Даникопан
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Voydeya |
| Другие имена | АЧ-4471 |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | Через рот |
| Класс препарата | фактора комплемента D Ингибитор |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Информационная карта ECHA | 100.398.865 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6 Н 3 Бр Ф Н 7 О 3 |
| Молярная масса | 320.038 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Даникопан , продаваемый под торговой маркой Войдея , представляет собой препарат, используемый для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии . [ 2 ] Это ингибитор комплемента , который обратимо связывается с фактором D, предотвращая гемолиз, опосредованный альтернативным путем , и отложение белков C3 комплемента на эритроцитах. [ 2 ]
Даникопан был одобрен для медицинского применения в Японии в январе 2024 года. [ 3 ] и в США в марте 2024 г. [ 1 ] [ 4 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Даникопан показан в качестве дополнительной терапии к равулизумабу или экулизумабу для лечения внесосудистого гемолиза у взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией. [ 1 ] [ 2 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В феврале 2024 г. Комитет по лекарственным средствам для применения человеком EMA принял положительное заключение, рекомендовав выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Войдея, предназначенный в качестве дополнительной терапии к равулизумабу или экулизумабу для лечения остаточной гемолитической анемии. у взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). [ 2 ] [ 5 ] Заявителем этого лекарственного препарата является компания Alexion Europe. [ 2 ]
Имена
[ редактировать ]Даникопан – международное непатентованное название . [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с «Войдея-даникопан таблетка, покрытая пленочной оболочкой; набор Войдея-даникопан» . ДейлиМед . 3 апреля 2024 года. Архивировано из оригинала 25 апреля 2024 года . Проверено 25 апреля 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и «Войдея ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 22 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 23 февраля 2024 года . Проверено 24 февраля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Войдея (даникопан) получила первое в Японии одобрение регулирующих органов для применения у взрослых с ПНГ в сочетании с терапией ингибиторами С5» . АстраЗенека (Пресс-релиз). 19 января 2024 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2024 года . Проверено 24 февраля 2024 г.
- ^ «Утверждения новых лекарственных препаратов на 2024 год» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 апреля 2024 года. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 года . Проверено 30 апреля 2024 г.
- ^ «Первое пероральное лечение остаточной гемолитической анемии у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 23 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2024 года . Проверено 24 февраля 2024 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 81». Информация ВОЗ о лекарствах . 33 (1). hdl : 10665/330896 .
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Ли Дж.В., Гриффин М., Ким Дж.С., Ли Ли Л.В., Пиатек С., Нисимура Дж.И. и др. (декабрь 2023 г.). «Добавление даникопана к равулизумабу или экулизумабу у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и клинически значимым внесосудистым гемолизом (АЛЬФА): двойное слепое рандомизированное исследование фазы 3». «Ланцет». Гематология . 10 (12): е955–е965. дои : 10.1016/S2352-3026(23)00315-0 . ПМИД 38030318 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Даникопан (Код С148181)» . Тезаурус НЦИ .
 | Эта фармакологии статья по незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |