Альбинтерферон
Клинические данные | |
---|---|
код АТС | |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
ХимическийПаук |
|
НЕКОТОРЫЙ | |
Химические и физические данные | |
Формула | С 3796 Ч 5937 Н 1015 О 1143 С 50 |
Молярная масса | 85 685 .21 g·mol −1 |
Альбинтерферон ( альб-ИФН , торговое название Альбуферон ) представляет собой рекомбинантного слитого белка препарат , состоящий из интерферона альфа (ИФН-α), связанного с человеческим альбумином . [ 1 ] [ 2 ] Конъюгация с человеческим альбумином продлевает период полувыведения IFN-α примерно до 6 дней, что позволяет вводить его каждые две-четыре недели. [ 3 ]
Препарат исследовался как альтернатива пегилированному ИФН-α-2а для лечения С. гепатита В ответ на постановление FDA компании Novartis и Human Genome Sciences объявили 5 октября 2010 года о прекращении разработки препарата. [ 4 ] Французский эксперт по лечению гепатита д-р Ив Бенаму, член руководящего комитета по клиническим испытаниям препарата, был задержан агентами ФБР по обвинению в мошенничестве 11 января 2010 г., когда он присутствовал на конференции в Бостоне, поскольку якобы сообщил менеджеру хедж-фонда о неудачах в клинических испытаниях (у двух участников исследования развилось заболевание легких, а один из них умер); у него были консультационные отношения с менеджером хедж-фонда. Менеджер продал всю свою долю в Human Genome Sciences до того, как компания объявила о неудачах в январе 2008 года, и избежал убытков в 30 миллионов долларов. [ 5 ] [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Осборн Б.Л., Олсен Х.С., Нарделли Б., Мюррей Дж.Х., Чжоу Дж.К., Гарсия А. и др. (ноябрь 2002 г.). «Фармакокинетические и фармакодинамические исследования слитого белка сыворотки альбумин-интерферон-альфа человека на яванских макак». Журнал фармакологии и экспериментальной терапии . 303 (2): 540–8. дои : 10.1124/jpet.102.037002 . ПМИД 12388634 . S2CID 5855715 .
- ^ [ «Международные непатентованные наименования (МНН) биологических и биотехнологических веществ» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. 2016. с. 45.
- ^ Зейзем С., Йошида Э.М., Бенаму Ю., Пианко С., Бейн В.Г., Шуваль Д. и др. (август 2008 г.). «Альбинтерферон альфа-2b вводится каждые две или четыре недели пациентам с хроническим гепатитом С генотипа 1, ранее не принимавшим интерферон» . Гепатология . 48 (2): 407–17. дои : 10.1002/hep.22403 . ПМИД 18666223 . S2CID 12000317 .
- ^ «Новартис прекращает разработку альбинтерферона и микограба для лечения кандидоза, взяв на себя 590 миллионов долларов» . Фармацевтическое письмо . 6 октября 2010 г.
- ^ Каплан Т. (2 ноября 2010 г.). «Французский врач арестован по обвинению в инсайдерской торговле» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ «Прокурор Манхэттена, США, обвиняет французского врача в мошенничестве с инсайдерской торговлей ценными бумагами. Якобы незаконные внутренние советы во время смертельного исхода и других проблем в клинических испытаниях лекарств позволяют хедж-фонду избежать торговых потерь в размере 30 миллионов долларов» . Пресс-релиз Министерства юстиции . Архивировано из оригинала 5 ноября 2010 года.