Тарлатамаб

Тарлатамаб
Моноклональное антитело
Тип	Биспецифический активатор Т-клеток
Источник	Человек
Цель	DLL3 и CD3
Клинические данные
Торговые названия	Имделльтра
Другие имена	АМГ757; АМГ-757, тарлатамаб-dll
Данные лицензии	США DailyMed : Тарлатамаб ;
Маршруты ; администрация	внутривенный
Класс препарата	противоопухолевый
код АТС	Никто ;
Юридический статус
Юридический статус	США : только ℞ ;
Идентификаторы
Номер CAS	2307488-83-9 ;
Лекарственный Банк	ДБ17256 ;
НЕКОТОРЫЙ	74X82ST8Q1 ;
КЕГГ	Д12234 ;
Химические и физические данные
Формула	С 4664 Ч 7139 Н 1259 О 1454 С 34
Молярная масса	105 202 .82 g·mol −1

Тарлатамаб , продаваемый под торговой маркой Имделлтра , представляет собой противораковый препарат, используемый для лечения мелкоклеточного рака легких на обширной стадии . ^{[ 1 ]} Это биспецифический активатор Т-клеток , который связывает дельта-подобный лиганд 3 и CD3. ^{[ 1 ]}

Наиболее распространенные побочные реакции включают синдром высвобождения цитокинов, утомляемость, лихорадку, дисгевзию, снижение аппетита, скелетно-мышечные боли, а также запор, анемию и тошноту. ^{[ 2 ]}

Он был одобрен для медицинского использования в США в мае 2024 года. ^{[ 2 ]}^{[ 3 ]}

Медицинское использование

Тарлатамаб показан для лечения взрослых с мелкоклеточным раком легкого обширной стадии с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии на основе платины. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}

Побочные эффекты

Информация о назначении тарлатамаба включает в себя предупреждение о серьезном или опасном для жизни синдроме высвобождения цитокинов (СВК) и неврологической токсичности, включая синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS). ^{[ 1 ]}

Наиболее распространенные побочные реакции включают синдром высвобождения цитокинов, утомляемость, лихорадку, дисгевзию, снижение аппетита, скелетно-мышечные боли, а также запор, анемию и тошноту. ^{[ 2 ]} Наиболее распространенные лабораторные отклонения 3 или 4 степени включают снижение количества лимфоцитов, снижение натрия, повышение мочевой кислоты, снижение общего количества нейтрофилов, снижение гемоглобина, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени и снижение калия. ^{[ 2 ]}

История

Эффективность оценивалась у 99 участников с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии с прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе платины, включенных в открытое многоцентровое многогрупповое исследование DeLLphi-301 [NCT05060016]. ^{[ 2 ]} Участники с симптоматическими метастазами в головной мозг, интерстициальным заболеванием легких или неинфекционным пневмонитом, а также активным иммунодефицитом были исключены. ^{[ 2 ]} Участники получали тарлатамаб до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. ^{[ 2 ]}

FDA удовлетворило заявку на приоритетное рассмотрение тарлатамаба , прорывную терапию и статус орфанного препарата . ^{[ 2 ]}

Общество и культура

Имена

Тарлатамаб – международное непатентованное название. ^{[ 4 ]} и название, принятое в США . ^{[ 5 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «Имделлтра (AMG757) – комплект тарлатамаб-длле» . ДейлиМед . 16 мая 2024 г. Проверено 31 мая 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я «FDA выдает ускоренное одобрение тарлатамабу-dlle для лечения мелкоклеточного рака легкого на обширной стадии» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 16 мая 2024 г. Проверено 17 мая 2024 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ «FDA одобряет Имделлтру (тарлатамаб-dlle), первую и единственную терапию, привлекающую Т-клетки, для лечения мелкоклеточного рака легких на обширной стадии» (пресс-релиз). Амген. 16 мая 2024 г. Проверено 18 мая 2024 г. - через PR Newswire.
^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 85». Информация ВОЗ о лекарствах . 35 (1). hdl : 10665/340684 .
^ «Тарлатамаб» . Поиск АМА . Проверено 18 мая 2024 г.

Дальнейшее чтение

Ан М.Дж., Чо Б.С., Фелип Э., Коранцис И., Охаши К., Маджем М. и др. (октябрь 2023 г.). «Тарлатамаб для пациентов с ранее леченным мелкоклеточным раком легких». Медицинский журнал Новой Англии . 389 (22): 2063–2075. дои : 10.1056/NEJMoa2307980 . ПМИД 37861218 .
Пас-Арес Л., Чампиат С., Лай В.В., Изуми Х., Говиндан Р., Бойер М. и др. (июнь 2023 г.). «Тарлатамаб, первый в своем классе биспецифический активатор Т-клеток, нацеленный на DLL3, при рецидивирующем мелкоклеточном раке легких: открытое исследование, фаза I» . Журнал клинической онкологии . 41 (16): 2893–2903. дои : 10.1200/JCO.22.02823 . ПМЦ 10414718 . ПМИД 36689692 .

Внешние ссылки

«Тарлатамаб» . Словарь лекарств NCI .
«Тарлатамаб (Код С175858)» . Тезаурус НЦИ .
Номер клинического исследования NCT05060016 «Исследование 2 фазы тарлатамаба у пациентов с мелкоклеточным раком легких (МРЛ) (DeLLphi-301)» на сайте ClinicalTrials.gov.

[Imdelltra_FDA_label-1] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «Имделлтра (AMG757) – комплект тарлатамаб-длле» . ДейлиМед . 16 мая 2024 г. Проверено 31 мая 2024 г.

[FDA_20240516-2] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я «FDA выдает ускоренное одобрение тарлатамабу-dlle для лечения мелкоклеточного рака легкого на обширной стадии» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 16 мая 2024 г. Проверено 17 мая 2024 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[3] «FDA одобряет Имделлтру (тарлатамаб-dlle), первую и единственную терапию, привлекающую Т-клетки, для лечения мелкоклеточного рака легких на обширной стадии» (пресс-релиз). Амген. 16 мая 2024 г. Проверено 18 мая 2024 г. - через PR Newswire.

[4] Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 85». Информация ВОЗ о лекарствах . 35 (1). hdl : 10665/340684 .

[5] «Тарлатамаб» . Поиск АМА . Проверено 18 мая 2024 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]