Футибатиниб
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Литгоби |
| Другие имена | ТАС-120 |
| AHFS / Drugs.com | Подробная информация для потребителей Micromedex |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| Класс препарата | противоопухолевый |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ИЮФАР/БПС | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| PDB-лиганд | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 22 Н 22 Н 6 О 3 |
| Молярная масса | 418.457 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Футибатиниб , продаваемый под торговой маркой Литгоби , представляет собой противораковый препарат, используемый для лечения холангиокарциномы (рака желчных протоков). [ 1 ] [ 3 ] Это ингибитор киназы. [ 1 ] [ 6 ] Его принимают внутрь . [ 1 ]
Футибатиниб был одобрен для медицинского применения в США в сентябре 2022 года. [ 1 ] [ 3 ] [ 7 ] [ 2 ] в Японии в июне 2023 года [ 8 ] [ 9 ] и в Европейском Союзе в июле 2023 года. [ 4 ] [ 10 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Футибатиниб показан для лечения взрослых с ранее леченной неоперабельной, местно-распространенной или метастатической внутрипеченочной холангиокарциномой, содержащей слияние генов рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2) или другие перестройки. [ 1 ] [ 3 ] [ 2 ] [ 11 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]26 апреля 2023 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендуя выдать условное регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Литгоби, предназначенный для лечения второго ряда. местно-распространенная или метастатическая холангиокарцинома, характеризующаяся слиянием или перестройкой рецептора фактора роста фибробластов (FGFR) 2. [ 12 ] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Taiho Pharma Нидерланды BV. [ 12 ] Футибатиниб был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2023 года. [ 4 ]
Имена
[ редактировать ]Футибатиниб – международное непатентованное наименование (МНН). [ 13 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж «Литгоби-футибатиниб таблетка» . ДейлиМед . 2 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 12 апреля 2023 года . Проверено 13 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с «FDA предоставляет ускоренное одобрение футибатинибу для лечения холангиокарциномы» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 30 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 4 декабря 2022 года . Проверено 4 декабря 2022 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: а б с д «Пакет одобрения лекарственного средства: Литгоби» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 8 ноября 2022 года. Архивировано из оригинала 19 ноября 2022 года . Проверено 18 ноября 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с «Литгоби» . Союзный реестр лекарственных средств . 6 июля 2023 года. Архивировано из оригинала 14 июля 2023 года . Проверено 14 июля 2023 г.
- ^ «Литгоби ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 18 июля 2023 г. Проверено 25 августа 2023 г.
- ^ «История одобрения Литгоби (Футибатиниба) FDA» . Архивировано из оригинала 4 октября 2022 года . Проверено 4 октября 2022 г.
- ^ «FDA одобрило таблетки Литгоби (футибатиниб) Тайхо для лечения ранее леченной, неоперабельной, местно-распространенной или метастатической внутрипеченочной холангиокарциномы» (пресс-релиз). Тайхо Онкология. 30 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 4 октября 2022 года . Проверено 4 октября 2022 г. - через PR Newswire.
- ^ «Taiho Pharmaceutical получила разрешение в Японии на производство и продажу таблеток ингибитора FGFR LYTGOBI® по 4 мг для лечения неоперабельного рака желчных путей, содержащего слияние генов FGFR2, прогрессировавшего после химиотерапии» . Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд . 26 июня 2023 г. Проверено 17 августа 2023 г.
- ^ Сайед YY (декабрь 2022 г.). «Футибатиниб: первое одобрение» . Наркотики . 82 (18): 1737–1743. дои : 10.1007/s40265-022-01806-z . ПМИД 36441501 .
- ^ «Европейская комиссия выдает условное разрешение на продажу таблеток Литгоби Тайхо для лечения холангиокарциномы у взрослых» (пресс-релиз). Тайхо Онкология Европа. 4 июля 2023 г. Проверено 14 июля 2023 г. - через PR Newswire.
- ^ Явле М., Кинг Дж., Спенсер К., Борад М.Дж. (ноябрь 2023 г.). «Футибатиниб, необратимый ингибитор FGFR1-4 для лечения аберрантных опухолей FGFR» . Онколог . 28 (11): 928–943. дои : 10.1093/онколо/oyad149 . ПМЦ 10628593 . ПМИД 37390492 .
- ^ Jump up to: а б «Литгоби: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 26 апреля 2023 года. Архивировано из оригинала 27 апреля 2023 года . Проверено 27 апреля 2023 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 81». Информация ВОЗ о лекарствах . 33 (1). hdl : 10665/330896 .
 | Эта фармакологии статья по незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |