Катумаксомаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Трехфункциональное антитело |
| Источник | крысы и мыши Гибрид |
| Цель | ЕпКАМ , CD3 |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Удаление |
| AHFS / Drugs.com | Международные названия лекарств |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | внутрибрюшинная инфузия |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
  (что это?) (проверять) | |
Катумаксомаб [ 1 ] (торговое название Removab ) представляет собой крысино - мышиное гибридное моноклональное антитело , которое используется для лечения злокачественного асцита , состояния, возникающего у людей с метастазирующим раком. Он связывается с антигенами CD3 и EpCAM . Его разработали компании Fresenius Biotech и Trion Pharma ( Германия ).
Медицинское использование
[ редактировать ]Препарат применяют для лечения злокачественного асцита у людей с EpCAM-положительным раком, если стандартная терапия недоступна. [ 2 ] [ 3 ] Асцит – скопление жидкости в брюшной полости .
Обычное лечение злокачественного асцита заключается в проколе брюшины , чтобы дать возможность стечь скопившейся жидкости. После пункции катумаксомаб вводят внутрибрюшинно . Процедуру повторяют четыре раза в течение примерно одиннадцати дней. Было показано, что при таком лечении выживаемость без пункций может быть увеличена с 11 до 46 дней. [ 4 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Общие побочные эффекты включают лихорадку, тошноту и рвоту. следует контролировать лихорадку и боль путем назначения НПВП , анальгетиков или жаропонижающих средств . Перед применением катумаксомаба [ 5 ] В исследованиях все побочные эффекты были полностью обратимы. Большинство из них вызвано высвобождением цитокинов . [ 2 ]
Механизм действия
[ редактировать ]
Многие типы раковых клеток несут на своей поверхности EpCAM (молекулу адгезии эпителиальных клеток). Путем связывания с такой клеткой через одно плечо, с Т-лимфоцитом через другое плечо и с антигенпрезентирующей клеткой, такой как макрофаг , естественная клетка-киллер или дендритная клетка через тяжелые цепи, происходит иммунологическая реакция против раковой клетки. сработало. Удаление раковых клеток из брюшной полости снижает опухолевую нагрузку, которая считается причиной асцита у людей, больных раком. [ 2 ] [ 6 ] [ 7 ]
Химическая структура
[ редактировать ]Катумаксомаб состоит из одной «половины» (одна тяжелая цепь и одна легкая цепь ) антитела против EpCAM и половины антитела против CD3, так что каждая молекула катумаксомаба может связывать как EpCAM, так и CD3. Кроме того, Fc-область может связываться с рецептором Fc на вспомогательных клетках, как и другие антитела, что привело к названию препарата трифункциональным антителом .
История
[ редактировать ]Катумаксомаб был разработан компанией Trion Pharma на основе предварительной работы Helmholtz Zentrum München . Доктор Хорст Линдхофер указан в списке основных изобретателей патента. [ 8 ] Fresenius Biotech провела клинические испытания и подала препарат на одобрение в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Он был одобрен в Европе 20 апреля 2009 года. [ 9 ] В 2013 году катумаксомаб был добровольно отозван с рынка США, а в 2017 году — с рынка ЕС по коммерческим причинам. [ 10 ] Продукт не продавался в ЕС с 2014 года. [ 11 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Линке Р., Кляйн А., Зеймец Д. (2010). «Катумаксомаб: клиническое развитие и будущие направления» . МАБ . 2 (2): 129–36. дои : 10.4161/mabs.2.2.11221 . ПМК 2840231 . ПМИД 20190561 .
- ^ Jump up to: а б с «Отчет об общественной оценке Европы за март 2009 г.» (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств. Март 2009 года.
- ^ Хейсс М.М., Мурава П., Коралевский П., Кутарская Е., Колесник О.О., Иванченко В.В. и др. (ноябрь 2010 г.). «Трехфункциональное антитело катумаксомаб для лечения злокачественного асцита, вызванного эпителиальным раком: результаты проспективного рандомизированного исследования фазы II/III» . Международный журнал рака . 127 (9): 2209–21. дои : 10.1002/ijc.25423 . ПМЦ 2958458 . ПМИД 20473913 .
- ^ Лордик Ф., Отт К., Вайц Дж., Ягер Д. (сентябрь 2008 г.). «Развивающаяся роль катумаксомаба при раке желудка». Экспертное мнение о биологической терапии . 8 (9): 1407–15. дои : 10.1517/14712598.8.9.1407 . ПМИД 18694358 . S2CID 73237824 .
- ^ Шуберт-Жсилавеч М., Вурглич М. (2009). Новые лекарства .
- ^ «День рынка капитала Fresenius Biotech: Fresenius концентрирует биотехнологическую деятельность на антителах и инновационной клеточной терапии» . Фрезениус С.Е. Архивировано из оригинала 26 августа 2010 года.
- ^ Руф П., Гирес О., Ягер М., Феллингер К., Атц Дж., Линдхофер Х. (август 2007 г.). «Характеристика нового EpCAM-специфического антитела HO-3: значение для иммунотерапии рака трехфункциональными антителами» . Британский журнал рака . 97 (3): 315–21. дои : 10.1038/sj.bjc.6603881 . ПМК 2360319 . ПМИД 17622246 .
- ^ EP 1315520 , Линдхофер Х., «Использование трифункциональных биспецифических и триспецифических антител для лечения злокачественного асцита», передан Trion Pharma GmbH.
- ^ «ТРИОН Фарма: трехфункциональное антитело катумаксомаб убивает раковые стволовые клетки» . Архивировано из оригинала 13 июля 2011 г. Проверено 19 ноября 2009 г.
- ^ «Neovii завершает отзыв регистрационного удостоверения Removab в Европейском Союзе» . Неовии Биотех ГмбХ. 26 июля 2017 г.
- ^ «Removab: Отзыв регистрационного удостоверения в Европейском Союзе» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 10 июля 2017 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Трехфункциональное антитело катумаксомаб: информация для медицинских работников (сайт производителя)