Фруквинтиниб
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | С Фрузагом |
| Другие имена | ХМПЛ-013 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| Класс препарата | противоопухолевый |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ИЮФАР/БПС | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| КЭБ | |
| ХЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 21 Н 19 Н 3 О 5 |
| Молярная масса | 393.399 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Фруквинтиниб , продаваемый под торговой маркой Fruzaqla , представляет собой противораковый препарат, используемый для лечения колоректального рака . [ 1 ] Фруквинтиниб является ингибитором киназы . [ 1 ] Его принимают внутрь . [ 1 ]
Наиболее частые побочные реакции включают гипертензию , ладонно-подошвенную эритродизестезию , протеинурию , дисфонию , боль в животе , диарею и астению . [ 4 ]
Фруквинтиниб был одобрен для медицинского применения в США в ноябре 2023 года. [ 4 ] [ 5 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Фруквинтиниб показан взрослым с метастатическим колоректальным раком, которые ранее получали химиотерапию на основе фторпиримидина , оксалиплатина и иринотекана , анти-VEGF-терапию и, если RAS дикого типа и соответствует медицинским показаниям, анти-EGFR-терапию. [ 1 ] [ 4 ] [ 6 ] [ 7 ]
История
[ редактировать ]Эффективность оценивалась в FRESCO-2 (NCT04322539) и FRESCO (NCT02314819). [ 4 ] FRESCO-2 (NCT04322539), международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, оценивало 691 участника с метастатическим колоректальным раком, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после предшествующей химиотерапии на основе фторпиримидина, оксалиплатина, иринотекана, биологическая терапия против VEGF; биологическая терапия против EGFR, если RAS дикого типа, и по меньшей мере один из трифлуридина/типирацила или регорафениба. [ 4 ] FRESCO, многоцентровое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в Китае, оценивало 416 участников с метастатическим колоректальным раком, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после предшествующей химиотерапии на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана. [ 4 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В апреле 2024 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендовав выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Фрузакла, предназначенный для лечения людей с ранее леченным метастатическим колоректальным раком. (мКРР). [ 2 ] [ 8 ] Заявителем на данный лекарственный препарат является филиал Takeda Pharmaceuticals International AG в Ирландии. [ 2 ] Фрузакла была одобрена для медицинского применения в США в июне 2024 года. [ 3 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и «Фрузакла-фруктинтиниб капсула» . ДейлиМед . 14 ноября 2023 года. Архивировано из оригинала 12 декабря 2023 года . Проверено 12 декабря 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с «Фрузакла ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 апреля 2024 г. Проверено 27 апреля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Jump up to: а б «Фрузакла ПИ» . Союзный реестр лекарственных средств . 25 июня 2024 г. Проверено 26 июня 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж «FDA одобрило фруктинтиниб для лечения рефрактерного метастатического колоректального рака» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 8 ноября 2023 года. Архивировано из оригинала 10 ноября 2023 года . Проверено 10 ноября 2023 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Такеда получила одобрение FDA США на применение Фрузаклы (фруктинтиниба) для лечения ранее леченного метастатического колоректального рака» (пресс-релиз). Такеда. 8 ноября 2023 года. Архивировано из оригинала 8 ноября 2023 года . Проверено 10 ноября 2023 г. - через Business Wire.
- ^ Сюй С, Ю Ю, Лю М, Лян Л, Лю Т (январь 2022 г.). «Эффективность и безопасность регорафениба и фруктинтиниба в качестве лечения третьей линии колоректального рака: описательный обзор» . Трансляционное исследование рака . 11 (1): 276–287. дои : 10.21037/tcr-20-3539 . ПМЦ 8841594 . ПМИД 35261903 .
- ^ Лавакки Д., Ровиелло Г., Гвидолин А., Романо С., Вентурини Дж., Калиман Е. и др. (март 2023 г.). «Оценка фруктинтиниба в непрерывном лечении пациентов с колоректальным раком» . Международный журнал молекулярных наук . 24 (6): 5840. doi : 10.3390/ijms24065840 . ПМЦ 10051170 . ПМИД 36982913 .
- ^ «Основные сведения о заседании Комитета по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) 22–25 апреля 2024 г.» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 26 апреля 2024 г. Проверено 13 июня 2024 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT04322539 «Исследование эффективности и безопасности фруктинтиниба (HMPL-013) у участников с метастатическим колоректальным раком (FRESCO-2)» на сайте ClinicalTrials.gov.
- Номер клинического исследования NCT02314819 для «Испытания фазы III по оценке эффективности и безопасности фруктинтиниба у участников 3+ линий колоректального рака (FRESCO) (FRESCO)» на сайте ClinicalTrials.gov
 | Эта фармакологии статья по незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |