Золбетуксимаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Химерный |
| Цель | CLDN18 .2 |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Vyloy |
| Другие имена | ИМАБ362; хромой |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
  (что это?) (проверять) | |
Золбетуксимаб , продаваемый под торговой маркой Vyloy , представляет собой моноклональное антитело против изоформы 2 клаудина-18, используемое для лечения рака желудка . [ 1 ] Он исследуется для лечения желудочно-кишечного тракта аденокарциномы и опухолей поджелудочной железы . Золбетуксимаб был разработан компанией Ganymed Pharmaceuticals AG. [ 2 ] Astellas Pharmaceuticals приобрела права на золбетуксимаб в декабре 2016 года, когда приобрела Ganymed Pharmaceuticals. [ 3 ]
История
[ редактировать ]По состоянию на ноябрь 2021 г. золбетуксимаб находился на стадии III клинических исследований. [update] для рака желудка . [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В Японии золбетуксимаб одобрен для лечения людей с CLDN18.2-положительным, неоперабельным, распространенным или рецидивирующим раком желудка. [ 1 ] [ 8 ]
В июле 2024 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендовав выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Вилой, предназначенный для лечения аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного перехода. [ 9 ] [ 10 ] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Astellas Pharma Europe BV. [ 9 ]
Имена
[ редактировать ]Золбетуксимаб – международное непатентованное название . [ 11 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Астеллас Вилой (золбетуксимаб) одобрен в Японии для лечения рака желудка» (пресс-релиз). Астеллас Фарма. 26 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 19 апреля 2024 года . Проверено 19 апреля 2024 г. - через PR Newswire.
- ^ «Наша миссия — Ganymed Pharmaceuticals GmbH — Ganymed Pharmaceuticals GmbH» . www.ganymed-pharmaceuticals.de . Архивировано из оригинала 20 декабря 2013 года . Проверено 20 декабря 2013 г.
- ^ «Астеллас завершает приобретение Ganymed Pharmaceuticals» . Астеллас Фарма Инк . Архивировано из оригинала 5 августа 2020 года . Проверено 20 января 2023 г.
- ^ Номер клинического исследования NCT03653507 «Исследование золбетуксимаба (IMAB362) плюс CAPOX по сравнению с плацебо плюс CAPOX в качестве лечения первой линии у субъектов с клаудином (CLDN) 18.2-положительным, HER2-отрицательным, локально распространенным неоперабельным или метастатическим желудочным или желудочно-пищеводным переходом. (GEJ) Аденокарцинома (GLOW)» на ClinicalTrials.gov
- ^ Номер клинического исследования NCT03504397 «Исследование эффективности, безопасности и переносимости фазы 3 золбетуксимаба (экспериментального препарата) плюс химиотерапия mFOLFOX6 по сравнению с плацебо плюс mFOLFOX6 в качестве лечения рака желудка и желудочно-пищеводного соединения (GEJ) (в центре внимания)» на ClinicalTrials.gov
- ^ Шитара К., Лордик Ф., Банг Ю.Дж., Энзингер П.С., Илсон Д.Х., Шах М.А. и др. (19 января 2023 г.). «Золбетуксимаб + mFOLFOX6 в качестве лечения первой линии (1L) для пациентов (больных) с клаудин-18.2+ (CLDN18.2+) / HER2- местно-распространенной (LA) неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения (mG/GEJ): Первичные результаты 3-й фазы исследования SPOTLIGHT» . Дж. Клин Онкол . 41 (приложение 4): абстракт LBA292. doi : 10.1200/JCO.2023.41.3_suppl.LBA292 (неактивен 31 января 2024 г.). Архивировано из оригинала 15 января 2023 года . Проверено 7 февраля 2023 г.
{{cite journal}}: CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на январь 2024 г. ( ссылка ) - ^ «Астеллас представит положительные результаты фазы 3 исследования золбетуксимаба SPOTLIGHT во время симпозиума ASCO GI Cancers Symposium 2023» . Архивировано из оригинала 19 января 2023 года . Проверено 19 января 2023 г.
- ^ «MHLW Японии одобрило золбетуксимаб при CLDN18.2-положительном раке желудка» . onclive.com . 26 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 18 апреля 2024 года . Проверено 18 апреля 2024 г.
- ^ Jump up to: а б «Вилой ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 июля 2024 г. Проверено 25 июля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Основные сведения о заседании Комитета по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP) 22–25 июля 2024 г.» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 25 июля 2024 г. Проверено 29 июля 2024 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2018). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 79». Информация ВОЗ о лекарствах . 32 (1). hdl : 10665/330941 .
