Одронекстамаб
Моноклональное антитело | |
---|---|
Тип | Биспецифический активатор Т-клеток |
Источник | Гуманизированный |
Цель | CD20 , CD3 |
Клинические данные | |
Другие имена | ДОЖДЬ1979; ДОЖДЬ-1979 |
Класс препарата | противоопухолевый |
код АТС |
|
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
НЕКОТОРЫЙ |
Одронекстамаб (REGN1979) представляет собой CD20 x CD3 биспецифическое моноклональное антитело , разработанное компанией Regeneron Pharmaceuticals для лечения В-клеточной неходжкинской лимфомы . [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В июне 2024 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендовав выдать условное регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Ордспоно, предназначенный для лечения фолликулярной лимфомы и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы. . [ 5 ] [ 6 ] Заявителем на данный лекарственный препарат является компания Regeneron Ireland Designated Activity Company. [ 5 ]
Имена
[ редактировать ]Одронекстамаб – международное непатентованное название . [ 7 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Вэй, Джойс; Монтальво-Ортис, Уэлби; Ю, Лола; Краско, Аманда; Олсон, Кара; Ризви, Сахар; и др. (9 ноября 2022 г.). «Биспецифическое антитело CD28, нацеленное на CD22, повышает противоопухолевую эффективность одронекстамаба на моделях рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы». Наука трансляционной медицины . 14 (670): eabn1082. doi : 10.1126/scitranslmed.abn1082 . ПМИД 36350988 . S2CID 253445866 .
- ^ Баннерджи, Раджат; Арнасон, Джон Э; Адвани, Ранджана Х; Браун, Дженнифер Р.; Аллан, Джон Н; Анселл, Стивен М; и др. (май 2022 г.). «Одронекстамаб, человеческое биспецифическое антитело CD20×CD3 у пациентов с CD20-положительными B-клеточными злокачественными новообразованиями (ELM-1): результаты исследования рецидивирующей или рефрактерной когорты неходжкинской лимфомы в одногрупповом многоцентровом исследовании фазы 1» . Ланцет Гематология . 9 (5): е327–е339. дои : 10.1016/S2352-3026(22)00072-2 . ПМЦ 10681157 . ПМИД 35366963 .
- ^ Баннерджи, Раджат; Аллан, Джон Н.; Арнасон, Джон Э.; Браун, Дженнифер Р.; Адвани, Ранджана; Анселл, Стивен М.; и др. (5 ноября 2020 г.). «Одронекстамаб (REGN1979), биспецифическое антитело CD20 x CD3 человека, вызывает стойкий, полный ответ у пациентов с высокорефрактерной B-клеточной неходжкинской лимфомой, включая пациентов, невосприимчивых к CAR T-терапии» . Кровь . 136 (Приложение 1): 42–43. дои : 10.1182/blood-2020-136659 . S2CID 228809346 .
- ^ Ким, Тэ Мин; Алонсо, Аранча; Принц, Майлз; Ташнер, Михал; Чо, Сок-Гу; Стивенс, Дон А.; и др. (5 ноября 2020 г.). «Исследование фазы 2 одронекстамаба (REGN1979), биспецифического антитела CD20 x CD3, у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной B-клеточной неходжкинской лимфомой» . Кровь . 136 (Приложение 1): 28–29. дои : 10.1182/blood-2020-136344 . S2CID 228841832 .
- ^ Jump up to: а б «Ордспоно ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 27 июня 2024 г. Проверено 29 июня 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Основные сведения о заседании Комитета по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) 24–27 июня 2024 г.» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 28 июня 2024 года. Архивировано из оригинала 12 июля 2024 года . Проверено 12 июля 2024 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2020 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 83». Информация ВОЗ о лекарствах . 34 (1). hdl : 10665/339768 .