Ромиплостим
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Нплате, другие |
| Другие имена | АМГ531 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а609008 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Подкожный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Период полувыведения | от 1 до 34 дней |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ИЮФАР/БПС | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 2634 Х 4086 Н 722 О 790 С 18 |
| Молярная масса | 59 085 .01 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Ромиплостим под торговой маркой Nplate , продаваемый, среди прочего, , представляет собой гибридный белковый аналог тромбопоэтина , гормона , который регулирует выработку тромбоцитов .
Наиболее распространенные побочные эффекты у взрослых включают головную боль, инфекции носа и горла, а также аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), такие как сыпь, зуд и быстрый отек под кожей. [ 1 ] Наиболее распространенные побочные эффекты у детей включают инфекции носа и горла, насморк, кашель, лихорадку, боль во рту и горле, боль в животе (животе), диарею, сыпь и синяки. [ 1 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Ромиплостим показан в качестве потенциального средства лечения хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпуры (ИТП). [ 2 ]
Клиническая эффективность
[ редактировать ]В хорошо спланированных 24-недельных исследованиях фазы III ромиплостим был значительно более эффективен, чем плацебо, в достижении первичной конечной точки - определенного протоколом устойчивого ответа тромбоцитов у неспленэктомированных или спленэктомированных взрослых с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой. [ 3 ]
История
[ редактировать ]Ромиплостим был разработан компанией Amgen посредством программы ограниченного использования под названием NEXUS. [ 4 ] Во время разработки и клинических испытаний препарат назывался AMG531. [ 5 ]
признало ромиплостим препаратом-орфаном. США В 2003 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) [ 6 ]
В августе 2008 года FDA одобрило ромиплостим в качестве долгосрочного лечения хронической иммунной тромбоцитопении у взрослых, которые не ответили на другие методы лечения, такие как кортикостероиды , внутривенный иммуноглобулин , иммуноглобулин Rho(D) или спленэктомия . [ 4 ] [ 7 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Экономика
[ редактировать ]Оптовая стоимость ромиплостима при еженедельном применении в настоящее время оценивается в 55 250 долларов США в год. [ 8 ]
Исследовать
[ редактировать ]Ромиплостим может использоваться для лечения острого лучевого синдрома . [ 9 ] «Чтобы уменьшить кровотечение, вызванное радиацией, Nplate стимулирует выработку организмом тромбоцитов. Препарат можно использовать для лечения взрослых и детей». [ 9 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с «Нплате ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 27 мая 2005 года . Проверено 16 мая 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Кутер Д.Д., Бассел Дж.Б., Лайонс Р.М., Пулларкат В., Гернсхаймер Т.Б., Сенекал Ф.М. и др. (февраль 2008 г.). «Эффективность ромиплостима у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование». Ланцет . 371 (9610): 395–403. дои : 10.1016/S0140-6736(08)60203-2 . ПМИД 18242413 . S2CID 23827197 .
- ^ Фрэмптон Дж. Э., Лисенг-Вильямсон К. А. (2009). «Ромиплостим». Наркотики . 69 (3): 307–317. дои : 10.2165/00003495-200969030-00006 . ПМИД 19275274 .
- ^ Jump up to: а б Вакнин Ю. (4 сентября 2008 г.). «Одобрения FDA: Nplate, Aloxi, Vidaza» . Медскейп . Проверено 4 сентября 2008 г.
- ^ Бассел Дж.Б., Кутер Д.Д., Джордж Дж.Н., Макмиллан Р., Аледорт Л.М., Конклин Г.Т. и др. (октябрь 2006 г.). «AMG 531, белок, стимулирующий тромбопоэз, при хронической ИТП» . Медицинский журнал Новой Англии . 355 (16): 1672–1681. doi : 10.1056/NEJMoa054626 . ПМИД 17050891 .
- ^ «Amgen обсудит Ромиплостим БЛА» . наркотики.com. 12 марта 2008 года . Проверено 4 ноября 2008 г.
- ^ «FDA одобрило Nplate для долгосрочного лечения хронической ИТП у взрослых» (пресс-релиз). Амген. 22 августа 2008 г. Архивировано из оригинала 15 сентября 2008 г. Проверено 4 сентября 2008 г.
- ^ Перро С., Буржински Дж. (май 2009 г.). «Ромиплостим: новый стимулятор тромбопоэза». Американский журнал аптеки системы здравоохранения . 66 (9): 817–824. дои : 10.2146/ajhp080524 . ПМИД 19386944 .
- ^ Jump up to: а б Робертс Л. (5 октября 2022 г.). «США тратят 290 миллионов долларов на противорадиационные препараты после того, как Путин усилил ядерные угрозы» . «Дейли телеграф» . Проверено 10 октября 2022 г.
