Розаноликизумаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Химерный / гуманизированный гибрид |
| Цель | Неонатальный Fc-рецептор (FCGRT) |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Рюстигго |
| Другие имена | UCB-7665, rozanolixizumab-noli |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а623040 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | Подкожный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6462 Ч 9984 Н 1704 О 2016 С 44 |
| Молярная масса | 145 211 .51 g·mol −1 |
Розаноликизумаб , продаваемый под торговой маркой Ристигго , представляет собой моноклональное антитело, используемое для лечения миастении гравис . [ 1 ] Розаноликизумаб представляет собой гуманизированное химерное моноклональное антитело; [ 4 ] и является блокатором неонатальных Fc-рецепторов. [ 1 ] [ 4 ]
Наиболее частые побочные реакции включают головную боль, инфекции, диарею, лихорадку, реакции гиперчувствительности и тошноту. [ 5 ]
Розаноликизумаб был одобрен для медицинского применения в США в июне 2023 года. [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Розаноликизумаб показан для лечения генерализованной миастении у взрослых с положительными антителами к рецепторам ацетилхолина или к специфической для мышц тирозинкиназе. [ 1 ] [ 9 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Имена
[ редактировать ]Розаноликизумаб – международное непатентованное название . [ 4 ]
Юридический статус
[ редактировать ]В ноябре 2023 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Ристигго, предназначенный для лечения миастении гравис. [ 10 ] Заявителем этого лекарственного препарата является компания UCB Pharma. [ 10 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с д «Ристиггорозаноликсизумаб для инъекций, раствор» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 30 июня 2023 года. Архивировано из оригинала 29 августа 2023 года . Проверено 29 августа 2023 г.
- ^ «Рыстигго ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 22 апреля 2020 г. Проверено 18 марта 2024 г.
- ^ «Информация о продукте Rystiggo» . Союзный реестр лекарственных средств . 8 января 2024 г. Проверено 18 марта 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Всемирная организация здравоохранения (2017). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 77». Информация ВОЗ о лекарствах . 31 (1). hdl : 10665/330984 .
- ^ «Сводка новостей FDA: 27 июня 2023 г.» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 27 июня 2023 года. Архивировано из оригинала 27 июня 2023 года . Проверено 28 июня 2023 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Утверждения новых лекарственных препаратов на 2023 год» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 28 июня 2023 года. Архивировано из оригинала 21 января 2023 года . Проверено 28 июня 2023 г.
- ^ «UCB объявляет об одобрении FDA США препарата Ристигго (розаноликизумаб-ноли) для лечения взрослых с генерализованной миастенией» (пресс-релиз). ЮКБ. 27 июня 2023 года. Архивировано из оригинала 28 июня 2023 года . Проверено 28 июня 2023 г. - через PR Newswire.
- ^ Хой СМ (ноябрь 2023 г.). «Поправка к: Розаноликизумаб: первое одобрение» . Наркотики . 83 (16): 1569. doi : 10.1007/s40265-023-01960-y . ПМЦ 10624700 . ПМИД 37861882 .
- ^ «Пакет одобрения лекарств: Ристигго» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 25 июля 2023 года. Архивировано из оригинала 20 ноября 2023 года . Проверено 20 ноября 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Ристигго: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 10 ноября 2023 года. Архивировано из оригинала 13 ноября 2023 года . Проверено 5 декабря 2023 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT03971422 «Исследование эффективности и безопасности розаноликизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис» на сайте ClinicalTrials.gov.
 | Эта фармакологии статья по незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |