Пегфилграстим

Пегфилграстим
Клинические данные
Торговые названия	Неуласта
Биоаналоги	пегфилграстим-апгф, пегфилграстим-бмез, пегфилграстим-cbqv, пегфилграстим-fpgk, пегфилграстим-jmdb, пегфилграстим-pbbk, Цегфила, Филпегла, Фулфила, Филнетра, Грасустек, Лапельга, Нейтропег, Нивеприя, Пельграц, Пельмег, Ристемпа, Стимуфенд, Тезмота, Уденица, Зиекстенцо
AHFS / Drugs.com	Монография
МедлайнПлюс	а607058
Данные лицензии	ЕС EMA : по INN ; США DailyMed : Пегфилграстим ;
Беременность ; категория	АТ : B3 ; ;
Маршруты ; администрация	Подкожный
Класс препарата	Гемопоэтические средства, колониестимулирующие факторы , иммуностимуляторы
код АТС	L03AA13 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ / График D ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Фармакокинетические данные
Период полувыведения	15–80 часов
Идентификаторы
	показывать Название ИЮПАК
Номер CAS	208265-92-3 ;
ИЮФАР/БПС	6969 ;
Лекарственный Банк	ДБ00019 ;
ХимическийПаук	никто ;
НЕКОТОРЫЙ	3А58010674 ;
КЕГГ	D06889 ;
ХЭМБЛ	ХЕМБЛ1201568 ;
Информационная карта ECHA	100.169.155
Химические и физические данные
Формула	С 845 Ч 1343 Н 223 О 243 С 9
Молярная масса	18 802 .90 g·mol −1
	(что это?) (проверять)

Пегфилграстим под торговой маркой Neulasta , продаваемый, среди прочего, , представляет собой ПЭГилированную рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (GCSF) форму рекомбинантного аналога филграстима . ^{[ 16 ]} Он служит для стимуляции выработки лейкоцитов ( нейтрофилов ). ^{[ 16 ]}^{[ 18 ]} Пегфилграстим был разработан компанией Amgen . ^{[ 19 ]}

Лечение пегфилграстимом можно использовать для стимуляции костного мозга для производства большего количества нейтрофилов для борьбы с инфекцией у пациентов, проходящих химиотерапию. ^{[ 20 ]}

Период полувыведения пегфилграстима у человека составляет от 15 до 80 часов, что намного дольше, чем у исходного филграстима (3–4 часа). ^{[ 21 ]}^{[ 20 ]}

Пегфилграстим был одобрен для медицинского применения в США в январе 2002 г., в Европейском Союзе в августе 2002 г. и в Австралии в сентябре 2002 г. ^{[ 19 ]}^{[ 17 ]}^{[ 22 ]}^{[ 23 ]}^{[ 24 ]} Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . ^{[ 25 ]}

Медицинское использование

Пегфилграстим показан для снижения частоты инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией, у людей с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающими миелосупрессивные противораковые препараты, что связано с клинически значимой частотой фебрильной нейтропении; и для увеличения выживаемости людей, подвергшихся острому воздействию миелосупрессивных доз радиации (кроветворный подсиндром острого лучевого синдрома). ^{[ 16 ]}^{[ 26 ]}^{[ 27 ]}

См. также

Липегфилграстим (Лонкекс) – еще один биоаналог пегилированного филграстима с еще более длительным периодом полувыведения.

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б «Цегфила ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 11 июня 2020 года . Проверено 2 апреля 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Фильпегла | Управление терапевтических товаров (TGA)» . Архивировано из оригинала 18 декабря 2022 года . Проверено 18 декабря 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Фульфила ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 11 июня 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Филнетра-пегфилграстим для инъекций» . ДейлиМед . 26 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 3 июля 2022 года . Проверено 19 июня 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Грасустек ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 апреля 2019 года. Архивировано из оригинала 11 июня 2020 года . Проверено 2 апреля 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Пельмег ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 11 июня 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Стимуфенд-пегфлилграстим-фпгк инъекционный, раствор» . ДейлиМед . 15 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 21 января 2023 года . Проверено 21 января 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Стимуфенд ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 21 апреля 2022 года . Проверено 4 апреля 2022 г.
^ «Тезмота» . НПС MedicineWise . 15 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 29 сентября 2022 года . Проверено 19 февраля 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Зиекстенцо ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 11 июня 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.
^ «Краткая основа решения (SBD) для Ziextenzo» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Зиекстенцо» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 13 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 20 октября 2021 года . Проверено 25 августа 2020 г.
^ «Применение пегфилграстима во время беременности» . Наркотики.com . 9 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 5 декабря 2020 года . Проверено 13 июля 2020 г.
^ «Предварительно заполненный шприц Neulasta – краткая характеристика продукта (SmPC)» . (эмс) . 1 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 15 января 2021 года . Проверено 11 октября 2021 г.
^ «Инжектор Neulasta On Body — краткий обзор характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . Архивировано из оригинала 17 января 2021 года . Проверено 11 октября 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Набор Неуласта-пегфилграстим Неуласта-пегфилграстим для инъекций» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 15 июля 2021 года . Проверено 14 июля 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Неуласта ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 11 июня 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.
^ Уолш, Г., Спада, С. «Эпоген/Прокрит» в: Справочник одобренных биофармацевтических продуктов . CRC Press, 2005, стр. 136–37.
^ Jump up to: ^а ^б «Пакет одобрения лекарственного средства: Неуласта (Пегфилграстим) NDA № 125031» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 25 октября 2004 г. Архивировано из оригинала 30 марта 2021 г. Проверено 11 июня 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Пегфилграстим Монография для профессионалов» . Наркотики.com . 22 августа 2019 года. Архивировано из оригинала 7 марта 2016 года . Проверено 11 июня 2020 г.
^ Хо, Родни JY; Гибальди, Майло, ред. (2004). «Пегфилграстим» . Биотехнология и биофармацевтика: превращение белков и генов в лекарства . Джон Уайли и сыновья. стр. 157–159. ISBN 978-0-471-45027-6 . Архивировано из оригинала 20 октября 2021 года . Проверено 10 ноября 2020 г.
^ «Краткое описание записи ARTG: 82873 Neulasta pegfilgrastim rbe, инъекционный шприц 6 мг/0,6 мл с защитным кожухом иглы Stelmi» (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA) . ^{[ мертвая ссылка ]}
^ «NEULASTA пегфилграстим (Rbe) 6 мг/0,6 мл инъекционный шприц с автоматическим предохранителем иглы (166387) | Управление терапевтических товаров (TGA)» . Архивировано из оригинала 18 декабря 2022 года . Проверено 18 декабря 2022 г.
^ «NEULASTA пегфилграстим rbe 6 мг/0,6 мл инъекционный шприц с защитным колпачком для иглы Стельми (82873) | Управление терапевтических товаров (TGA)» . Архивировано из оригинала 18 декабря 2022 года . Проверено 18 декабря 2022 г.
^ Всемирная организация здравоохранения (2023 г.). Выбор и использование основных лекарств на 2023 г.: веб-приложение A: Типовой список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2023.02.
^ Черчионе С., Каталано Л., Пелусо И., Наппи Д., Ди Перна М., Сальваторе Д. и др. (декабрь 2016 г.). «Лечение нейтропении с помощью пегфилграстима у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, получающих бендамустин-бортезомиб-дексаметазон» . Поддерживающая терапия при раке . 24 (12): 4835–4837. дои : 10.1007/s00520-016-3430-9 . ПМК 5082581 . ПМИД 27726031 .
^ Паркер С.Д., Кинг Н., Джейкобс Т.Ф. (ноябрь 2020 г.). «Пегфилграстим» . StatPearls [Интернет] . Остров сокровищ (Флорида): StatPearls Publishing. ПМИД 30422488 . Архивировано из оригинала 20 октября 2021 года . Проверено 5 ноября 2020 г.

[Cegfila_EPAR-1] Jump up to: ^а ^б «Цегфила ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 11 июня 2020 года . Проверено 2 апреля 2020 г.

[Filpegla_APMDS-2] Jump up to: ^а ^б ^с «Фильпегла | Управление терапевтических товаров (TGA)» . Архивировано из оригинала 18 декабря 2022 года . Проверено 18 декабря 2022 г.

[Fulphila_EPAR-3] Jump up to: ^а ^б «Фульфила ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 11 июня 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.

[Fylnetra_FDA_label-4] Jump up to: ^а ^б «Филнетра-пегфилграстим для инъекций» . ДейлиМед . 26 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 3 июля 2022 года . Проверено 19 июня 2022 г.

[Grasustek_EPAR-5] Jump up to: ^а ^б «Грасустек ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 апреля 2019 года. Архивировано из оригинала 11 июня 2020 года . Проверено 2 апреля 2020 г.

[Pelmeg_EPAR-6] Jump up to: ^а ^б «Пельмег ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 11 июня 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.

[Stimufend_FDA_label-7] Jump up to: ^а ^б «Стимуфенд-пегфлилграстим-фпгк инъекционный, раствор» . ДейлиМед . 15 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 21 января 2023 года . Проверено 21 января 2023 г.

[Stimufend_EPAR-8] Jump up to: ^а ^б «Стимуфенд ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 21 апреля 2022 года . Проверено 4 апреля 2022 г.

[Tezmota_PI-9] «Тезмота» . НПС MedicineWise . 15 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 29 сентября 2022 года . Проверено 19 февраля 2022 г.

[Ziextenzo_EPAR-10] Jump up to: ^а ^б «Зиекстенцо ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 11 июня 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.

[Ziextenzo_SBD-11] «Краткая основа решения (SBD) для Ziextenzo» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.

[Ziextenzo_APM_summary-12] Jump up to: ^а ^б «Зиекстенцо» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 13 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 20 октября 2021 года . Проверено 25 августа 2020 г.

[Drugs.com_pregnancy-13] «Применение пегфилграстима во время беременности» . Наркотики.com . 9 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 5 декабря 2020 года . Проверено 13 июля 2020 г.

[14] «Предварительно заполненный шприц Neulasta – краткая характеристика продукта (SmPC)» . (эмс) . 1 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 15 января 2021 года . Проверено 11 октября 2021 г.

[15] «Инжектор Neulasta On Body — краткий обзор характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . Архивировано из оригинала 17 января 2021 года . Проверено 11 октября 2021 г.

[Neulasta_FDA_label-16] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Набор Неуласта-пегфилграстим Неуласта-пегфилграстим для инъекций» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 15 июля 2021 года . Проверено 14 июля 2021 г.

[Neulasta_EPAR-17] Jump up to: ^а ^б «Неуласта ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 11 июня 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.

[18] Уолш, Г., Спада, С. «Эпоген/Прокрит» в: Справочник одобренных биофармацевтических продуктов . CRC Press, 2005, стр. 136–37.

[Drug_Approval_Package:_Neulasta-19] Jump up to: ^а ^б «Пакет одобрения лекарственного средства: Неуласта (Пегфилграстим) NDA № 125031» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 25 октября 2004 г. Архивировано из оригинала 30 марта 2021 г. Проверено 11 июня 2020 г.

[Drugs.com-20] Jump up to: ^а ^б «Пегфилграстим Монография для профессионалов» . Наркотики.com . 22 августа 2019 года. Архивировано из оригинала 7 марта 2016 года . Проверено 11 июня 2020 г.

[21] Хо, Родни JY; Гибальди, Майло, ред. (2004). «Пегфилграстим» . Биотехнология и биофармацевтика: превращение белков и генов в лекарства . Джон Уайли и сыновья. стр. 157–159. ISBN 978-0-471-45027-6 . Архивировано из оригинала 20 октября 2021 года . Проверено 10 ноября 2020 г.

[22] «Краткое описание записи ARTG: 82873 Neulasta pegfilgrastim rbe, инъекционный шприц 6 мг/0,6 мл с защитным кожухом иглы Stelmi» (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA) . ^{[ мертвая ссылка ]}

[23] «NEULASTA пегфилграстим (Rbe) 6 мг/0,6 мл инъекционный шприц с автоматическим предохранителем иглы (166387) | Управление терапевтических товаров (TGA)» . Архивировано из оригинала 18 декабря 2022 года . Проверено 18 декабря 2022 г.

[24] «NEULASTA пегфилграстим rbe 6 мг/0,6 мл инъекционный шприц с защитным колпачком для иглы Стельми (82873) | Управление терапевтических товаров (TGA)» . Архивировано из оригинала 18 декабря 2022 года . Проверено 18 декабря 2022 г.

[WHO23rd-25] Всемирная организация здравоохранения (2023 г.). Выбор и использование основных лекарств на 2023 г.: веб-приложение A: Типовой список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2023.02.

[26] Черчионе С., Каталано Л., Пелусо И., Наппи Д., Ди Перна М., Сальваторе Д. и др. (декабрь 2016 г.). «Лечение нейтропении с помощью пегфилграстима у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, получающих бендамустин-бортезомиб-дексаметазон» . Поддерживающая терапия при раке . 24 (12): 4835–4837. дои : 10.1007/s00520-016-3430-9 . ПМК 5082581 . ПМИД 27726031 .

[27] Паркер С.Д., Кинг Н., Джейкобс Т.Ф. (ноябрь 2020 г.). «Пегфилграстим» . StatPearls [Интернет] . Остров сокровищ (Флорида): StatPearls Publishing. ПМИД 30422488 . Архивировано из оригинала 20 октября 2021 года . Проверено 5 ноября 2020 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]