Анакинра
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Кинерет |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а602001 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Подкожный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | 95% |
| Метаболизм | преимущественно почки |
| Период полувыведения | 4-6 часов |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 759 Ч 1186 Н 208 О 232 С 10 |
| Молярная масса | 17 257 .66 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Анакинра , продаваемый под торговой маркой Кинерет , представляет собой биофармацевтический препарат, используемый для лечения ревматоидного артрита , криопирин-ассоциированных периодических синдромов , семейной средиземноморской лихорадки и болезни Стилла . [ 3 ] Это слегка модифицированная рекомбинантная человека антагониста рецептора интерлейкина-1 версия белка- . [ 3 ] Его продает шведская компания Orphan Biovitrum . [ 1 ] Анакинру вводят подкожно . [ 2 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Его используют в качестве лечения второй линии для лечения симптомов ревматоидного артрита после того, как лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARD), оказалось неэффективным. [ 1 ] [ 2 ] Его можно использовать в сочетании с некоторыми DMARD. [ 1 ] [ 2 ] [ 4 ]
Его вводят подкожно пациентам с диагнозом криопирин-ассоциированного периодического синдрома , включая неонатальное мультисистемное воспалительное заболевание . [ 1 ] [ 2 ]
Он используется для лечения синдрома Шницлера (в США не по назначению). [ 5 ] Скорость ответа такова, что было высказано предположение, что «неудачи в лечении должны привести к пересмотру диагноза». [ 6 ]
Не по назначению он используется для лечения системного ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), подагры , отложения пирофосфата кальция (CPPD), болезни Бехчета , анкилозирующего спондилита , увеита и других аутовоспалительных синдромов . [ 7 ]
В декабре 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам разрешило использование анакинры «для лечения COVID-19 у взрослых с пневмонией, требующих дополнительного кислорода (низкий или высокий поток кислорода) и у которых есть риск развития тяжелой дыхательной недостаточности, что определяется уровнем содержания в крови белок под названием suPAR (растворимый рецептор урокиназного активатора плазминогена) в концентрации не менее 6 нг на мл». [ 3 ] [ 8 ] [ 9 ] США В ноябре 2022 года FDA одобрило его использование в соответствии с разрешением на экстренное использование «для лечения COVID-19 у госпитализированных взрослых с пневмонией, требующих дополнительного кислорода (кислород с низким или высоким потоком), у которых есть риск развития тяжелого респираторного заболевания. недостаточность и, вероятно, иметь повышенный уровень растворимого в плазме рецептора урокиназного активатора плазминогена (suPAR)». [ 10 ] [ 11 ]
Безопасность
[ редактировать ]Он не тестировался на беременных женщинах, но в исследованиях на животных оказался безопасным. [ 2 ]
Его не следует использовать людям с активными инфекциями. [ нужны разъяснения ] или латентный туберкулез, или кто принимает ингибиторы ФНО . [ 2 ]
Побочные реакции
[ редактировать ]Более десяти процентов людей, принимающих Анакинру, испытывают реакции в месте инъекции , головные боли и повышенный уровень холестерина. [ 1 ] У получателей на восемь процентов больше пациентов снижается количество лейкоцитов , на два процента больше пациентов снижается количество тромбоцитов , на один процент больше пациентов заболевают тяжелыми инфекциями (4,5% для пациентов с астмой по сравнению с 0% пациентов с астмой, получающих плацебо). [ 1 ] Неясно, увеличивает ли прием Анакинры риск рака; исследования осложняются тем фактом, что люди с ревматоидным артритом уже сталкиваются с более высоким риском развития рака. [ 1 ] [ 4 ]
Химия
[ редактировать ]Анакинра отличается от последовательности антагониста рецептора интерлейкина 1 одна метионин аминокислота добавлена тем, что к ее N-концу ; он также отличается от человеческого белка тем, что не гликозилирован , так как производится в Escherichia coli . [ 2 ]
История
[ редактировать ]Он был одобрен для медицинского использования в США в 2001 году. [ 2 ] и в Европейском Союзе в 2002 году. [ 1 ] [ 3 ]
В 2018 году Национальная служба здравоохранения Англии опубликовала « Политику клинического ввода в эксплуатацию: Анакинру для лечения периодических лихорадок и аутовоспалительных заболеваний (все возрасты), позволяющую использовать Анакинру в качестве лечения первой линии при синдроме Шницлера , а также в тех случаях, когда лечение первой линии неэффективно при синдроме Шницлера. Семейная средиземноморская лихорадка, синдром гипер-IgD, также известный как дефицит мевалонаткиназы , и периодический синдром, связанный с рецептором TNF (TRAPS), [ 12 ] и политика клинического ввода в эксплуатацию: Анакинра/тоцилизумаб для лечения болезни Стилла у взрослых, резистентной к терапии второй линии (взрослые) , что позволяет назначать Анакинру для лечения болезни Стилла у взрослых «в качестве лечения третьей линии, когда пациенты невосприимчивы к терапии второго ряда». БПВП со стероидсберегающим эффектом». [ 13 ]
США одобрило Анакинру В декабре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения дефицита антагониста рецептора интерлейкина-1 (DIRA), редкого аутовоспалительного заболевания детского возраста. [ 14 ] В 2021 году было объявлено, что Минздрав РФ одобрил применение Анакинры для лечения КАПС . [ 15 ]
В октябре 2021 года Национальная служба здравоохранения Англии опубликовала Политику клинического ввода в эксплуатацию: Анакинра для лечения гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (ГЛГ) для взрослых и детей всех возрастов , что позволяет использовать Анакинру для лечения ГЛГ . [ 16 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]| Состояние | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Страна | ДА | CAPS | ФМФ | ВОЗРАСТ | Шницлера | МКД | ЛОВУШКИ | ОНИ ЕСТЬ | HLH |
| НАС | 2001 | 2020 | |||||||
| Великобритания | 2018 | 2018 | 2018 | 2018 | 2021 | ||||
| Евросоюз | 2002 | 2002 | 2002 | ||||||
| Россия | 2021 | ||||||||
Исследовать
[ редактировать ]Анакинра эффективно лечил менингит, вызванный редкой генетической мутацией гена NALP3, у 67-летнего мужчины, включенного в Сеть недиагностированных заболеваний . [ 17 ] Исследователи из Университета Джонса Хопкинса объявили в 2019 году, что анакинра, введенная беременным мышам с вирусом Зика, снизила смертность плода и врожденные дефекты. [ 18 ] В ноябре 2019 года исследователи из Манчестерского университета сообщили, что Анакинру можно использовать для предотвращения распространения рака молочной железы на кости. [ 19 ] [ 20 ]
В 2021 году сообщалось, что Анакинра, по-видимому, уменьшает боль, которую испытывают пациенты, проходящие химиотерапию винкристином нейропатическую , заявив, что «повторное использование анакинры может быть эффективной стратегией совместного лечения для предотвращения периферической нейропатии, вызванной винкристином». [ 21 ] [ 22 ]
Обзор, опубликованный в 2022 году, показал, что «Анакинра, по-видимому, демонстрирует эффективность при многочисленных дерматологических заболеваниях, с наиболее убедительными доказательствами в отношении гнойного гидраденита , болезни Бехчета , синдрома Макла-Уэллса и синдрома SAPHO ». и пришли к выводу, что «в целом анакинра представляется многообещающим вариантом лечения многочисленных дерматологических воспалительных состояний, резистентных к терапии первой линии, но для выяснения ее терапевтической роли необходимы дополнительные и более качественные данные». [ 23 ]
В 2023 году исследователи из Колумбийского университета изучили влияние Анакинры на старение гемопоэтических стволовых клеток у мышей. Они пришли к выводу, что «нацеливание на IL-1 в качестве ключевого медиатора воспаления ниш является выполнимой стратегией улучшения производства крови во время старения» и, как сообщается, заявили, что «их открытия могут проложить путь науке к замедлению старения и даже увеличению продолжительности жизни». людей». [ 24 ] [ 25 ] [ 26 ]
Предварительное исследование 2023 года по использованию Анакинры для лечения эндометриоза пришло к выводу, что «есть оправдание для более масштабного исследования» и что «Анакинра может быть особенно эффективным вариантом для женщин, желающих забеременеть». [ 27 ]
COVID-19
[ редактировать ]
Анакинра проходит многочисленные клинические испытания для лечения пациентов с COVID-19 , нацеливая механизмы на пациентов с гипервоспалением. [ 28 ] В 2021 году обзор и метаанализ 9 исследований с участием 1119 случаев пришел к выводу, что «Имеющиеся данные показывают, что лечение анакинрой снижает как потребность в инвазивной искусственной вентиляции легких, так и риск смертности госпитализированных неинтубированных пациентов с COVID-19, не увеличивая при этом риск нежелательные явления». [ 29 ]
По состоянию на июль 2021 г. [update]Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рассматривает заявку на расширение использования анакинры, включив в нее лечение COVID-19 у взрослых с пневмонией, которые подвержены риску развития тяжелой дыхательной недостаточности (неспособности легких работать должным образом). [ 30 ] Согласно результатам исследования, опубликованным в сентябре 2021 года в журнале Nature Medicine , у госпитализированных пациентов с COVID-19 с повышенным риском дыхательной недостаточности наблюдалось значительное улучшение после лечения Анакинрой. [ 31 ] [ 32 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я «Кинерет 100 мг раствор для инъекций в предварительно наполненном шприце – Краткая характеристика препарата (ОХЛП)» . Справочник электронных лекарств Великобритании . Проверено 2 марта 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я «Кинерет-анакинра для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 30 декабря 2020 г. Проверено 2 марта 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Кинерет ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 года . Проверено 20 июля 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Jump up to: а б Сингх Дж.А., Хоссейн А., Танджонг Гогому Э., Котб А., Кристенсен Р., Мудано А.С. и др. (май 2016 г.). «Биологические препараты или тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита у пациентов с неполным ответом на метотрексат или другие традиционные противоревматические препараты, модифицирующие заболевание: систематический обзор и сетевой метаанализ» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2016 (5): CD012183. дои : 10.1002/14651858.CD012183 . ПМК 7068903 . ПМИД 27175934 .
- ^ Гусдорф Л., Липскер Д. (август 2017 г.). «Синдром Шницлера: обзор». Текущие отчеты по ревматологии . 19 (8): 46. дои : 10.1007/s11926-017-0673-5 . ПМИД 28718061 . S2CID 13780498 .
- ^ Неель А., Анри Б., Барбаро С., Массо А., Перрен Ф., Бернье С. и др. (октябрь 2014 г.). «Долгосрочная эффективность и безопасность антагониста рецептора интерлейкина-1 (анакинры) при синдроме Шницлера: французское многоцентровое исследование» (PDF) . Обзоры аутоиммунитета . 13 (10): 1035–1041. дои : 10.1016/j.autrev.2014.08.031 . ПМИД 25220180 .
- ^ «Анакинра (Кинерет)» . Американский колледж ревматологии . Проверено 22 ноября 2021 г.
- ^ «EMA рекомендует одобрить использование Кинерета у взрослых с COVID-19» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 16 декабря 2021 г. Проверено 2 марта 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Арипака П., Карими А. (16 декабря 2021 г.). «Регулятор ЕС создает защиту Omicron с помощью лекарств GSK-Vir и Sobi» . Рейтер . Проверено 17 декабря 2021 г.
- ^ «Кинерет компании Sobi выдал FDA разрешение на экстренное использование при пневмонии, связанной с COVID-19» . PMNews . Ноябрь 2022 г.
- ^ «Сводка новостей FDA» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 15 ноября 2022 г.
- ^ Политика клинического ввода в эксплуатацию: Анакинра для лечения периодических лихорадок и аутовоспалительных заболеваний (все возрасты) (PDF) . Англия: Национальная служба здравоохранения (NHS). 29 июня 2018 года . Проверено 9 июля 2018 г.
- ^ Политика клинического ввода в эксплуатацию: Анакинра/тоцилизумаб для лечения болезни Стилла у взрослых, резистентной к терапии второй линии (взрослые) (PDF) . Англия: Национальная служба здравоохранения (NHS). 29 июня 2018 г. Архивировано из оригинала (PDF) 13 июля 2018 г. . Проверено 13 июля 2018 г.
- ^ Кауфман М.Б. (2 февраля 2021 г.). «FDA одобрило новый биоаналог ритуксимаба и анакинру для лечения редкого заболевания» . Ревматолог . Проверено 4 февраля 2021 г.
- ^ «Кинерет одобрен в России для лечения КАПС» . Фармацевтическое письмо . 17 февраля 2021 г. Проверено 18 февраля 2021 г.
- ^ Политика клинического ввода в эксплуатацию: Анакинра для лечения гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (ГЛГ) у взрослых и детей всех возрастов (PDF) . Англия: Национальная служба здравоохранения (NHS). Октябрь 2021 г. Архивировано из оригинала (PDF) 13 октября 2021 г. . Проверено 14 октября 2021 г.
- ^ Колата Г (07.01.2019). «Когда болезнь является загадкой, пациенты обращаются к этим детективам» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 9 января 2019 г.
- ^ «Лекарство от ревматоидного артрита уменьшает врожденные дефекты, вызванные вирусом Зика, у мышей» . Отдел новостей . Медицина Джонса Хопкинса. 6 мая 2019 года . Проверено 5 сентября 2019 г.
- ^ «Лекарства от артрита могут быть перепрофилированы, чтобы помочь предотвратить распространение рака молочной железы на кости, как предполагает исследование» . Пресс-релиз . Университет Манчестера. 20 ноября 2019 г. Проверено 21 ноября 2019 г.
- ^ Эйр Р., Альферес Д.Г., Сантьяго-Гомес А., Спенс К., МакКоннелл Дж.К., Харт С. и др. (ноябрь 2019 г.). «Микроокружающий IL1β способствует метастатической колонизации рака молочной железы в костях посредством активации передачи сигналов Wnt» . Природные коммуникации . 10 (1): 5016. Бибкод : 2019NatCo..10.5016E . дои : 10.1038/s41467-019-12807-0 . ПМК 6825219 . PMID 31676788 .
- ^ Старобова Х., Монтелеоне М., Адольф С., Батун Л., Сэндрок С.Дж., Тэй Б. и др. (май 2021 г.). «Периферическая нейропатия, вызванная винкристином, обусловлена канонической активацией NLRP3 и высвобождением IL-1β» . Журнал экспериментальной медицины . 218 (5): e20201452. дои : 10.1084/jem.20201452 . ПМЦ 7933984 . ПМИД 33656514 .
- ^ «Возможно, уже на подходе химиотерапия с меньшим количеством побочных эффектов» . Университет Квинсленда. 15 марта 2021 г. Проверено 15 марта 2021 г.
- ^ Тегтмейер К., Атасси Дж., Чжао Дж., Мэлони Н.Дж., Лио П.А. (февраль 2022 г.). «Не по прямому назначению исследования анакинры в дерматологии: обзор». Журнал дерматологического лечения . 33 (1): 73–86. дои : 10.1080/09546634.2020.1755417 . ПМИД 32279586 . S2CID 215749189 .
- ^ Калер Л. (1 февраля 2023 г.). «Это лекарство от артрита может омолодить кровь у пожилых людей и замедлить старение» . Медицинский ежедневник . Проверено 6 февраля 2023 г.
- ^ Митчелл К.А., Веровская Е.В., Калеро-Ньето Ф.Дж., Олсон О.К., Суонн Дж.В., Ван Х и др. (январь 2023 г.). «Воспаление стромальной ниши, опосредованное передачей сигналов IL-1, является целенаправленным фактором гемопоэтического старения» . Природная клеточная биология . 25 (1): 30–41. дои : 10.1038/s41556-022-01053-0 . ПМЦ 7614279 . ПМИД 36650381 .
- ^ Ирвинг М. (6 февраля 2023 г.). «Лекарство от артрита имитирует переливание «молодой крови», обращая вспять старение мышей» . Новый Атлас . Проверено 6 февраля 2023 г.
- ^ Саллендер Р., Агарвал Р., Джейкобс М., Валентайн Х., Фостер Л., Агарвал С.К. (ноябрь 2023 г.). «Антагонист 10217 IL-1 Анакинра для лечения эндометриоза: плацебо-контролируемое рандомизированное пилотное исследование». Журнал минимально инвазивной гинекологии . 30 (11): С107. дои : 10.1016/j.jmig.2023.08.342 . S2CID 264540594 .
- ^ «Анакинра при COVID-19: важные соображения для клинических испытаний» . Пресс-релиз . Май 2020 года . Проверено 5 января 2021 г.
- ^ Баркас Ф, Филиппас-Нтекуан С, Космиду М, Либеропулос Э, Лионтос А, Милионис Х (декабрь 2021 г.). «Анакинра у госпитализированных неинтубированных пациентов с коронавирусной болезнью 2019: систематический обзор и метаанализ» . Ревматология . 60 (12): 5527–5537. дои : 10.1093/ревматология/кеаб447 . ПМЦ 8194671 . ПМИД 33999135 .
- ^ «EMA начинает оценку использования Кинерета у взрослых пациентов с COVID-19 с повышенным риском тяжелой дыхательной недостаточности» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 16 июля 2021 г. Проверено 20 июля 2021 г.
- ^ Кириазопулу Э., Пулаку Г., Милионис Х., Металлидис С., Адамис Г., Циакос К. и др. (октябрь 2021 г.). «Раннее лечение COVID-19 анакинрой, определяемое уровнем растворимого урокиназного плазминогенного рецептора в плазме: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование фазы 3 » Природная медицина . 27 (10): 1752–1760. дои : 10.1038/s41591-021-01499-z . ПМЦ 8516650 . ПМИД 34480127 .
- ^ «Анакинра улучшила выживаемость госпитализированных пациентов с COVID-19» . www.mdedge.com . Проверено 9 сентября 2021 г.
