Сугемалимаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Человек |
| Цель | ПД-Л1 , (CD274) |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Чеемли |
| Другие имена | CS-1001, WBP-315 |
| Маршруты администрация | внутривенный |
| Класс препарата | противоопухолевый |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
Сугемалимаб , продаваемый под торговой маркой Cejemly , представляет собой моноклональное антитело, используемое для лечения метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) в сочетании с химиотерапией. [ 1 ] Это противоопухолевое моноклональное антитело, которое усиливает ответы Т-клеток, включая противоопухолевые ответы, посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1. [ 1 ]
Это полностью человеческое моноклональное антитело, направленное против иммуносупрессивного лиганда, лиганда 1 запрограммированной гибели клеток-1 (PD-L1; кластер дифференцировки 274; CD274), с потенциальной ингибирующей иммунную контрольную точку и противоопухолевой активностью. [ 3 ] При введении сугемалимаб специфически нацеливается на PD-L1 и связывается с ним, блокируя его связывание и активацию рецептора, запрограммированной гибели клеток 1 (PD-1). [ 3 ] Это обращает вспять инактивацию Т-клеток, вызванную передачей сигналов PD-1/PD-L1, и усиливает опосредованный цитотоксическими Т-лимфоцитами (CTL) противоопухолевый иммунный ответ против опухолевых клеток, экспрессирующих PD-L1. [ 3 ] PD-L1 сверхэкспрессируется многими типами раковых клеток человека. [ 3 ] Связывание PD-L1 с PD-1 на Т-клетках подавляет иммунную систему и приводит к уклонению от иммунитета. [ 3 ] PD-1, трансмембранный белок, принадлежащий к суперсемейству иммуноглобулинов, экспрессирующийся на активированных Т-клетках, является негативным регулятором иммунной системы, который ограничивает размножение и выживание CD8-положительных Т-клеток. [ 3 ] Моноклональное антитело CS1001 против PD-L1 отражает природный иммуноглобулин G4 (IgG4), потенциально снижая иммуногенность и другие токсичности. [ 3 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В мае 2024 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендовав выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Цежемли, предназначенный для лечения первой линии метастатического немелкоклеточного рака легкого. в сочетании с химиотерапией. [ 1 ] [ 4 ] Заявителем данного лекарственного средства является компания SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH. [ 1 ] Сугемалимаб был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2024 года. [ 1 ] [ 2 ]
Имена
[ редактировать ]Сугемалимаб – международное непатентованное название . [ 5 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж «Цежемлы ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 30 мая 2024 г. Проверено 1 июня 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Jump up to: а б «Цежемли ПИ» . Союзный реестр лекарственных средств . 25 июля 2024 г. Проверено 28 июля 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г «Сугемалимаб (Код С154550)» . Тезаурус НЦИ . 29 апреля 2024 г. Проверено 1 июня 2024 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Основные сведения о заседании Комитета по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) 27–30 мая 2024 г.» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 31 мая 2024 г. Проверено 13 июня 2024 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2020 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 84». Информация ВОЗ о лекарствах . 34 (3). HDL : 10665/340680 .
