Трилациклиб
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Произношение | / ˌ t r aɪ l ə ˈ s aɪ k l ɪ b / ПОПРОБУЙТЕ -с- SY -клипом |
| Торговые названия | Косела |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональная информация о лекарствах FDA |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | внутривенный |
| Класс препарата | Ингибитор циклинзависимой киназы (CDK) |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 24 Ч 30 Н 8 О |
| Молярная масса | 446.559 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Трилациклиб , продаваемый под торговой маркой Cosela , представляет собой препарат, используемый для снижения частоты вызванного химиотерапией подавления функции костного мозга. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают усталость; низкий уровень кальция, калия и фосфатов; повышенный уровень фермента аспартатаминотрансферазы; головная боль; и инфекция легких (пневмония). [ 2 ]
Трилациклиб может помочь защитить клетки костного мозга от повреждений, вызванных химиотерапией, путем ингибирования циклинзависимой киназы 4/6, типа фермента. [ 2 ] Трилациклиб — первый препарат в своем классе, одобренный для медицинского применения в США в феврале 2021 года. [ 2 ] [ 5 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов считает его первым в своем классе лекарством . [ 6 ]
Химиотерапевтические препараты предназначены для уничтожения раковых клеток, но могут также повредить нормальные ткани. [ 2 ] Костный мозг особенно восприимчив к химиотерапевтическому повреждению. [ 2 ] Костный мозг вырабатывает эритроциты, лейкоциты и тромбоциты (небольшие фрагменты крови), которые транспортируют кислород, борются с инфекцией и останавливают кровотечение. [ 2 ] При повреждении костный мозг производит меньше этих клеток, что приводит к усталости, повышенному риску инфекций и кровотечений, а также к другим проблемам. [ 2 ] Трилациклиб может помочь защитить нормальные клетки костного мозга от вредного воздействия химиотерапии. [ 2 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Трилациклиб показан для снижения частоты вызванной химиотерапией подавления костного мозга у взрослых, получающих определенные виды химиотерапии при распространенной стадии (когда рак распространился за пределы легких) мелкоклеточного рака легких. [ 1 ] [ 2 ]
История
[ редактировать ]Эффективность трилациклиба оценивалась в трех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях у участников с обширной стадией мелкоклеточного рака легких. [ 2 ] В совокупности эти исследования случайным образом распределили 245 участников, которые получали либо инфузию трилациклиба в вены, либо плацебо перед химиотерапией. [ 2 ] Затем в исследованиях две группы сравнивались по доле участников с тяжелой нейтропенией (очень низкое количество лейкоцитов, называемых нейтрофилами) и продолжительности тяжелой нейтропении в первом цикле химиотерапии. [ 2 ] Во всех трех исследованиях у участников, получавших трилациклиб, была меньшая вероятность развития тяжелой нейтропении по сравнению с участниками, получавшими плацебо. [ 2 ] Среди тех, у кого была тяжелая нейтропения, участники, получавшие трилациклиб, в среднем имели ее в течение более короткого времени, чем участники, получавшие плацебо. [ 2 ]
США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) удовлетворило заявку на приоритетное рассмотрение трилациклиба и назначение ему революционной терапии . [ 2 ] FDA предоставило одобрение Cosela компании G1 Therapeutics, Inc. [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с «Козелатрилациклиб для инъекций, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора» . ДейлиМед . Проверено 17 июня 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д р «FDA одобрило препарат для уменьшения подавления функции костного мозга, вызванного химиотерапией» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 12 февраля 2021 г. Проверено 12 февраля 2021 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «FDA одобряет Cosela G1 Therapeutics (трилациклиб): первый и единственный миелопротективный препарат, позволяющий снизить частоту миелосупрессии, вызванной химиотерапией» (пресс-релиз). G1 Терапия. 12 февраля 2021 г. Проверено 12 февраля 2021 г. - через GlobeNewswire.
- ^ Диллон С. (май 2021 г.). «Трилациклиб: первое одобрение». Наркотики . 81 (7): 867–874. дои : 10.1007/s40265-021-01508-y . ПМИД 33861388 . S2CID 233258487 .
- ^ «Пакет одобрения лекарств: Cosela» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 12 марта 2021 г. Проверено 13 сентября 2021 г.
- ^ Укрепление здоровья посредством инноваций: одобрение новых лекарственных препаратов в 2021 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). 13 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 6 декабря 2022 года . Проверено 22 января 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
Эта статья включает общедоступные материалы Министерства здравоохранения и социальных служб США.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT03041311 «Карбоплатин, этопозид и атезолизумаб с трилациклибом (G1T28) или без него, ингибитором CDK 4/6, при мелкоклеточном раке легких (МРЛ) в обширной стадии» на сайте ClinicalTrials.gov
- Номер клинического исследования NCT02499770 для «Трилациклиба (G1T28), ингибитора CDK 4/6, в комбинации с этопозидом и карбоплатином при распространенной стадии мелкоклеточного рака легких (МРЛ)» на сайте ClinicalTrials.gov
- Номер клинического исследования NCT02514447 «Трилациклиба (G1T28), ингибитора CDK 4/6, у пациентов с ранее леченным МРЛ обширной стадии, получающим химиотерапию топотеканом» на сайте ClinicalTrials.gov
