Эфализумаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Гуманизированный (от мыши ) |
| Цель | CD11a |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Раптива |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Маршруты администрация | Подкожный |
| код АТС | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| ХЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Температура плавления | 66 ° С (151 ° F) |
  (что это?) (проверять) | |
Эфализумаб (торговая марка Raptiva, Genentech , Merck Serono ) — ранее доступный препарат, предназначенный для лечения аутоиммунных заболеваний, первоначально продававшийся для лечения псориаза . Как следует из суффикса -зумаб , это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, которое вводят один раз в неделю путем подкожной инъекции . Эфализумаб связывается с CD11a. [ 1 ] субъединицы антигена 1, связанного с функцией лимфоцитов , и действует как иммунодепрессант , ингибируя активацию лимфоцитов и миграцию клеток из кровеносных сосудов в ткани. Эфализумаб вызывал смертельные инфекции головного мозга, и в 2009 году его отозвали с рынка. [ 2 ]
Известные побочные эффекты включают бактериальный сепсис , вирусный менингит , инвазивные грибковые заболевания и прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (ПМЛ), инфекцию головного мозга, вызванную реактивацией латентной вирусной инфекции JC . [ 3 ] [ 4 ] У пациентов с бляшечным псориазом было зарегистрировано четыре случая ПМЛ, что составляет примерно один случай на 500 пролеченных пациентов. [ 2 ]
Из-за риска ПМЛ Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) рекомендуют приостановить продажу препарата в Европейском Союзе и США соответственно. [ 5 ] В апреле 2009 года Genentech Inc. объявила о поэтапном добровольном выводе Raptiva с рынка США. [ 2 ] [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Ли С., Ван Х., Пэн Б., Чжан М., Чжан Д., Хоу С. и др. (март 2009 г.). «Связывание эфализумаба с доменом альфаL I LFA-1 блокирует связывание ICAM-1 посредством стерических затруднений» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 106 (11): 4349–54. Бибкод : 2009PNAS..106.4349L . дои : 10.1073/pnas.0810844106 . ПМЦ 2657446 . ПМИД 19258452 .
- ^ Jump up to: а б с Майор ЭО (2010). «Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия у пациентов, получающих иммуномодулирующую терапию» . Ежегодный обзор медицины . 61 (1): 35–47. дои : 10.1146/annurev.med.080708.082655 . ПМИД 19719397 .
- ^ «Предупреждение FDA об эфализумабе» . 16 октября 2008 года . Проверено 7 декабря 2008 г.
- ^ Бергер-младший, Хауфф С.А., майор Э.О. (2009 г.). «Моноклональные антитела и прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия» . МАБ . 1 (6): 583–9. дои : 10.4161/mabs.1.6.9884 . ПМЦ 2791316 . ПМИД 20073129 .
- ^ «Пресс-релиз EMEA о приостановке» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 26 декабря 2009 года . Проверено 20 февраля 2009 г.
- ^ «Genentech объявляет о добровольном отзыве Raptiva с рынка США» (пресс-релиз). Genentech, Inc., 8 апреля 2009 г. Архивировано из оригинала 28 мая 2011 г. . Проверено 9 апреля 2009 г.
 | Эта моноклональным антителам статья, посвященная , незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |
 | Эта о противоопухолевых или иммуномодулирующих препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |