Тарлатамаб
Моноклональное антитело | |
---|---|
Тип | Биспецифический активатор Т-клеток |
Источник | Человек |
Цель | DLL3 и CD3 |
Клинические данные | |
Торговые названия | Имделльтра |
Другие имена | АМГ757; АМГ-757, тарлатамаб-dll |
Данные лицензии |
|
Маршруты администрация | внутривенный |
Класс препарата | противоопухолевый |
код АТС |
|
Юридический статус | |
Юридический статус | |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
Лекарственный Банк | |
НЕКОТОРЫЙ | |
КЕГГ | |
Химические и физические данные | |
Формула | С 4664 Ч 7139 Н 1259 О 1454 С 34 |
Молярная масса | 105 202 .82 g·mol −1 |
Тарлатамаб , продаваемый под торговой маркой Имделлтра , представляет собой противораковый препарат, используемый для лечения мелкоклеточного рака легких на обширной стадии . [ 1 ] Это биспецифический активатор Т-клеток , который связывает дельта-подобный лиганд 3 и CD3. [ 1 ]
Наиболее распространенные побочные реакции включают синдром высвобождения цитокинов, утомляемость, лихорадку, дисгевзию, снижение аппетита, скелетно-мышечные боли, а также запор, анемию и тошноту. [ 2 ]
Он был одобрен для медицинского использования в США в мае 2024 года. [ 2 ] [ 3 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Тарлатамаб показан для лечения взрослых с мелкоклеточным раком легкого обширной стадии с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии на основе платины. [ 1 ] [ 2 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Информация о назначении тарлатамаба включает в себя предупреждение о серьезном или опасном для жизни синдроме высвобождения цитокинов (СВК) и неврологической токсичности, включая синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS). [ 1 ]
Наиболее распространенные побочные реакции включают синдром высвобождения цитокинов, утомляемость, лихорадку, дисгевзию, снижение аппетита, скелетно-мышечные боли, а также запор, анемию и тошноту. [ 2 ] Наиболее распространенные лабораторные отклонения 3 или 4 степени включают снижение количества лимфоцитов, снижение натрия, повышение мочевой кислоты, снижение общего количества нейтрофилов, снижение гемоглобина, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени и снижение калия. [ 2 ]
История
[ редактировать ]Эффективность оценивалась у 99 участников с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии с прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе платины, включенных в открытое многоцентровое многогрупповое исследование DeLLphi-301 [NCT05060016]. [ 2 ] Участники с симптоматическими метастазами в головной мозг, интерстициальным заболеванием легких или неинфекционным пневмонитом, а также активным иммунодефицитом были исключены. [ 2 ] Участники получали тарлатамаб до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. [ 2 ]
FDA удовлетворило заявку на приоритетное рассмотрение тарлатамаба , прорывную терапию и статус орфанного препарата . [ 2 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Имена
[ редактировать ]Тарлатамаб – международное непатентованное название. [ 4 ] и название, принятое в США . [ 5 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и «Имделлтра (AMG757) – комплект тарлатамаб-длле» . ДейлиМед . 16 мая 2024 г. Проверено 31 мая 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я «FDA выдает ускоренное одобрение тарлатамабу-dlle для лечения мелкоклеточного рака легкого на обширной стадии» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 16 мая 2024 г. Проверено 17 мая 2024 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «FDA одобряет Имделлтру (тарлатамаб-dlle), первую и единственную терапию, привлекающую Т-клетки, для лечения мелкоклеточного рака легких на обширной стадии» (пресс-релиз). Амген. 16 мая 2024 г. Проверено 18 мая 2024 г. - через PR Newswire.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 85». Информация ВОЗ о лекарствах . 35 (1). hdl : 10665/340684 .
- ^ «Тарлатамаб» . Поиск АМА . Проверено 18 мая 2024 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Ан М.Дж., Чо Б.С., Фелип Э., Коранцис И., Охаши К., Маджем М. и др. (октябрь 2023 г.). «Тарлатамаб для пациентов с ранее леченным мелкоклеточным раком легких». Медицинский журнал Новой Англии . 389 (22): 2063–2075. дои : 10.1056/NEJMoa2307980 . ПМИД 37861218 .
- Пас-Арес Л., Чампиат С., Лай В.В., Изуми Х., Говиндан Р., Бойер М. и др. (июнь 2023 г.). «Тарлатамаб, первый в своем классе биспецифический активатор Т-клеток, нацеленный на DLL3, при рецидивирующем мелкоклеточном раке легких: открытое исследование, фаза I» . Журнал клинической онкологии . 41 (16): 2893–2903. дои : 10.1200/JCO.22.02823 . ПМЦ 10414718 . ПМИД 36689692 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Тарлатамаб» . Словарь лекарств NCI .
- «Тарлатамаб (Код С175858)» . Тезаурус НЦИ .
- Номер клинического исследования NCT05060016 «Исследование 2 фазы тарлатамаба у пациентов с мелкоклеточным раком легких (МРЛ) (DeLLphi-301)» на сайте ClinicalTrials.gov.