Маргетуксимаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Химерный ( мышь / человек ) |
| Цель | HER2 |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Допуск |
| Другие имена | маргетуксимаб-cmkb, MGAH22 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | внутривенный |
| Класс препарата | Антагонист рецептора HER2/neu |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6484 Х 10010 Н 1726 О 2024 С 42 |
| Молярная масса | 145 873 .98 g·mol −1 |
Маргетуксимаб , продаваемый под торговой маркой Margenza , представляет собой химерный препарат моноклональных антител IgG против HER2 , используемый для лечения рака . [ 3 ] [ 4 ]
Наиболее частыми побочными реакциями на препарат в сочетании с химиотерапией являются утомляемость/астения, тошнота, диарея, рвота, запор, головная боль, лихорадка, алопеция, боль в животе, периферическая нейропатия, артралгия/миалгия, кашель, снижение аппетита, одышка, реакции, связанные с инфузией. ладонно-подошвенная эритродизестезия и боль в конечностях. [ 2 ]
Этот препарат был создан биотехнологической компанией Raven, которую позже приобрела компания MacroGenics . Он был разработан для увеличения сродства к полиморфизму CD16 A и снижения сродства к FcγRIIB (CD32B), ингибирующему рецептору. [ 4 ]
Он связывается с той же мишенью ( эпитопом ), что и трастузумаб . [ 5 ] на рецепторе HER2 .
Медицинское использование
[ редактировать ]Маргетуксимаб показан в сочетании с химиотерапией для лечения взрослых с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее получали две или более схемы лечения анти-HER2, по крайней мере один из которых был предназначен для лечения метастатического заболевания. [ 1 ] [ 2 ] [ 6 ]
История
[ редактировать ]Он находится на стадии III клинических испытаний комбинированной терапии метастатического рака молочной железы. [ 7 ] в сотрудничестве с компанией Merck . [ 8 ] Испытания фазы II также продолжаются при раке желудка и раке пищевода . [ 9 ] [ нужно обновить ]
В июне 2020 года он получил статус орфанного препарата США от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). [ 10 ]
Эффективность оценивалась в SOPHIA (NCT02492711), рандомизированном многоцентровом открытом исследовании с участием 536 участников с ИГХ 3+ или ISH-амплифицированным HER2+ метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение другими анти-HER2-терапией. [ 2 ] [ 11 ] Участники были рандомизированы (1:1) в группы маргетуксимаба в сочетании с химиотерапией или трастузумаба в сочетании с химиотерапией. [ 2 ] Рандомизация была стратифицирована по выбору химиотерапии (капецитабин, эрибулин, гемцитабин или винорелбин), количеству линий терапии в случае метастатического поражения (<2, >2) и количеству мест метастазирования (<2, >2). [ 2 ] Испытание проводилось в 166 центрах в США и 16 других странах. [ 11 ]
Он был одобрен для медицинского использования в США в декабре 2020 года. [ 2 ] [ 12 ] [ 11 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с «Этикетка Margenza FDA» (PDF) .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г «FDA одобрило маргетуксимаб для лечения метастатического HER2-положительного рака молочной железы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 16 декабря 2020 г. Проверено 25 декабря 2020 г. .
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Заявление о непатентованном названии, принятом Советом USAN - Маргетуксимаб , Американская медицинская ассоциация .
- ^ Jump up to: а б «Маргенза» . Словарь лекарств NCI . Национальный институт рака . Проверено 17 декабря 2020 г.
- ^ «Пеграм обсуждает перспективы применения комбинации маргетуксимаба и химиотерапии для лечения рака молочной железы HER2+. Январь 2017 г.» . Архивировано из оригинала 31 июля 2018 г. Проверено 27 февраля 2017 г.
- ^ Маркхэм А. (март 2021 г.). «Маргетуксимаб: первое одобрение». Наркотики . 81 (5): 599–604. дои : 10.1007/s40265-021-01485-2 . ПМИД 33761116 . S2CID 232329257 .
- ^ Номер клинического исследования NCT02492711 на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ «MacroGenics и Merck будут сотрудничать в иммуноонкологическом исследовании по оценке маргетуксимаба в сочетании с КЕЙТРУДА® (пембролизумаб) при распространенном раке желудка» . Merck & Co., Inc. Архивировано из оригинала 10 мая 2017 года.
- ^ Номер клинического исследования NCT02689284 на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ «Назначения и одобрения орфанных препаратов маргетуксимаба» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 3 июня 2020 г. Проверено 6 июня 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с «Снимок испытаний наркотиков: Маргенза» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 16 декабря 2020 г. Проверено 6 января 2021 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Маргенза: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 17 декабря 2020 г.
 | Эта моноклональным антителам статья, посвященная , незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |