Ритлецитиниб
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Литфуло |
| Другие имена | ПФ-06651600 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а624015 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
| ПабХим CID | |
| ИЮФАР/БПС | |
| Лекарственный Банк |
|
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ |
|
| КЕГГ |
|
| КЭБ | |
| ХЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 15 Н 19 Н 5 О |
| Молярная масса | 285.351 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Ритлецитиниб ( PF-06651600 ), продаваемый под торговой маркой Литфуло , представляет собой препарат, используемый для лечения тяжелой очаговой алопеции ( выпадения волос ). [ 4 ] Ритлецитиниб является ингибитором киназы , который ингибирует Янус-киназу 3 и тирозинкиназу . [ 4 ] [ 7 ] [ 8 ]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают головную боль, диарею, прыщи, сыпь, экзему, лихорадку, язвы во рту, головокружение, сыпь опоясывающего лишая и аномальные результаты некоторых лабораторных анализов. [ 9 ]
Ритлецитиниб был одобрен для медицинского применения в США в июне 2023 года. [ 4 ] [ 9 ] [ 10 ] в Европейском Союзе в сентябре 2023 года, [ 5 ] и в Канаде в феврале 2024 г. [ 2 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Ритлецитиниб показан для лечения тяжелой очаговой алопеции у лиц в возрасте двенадцати лет и старше. [ 4 ] [ 5 ]
История
[ редактировать ]FDA одобрило ритлецитиниб на основании данных клинического исследования с участием 718 участников с тяжелой очаговой алопецией. [ 9 ] Эффективность и безопасность ритлецитиниба оценивались в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 718 участников в возрасте двенадцати лет и старше с очаговой алопецией и выпадением волос на голове ≥50%, включая тотальную и универсальную алопецию. [ 9 ] В ходе исследования 130 участников были рандомизированы для приема ритлецитиниба в дозе 50 мг один раз в день, 131 участник — для приема плацебо и 457 участников — для приема других режимов дозирования ритлецитиниба. [ 9 ] Оценка безопасности также была подтверждена двумя плацебо-контролируемыми исследованиями, в которых 80 участников были рандомизированы на прием ритлецитиниба в дозе 200 мг один раз в день в течение четырех недель, а затем на прием 50 мг один раз в день, и 82 участника были рандомизированы на прием плацебо. [ 9 ] Исследование проводилось в 128 центрах в 18 странах Аргентины, Австралии, Канады, Чили, Китая, Колумбии, Чехии, Германии, Венгрии, Японии, Республики Корея, Мексики, Польши, Российской Федерации, Испании, Тайваня, Великобритании. и США. [ 9 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Экономика
[ редактировать ]Годовая прейскурантная цена рецепта составляет 49 000 долларов США . [ 11 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Информация о продукции Litfulo» . Здоровье Канады . 13 февраля 2024 г. Проверено 3 марта 2024 г.
- ^ Jump up to: а б «Примечание: многочисленные дополнения к Списку рецептурных препаратов (PDL) [28 февраля 2024 г.]» . Здоровье Канады . 28 февраля 2024 г. Проверено 2 марта 2024 г.
- ^ «Краткий обзор регулятивных решений для Litfulo» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 29 ноября 2023 г. Проверено 2 апреля 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Литфуло-ритлецитиниб капсула» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 23 июня 2023 года. Архивировано из оригинала 29 августа 2023 года . Проверено 28 августа 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с «Литфуло ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 18 сентября 2023 года. Архивировано из оригинала 19 сентября 2023 года . Проверено 20 сентября 2023 г.
- ^ «Информация о продукции Litfulo» . Союзный реестр лекарственных средств . 18 сентября 2023 года. Архивировано из оригинала 1 октября 2023 года . Проверено 1 октября 2023 г.
- ^ «Ритлецитиниб» . Препараты Инксайт . Архивировано из оригинала 25 июня 2023 года . Проверено 24 июня 2023 г.
- ^ Рамирес-Марин Х.А., Тости А (февраль 2022 г.). «Оценка терапевтического потенциала ритлецитиниба для лечения очаговой алопеции» . Дизайн, разработка и терапия лекарств . 16 : 363–374. дои : 10.2147/DDDT.S334727 . ПМЦ 8860347 . ПМИД 35210753 .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г «Снимки испытаний наркотиков: Литфуло» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 23 июня 2023 г. Проверено 29 апреля 2024 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «FDA одобрило препарат Литфуло (Ритлецитиниб) компании Pfizer для взрослых и подростков с тяжелой очаговой алопецией» (пресс-релиз). Пфайзер. 23 июня 2023 года. Архивировано из оригинала 25 июня 2023 года . Проверено 24 июня 2023 г. - через Business Wire.
- ^ Канштайнер Ф (26 июня 2023 г.). «Компания Litfulo компании Pfizer выходит на сцену в борьбе с алопецией с подростковым намеком на конкуренцию Olumiant от Lilly» . Жесткая Фарма . Архивировано из оригинала 8 июля 2023 года . Проверено 18 сентября 2023 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Гутман-Ясский Е., Павел А.Б., Диас А., Чжан Н., Дель Дука Е., Эстрада Ю. и др. (апрель 2022 г.). «Ритлецитиниб и брепоцитиниб демонстрируют значительное улучшение биомаркеров очаговой алопеции кожи головы» . Журнал аллергии и клинической иммунологии . 149 (4): 1318–1328. дои : 10.1016/j.jaci.2021.10.036 . ПМИД 34863853 . S2CID 244824663 .
- Кинг Б., Чжан Х., Харча В.Г., Шепетовски Дж.К., Шапиро Дж., Линд С. и др. (май 2023 г.). «Эффективность и безопасность ритлецитиниба у взрослых и подростков с очаговой алопецией: рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы 2b-3» . Ланцет . 401 (10387). Лондон, Англия: 1518–1529 гг. дои : 10.1016/S0140-6736(23)00222-2 . ПМИД 37062298 . S2CID 258114404 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT03732807 «PF-06651600 для лечения очаговой алопеции (ALLEGRO-2b/3)» на сайте ClinicalTrials.gov.
