Бимекизумаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Гуманизированный |
| Цель | Ил17А , Ил17Ф , Ил17АФ |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Бимзелкс |
| Другие имена | UCB4940, бимекизумаб-bkxx |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория | |
| Маршруты администрация | Подкожный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6552 Х 10132 Н 1750 О 2029 С 42 |
| Молярная масса | 147 229 .87 g·mol −1 |
Бимекизумаб , продаваемый под торговой маркой Bimzelx против IL-17A, анти-IL-17F и анти-IL17AF. , представляет собой гуманизированное моноклональное антитело [ 6 ] [ 7 ] который используется для лечения бляшечного псориаза , псориатического артрита , осевого спондилоартрита и анкилозирующего спондилита . [ 6 ]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают инфекции верхних дыхательных путей (инфекции носа и горла) и кандидоз полости рта (молочница, грибковая инфекция во рту или горле). [ 6 ] Также часто наблюдались реакции в месте инъекции , о которых сообщалось у 3% субъектов. [ 8 ]
Бимекизумаб был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в августе 2021 года. [ 6 ] [ 9 ] [ 10 ] и в США в октябре 2023 года. [ 11 ] [ 12 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]В ЕС бимекизумаб показан для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени, активного псориатического артрита, нерентгенографического осевого спондилоартрита и активного анкилозирующего спондилита. [ 6 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Имена
[ редактировать ]Бимекизумаб – международное непатентованное наименование (МНН). [ 13 ]
Исследовать
[ редактировать ]Исследования III фазы продемонстрировали, что бимекизумаб превосходит не только адалимумаб. [ 14 ] но также секукинумаб [ 15 ] и устекинумаб [ 16 ] для лечения бляшечного псориаза.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Бимзелкс АРМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 7 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 24 апреля 2022 года . Проверено 24 апреля 2022 г.
- ^ «Обновления базы данных о назначении лекарственных средств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 декабря 2022 года. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 года . Проверено 2 января 2023 г.
- ^ «Информация о продукте Bimzelx» . Здоровье Канады . 25 апреля 2012 г. Архивировано из оригинала 29 июня 2022 г. Проверено 29 июня 2022 г.
- ^ «Краткий обзор нормативных решений для Bimzelx» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 23 февраля 2024 г. Проверено 1 апреля 2024 г.
- ^ «Бимзелкс-бимекизумаб для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 20 октября 2023 г. Проверено 10 ноября 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж «Бимзелкс ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 23 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 25 августа 2021 года . Проверено 24 августа 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Лим С.Ю., Ун Х.Х. (13 мая 2019 г.). «Систематический обзор иммуномодулирующей терапии гнойного гидраденита» . Биологические препараты: мишени и терапия . 13 : 53–78. дои : 10.2147/BTT.S199862 . ПМК 6526329 . ПМИД 31190730 .
- ^ Профессиональная информация о лекарствах FDA
- ^ «Информация о продукте Bimzelx» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 4 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ «UCB объявляет об одобрении Европейской комиссией препарата Бимзелкс (бимекизумаб) для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени» . УКБ (Пресс-релиз). 24 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 25 августа 2021 года . Проверено 24 августа 2021 г.
- ^ Фреллик М. (18 октября 2023 г.). «FDA одобрило бимекизумаб для лечения бляшечного псориаза у взрослых» . Медскейп . Архивировано из оригинала 28 октября 2023 года . Проверено 28 октября 2023 г.
- ^ «Бимзелкс одобрен FDA США для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени» . УКБ (Пресс-релиз). 18 октября 2023 года. Архивировано из оригинала 28 октября 2023 года . Проверено 28 октября 2023 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2014 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 72». Информация ВОЗ о лекарствах . 28 (3). hdl : 10665/331112 .
- ^ Уоррен Р.Б., Блаувельт А., Бублик Дж., Папп К.А., Ямаути П., Армстронг А. и др. (июль 2021 г.). «Бимекизумаб по сравнению с адалимумабом при бляшочном псориазе» . Медицинский журнал Новой Англии . 385 (2): 130–141. дои : 10.1056/NEJMoa2102388 . ПМИД 33891379 . S2CID 233372177 .
- ^ Райх К., Уоррен Р.Б., Лебволь М., Гудерхэм М., Стробер Б., Лэнгли Р.Г. и др. (июль 2021 г.). «Бимекизумаб по сравнению с секукинумабом при бляшечном псориазе» . Медицинский журнал Новой Англии . 385 (2): 142–152. дои : 10.1056/NEJMoa2102383 . ПМИД 33891380 . S2CID 233370455 .
- ^ Райх К., Папп К.А., Блаувельт А., Лэнгли Р.Г., Армстронг А., Уоррен Р.Б. и др. (февраль 2021 г.). «Бимекизумаб в сравнении с устекинумабом для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени (BE VIVID): эффективность и безопасность по результатам 52-недельного многоцентрового двойного слепого активного сравнительного и плацебо-контролируемого исследования фазы 3». Ланцет . 397 (10273): 487–498. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00125-2 . ПМИД 33549193 . S2CID 231809826 .
