Маврилимумаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Человек |
| Цель | рецептора GM-CSF Альфа-цепь |
| Клинические данные | |
| код АТС |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ИЮФАР/БПС | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6706 Х 10438 Н 1762 О 2104 С 54 |
| Молярная масса | 151 140 .74 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Маврилимумаб — человеческое моноклональное антитело. [ 1 ] который ингибирует рецептор колониестимулирующего фактора гранулоцитов-макрофагов человека (GM-CSF-R). [ 2 ]
Маврилимумаб был открыт как CAM-3001 компанией Cambridge Antibody Technology и разрабатывается компанией MedImmune , Inc. [ 1 ] в качестве исследуемого препарата для лечения ревматоидного артрита.
Маврилимумаб изучался в рамках 1-й фазы. исследования по подбору доз [ 2 ] и клиническое исследование фазы 2а , спонсируемое Medimmune. [ 3 ] В исследовании фазы 2а, в котором изучались дозы маврилимумаба до 100 мг, сообщалось, что 55,7% субъектов достигли первичной конечной точки в виде снижения показателей активности заболевания на ≥1,2 по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе (по сравнению только с 34,7% субъектов, принимавших плацебо). [ 3 ]
Сообщалось, что в 2013 году проводятся еще два клинических исследования на пациентах с ревматоидным артритом для дальнейшего изучения этих эффектов. [ 4 ]
В начале 2017 года сообщалось, что исследование фазы IIb показало многообещающие результаты. [ 5 ]
В 2017 году Киникса лицензировала Маврилимумаб у компании MedImmune. [ 6 ]
Его изучали в 2020 году, чтобы выяснить, может ли он улучшить прогноз для пациентов с COVID-19 пневмонией и системным гипервоспалением. Одно небольшое исследование показало некоторые положительные эффекты лечения маврилимумабом по сравнению с теми, кто этого не сделал. [ 7 ]
В апреле 2021 года Киникса обозначил следующие шаги по разработке маврилимумаба, в том числе при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС), связанном с COVID-19, гигантоклеточном артериите (ГКА) и ревматоидном артрите (РА). «Недавнее благоприятное взаимодействие с FDA, основанное на клинических данных, полученных с маврилимумабом при ОРДС, связанном с COVID-19, гигантоклеточном артериите и ревматоидном артрите, подчеркивает широкую полезность маврилимумаба и определяет путь регулирования для фазы 3 клинических разработок для каждого из них. Это указание», — сказал Сандж К. Патель, генеральный директор и председатель правления Kiniksa. «Мы считаем, что продолжающееся исследование 3 фазы маврилимумаба при ОРДС, связанном с COVID-19, представляет собой самый быстрый путь к потенциальной регистрации актива, и у этих пациентов остается значительная неудовлетворенная потребность. Набор участников в наше клиническое исследование фазы 3 продолжается, и мы ожидаем данных в первом квартале 2022 года». [ 8 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Заявление о непатентованном названии, принятом Советом USAN: Маврилимумаб» (PDF) . Американская медицинская ассоциация . Архивировано из оригинала (PDF) 28 сентября 2012 г.
- ^ Jump up to: а б Бурместер Г.Р., Файст Э., Слиман М.А., Ван Б., Уайт Б., Магрини Ф. (сентябрь 2011 г.). «Маврилимумаб, человеческое моноклональное антитело, нацеленное на рецептор-α GM-CSF, у пациентов с ревматоидным артритом: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование I фазы, первое исследование на людях» . Анналы ревматических болезней . 70 (9): 1542–9. дои : 10.1136/ard.2010.146225 . ПМК 3147227 . ПМИД 21613310 .
- ^ Jump up to: а б Бурместер Г.Р., Вайнблатт М.Э., Макиннес И.Б., Портер Д., Барбараш О., Ватутин М. и др. (Исследовательская группа EARTH) (сентябрь 2013 г.). «Эффективность и безопасность маврилимумаба у пациентов с ревматоидным артритом» . Анналы ревматических болезней . 72 (9): 1445–52. doi : 10.1136/annrheumdis-2012-202450 . ПМЦ 3756523 . ПМИД 23234647 .
- ^ Ди Франко М, Джерарди МК, Луккино Б, Конти Ф (12 марта 2014 г.). «Маврилимумаб: научно обоснованный обзор его потенциала в лечении ревматоидного артрита» . Основные доказательства . 9 : 41–8. дои : 10.2147/CE.S39770 . ПМЦ 3958547 . ПМИД 24648832 .
- ^ Уолш Н. (21 февраля 2017 г.). «Агент, нацеленный на GM-CSF, перспективен при РА» . МедПейдж сегодня .
Новое моноклональное антитело оказалось быстро эффективным при заболеваниях легкой и средней степени тяжести
- ^ «Файл SEC | Киникса Фармасьютикалс» .
- ^ Де Лука Дж., Кавалли Дж., Кампокьяро С., Делла-Торре Е., Анджелилло П., Томеллери А. и др. (16 июня 2020 г.). «Блокада ГМ-КСФ маврилимумабом при тяжелой пневмонии, вызванной COVID-19, и системном гипервоспалении: одноцентровое проспективное когортное исследование» . Журнал «Ланцет по ревматологии» . 2 (8): е465–е473. дои : 10.1016/S2665-9913(20)30170-3 . ПМЦ 7430344 . ПМИД 32835256 .
- ^ «Киникса описывает следующие шаги по разработке маврилимумаба | Киникса Фармасьютикалс» .
 | Эта моноклональным антителам статья, посвященная , незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |
 | Эта о противоопухолевых или иммуномодулирующих препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |