Филграстим

Филграстим
Клинические данные
Торговые названия	Нейпоген, другие
Другие имена	ХМ02
Биоаналоги	филграстим-аафи, филграстим, филграстим-сндз, филграстим-тксид Аккофил, Биограстим, Фравен Грастофил, Нивестим, Нивестим, Нипози, Ратиограстим, Релейко, Теваграстим, Зарксио, Зарцио
AHFS / Drugs.com	Монография
Медлайн Плюс	а692033
Данные лицензии	США DailyMed : Филграстим ;
Беременность ; категория	АТ : B3 ; ;
Маршруты ; администрация	Внутривенно , подкожно
Класс препарата	Гематопоэтические средства, колониестимулирующие факторы
код АТС	L03AA02 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	CA : только ℞ / График D ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ;
Идентификаторы
	показывать Название ИЮПАК
Номер CAS	121181-53-1 ;
ИЮФАР/БПС	6968 ;
Лекарственный Банк	ДБ00099 ;
ХимическийПаук	никто ;
НЕКОТОРЫЙ	ПВИ5М0М1ГВ ;
КЕГГ	D03235 ;
ХЭМБЛ	ХЕМБЛ1201567 ;
Информационная карта ECHA	100.167.401
Химические и физические данные
Формула	С 845 Ч 1343 Н 223 О 243 С 9
Молярная масса	18 802 .90 g·mol −1

Филграстим под торговой маркой Нейпоген , продаваемый, среди прочего, , представляет собой лекарство, используемое для лечения низкого количества нейтрофилов . ^{[ 15 ]} Низкое количество нейтрофилов может наблюдаться при ВИЧ/СПИДе , после химиотерапии или радиационного отравления или иметь неизвестную причину. ^{[ 15 ]} Его также можно использовать для увеличения количества лейкоцитов, которые собираются во время лейкафереза . ^{[ 15 ]} Его вводят либо путем инъекции в вену , либо под кожу . ^{[ 15 ]} Филграстим – фактор роста лейкоцитов. ^{[ 14 ]}

Общие побочные эффекты включают жар, кашель, боль в груди, боль в суставах, рвоту и выпадение волос. ^{[ 15 ]} Серьезные побочные эффекты включают разрыв селезенки и аллергические реакции . ^{[ 15 ]} Неясно, безопасно ли использование во время беременности для ребенка. ^{[ 15 ]} Филграстим представляет собой рекомбинантную форму природного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF). ^{[ 15 ]} Он работает, стимулируя организм к увеличению производства нейтрофилов . ^{[ 15 ]}

Филграстим был одобрен для медицинского применения в США в 1991 году. ^{[ 15 ]} Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . ^{[ 16 ]}^{[ 17 ]} филграстима . биоаналоги Доступны ^{[ 15 ]}

Медицинское использование

Филграстим используется для лечения нейтропении; ^{[ 14 ]} острый миелоидный лейкоз; ^{[ 14 ]} немиелоидные злокачественные новообразования; ^{[ 14 ]} лейкаферез; ^{[ 14 ]} врожденная нейтропения, циклическая нейтропения или идиопатическая нейтропения; ^{[ 14 ]} и миелосупрессивные дозы радиации. ^{[ 14 ]}^{[ 18 ]}

Тибо-филграстим (Граникс) показан для сокращения продолжительности тяжелой нейтропении у людей с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающими миелосупрессивные противораковые препараты, что связано с клинически значимой частотой фебрильной нейтропении. ^{[ 19 ]}

Побочные эффекты

Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является легкая боль в костях после повторного введения. ^{[ 20 ]} и местные кожные реакции в месте инъекции. ^{[ 14 ]} Другие наблюдаемые побочные эффекты включают серьезные аллергические реакции (в том числе сыпь по всему телу, ^{[ 21 ]} одышка, хрипы, головокружение, отек вокруг рта или глаз, учащенный пульс и потливость), разрыв селезенки (иногда приводящий к смерти), ^{[ 22 ]} альвеолярное кровотечение , острый респираторный дистресс-синдром и кровохарканье . ^{[ 14 ]} Тяжелые серповидно-клеточные кризы , в некоторых случаях приводившие к смерти, были связаны с применением филграстима у людей с серповидно-клеточными заболеваниями. ^{[ 14 ]}

Взаимодействия

Повышенная гемопоэтическая активность костного мозга в ответ на терапию факторами роста была связана с временными положительными изменениями при визуализации костей; это следует учитывать при интерпретации результатов визуализации костей. ^{[ 14 ]}

Механизм действия

G-CSF представляет собой колониестимулирующий фактор, который, как было показано, оказывает минимальное прямое воздействие in vivo или in vitro на продукцию других типов гемопоэтических клеток. Нейпоген (филграстим) — это название рекомбинантного метионилового колониестимулирующего фактора человеческих гранулоцитов (r-metHuG-CSF). ^{[ 14 ]}

Общество и культура

Биоаналоги

В 2015 году филграстим-сндз (Зарксио) компании Sandoz получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в качестве биоаналога. ^{[ 7 ]}^{[ 23 ]}^{[ 24 ]} Это был первый продукт, который был принят в соответствии с Законом о ценовой конкуренции и инновациях в области биологических препаратов 2009 года (Закон BPCI) в рамках Закона о доступном медицинском обслуживании . ^{[ 7 ]} Зарксио был одобрен как биоаналог, а не как взаимозаменяемый продукт, отмечает FDA. А в соответствии с Законом BPCI только биологический препарат, одобренный как «взаимозаменяемый», может быть заменен референтным препаратом без вмешательства поставщика медицинских услуг, прописавшего референтный препарат. FDA заявило, что его одобрение Зарксио основано на анализе доказательств, которые включают структурные и функциональные характеристики, данные исследований на животных, данные фармакокинетики и фармакодинамики человека, данные о клинической иммуногенности и другие данные о клинической безопасности и эффективности, которые демонстрируют, что Зарксио биоподобен Нейпогену. ^{[ 24 ]}

В 2018 году филграстим-аафи (Нивестим) был одобрен для использования в США. ^{[ 1 ]}

В сентябре 2008 года Ратиограстим, Теваграстим, Биограстим и Филграстим Ратиофарм были одобрены для использования в Европейском Союзе. ^{[ 25 ]}^{[ 26 ]}^{[ 27 ]}^{[ 28 ]} Филграстим Ратиофарм был отменен в июле 2011 года, а Биограстим — в декабре 2016 года.

В феврале 2009 года Филграстим Гексал и Зарцио были одобрены для использования в Европейском Союзе. ^{[ 29 ]}^{[ 8 ]}

В июне 2010 года Нивестим был одобрен для использования в Европейском Союзе. ^{[ 4 ]}

В октябре 2013 года Грастофил был одобрен для использования в Европейском Союзе. ^{[ 30 ]}

В сентябре 2014 года Аккофил был одобрен для использования в Европейском Союзе. ^{[ 31 ]}

В 2016 году Фравен был одобрен к использованию Министерством здравоохранения Турецкой Республики. ^{[ 32 ]}

Нивестим был одобрен для медицинского применения в Канаде в апреле 2020 года. ^{[ 5 ]}

В октябре 2021 года Нипози был одобрен для медицинского применения в Канаде. ^{[ 6 ]}

В феврале 2022 года филграстим-айоу (Релеуко) был одобрен для медицинского применения в США. ^{[ 2 ]}^{[ 33 ]}

В июне 2024 года филграстим-ксид (Нипози) был одобрен для медицинского применения в США. ^{[ 3 ]}

Экономика

Вскоре после его появления анализ того, является ли филграстим экономически эффективным способом профилактики фебрильной нейтропении , зависел от клинической ситуации и финансовой модели, используемой для оплаты лечения. ^{[ 34 ]} длительного действия Пегфилграстим в некоторых случаях может быть более экономически эффективным. ^{[ 35 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б «Пакет одобрения препарата: Нивестим (филграстим-аафи)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 21 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 года . Проверено 20 декабря 2019 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Релейко-филграстим для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 11 марта 2022 года. Архивировано из оригинала 17 марта 2022 года . Проверено 16 марта 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761126s000lbl.pdf ^{[ только URL-адрес PDF ]}
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Нивестим ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 г. Проверено 20 декабря 2019 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Краткая основа решения (SBD) для Нивестима» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Краткая основа решения (SBD) для Нипози» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 25 сентября 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «FDA одобрило первый биоаналог Зарксио» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 6 марта 2015 г. Архивировано из оригинала 11 декабря 2015 г. Проверено 23 ноября 2015 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Зарцио ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 15 октября 2019 года . Проверено 20 декабря 2019 г.
^ «Применение Филграстима во время беременности» . Наркотики.com . 13 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 18 декабря 2019 года . Проверено 17 декабря 2019 г.
^ «Основные продукты для здоровья 2021 года: приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 г. Проверено 25 марта 2024 г.
^ «Нейпоген 30 MU (0,3 мг/мл) раствор для инъекций. Краткое описание характеристик препарата (SmPC)» . (эмс) . 7 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 1 марта 2022 г. Проверено 1 марта 2022 г.
^ «Зарцио 30 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций или инфузий в предварительно заполненном шприце – Краткое описание характеристик продукта (ОХЛП)» . (эмс) . 4 июля 2019 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 года . Проверено 20 декабря 2019 г.
^ «Нивестим 12 МЕ/0,2 мл раствор для инъекций/инфузий – Краткая характеристика препарата (ОмФХ)» . (эмс) . 18 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 года . Проверено 20 декабря 2019 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к ^л ^м «Нейпоген-филграстим для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 15 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 25 ноября 2020 года . Проверено 20 декабря 2019 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к «Филграстим» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 10 мая 2017 года . Проверено 8 декабря 2016 г.
^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
^ «FDA одобрило меры радиационного медицинского противодействия» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 30 марта 2015 года . Проверено 8 сентября 2023 г.
^ «Граникс-тбо-филграстим для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 30 ноября 2019 года . Проверено 8 сентября 2023 г.
^ Мур, округ Колумбия, Пеллегрино, А.Е. (сентябрь 2017 г.). «Боль в костях, вызванная пегфилграстимом: обзор заболеваемости, факторов риска и научно обоснованного лечения». Анналы фармакотерапии . 51 (9): 797–803. дои : 10.1177/1060028017706373 . ПМИД 28423916 . S2CID 33032446 .
^ Скотт В.Р., Зильберштейн Л., Флэтли Р., Ардешна К.М., Коростофф Н., Доу С. (сентябрь 2009 г.). «Кожная реакция на пегфилграстим, проявляющаяся в виде тяжелой генерализованной кожной сыпи». Британский журнал дерматологии . 161 (3): 717–719. дои : 10.1111/j.1365-2133.2009.09371.x . ПМИД 19614649 . S2CID 2655192 .
^ Циммер Б.М., Бердель В.Е., Людвиг В.Д., Ноттер М., Реуфи Б., Тиль Э. (март 1993 г.). «Смертельный разрыв селезенки во время индукционной химиотерапии с применением резус-GM-CSF при остром моноцитарном лейкозе. Отчет о клиническом случае и исследованиях in vitro». Исследования лейкемии . 17 (3): 277–283. дои : 10.1016/0145-2126(93)90012-а . ПМИД 8450676 .
^ «Зарксио (филграстим-сндз)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 20 апреля 2015 г. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 г. Проверено 20 декабря 2019 г.
^ Jump up to: ^а ^б Таверниз С., Поллак А (6 марта 2015 г.). «FDA одобрило Зарксио, свой первый биоподобный препарат» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 23 октября 2015 года . Проверено 23 ноября 2015 г.
^ «Ратиограстим ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 14 августа 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.
^ «Теваграстим ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 16 октября 2019 года . Проверено 2 апреля 2020 г.
^ «Биограстим ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 22 октября 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.
^ «Филграстим Ратиофарм ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 21 января 2021 г. Проверено 2 апреля 2020 г.
^ «Филграстим Гексал ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 30 декабря 2019 года . Проверено 2 апреля 2020 г.
^ «Грастофил ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 12 ноября 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.
^ «Аккофил ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 23 марта 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.
^ «Компания Arven Pharmaceuticals выпустила первый в Турции биоаналогичный продукт». Ватан Финанс (на турецком языке). Архивировано из оригинала 11 февраля 2023 года.
^ «Разрешительный пакет препарата: Релейко» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 11 апреля 2022 г. Проверено 2 июля 2024 г.
^ Неймарк Н. (1998). Оценка экономической ценности противораковой терапии . Последние результаты исследований рака. Том. 148. Берлин, Гейдельберг: Шпрингер. стр. 215–219. дои : 10.1007/978-3-642-72123-6 . ISBN 978-3-642-72123-6 . ОСЛК 851760173 . ПМИД 9670279 . S2CID 34894897 . {{cite book}}: |journal= игнорируется ( помогите )
^ Эллери Т (2012). Управление жизненным циклом фармацевтической продукции: максимальное использование каждого бренда . Хансен, Нил. Хобокен, Нью-Джерси: John Wiley & Sons. п. 214. ИСБН 978-1-118-26679-3 . OCLC 797824835 .

Дальнейшее чтение

Блэр Х.А., Скотт Л.Дж. (апрель 2016 г.). «Тбо-Филграстим: обзор условий нейтропении». Биопрепараты . 30 (2): 153–60. дои : 10.1007/s40259-016-0172-7 . ПМИД 27023705 . S2CID 256368326 .
Сантосо Б., ван Бокстел С.Дж., Эдвардс Р.И., ред. (2001). Польза и риски лекарств: международный учебник клинической фармакологии . Нью-Йорк: Уайли. ISBN 0-471-89927-5 .

[Nivestym_Drug_Approval_Package-1] Jump up to: ^а ^б «Пакет одобрения препарата: Нивестим (филграстим-аафи)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 21 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 года . Проверено 20 декабря 2019 г.

[Releuko_FDA_label-2] Jump up to: ^а ^б ^с «Релейко-филграстим для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 11 марта 2022 года. Архивировано из оригинала 17 марта 2022 года . Проверено 16 марта 2022 г.

[Nypozi_FDA_label-3] Jump up to: ^а ^б ^с https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761126s000lbl.pdf ^{[ только URL-адрес PDF ]}

[Nivestim_EPAR-4] Jump up to: ^а ^б ^с «Нивестим ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 г. Проверено 20 декабря 2019 г.

[Nivestym_SBD-5] Jump up to: ^а ^б «Краткая основа решения (SBD) для Нивестима» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.

[Nypozi_SBD-6] Jump up to: ^а ^б «Краткая основа решения (SBD) для Нипози» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 25 сентября 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.

[FDA_Zarxio_2015-7] Jump up to: ^а ^б ^с «FDA одобрило первый биоаналог Зарксио» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 6 марта 2015 г. Архивировано из оригинала 11 декабря 2015 г. Проверено 23 ноября 2015 г.

[Zarzio_EPAR-8] Jump up to: ^а ^б ^с «Зарцио ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 15 октября 2019 года . Проверено 20 декабря 2019 г.

[Drugs.com_Pregnancy-9] «Применение Филграстима во время беременности» . Наркотики.com . 13 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 18 декабря 2019 года . Проверено 17 декабря 2019 г.

[10] «Основные продукты для здоровья 2021 года: приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 г. Проверено 25 марта 2024 г.

[Neupogen_SmPC-11] «Нейпоген 30 MU (0,3 мг/мл) раствор для инъекций. Краткое описание характеристик препарата (SmPC)» . (эмс) . 7 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 1 марта 2022 г. Проверено 1 марта 2022 г.

[Zarzio_SmPC-12] «Зарцио 30 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций или инфузий в предварительно заполненном шприце – Краткое описание характеристик продукта (ОХЛП)» . (эмс) . 4 июля 2019 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 года . Проверено 20 декабря 2019 г.

[13] «Нивестим 12 МЕ/0,2 мл раствор для инъекций/инфузий – Краткая характеристика препарата (ОмФХ)» . (эмс) . 18 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 года . Проверено 20 декабря 2019 г.

[Neupogen_FDA_label-14] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к ^л ^м «Нейпоген-филграстим для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 15 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 25 ноября 2020 года . Проверено 20 декабря 2019 г.

[AHFS2016-15] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к «Филграстим» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 10 мая 2017 года . Проверено 8 декабря 2016 г.

[WHO21st-16] Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

[WHO22nd-17] Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.

[18] «FDA одобрило меры радиационного медицинского противодействия» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 30 марта 2015 года . Проверено 8 сентября 2023 г.

[Granix_FDA_label-19] «Граникс-тбо-филграстим для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 30 ноября 2019 года . Проверено 8 сентября 2023 г.

[pmid28423916-20] Мур, округ Колумбия, Пеллегрино, А.Е. (сентябрь 2017 г.). «Боль в костях, вызванная пегфилграстимом: обзор заболеваемости, факторов риска и научно обоснованного лечения». Анналы фармакотерапии . 51 (9): 797–803. дои : 10.1177/1060028017706373 . ПМИД 28423916 . S2CID 33032446 .

[pmid19614649-21] Скотт В.Р., Зильберштейн Л., Флэтли Р., Ардешна К.М., Коростофф Н., Доу С. (сентябрь 2009 г.). «Кожная реакция на пегфилграстим, проявляющаяся в виде тяжелой генерализованной кожной сыпи». Британский журнал дерматологии . 161 (3): 717–719. дои : 10.1111/j.1365-2133.2009.09371.x . ПМИД 19614649 . S2CID 2655192 .

[pmid8450676-22] Циммер Б.М., Бердель В.Е., Людвиг В.Д., Ноттер М., Реуфи Б., Тиль Э. (март 1993 г.). «Смертельный разрыв селезенки во время индукционной химиотерапии с применением резус-GM-CSF при остром моноцитарном лейкозе. Отчет о клиническом случае и исследованиях in vitro». Исследования лейкемии . 17 (3): 277–283. дои : 10.1016/0145-2126(93)90012-а . ПМИД 8450676 .

[23] «Зарксио (филграстим-сндз)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 20 апреля 2015 г. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 г. Проверено 20 декабря 2019 г.

[NYT_Zarxio-24] Jump up to: ^а ^б Таверниз С., Поллак А (6 марта 2015 г.). «FDA одобрило Зарксио, свой первый биоподобный препарат» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 23 октября 2015 года . Проверено 23 ноября 2015 г.

[25] «Ратиограстим ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 14 августа 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.

[26] «Теваграстим ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 16 октября 2019 года . Проверено 2 апреля 2020 г.

[27] «Биограстим ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 22 октября 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.

[28] «Филграстим Ратиофарм ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 21 января 2021 г. Проверено 2 апреля 2020 г.

[29] «Филграстим Гексал ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 30 декабря 2019 года . Проверено 2 апреля 2020 г.

[30] «Грастофил ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 12 ноября 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.

[31] «Аккофил ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 23 марта 2020 г. . Проверено 2 апреля 2020 г.

[32] «Компания Arven Pharmaceuticals выпустила первый в Турции биоаналогичный продукт». Ватан Финанс (на турецком языке). Архивировано из оригинала 11 февраля 2023 года.

[33] «Разрешительный пакет препарата: Релейко» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 11 апреля 2022 г. Проверено 2 июля 2024 г.

[34] Неймарк Н. (1998). Оценка экономической ценности противораковой терапии . Последние результаты исследований рака. Том. 148. Берлин, Гейдельберг: Шпрингер. стр. 215–219. дои : 10.1007/978-3-642-72123-6 . ISBN 978-3-642-72123-6 . ОСЛК 851760173 . ПМИД 9670279 . S2CID 34894897 . {{cite book}}: |journal= игнорируется ( помогите )

[35] Эллери Т (2012). Управление жизненным циклом фармацевтической продукции: максимальное использование каждого бренда . Хансен, Нил. Хобокен, Нью-Джерси: John Wiley & Sons. п. 214. ИСБН 978-1-118-26679-3 . OCLC 797824835 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]