Фибриновый клей
 Фибриновый клей, наносимый после высыхания ложа склеры при интраокулярной линзы. операции по установке | |
| Сочетание | |
|---|---|
| Фибриноген | гликопротеин |
| Тромбин | Фактор свертывания крови |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Артисс, Эвисел, Тиссель и другие. |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты о наркотиках |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория | |
| Маршруты администрация | Актуальный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
Фибриновый клей (также называемый фибриновым герметиком ) представляет собой хирургический препарат, используемый для создания фибрина сгустка для гемостаза , операций по восстановлению хряща или заживления ран . Он содержит отдельно упакованные человеческий фибриноген и человеческий тромбин . [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17]
Медицинское использование
[ редактировать ]Этот клей используется в качестве вспомогательного средства в хирургии (например, хирургии печени) для улучшения гемостаза , когда стандартные хирургические методы недостаточны или непрактичны. [18] [19]
Его также используют для восстановления разрывов твердой мозговой оболочки и бронхиальных свищей , а также для достижения гемостаза после селезенки и печени. травм [16] «без швов » при трансплантации роговицы , птеригиума иссечении с использованием амниотической мембраны или конъюнктивы аутотрансплантата , а также при травме глаза из-за дефектов роговицы или конъюнктивы, [20] [21] [22] а также для ран донорского участка кожи для уменьшения послеоперационной боли. [23]
Его также можно использовать для лечения копчиковой пазухи , но по состоянию на 2017 год его польза неясна из-за недостаточных исследований. [24]
Противопоказания
[ редактировать ]Клей не должен попадать в сосуды, так как это может привести к образованию тромбов в виде тромбоэмболии или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови , либо к анафилаксии (тяжелой аллергической реакции). [25]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Возможные побочные эффекты включают нарушение свертываемости крови и аллергические реакции, такие как приливы, жжение, генерализованная крапивница , ангионевротический отек , бронхоспазм и анафилаксия. Другие побочные эффекты в исследованиях наблюдались примерно в равных пропорциях в группах лечения и плацебо . [25]
Взаимодействия
[ редактировать ]Поскольку фибриновый клей содержит белки, он может денатурироваться этанолом тяжелыми , йодом и металлами . Эти вещества часто встречаются в антисептических растворах. [25]
Фармакология
[ редактировать ]Механизм действия
[ редактировать ]Тромбин — это фермент , который расщепляет фибриноген на мономеры фибрина за 10–60 секунд, которые объединяются, образуя трехмерную гелеобразную структуру. Тромбин также активирует фактор XIII в организме человека до фактора XIIIa, который затем сшивает мономеры фибрина с образованием стабильного сгустка. обоих этих процессов необходим кальций Для работы . По мере заживления раны сгусток медленно разрушается под действием фермента плазмина . [16] [25] [26]
Фармакокинетика
[ редактировать ]В исследованиях на кроликах только 1–2% примененной дозы тромбина достигало кровотока. он достиг Наибольшие концентрации в плазме крови через 6–8 часов. [25]
Химия
[ редактировать ]Состав
[ редактировать ]Фибриновый клей поставляется в двух флаконах, содержащих соответственно:
- фибриноген: лиофилизированный объединенный человеческий концентрат
- тромбин: Раньше он был бычьего происхождения; современные составы содержат человеческий тромбин. [11]
Оба компонента смешиваются непосредственно перед применением. [18] [27] Составы также содержат соли кальция. [25]
Составы разных производителей также могут содержать апротинин , фибронектин , плазминоген и фактор XIII. [28] [29]
Факторы, влияющие на структуру
[ редактировать ]Факторы, влияющие на размерную структуру фибринового геля, приводящие к образованию мелкого или грубого геля:
- Изменение концентрации фибриногена
- Изменение концентрации тромбина – повышенная концентрация увеличивает предел прочности при растяжении и модуль Юнга геля.
- Изменение концентрации кальция
- рН
- Температура
История
[ редактировать ]Состав с человеческим тромбином был одобрен для медицинского применения в США в марте 2003 года и в Европейском Союзе в октябре 2008 года. [18] [27] [30]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б «ВераСил» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 12 ноября 2021 г. Проверено 28 декабря 2021 г.
- ^ «Обновления базы данных о назначении лекарственных средств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 12 мая 2022 г. Проверено 13 мая 2022 г.
- ^ «AusPAR: человеческий фибриноген/человеческий тромбин» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 29 июня 2022 г. Проверено 17 июля 2022 г.
- ^ «Основные продукты для здоровья 2021 года: приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 г. Проверено 25 марта 2024 г.
- ^ «Матрица герметика TachoSil – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 31 января 2020 года. Архивировано из оригинала 10 июля 2020 года . Проверено 10 июля 2020 г.
- ^ «Готовые к использованию растворы Tisseel для герметика — краткий обзор характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 30 декабря 2019 года . Проверено 10 июля 2020 г.
- ^ «Решения Artiss для герметиков — краткий обзор характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 29 января 2019 года . Проверено 10 июля 2020 г.
- ^ Ирвин Р.М., Бонассар Л.Дж., Коэн И., Матуска А.М., Комминс Дж., Коул Б., Фортье Л.А. (8 ноября 2019 г.). «Сгусток утолщается: аутологичные и аллогенные фибриновые герметики механически эквивалентны в модели восстановления хряща ex vivo» . ПЛОС ОДИН . 14 (11): e0224756. Бибкод : 2019PLoSO..1424756I . дои : 10.1371/journal.pone.0224756 . ПМК 6839864 . ПМИД 31703078 .
- ^ Шах Н.В., Мейслин Р. (декабрь 2013 г.). «Современное состояние и применение биологических клеев в ортопедической хирургии». Ортопедия . 36 (12): 945–956. дои : 10.3928/01477447-20131120-09 . ПМИД 24579215 .
- ^ Смит Б.Л., Матуска А.М., Гринвуд В.Л., Гилат Р., Вейдикс К.А., Коул Б.Дж. (15 апреля 2022 г.). «Аутологичные фибриновые герметики обладают сравнимой фиксацией трансплантата с аллогенными герметиками в биомеханической кадаверной модели восстановления хондральных дефектов» . Артроскопия, спортивная медицина и реабилитация . 4 (3): е1075–е1082. дои : 10.1016/j.asmr.2022.03.003 . ISSN 2666-061X . ПМК 9210474 . ПМИД 35747626 . S2CID 248208731 .
- ^ Перейти обратно: а б Атра HI (апрель 1994 г.). «Фибриновый клей» . БМЖ . 308 (6934): 933–934. дои : 10.1136/bmj.308.6934.933 . ПМЦ 2539755 . ПМИД 8173397 .
- ^ Томпсон Д.Ф., Летасси Н.А., Томпсон Г.Д. (декабрь 1988 г.). «Фибриновый клей: обзор его приготовления, эффективности и побочных эффектов в качестве местного кровоостанавливающего средства» . Разведка по наркотикам и клиническая фармация . 22 (12): 946–952. дои : 10.1177/106002808802201203 . ПМИД 2468466 . S2CID 37017252 .
- ^ «Фибриновый клей для анальных свищей – расстройства пищеварения / Гастроэнтерология» . МедХелп .
- ^ Шинохара К, Кобаяши Э, Ёсида Т, Тояма Н, Кийозаки Х, Фудзимура А, Мията М (1998). «Влияние фибринового клея на анастомозы тонкой и толстой кишки у крыс». Европейские хирургические исследования . 30 (1): 8–12. дои : 10.1159/000008552 . ПМИД 9493689 . S2CID 46792418 .
- ^ Спотниц В.Д., Минц П.Д., Эйвери Н., Бителл Т.С., Каул С., Нолан С.П. (август 1987 г.). «Фибриновый клей из хранящейся плазмы человека. Недорогой и эффективный метод подготовки местного банка крови». Американский хирург . 53 (8): 460–462. ПМИД 2440358 .
- ^ Перейти обратно: а б с Саксена С., Джайн П., Шукла Дж. (2003). «Приготовление двухкомпонентного фибринового клея и его клиническая оценка при использовании кожных трансплантатов и лоскутов» . Индийский J Plast Surg . 36 (1): 14–17. дои : 10.1055/s-0043-1778572 .
- ^ Мюке Т., Вольф К.Д. (2009). «Выполнение микрососудистого анастомоза фибриновым клеем — быстрее, проще и надежнее?». Микрохирургия . 29 (1): 80–81. дои : 10.1002/микр.20556 . ПМИД 18946885 . S2CID 31854904 .
- ^ Перейти обратно: а б с «Эвисел ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 года . Проверено 12 июня 2020 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе . - ^ «Эвицел Фибриновый Герметик (Человеческий)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 22 июля 2017 г.
- ^ Нарендран Н., Мохамед С., Шах С. (июль 2007 г.). «Пересадка роговицы без швов - новое использование накладных швов и фибринового клея в глубокой передней ламеллярной кератопластике». Контактные линзы и передняя часть глаза . 30 (3): 207–209. дои : 10.1016/j.clae.2007.02.007 . ПМИД 17379570 .
- ^ Дал Пиццол М.М., Роджиа М.Ф., Квитко С., Мариньо Д.Р., Раймер С. (2009). «[Использование фибринового клея в глазной хирургии]» [Использование фибринового клея в глазной хирургии]. Arquivos Brasileiros de Oftalmologia (на португальском языке). 72 (3): 308–312. дои : 10.1590/s0004-27492009000300006 . hdl : 10183/37501 . ПМИД 19668958 .
- ^ «Аутологичный фибриновый герметик для склеивания фибрина и гемостаза» . vivostat.com.
- ^ Синха С., Шрайнер А.Дж., Бернаски Дж., Никерсон Д., Габриэль В.А. (ноябрь 2017 г.). «Лечение боли на донорских участках кожного трансплантата: обзор и клинические рекомендации». Журнал травматологии и неотложной хирургии . 83 (5): 954–964. дои : 10.1097/TA.0000000000001615 . ПМИД 28598907 . S2CID 44520644 .
- ^ Лунд Дж., Тоу С., Доулман Б., Уильямс Дж.П. (январь 2017 г.). «Фибриновый клей при пилонидальной пазухе» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 1 (1): CD011923. дои : 10.1002/14651858.CD011923.pub2 . ПМК 6464784 . ПМИД 28085995 .
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж «Evicel: EPAR – Информация о продукте» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 12 июня 2020 г.
- ^ Спотниц В.Д. (апрель 2010 г.). «Фибриновый герметик: прошлое, настоящее и будущее: краткий обзор». Всемирный журнал хирургии . 34 (4): 632–634. дои : 10.1007/s00268-009-0252-7 . ПМИД 19820991 . S2CID 20760524 .
- ^ Перейти обратно: а б «Evicel Fibrin Sealant (Human) - набор фибриногена человека и тромбина человека» . ДейлиМед . 17 декабря 2019 года . Проверено 12 июня 2020 г.
- ^ «Тиссель» . Официальный каталог лекарств Швеции .
- ^ Препарат KEGG: Фактор XIII с фибриногеном . Доступ 9 июля 2020 г.
- ^ «Эвисель» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 5 июня 2017 года. Архивировано из оригинала 22 июля 2017 года . Проверено 12 июня 2020 г.
