Кровоостанавливающий порошок-спрей TC-325
| Кровоостанавливающий порошок-спрей TC-325 | |
|---|---|
| Другие имена | Гемоспрей, ТС-325 |
Кровоостанавливающий порошок-спрей ТС-325 ( Hemospray или TC-325 ) — инертное минеральное средство с высокой абсорбцией, которое применяется для лечения желудочно-кишечных кровотечений . Применяемый во время эндоскопии при кровоточащих очагах, TC-325 получен из бентонита и используется для достижения гемостаза (контроля кровотечения) путем поглощения воды и создания барьера, который приводит к механической тампонаде (давлению) и концентрации факторов свертывания крови , что приводит к усилению коагуляция (свертывание крови). [ 1 ] TC-325 был одобрен для лечения желудочно-кишечных кровотечений, вызванных причинами, отличными от варикозно расширенных вен желудка или пищевода (например, неварикозное кровотечение). TC-325 приводит к немедленной остановке кровотечения в 91–93% случаев. [ 2 ] [ 3 ] В период с 2011 по 2019 год технический успех постепенно увеличивался, что может быть связано с усовершенствованием устройств или знакомством врачей с применением TC-325. [ 2 ]
История
[ редактировать ]Гемостатический порошковый спрей TC-325 был одобрен США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 2018 году для лечения желудочно-кишечных кровотечений . [ 4 ] В период с 2011 по 2019 год технический успех постепенно увеличивался, что может быть связано с усовершенствованием устройств или знакомством врачей с применением TC-325. [ 2 ]
Использование
[ редактировать ]TC-325 рекомендуется для временного контроля желудочно-кишечного кровотечения, когда другие методы лечения неэффективны или недоступны. [ 5 ] TC-325 также можно использовать при массивном кровотечении с плохой визуализацией или диффузном кровотечении из-за рака. [ 6 ]
Устройство не одобрено FDA для лечения кровотечений из варикозно-расширенных вен пищевода. [ 7 ] Однако TC-325 эффективен на 90,4% в достижении начального гемостаза при кровотечениях из варикозно расширенных вен, а его использование было связано с частотой повторных кровотечений в 4,2%. [ 8 ] Использование TC-325 при кровотечении из варикозно расширенных вен безопасно. [ 9 ]
Эффективность
[ редактировать ]TC-325 эффективен на 91-93% в достижении первоначального контроля кровотечения. [ 3 ] [ 2 ] но не предотвращает повторного кровотечения. [ 3 ] Повторное кровотечение наиболее вероятно, если первоначальное кровотечение было сильным (струйным) или гипотония . присутствовала [ 10 ]
Риски
[ редактировать ]Риски использования TC-325 включают неспособность остановить кровотечение, перфорацию желудочно-кишечного тракта, непроходимость кишечника или неисправность устройства или системы доставки. Если TC-325 используется для остановки кровотечения в месте сфинктеротомии или ампулярной резекции, существует риск обструкции желчевыводящих путей. Дополнительные риски включают аллергию на порошок TC-325. Общая частота побочных эффектов для TC-325 составляет 0,7%. [ 11 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Мурад, Фади Х; Леонг, Руперт В. (август 2018 г.). «Роль кровоостанавливающих порошков в лечении кровотечений из нижних отделов желудочно-кишечного тракта: обзор: Кровоостанавливающие средства при кровотечениях из нижних отделов кишечника» . Журнал гастроэнтерологии и гепатологии . 33 (8): 1445–1453. дои : 10.1111/jgh.14114 . ПМИД 29405446 .
- ^ Перейти обратно: а б с д Азиз, Мухаммед (2020). «Эффективность Hemospray при неварикозных кровотечениях из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: систематический обзор с метаанализом» . Анналы гастроэнтерологии . 33 (2): 145–154. дои : 10.20524/aog.2020.0448 . ПМК 7049242 . ПМИД 32127735 .
- ^ Перейти обратно: а б с Офосу, А; Рамай, Д; Джон, Ф; Мохан, BP; Диндса, Б; Антуан, Дж; Гаджиева, Г; Алатеви, Э.М.; Офори, Э; Даливал, А.С.; Гадупути, В; Гуррам, КЦ; Редди, М; Макдонаф, С; Адлер, генеральный директор (01 мая 2021 г.). «Эффективность и безопасность гемоспрея для лечения желудочно-кишечных кровотечений: систематический обзор и метаанализ». Журнал клинической гастроэнтерологии . 55 (5): е37–е45. дои : 10.1097/MCG.0000000000001379 . ПМИД 33470608 . S2CID 225556360 .
- ^ «FDA одобрило устройство Hemospray для лечения желудочно-кишечных кровотечений» . Хелио Гастроэнтерология . 8 мая 2018 г.
- ^ Баркун, Алан Н.; Алмади, Маджид; Койперс, Эрнст Дж.; Лейн, Лорен; Сунг, Джозеф; Це, Фрэнсис; Леонтиадис, Григориос И.; Авраам, Нина С.; Кальве, Ксавье; Чан, Фрэнсис КЛ; Дукетис, Джеймс; Эннс, Роберт; Гральнек, Ян М.; Джайрат, Випул; Дженсен, Деннис; Лау, Джеймс; Лип, Грегори Ю.Х.; Лоффруа, Ромарик; Малуф-Фильо, Фауз; Мельцер, Эндрю С.; Редди, Нагешвар; Зальцман, Джон Р.; Маршалл, Джон К.; Барду, Марк (3 декабря 2019 г.). «Лечение неварикозных верхних желудочно-кишечных кровотечений: рекомендации Международной консенсусной группы» . Анналы внутренней медицины . 171 (11): 805–822. дои : 10.7326/M19-1795 . ПМЦ 7233308 . ПМИД 31634917 .
- ^ Маллади, Дэниел К.; Ван, Эндрю Ю.; Вашке, Кевин А. (июнь 2020 г.). «Обновление клинической практики AGA по эндоскопическим методам лечения неварикозных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: экспертный обзор». Гастроэнтерология . 159 (3): 1120–1128. doi : 10.1053/j.gastro.2020.05.095 . ПМИД 32574620 . S2CID 220046314 .
- ^ «ЗАПРОС КЛАССИФИКАЦИИ DE NOVO ДЛЯ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ГЕМОСТАТА С ГЕМОСПРЕЙОМ» (PDF) . Данные доступа . FDA.
- ^ де Резенде, Даниэль Таварес; Брунальди, Витор Оттобони; БЕРНАРДО, Вандерли Маркес; РИБЕЙРО, Игорь Брага; МОТА, Ракель Кристина Линс; БАРАКАТ, Фелипе Янкелевич; де Моура, Диого Туриани Урно; БАРАКАТ, Ренато; МАТУГА, Серджио Эйдзи; де Моура, Эдуардо Гимарайнш Урно (декабрь 2019 г.). «Использование кровоостанавливающего порошка при лечении кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: систематический обзор и метаанализ» . Международный открытый турнир по эндоскопии . 07 (12): Е1704–Е1713. дои : 10.1055/a-0977-2897 . ПМЦ 6887646 . ПМИД 31803822 .
- ^ Фаччоруссо, Антонио; Страус Такахаши, Марсело; Эйилетен Постула, Серен; Буччино, Винченцо Росарио; Мускатьелло, Никола (декабрь 2019 г.). «Эффективность кровоостанавливающих порошков при кровотечениях из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: систематический обзор и метаанализ». Болезни пищеварения и печени . 51 (12): 1633–1640. дои : 10.1016/j.dld.2019.07.001 . ПМИД 31401022 . S2CID 199539602 .
- ^ Родригес де Сантьяго, Э; Бургос-Сантамария, Д; Перес-Карасо, Л; Брюлле, Э; Чириано, Л; Река Понсе, Ф; де Хорхе Туррион, Массачусетс; Прадос, С; Перес-Корте, защитник; Бесерро-Гонсалес, я; Мартинес-Монео, Э; Бартурен, А; Фернандес-Уриен, я; Лопес-Серрано, А; Ферре-Арасил, Дж; Лопес-Ибаньес, М; Карбонелл, С; Ногалес, О; Мартинес-Бауэр, Э; Теран Лантарон, Á; Пагано, Дж; Васкес-Секейрос, Э; Альбильос, А; Проект сотрудничества TC-325, Группа эндоскопии Испанской ассоциации гастроэнтерологов. (октябрь 2019 г.). «Гемостатический спрей-порошок TC-325 от желудочно-кишечных кровотечений в общенациональном исследовании: выживаемость и предикторы неудачи с помощью анализа конкурирующих рисков». Желудочно-кишечная эндоскопия . 90 (4): 581–590.e6. дои : 10.1016/j.gie.2019.06.008 . ПМИД 31220444 . S2CID 195192053 .
{{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ) - ^ Чахал, Д; Сидху, Х; Чжао, Б; Йогендран, М; Дахия, М; Тандон, П; Доннеллан, Ф (01 июля 2021 г.). «Эффективность гемоспрея (TC-325) при лечении желудочно-кишечных кровотечений: обновленный систематический обзор и метаанализ». Журнал клинической гастроэнтерологии . 55 (6): 492–498. дои : 10.1097/MCG.0000000000001564 . ПМИД 34049382 . S2CID 235243320 .