Денинтузумаб мафодотин
![]() | |
Моноклональное антитело | |
---|---|
Тип | Цельное антитело |
Источник | Гуманизированный (от мыши ) |
Цель | CD19 |
Клинические данные | |
Другие имена | СГН-19А |
код АТС |
|
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
ХимическийПаук |
|
НЕКОТОРЫЙ | |
КЕГГ |
Денинтузумаб мафодотин ( МНН ; код разработки SGN-19A или SGN-CD19A ) представляет собой конъюгат гуманизированного моноклонального антитела с лекарственным средством, предназначенный для лечения CD19 - положительного острого лимфобластного лейкоза и В-клеточной неходжкинской лимфомы. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] Он состоит из моноклональных антител против CD19, связанных с монометилауристатином F (MMAF), цитотоксическим агентом . [ 5 ] Этот препарат был разработан компанией Seattle Genetics .
Денинтузумаб относится к антителу против CD19, а мафодотин относится к MMAF и химической связи. [ 6 ]
Клинические испытания
[ редактировать ]Препарат находится на I фазе клинических испытаний. [ 7 ] Предварительные результаты I фазы по B-клеточным злокачественным новообразованиям, включая диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому (DLBCL) и острый лимфоцитарный лейкоз B-линии (B-ALL), были представлены на медицинской конференции ASH в декабре 2015 года. [ 4 ]
Этап 2
[ редактировать ]Отдельное рандомизированное исследование фазы 2 началось в 2015 году для оценки SGN-CD19A в сочетании с химиотерапией R-ICE для лечения DLBCL второй линии. [ 4 ] В 2016 году начнется вторая фаза клинических испытаний первой линии DLBCL. [ 4 ] Оба исследования были прекращены спонсором на основании приоритетности портфеля. [ 8 ] [ 9 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «О денинтузумабе мафодотине (SGN-CD19A; 19A)» . Сиэтл Генетикс. Архивировано из оригинала 17 мая 2017 г. Проверено 1 мая 2019 г.
- ^ Заявление о непатентованном названии, принятое Советом USAN - Денинтузумаб Мафодотин , Американская медицинская ассоциация .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2014 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН). Предлагаемое МНН: Список 111» (PDF) . Информация ВОЗ о лекарствах . 28 (2).
- ^ Перейти обратно: а б с д «Сиэтлская генетика освещает данные программы конъюгата антитело-лекарственное средство денинтузумаба мафодотина (SGN-CD19A) на выставке ASH 2015» . www.businesswire.com . 6 декабря 2015 г.
- ^ «Сиэтлская генетика представляет данные о новом конъюгате антитело-лекарственное средство (ADC) SGN-CD19A на выставке ASH 2013» . Сиэтл Генетикс. Архивировано из оригинала 21 декабря 2013 г. Проверено 1 мая 2019 г.
- ^ «Заявление о непатентованном названии, принятом Советом USAN: Мафодотин» (PDF) .
- ^ «Поиск: SGN-CD19A — Результаты списка — ClinicalTrials.gov» . www.clinicaltrials.gov .
- ^ Номер клинического исследования NCT02592876 «Исследование лечения денинтузумаба мафодотина (SGN-CD19A) плюс RICE по сравнению с RICE в отдельности при диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме» на ClinicalTrials.gov
- ^ Номер клинического исследования NCT02855359 «Денинтузумаб мафодотин (SGN-CD19A) в сочетании с RCHOP или RCHP по сравнению с одним RCHOP при диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме или фолликулярной лимфоме» на сайте ClinicalTrials.gov