Дамоктоког альфа пегал
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Жить |
| Другие имена | BAY94-9027, антигемофильный фактор (рекомбинантный), пегилированный-аукл |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | внутривенный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 7445 Ч 11318 Н 1984 О 2184 С 69 |
| Молярная масса | 165 774 .28 g·mol −1 |
Дамоктоког альфа пегол , продаваемый под торговой маркой Jivi, представляет собой полученный из рекомбинантной ДНК , концентрат фактора VIII используемый для лечения гемофилии А. [ 5 ] [ 6 ]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают головную боль, кашель, тошноту и лихорадку. [ 5 ]
Дамоктоког альфа пегол был одобрен для медицинского применения в США в августе 2018 года. [ 7 ] и в Европейском Союзе в ноябре 2018 года. [ 6 ] [ 8 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]В США дамоктоког альфа-пегол показан для применения ранее проходившим лечение людям в возрасте двенадцати лет и старше с гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII) для лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечений; периоперационное управление кровотечением; или рутинная профилактика для уменьшения частоты эпизодов кровотечений. [ 7 ]
В Европейском Союзе дамоктоког альфа пегол показан для лечения и профилактики кровотечений у ранее лечившихся людей в возрасте двенадцати лет и старше с гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII). [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Дживи» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 6 апреля 2023 года. Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 7 апреля 2023 г.
- ^ «Дживи дамоктоког альфа пегол 250 МЕ порошок для инъекций, флакон со шприцем-разбавителем (384590)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 28 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 7 апреля 2023 г.
- ^ https://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-jivi
- ^ «Краткое описание нормативного решения для Jivi» . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 7 июня 2022 г. . Проверено 7 июня 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с «Jivi (набор антигемофильного фактора - рекомбинантного пегилированного аукла» . DailyMed . 30 августа 2018 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Проверено 1 октября 2020 г. ).
- ^ Jump up to: а б с д «Дживи ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 2 октября 2020 г. Проверено 1 октября 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Jump up to: а б «Дживи» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 августа 2018 г. STN: BL 125661. Архивировано из оригинала 30 октября 2020 г. . Проверено 1 октября 2020 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Пайк Дж., Дикс Э.Д. (июль 2019 г.). «Дамоктоког Альфа Пегол: обзор гемофилии А» . Наркотики . 79 (10): 1147–1156. дои : 10.1007/s40265-019-01152-7 . ПМК 6711950 . ПМИД 31218660 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT01184820 «Испытание по оценке фармакокинетики и профиля безопасности BAY94-9027 после однократного и многократного введения доз» на сайте ClinicalTrials.gov.
- Номер клинического исследования NCT01580293 «Исследование безопасности и эффективности лечения с помощью BAY94-9027 при тяжелой гемофилии А (PROTECT-VIII)» на сайте ClinicalTrials.gov.
- Номер клинического исследования NCT01775618 «Безопасность и эффективность BAY94-9027 у ранее лечившихся детей мужского пола с гемофилией А» на сайте ClinicalTrials.gov.
