралии, Департамент здравоохранения и старения, «Включение Герцептина в PBS», 1 октября 2006 г. «Схема фармацевтических льгот (PBS) | Включение Герцептина в PBS» . Архивировано из оригинала 23 октября 2013 года . Проверено 20 октября 2013 г.
  72. ^ «Emcure подписывает соглашение о производстве противораковых препаратов Roche» . Таймс оф Индия . 2 марта 2012 г. Архивировано из оригинала 2 апреля 2015 г. . Проверено 12 апреля 2012 г.
  73. ^ Раджагопла Д. (26 ноября 2015 г.). «Швейцарский производитель лекарств Roche запускает в Индию самые дорогие лекарства от рака» . Экономические времена . ISSN   0013-0389 . Архивировано из оригинала 4 февраля 2023 года . Проверено 4 февраля 2023 г.
  74. ^ Сапорито, Билл (27 октября 2014 г.). «Больницы в ярости из-за повышения цен на лекарства от рака» . Время . Архивировано из оригинала 20 октября 2015 года . Проверено 26 октября 2015 г.
  75. ^ Челленер C (1 апреля 2014 г.). «Моноклональные антитела – ключ к открытию рынка биоаналогов» . БиоФарм Интернешнл . BioPharm International-01.04.2014. 27 (4). Архивировано из оригинала 1 марта 2016 года . Проверено 13 марта 2023 г.
  76. ^ Фельдгес Д. (18 февраля 2016 г.). «Препарат от рака молочной железы Герцептин в центре внимания: иранцы копируют компанию Roche» . Neue Zürcher Zeitung (на немецком языке). Архивировано из оригинала 2 марта 2016 года . Проверено 13 марта 2023 г. {{cite web}}: CS1 maint: неподходящий URL ( ссылка )
  77. ^ «Биоподобные совпадения трастузумаба при метастатическом HER2-положительном раке молочной железы» . Раковая сеть . 3 июня 2016 г. Архивировано из оригинала 11 июня 2016 г. Проверено 13 марта 2023 г.
  78. ^ «FDA одобрило Огиври как биоаналог Герцептина» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 1 декабря 2017 года. Архивировано из оригинала 3 декабря 2019 года . Проверено 2 декабря 2019 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  79. ^ «FDA одобряет Огиври, первый биоаналог для лечения некоторых видов рака молочной железы и желудка. Декабрь 2017 г.» . Архивировано из оригинала 29 августа 2021 года . Проверено 26 декабря 2017 г.
  80. ^ «Онтрузант ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 4 августа 2020 г. . Проверено 28 июля 2020 г.
  81. ^ «Samsung Bioepis получает одобрение регулирующих органов на первый в Европе биоаналог трастузумаба. Ноябрь 2017 г.» . Архивировано из оригинала 4 июня 2018 года . Проверено 18 января 2018 г.
  82. ^ «Герзума ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 8 ноября 2020 г. . Проверено 28 июля 2020 г.
  83. ^ «Пакет одобрения лекарств: Герзума» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 7 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 18 декабря 2019 года . Проверено 28 июля 2020 г.
  84. ^ Jump up to: а б с «FDA одобряет Герзуму как биоаналог Герцептина» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 18 декабря 2018 года. Архивировано из оригинала 13 декабря 2019 года . Проверено 12 декабря 2019 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  85. ^ «Канджинти ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 31 октября 2020 года . Проверено 28 июля 2020 г.
  86. ^ «Тразимера ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 28 июля 2020 года . Проверено 28 июля 2020 г.
  87. ^ «Краткая основа решения (SBD) для Огиври» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 31 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.
  88. ^ «Краткая основа решения (SBD) по Тразимере» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 31 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.
  89. ^ «Краткая основа решения (SBD) по Герзуме» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
  90. ^ «Краткая основа решения (SBD) для кандзинти» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.
  91. ^ Jump up to: а б «Хервенда: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 15 сентября 2023 года. Архивировано из оригинала 21 сентября 2023 года . Проверено 21 сентября 2023 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  92. ^ Jump up to: а б с «Тузнуэ ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 26 июля 2024 г. Проверено 29 июля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  93. ^ «FDA одобрило адо-трастузумаб эмтанзин для лечения раннего рака молочной железы» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 3 мая 2019 года. Архивировано из оригинала 28 сентября 2019 года . Проверено 11 декабря 2023 г.
  94. ^ «FDA одобряет новый вариант лечения для пациентов с HER2-положительным раком молочной железы, у которых наблюдается прогресс при использовании доступных методов лечения» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 20 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 года . Проверено 20 декабря 2019 г.
  95. ^ «FDA регулярно выдает одобрение на препарат фам-трастузумаб дерукстекан-нхки для лечения рака молочной железы» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 4 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 4 мая 2022 года . Проверено 11 декабря 2023 г.

Дальнейшее чтение

[ редактировать ]
[ редактировать ]
Найдите трастузумаб в Викисловаре, бесплатном словаре.
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Trastuzumab&oldid=1238692404"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 28463d49a2a02ba5f906bdd209ff9f6a__1722826860
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/28/6a/28463d49a2a02ba5f906bdd209ff9f6a.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Trastuzumab - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)