✖


Jump to content

Терапия гормоном роста

(Перенаправлено с Хуматропа )

Терапия гормоном роста
Специальность эндокринолог

Терапия гормоном роста подразумевает использование гормона роста (ГР) в качестве рецептурного лекарства — это одна из форм гормональной терапии . Гормон роста – это пептидный гормон, секретируемый гипофизом , который стимулирует рост и размножение клеток . Раньше гормон роста экстрагировали из гипофиза человека. Гормон роста в настоящее время производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК и назначается по разным причинам. Терапия гормоном роста была в центре социальных и этических споров в течение 50 лет.

В этой статье описывается история лечения ГР, а также современные способы его применения и риски, связанные с его использованием. В других статьях описывается физиология гормона роста , заболевания, вызванные избытком гормона роста ( акромегалия и гипофизарный гигантизм ), дефицит , недавний феномен споров о гормоне роста , гормон роста в спорте и гормон роста для коров .

Медицинское использование

[ редактировать ]

Дефицит гормона роста у детей

[ редактировать ]

Дефицит гормона роста лечится путем замены гормона роста. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]

Лонапегсоматропин был одобрен для медицинского применения в США в августе 2021 года. [ 4 ] [ 5 ]

Дефицит гормона роста у взрослых

[ редактировать ]

Эндокринное общество рекомендовало взрослым пациентам с диагнозом дефицита гормона роста (GHd) назначать индивидуальную схему лечения гормона роста. [ 6 ] Что касается диагностики, в их рекомендациях говорится, что «взрослые пациенты со структурными заболеваниями гипоталамо-гипофизарной системы, хирургическим вмешательством или облучением в этих областях, травмой головы или признаками дефицита других гормонов гипофиза должны рассматриваться для обследования на предмет приобретенного гормона роста» и что «идиопатический гормон роста у у взрослых встречается очень редко, и для постановки этого диагноза необходимы строгие критерии. Поскольку при отсутствии подозрительных клинических обстоятельств существует значительная частота ложноположительных ошибок в ответе на один тест на стимуляцию гормона роста, мы предлагаем провести два теста перед этим. поставить этот диагноз». [ 6 ]

Заместительная терапия гормоном роста может принести ряд измеримых преимуществ взрослым с дефицитом гормона роста. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 6 ] К ним относятся улучшение плотности костной ткани , [ 7 ] увеличение мышечной массы, уменьшение жировой ткани , более быстрый рост волос и ногтей, укрепление иммунной системы , улучшение системы кровообращения и улучшение уровня липидов в крови , но долгосрочное снижение смертности еще не было продемонстрировано. [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ]

В рецензируемой статье, опубликованной в 2010 году, указывается, что «замена гормона роста (ГР) однозначно улучшает рост, состав тела, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и качество жизни. О влиянии гормона роста на обучение и память известно меньше». [ 12 ]

Другой

[ редактировать ]

США одобрило ГР В 2004 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения других заболеваний, таких как:

  • У взрослых истощение (или кахексия ), вызванное СПИДом. [ 13 ]
  • Синдром Тернера олицетворяет реакцию недефицитной низкорослости. В дозах, на 20% превышающих те, которые используются при дефиците ГР, рост ускоряется. За несколько лет лечения средний прирост роста взрослого человека при этой дозе составляет около 5-8 см. Результаты, по-видимому, зависят от дозы. [ 14 ] Его успешно использовали у малышей с синдромом Тернера. [ 15 ] так и у девочек старшего возраста. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 16 ]
  • гена гомеобокса низкого роста Дефицит [ 1 ]
  • Хроническая почечная недостаточность приводит ко многим проблемам, включая задержку роста. Лечение ГР в течение нескольких лет как до, так и после трансплантации может предотвратить дальнейшее замедление роста и уменьшить дефицит роста, хотя даже при лечении чистая потеря роста взрослого человека может составлять около 10 см. [ 1 ] [ 2 ]
  • Синдром Прадера-Вилли , как правило, ненаследственное генетическое заболевание, представляет собой случай, когда ГР назначают не только для роста, но и для улучшения показателей. ГР – один из вариантов лечения, который опытный эндокринолог может использовать при лечении ребенка с СПВ. [ 17 ] GH может помочь детям с СПВ в росте, весе, массе тела, силе и ловкости. [ нужна ссылка ] . Отчеты указывают на увеличение скорости роста (особенно в первый год лечения) и ряд других положительных эффектов, включая улучшение состава тела (более высокая мышечная масса, меньшая жировая масса); улучшенный контроль веса; повышение энергичности и физической активности; улучшение силы, ловкости и выносливости; и улучшение дыхательной функции. Ассоциация синдрома Прадера-Вилли (США) рекомендует провести исследование сна перед началом лечения гормоном роста у ребенка с СПВ. В настоящее время нет прямых доказательств причинной связи между гормоном роста и респираторными проблемами, наблюдаемыми при СПВ (как среди тех, кто получает, так и среди тех, кто не получает лечение ГР), включая внезапную смерть. Также может быть показано последующее исследование сна после года лечения ГР. ГР (в частности, версия Pfizer, Генотропин) — единственный препарат, получивший одобрение FDA для лечения детей с СПВ. Указание FDA применимо только к детям. [ 3 ]
  • Дети с низким ростом из-за задержки внутриутробного развития имеют малые размеры для гестационного возраста при рождении по ряду причин. Если раннего догоняющего роста не происходит и их рост остается ниже третьего процентиля к 2 или 3 годам, рост взрослых, вероятно, будет таким же низким. Было показано, что лечение высокими дозами гормона роста ускоряет рост, но данные о долгосрочных преимуществах и рисках ограничены. [ 1 ] [ 3 ] [ 18 ]
  • Идиопатическая низкорослость (ISS) является одним из наиболее спорных показаний к назначению гормона роста, поскольку детские эндокринологи не пришли к единому мнению относительно его определения, диагностических критериев и ограничений. [ 19 ] Этот термин применяется к детям с тяжелой необъяснимой низкорослостью, в результате которой рост взрослого человека оказывается ниже 3-го процентиля. В конце 1990-х годов фармацевтический производитель Eli Lilly and Company спонсировал испытания своей марки рГРЧ (Хуматропа) у детей с выраженным ИСС, по крайней мере на 2,25 стандартных отклонения ниже среднего (у самых низких 1,2 процента населения). Рост этих мальчиков и девочек, судя по всему, был ниже 160 см и 150 см соответственно. Они лечились около четырех лет и прибавили в росте у взрослых на 4-8 см. Возникли споры относительно того, действительно ли все эти дети были «низкими нормальными» детьми, поскольку средний уровень IGF1 был низким. Одобрение гормона роста для лечения этой крайней степени низкого роста привело к увеличению числа родителей, стремящихся использовать его, чтобы сделать нормальных детей немного выше. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 20 ]

Побочные эффекты

[ редактировать ]

В 2003 году «Медицинский журнал Новой Англии» опубликовал две редакционные статьи, в которых выразил обеспокоенность по поводу использования гормона роста не по назначению и распространения рекламы пищевых добавок, «высвобождающих гормон роста», и подчеркнул, что нет никаких доказательств того, что использование гормона роста у здоровых взрослых или в для пожилых пациентов безопасен и эффективен – и особенно подчеркнуто, что риски длительного лечения гормоном роста неизвестны. Одна редакционная статья была написана Джеффри М. Дрейзеном, доктором медицины, главным редактором журнала; [ 21 ] другой [ 22 ] Это была Мэри Ли Вэнс, которая предоставила NEJM оригинальный и осторожный комментарий к широко цитируемому исследованию 1990 года по использованию гормона роста у пожилых пациентов с низким уровнем гормона роста. [ нужна ссылка ]

Небольшое, но контролируемое исследование применения ГР тяжелобольным взрослым в отделении интенсивной терапии с целью увеличения силы и снижения мышечной атрофии при критических заболеваниях показало более высокий уровень смертности среди пациентов, получавших ГР. [ 23 ] Причина неизвестна, но сейчас ГР редко используется у пациентов в отделениях интенсивной терапии, если только у них нет серьезного дефицита гормона роста. [ нужна ссылка ]

Лечение гормоном роста обычно снижает чувствительность к инсулину . [ 24 ] но некоторые исследования не выявили доказательств увеличения заболеваемости диабетом у взрослых пациентов с гипофизом, получающих ГР. [ 25 ]

В прошлом считалось, что лечение гормоном роста может увеличить риск рака ; большое исследование недавно пришло к выводу, что «при относительно коротком периоде наблюдения общий риск первичного рака у 6840 пациентов, получавших ГР во взрослом возрасте, не увеличился. Повышенные значения SIR (то есть риск развития рака) были обнаружены для подгрупп в когорте США, определенной по возраст <35 лет или дефицит гормона роста, начавшийся в детстве». [ 26 ]

В августе 2011 года FDA выпустило сообщение по безопасности, в котором говорится, что доказательства относительно рекомбинантного гормона роста человека и повышенного риска смерти неубедительны после анализа источников, включая французское исследование, в котором сравнивались люди с определенными видами низкого роста (идиопатическая недостаточность гормона роста и идиопатическая или гестационный низкий рост ), получавших рекомбинантный гормон роста человека в детстве и наблюдавшихся в течение длительного периода времени среди лиц из общей популяции Франции. [ 27 ]

История

[ редактировать ]

Вероятно, самым известным человеком, который иллюстрировал появление нелеченного врожденного дефицита гормона роста, был Чарльз Шервуд Стрэттон представил (1838–1883), которого П.Т. Барнум как генерала Тома Тамба , и который женился на Лавинии Уоррен. На фотографиях пары видны типичные для взрослых признаки нелеченного тяжелого дефицита гормона роста. Несмотря на выраженную низкорослость, конечности и туловище пропорциональны. [ нужна ссылка ]

К середине двадцатого века эндокринологи поняли клинические особенности дефицита гормона роста. ГР — это белковый гормон, подобный инсулину , который с 1920-х годов очищали из поджелудочной железы свиней и коров для лечения диабета 1 типа. Однако свиной и коровий гормон роста вообще не действовал на человека из-за большей вариации молекулярной структуры от вида к виду (т.е. инсулин считается более «эволюционно консервативным», чем гормон роста). [ нужна ссылка ]

Экстракция для лечения

[ редактировать ]

Экстрагированный гормон роста использовался с конца 1950-х до конца 1980-х годов, когда его заменили рекомбинантным гормоном роста. [ нужна ссылка ]

В конце 1950-х годов Морис Рабен очистил достаточное количество гормона роста из гипофиза человека , чтобы успешно вылечить мальчика с дефицитом гормона роста. Несколько эндокринологов начали помогать родителям детей с тяжелым дефицитом гормона роста договариваться с местными патологоанатомами о сборе человеческих гипофизов после их удаления при аутопсии . Затем родители заключали договор с биохимиком , чтобы очистить достаточное количество гормона роста для лечения своего ребенка. Немногие семьи могли справиться со столь сложным предприятием. [ нужна ссылка ]

В 1960 году было создано Национальное гипофизарное агентство как филиал Национального института здравоохранения США . Целью этого агентства было контролировать сбор человеческих гипофизов при проведении вскрытий, организовывать крупномасштабное извлечение и очистку ГР и распределять их среди ограниченного числа детских эндокринологов для лечения детей с дефицитом ГР в соответствии с протоколами исследований. Канада, Великобритания, Австралия, Новая Зеландия, Франция, Израиль и другие страны создают аналогичные спонсируемые правительством агентства для сбора гипофизов, очистки ГР и распределения их для лечения детей с тяжелым дефицитом ГР. [ нужна ссылка ]

Запасы этого «гормона роста трупов» были ограничены, и лечили только детей с наиболее тяжелым дефицитом. С 1963 по 1985 год около 7700 детей в США и 27 000 детей во всем мире получали гормон роста, извлеченный из гипофиза человека, для лечения тяжелого дефицита гормона роста. Большую часть этой помощи оказывали врачи, обучавшиеся по относительно новой специальности детской эндокринологии , но в конце 1960-х годов в нескольких десятках крупнейших университетских медицинских центров мира работало всего сто таких врачей. [ нужна ссылка ]

В 1977 году процедура экстракции и очистки NPA GH была уточнена и улучшена. [ нужна ссылка ]

Нехватка доступного трупного гормона роста обострилась в конце 1970-х годов, когда количество вскрытий в США снизилось, а число детских эндокринологов, способных диагностировать и лечить дефицит гормона роста, увеличилось. GH был «нормирован». Часто лечение прекращали, когда ребенок достиг произвольного минимального роста, например 5 футов 0 дюймов (1,52 м). Детям, у которых был низкий рост по причинам, не связанным с тяжелым дефицитом гормона роста, лгали и говорили, что лечение им не принесет пользы. Только те детские эндокринологи, которые оставались в университетских медицинских центрах, отделения которых могли поддерживать исследовательскую программу, имели доступ к гормону роста NPA.

В конце 1970-х годов шведская фармацевтическая компания Kabi заключила контракт с рядом больниц в Европе на закупку гипофизов для первого коммерческого препарата гормона роста, Крескормона. Хотя дополнительный источник гормона роста приветствовался, детские эндокринологи в США встретили Крескормон двойственно. Первое опасение заключалось в том, что Каби начнет закупать гипофизы в США, что быстро подорвет ННА, которая полагалась на систему донорства, такую ​​​​как переливание крови. [ нужна ссылка ] Поскольку число вскрытий продолжает сокращаться, будут ли патологоанатомы продавать гипофиз тому, кто предложит более высокую цену? Вторым правонарушением стала маркетинговая кампания «Каби-Фармация», направленная на врачей первичного звена под лозунгом «Теперь вы определяете потребность», подразумевая, что услуги специалиста для лечения гормона роста больше не нужны и что любой невысокий ребенок может быть кандидатом на лечение. Хотя спор о Крескормоне в США давно забыт, программа Каби по покупке гипофиза продолжала вызывать скандал в Европе даже в 2000 году. [ нужна ссылка ]

Рекомбинантный гормон роста человека (рГРЧ)

[ редактировать ]

В 1981 году новая американская корпорация Genentech после сотрудничества с Каби разработала и начала испытания рекомбинантного гормона роста человека (рГРЧ), полученного по новой технологии ( рекомбинантная ДНК ), при которой человеческие гены были вставлены в бактерии, чтобы они могли производить неограниченное количество гормона роста человека. белка. Поскольку это была новая технология, ее одобрение было отложено, поскольку в течение следующих четырех лет продолжались длительные испытания на безопасность. [ 28 ]

В 1985 году у четырех молодых людей в США, получавших гормон роста NPA в 1960-х годах, развилась БКЯ ( болезнь Крейтцфельдта-Якоба ). Связь была обнаружена в течение нескольких месяцев, и использование человеческого гипофизарного гормона роста быстро прекратилось. В период с 1985 по 2003 год всего 26 случаев БКЯ произошло у взрослых, получавших НПА ГР до 1977 года (из 7700), сопоставимое количество случаев произошло во всем мире. К 2003 году не было случаев заболевания у людей, получавших только ГР, очищенный усовершенствованными методами 1977 года. [ нужна ссылка ]

Прекращение производства человеческого гормона роста трупов привело к быстрому одобрению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов рекомбинантного гормона роста человека компании Genentech, который был представлен в 1985 году под названием Протропин в Соединенных Штатах. Хотя этот ранее дефицитный товар внезапно стал доступен «ведрами», цена лечения (10 000–30 000 долларов США в год) была самой высокой в ​​то время. Genentech оправдала это длительными инвестициями в исследования и разработки, статусом препарата-орфана и новаторским реестром постмаркетингового наблюдения для отслеживания безопасности и эффективности ( Национальное совместное исследование роста ). [ нужна ссылка ]

В течение нескольких лет лечение гормоном роста стало более распространенным, и на рынок вышли конкуренты. Компания Eli Lilly выпустила на рынок конкурирующий гормон роста с естественной последовательностью (Хуматроп). Pharmacia (ранее Kabi, теперь Pfizer ) представила Генотропин. Ново Нордиск представила Нордитропин. Serono (теперь EMD Serono) представила Saizen и Serostim. Компания Ferring представила Зомактон. В конце концов компания Genentech представила еще один продукт гормона роста, Нутропин, и прекратила производство Протропина в 2004 году. Началась ценовая конкуренция. Teva, которая в основном занимается производством дженериков, представила Тев-тропин. Китайские компании также вышли на рынок и усилили ценовую конкуренцию: NeoGenica BioScience Ltd. представила Hypertropin, GeneScience представила Jintropin, Anhui Anke Biotechnology представила Ansomone, Shanghai United Kefei Biotechnology представила Kefei HGH, [ 29 ] и Hygene BioPharm представили Hygetropin. Все это продукты рекомбинантного гормона роста человека, и они конкурируют с различными маркетинговыми стратегиями. Большинство детей с тяжелым дефицитом в развитых странах теперь, скорее всего, будут иметь доступ к детскому эндокринологу, где им будет поставлен диагноз и предложено лечение. [ нужна ссылка ]

Детская эндокринология стала узнаваемой специальностью в 1950-х годах, но не получила статуса совета директоров в США до конца 1970-х годов. Даже 10 лет спустя, как когнитивная, беспроцедурная специальность, занимающаяся в основном редкими заболеваниями, она была одной из самых маленьких, низкооплачиваемых и малоизвестных медицинских специальностей. [ нужна ссылка ] . Детские эндокринологи были единственными врачами, интересующимися тайнами метаболизма гормона роста и роста детей. [ нужна ссылка ] , но их ранее академические аргументы приобрели новое практическое значение с серьезными финансовыми последствиями.

Основные научные аргументы восходят к временам дефицита гормона роста: [ нужна ссылка ]

  • Все согласны с природой и диагнозом тяжелого дефицита гормона роста , но каковы границы и вариации?
  • Как отличить выраженную конституциональную задержку от частичного дефицита гормона роста?
  • В какой степени «нормальная низкорослость » связана с тем, что маленькие дети естественным образом производят меньше гормона роста?
  • Может ли ребенок вырабатывать гормон роста в ответ на тест на стимуляцию, но не вырабатывать достаточное количество гормона роста в «повседневной жизни» для нормального роста?
  • Если для определения дефицита используется тест на стимуляцию, какое пороговое значение ГР следует использовать для определения нормы?

этические вопросы Новыми были . Разве ГР не является разумным использованием ограниченных ресурсов здравоохранения или это основная ответственность врача перед пациентом? Если ГР давать большинству детей очень низкого роста, чтобы сделать их выше, повысится ли определение понятия «чрезвычайно низкий рост», сводя на нет ожидаемую социальную выгоду? Если GH давать невысоким детям, чьи родители могут себе это позволить, станет ли низкорослость постоянным признаком низкого социального происхождения? Более подробно эти вопросы изложены в разделе этики. Этим вопросам были посвящены целые собрания; детская эндокринология стала специальностью со своими собственными проблемами биоэтики .

Несмотря на цену, 1990-е годы стали эрой экспериментов, чтобы увидеть, чем еще может помочь гормон роста. Медицинская литература десятилетия содержит сотни отчетов о небольших исследованиях использования гормона роста практически при каждом типе задержки роста и задержки роста, которые только можно себе представить. В большинстве случаев реакция роста была скромной. [ нужна ссылка ] . В условиях с достаточно большим потенциальным рынком фармацевтические компании, производившие гормон роста, спонсировали более строгие испытания, чтобы добиться одобрения выхода на рынок по этим конкретным показаниям. Синдром Тернера и хроническая почечная недостаточность были первыми из этих «причин роста плода, не связанных с дефицитом гормона роста», получивших одобрение FDA на лечение гормоном роста, за ними последовали синдром Прадера-Вилли и задержка внутриутробного развития . Аналогичное расширение использования произошло в Европе. [ нужна ссылка ]

Одним из очевидных потенциальных рынков был дефицит гормона роста у взрослых. К середине 1990-х годов несколько компаний, занимающихся гормоном роста, спонсировали или публиковали исследования качества жизни взрослых с тяжелым дефицитом гормона роста. [ нужна ссылка ] . Большинство из них были людьми, получавшими в детстве лечение ГР по поводу тяжелого дефицита гормона роста. [ нужна ссылка ] . Хотя инъекции безболезненны, многие из них были счастливы отказаться от инъекций, достигнув конечной высоты в нижнем нормальном диапазоне. [ нужна ссылка ] . Однако, будучи взрослыми в возрасте от 30 до 40 лет, эти люди, которые были детьми с дефицитом гормона роста, теперь стали взрослыми с дефицитом гормона роста и имели больше, чем их доля обычных взрослых проблем: снижение физической, умственной и социальной энергии, избыток жировая ткань и уменьшенная мускулатура, снижение либидо, плохая плотность костей, более высокий уровень холестерина и более высокий уровень сердечно-сосудистых заболеваний. Научные испытания вскоре подтвердили, что несколько месяцев приема ГР могут улучшить почти все эти параметры. Однако, несмотря на маркетинговые усилия, большинство взрослых с дефицитом гормона роста остаются без лечения.

Хотя использование гормона роста медленно признавалось среди взрослых с дефицитом гормона роста, аналогичные исследования, направленные на то, чтобы выяснить, может ли лечение гормоном роста замедлить или обратить вспять некоторые из подобных эффектов старения, привлекли большой общественный интерес. О самом громком судебном процессе сообщил Дэниел Рудман в 1990 году. [ 30 ] Как и в случае с другими типами гормональных добавок для старения ( тестостерон , эстроген , ДГЭА ), подтверждение пользы и точное понимание рисков развиваются медленно.

В 1997 году Рональд Клатц из Американской академии антивозрастной медицины опубликовал книгу «Вырасти молодым с гормоном роста: удивительный, доказанный с медицинской точки зрения план по обращению вспять эффектов старения» . [ 31 ] некритическая реклама гормона роста как ответа на старение. [ 32 ] [ 33 ] На этот раз Интернет усилил это предложение и породил сотню мошенничеств и мошенничеств. Однако принятие ими термина «ГРЧ» дало простой способ отличить шумиху от фактов. В 2003 году гормон роста снова попал в новости, когда FDA США предоставило компании Eli Lilly разрешение на продажу гуматропа для лечения идиопатической низкорослости . Показание было спорным по нескольким причинам, основной из которых была трудность определить крайнюю низкорослость при нормальных результатах анализов как заболевание, а не крайнюю границу нормального диапазона роста. [ 34 ]

Рекомбинантный гормон роста, доступный в США (и их производители), включает Нутропин ( Genentech ), Хуматроп (Eli Lilly and Company), Генотропин (Pfizer), Нордитропин (Novo Nordisk), Тев-Тропин ( Teva ) и Сайзен ( Merck Serono ). Продукты практически идентичны по составу, эффективности и стоимости, различаясь в первую очередь по составу и средствам доставки. [ нужна ссылка ]

Сомопацитан-беко (Согроя) — это первая терапия гормоном роста человека (ГРЧ) для подкожного применения один раз в неделю, одобренная в США. [ 35 ] Он был одобрен для медицинского использования в США в августе 2020 года. [ 35 ] [ 36 ]

Терминология

[ редактировать ]

Гормон роста (ГР-1) еще называют соматотропином (англ. somatotropin). Человеческая форма гормона роста известна как гормон роста человека, или hGH (гормон роста овец или гормон роста овец, сокращенно oGH). ГР может относиться либо к естественному гормону, вырабатываемому гипофизом (соматотропин), либо к биосинтетическому ГР для терапии. [ нужна ссылка ]

Гормон роста трупов — это термин, обозначающий гормон роста, извлеченный из гипофизов трупов человека в период с 1960 по 1985 год для терапии детей с дефицитом гормона роста. В США трупный гормон роста, также называемый гормоном роста NPA , предоставлялся Национальным агентством гипофиза, а также другими национальными программами и коммерческими фирмами. В 1985 году он был связан с развитием болезни Крейтцфельдта-Якоба и был изъят из использования. [ нужна ссылка ]

РГЧ (rHGH, rhGH) относится к рекомбинантному гормону роста человека, то есть соматропину ( МНН ). Его аминокислотная последовательность идентична последовательности эндогенного человеческого гормона роста. [ нужна ссылка ]

По совпадению, RHGH также относится к GH макаки-резуса (RhGH), используя общепринятое соглашение об именах Rh для резуса . Резус- гормон роста никогда не использовался врачами для лечения людей, но резус-ГР был частью знаний подпольного сообщества анаболических стероидов в те годы, и поддельные версии могли покупаться и продаваться в спортивных залах. [ нужна ссылка ]

Met-GH относится к метионил -гормону роста, то есть соматрему (МНН). Это был первый продукт рекомбинантного гормона роста (торговое название «Протропин» компании Genentech). Он имел ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий гормон роста, с дополнительным метионином на конце цепи, чтобы облегчить производственный процесс. Его производство было прекращено в 2004 году. [ 37 ]

rBST относится к рекомбинантному бычьему соматотропину (коровьему гормону роста) или рекомбинантному бычьему гормону роста (rbGH, RBGH).

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г «Набор Хуматроп-соматропин» . ДейлиМед . Проверено 26 августа 2021 г.
  2. ^ Перейти обратно: а б с д и «Нутропин AQ NuSpin 5- соматропин для инъекций, раствор Нутропин AQ NuSpin 10- соматропин для инъекций, раствор Нутропин AQ NuSpin 20- соматропин для инъекций, раствор» . ДейлиМед . Проверено 26 августа 2021 г.
  3. ^ Перейти обратно: а б с д и ж «Набор Генотропин-соматропин» . ДейлиМед . Проверено 26 августа 2021 г.
  4. ^ «Скитрофа: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 25 августа 2021 г.
  5. ^ «Ascendis Pharma A/S объявляет об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США препарата скитрофа (лонапегсоматропин-ЦГД), первого препарата для лечения педиатрической недостаточности гормона роста, принимаемого один раз в неделю» . Асцендис Фарма (Пресс-релиз). 25 августа 2021 г. Проверено 25 августа 2021 г.
  6. ^ Перейти обратно: а б с Молич М.Е. и др. (2011) Оценка и лечение дефицита гормона роста у взрослых: Руководство по клинической практике эндокринного общества. Архивировано 2 января 2013 г. в Wayback Machine The Endocrine Society, 2011. Впервые опубликовано в Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 96 (6): 1587. –1609.
  7. ^ Гётерстрём Г., Бенгтссон Б.А., Босеус И., Йоханнссон Г., Свенссон Дж. (январь 2007 г.). «Десятилетняя замена гормона роста увеличивает минеральную плотность костной ткани у пациентов с гипофизом и дефицитом гормона роста у взрослых» . Евро. Дж. Эндокринол . 156 (1): 55–64. дои : 10.1530/eje.1.02317 . ПМИД   17218726 .
  8. ^ Алексопулу О, Абс Р, Майтер Д (2010). «Лечение дефицита гормона роста у взрослых: кто, почему и как? Обзор». Акта Клин Бельг . 65 (1): 13–22. дои : 10.1179/acb.2010.002 . ПМИД   20373593 . S2CID   24874132 .
  9. ^ Ахмад А.М., Хопкинс М.Т., Томас Дж., Ибрагим Х., Фрейзер В.Д., Вора Дж.П. (июнь 2001 г.). «Состав тела и качество жизни взрослых с дефицитом гормона роста; эффекты заместительной терапии гормоном роста в низких дозах» . Клин. Эндокринол . 54 (6): 709–17. дои : 10.1046/j.1365-2265.2001.01275.x . ПМИД   11422104 . S2CID   12681649 .
  10. ^ Савин Р., Сёнксен П. (2000). «Гормон роста – замена гормона соматопаузы?». Горм. Рез . 53 Приложение 3 (3): 37–41. дои : 10.1159/000023531 . ПМИД   10971102 . S2CID   30263334 .
  11. ^ Гётерстрем Г., Бенгтссон Б.А., Босеус I, Йоханнссон Г., Свенссон Дж. (апрель 2007 г.). «10-летнее проспективное исследование метаболических эффектов заместительной терапии гормоном роста у взрослых». Дж. Клин. Эндокринол. Метаб . 92 (4): 1442–5. дои : 10.1210/jc.2006-1487 . ПМИД   17284638 . S2CID   20662903 .
  12. ^ Васс Дж.А., Редди Р. (ноябрь 2010 г.). «Гормон роста и память» . Дж. Эндокринол . 207 (2): 125–6. дои : 10.1677/JOE-10-0126 . ПМИД   20696696 .
  13. ^ «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 10 ноября 2011 года . Проверено 31 декабря 2011 г. {{cite web}}: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка )
  14. ^ Болар К., Хоффман А.Р., Манеатис Т., Липпе Б. (февраль 2008 г.). «Долгосрочная безопасность рекомбинантного гормона роста человека при синдроме Тернера» . Дж. Клин. Эндокринол. Метаб . 93 (2): 344–51. дои : 10.1210/jc.2007-1723 . ПМИД   18000090 .
  15. ^ Давенпорт М.Л., Кроу Б.Дж., Трэверс С.Х., Рубин К., Росс Дж.Л., Фехнер П.Ю., Гюнтер Д.Ф., Лю С., Геффнер М.Е., Трайлкилл К., Хусман С., Загар А.Дж., Куигли Калифорния (сентябрь 2007 г.). «Лечение ранней задержки роста у малышей с синдромом Тернера гормоном роста: рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование» . Дж. Клин. Эндокринол. Метаб . 92 (9): 3406–16. дои : 10.1210/jc.2006-2874 . ПМИД   17595258 .
  16. ^ Бакельяув П. (февраль 2008 г.). «Улучшает ли терапия гормоном роста в возрасте до 4 лет линейный рост девочек с синдромом Тернера?». Nat Clin Pract Endocrinol Metab . 4 (2): 78–9. дои : 10.1038/ncpendmet0678 . ПМИД   17971794 . S2CID   21398653 .
  17. ^ «Синдром Прадера-Вилли – Симптомы и причины» . mayoclinic.com . Проверено 14 апреля 2018 г.
  18. ^ Шателен П., Карраскоса А., Бона Г., Феррандес-Лонгас А., Сиппелл В. (2007). «Терапия гормона роста для детей низкого роста, рожденных маленькими для гестационного возраста» . Горм. Рез . 68 (6): 300–9. дои : 10.1159/000107935 . ПМИД   17823537 .
  19. ^ Чернихов П. (март 2008 г.). «Какие дети с идиопатической низкорослостью должны получать терапию гормоном роста?». Nat Clin Pract Endocrinol Metab . 4 (3): 118–9. дои : 10.1038/ncpendmet0700 . ПМИД   18040291 . S2CID   33810401 .
  20. ^ Хэннон Т.С., Данадян К., Супрасонгсин К., Арсланян С.А. (август 2007 г.). «Лечение гормоном роста у мужчин-подростков с идиопатической низкорослостью: изменения в составе тела, метаболизме белков, жиров и глюкозы». Дж. Клин. Эндокринол. Метаб . 92 (8): 3033–9. дои : 10.1210/jc.2007-0308 . ПМИД   17519313 .
  21. ^ Дражен Дж. М. (февраль 2003 г.). «Неуместная реклама БАД» . Н. англ. Дж. Мед . 348 (9): 777–8. дои : 10.1056/NEJMp030021 . ПМИД   12606730 .
  22. ^ Вэнс М.Л. (февраль 2003 г.). «Может ли гормон роста предотвратить старение?» . Н. англ. Дж. Мед . 348 (9): 779–80. дои : 10.1056/NEJMp020186 . ПМИД   12606731 .
  23. ^ Такала Дж., Руоконен Э., Вебстер Н.Р., Нильсен М.С., Зандстра Д.Ф., Вунделинкс Г., Хиндс К.Дж. (сентябрь 1999 г.). «Повышенная смертность, связанная с лечением гормоном роста у взрослых в критическом состоянии» . Н. англ. Дж. Мед . 341 (11): 785–92. дои : 10.1056/NEJM199909093411102 . ПМИД   10477776 .
  24. ^ Брамнерт М., Сегерланц М., Лаурила Э., Даугард Дж.Р., Манхем П., Груп Л. (апрель 2003 г.). «Заместительная терапия гормоном роста вызывает резистентность к инсулину путем активации цикла глюкоза-жирные кислоты» . Дж. Клин. Эндокринол. Метаб . 88 (4): 1455–63. дои : 10.1210/jc.2002-020542 . ПМИД   12679422 .
  25. ^ Аттанасио А.Ф., Юнг Х., Мо Д., Шансон П., Бульон Р., Хо К.К., Ламбертс С.В., Клеммонс Д.Р. (июль 2011 г.). «Распространенность и заболеваемость сахарным диабетом у взрослых пациентов, получающих заместительную терапию гормоном роста при дефиците гормона роста: анализ базы данных наблюдения» . Дж. Клин. Эндокринол. Метаб . 96 (7): 2255–61. дои : 10.1210/jc.2011-0448 . ПМИД   21543424 .
  26. ^ Чайлд CJ, Циммерманн А.Г., Вудманси В.В., Грин Д.М., Ли Дж.Дж., Юнг Х., Эрфурт Э.М., Робисон Л.Л. (август 2011 г.). «Оценка первичного рака у взрослых пациентов с гипофизом, получающих ГР: анализ исследования гипопитуитарного контроля и осложнений» . Евро. Дж. Эндокринол . 165 (2): 217–23. doi : 10.1530/EJE-11-0286 . ПМЦ   3132593 . ПМИД   21646285 .
  27. ^ «Сообщение FDA о безопасности лекарств: обновленная информация об обзоре безопасности рекомбинантного гормона роста человека (соматропина) и возможный повышенный риск смерти» . Информация о безопасности . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Август 2011.
  28. ^ «Объявлено о первом успешном бактериальном производстве гормона роста человека» . Генентек . Проверено 18 сентября 2019 г.
  29. ^ «Гормон роста – Стероиды и пептиды гормона роста Kefei Biotech» . www.kefeibiotech.com . Архивировано из оригинала 15 апреля 2018 года . Проверено 14 апреля 2018 г.
  30. ^ Рудман Д., Феллер А.Г., Наградж Х.С., Герганс Г.А., Лалита П.Ю., Голдберг А.Ф., Шленкер Р.А., Кон Л., Рудман И.В., Мэттсон Д.Е. (июль 1990 г.). «Влияние гормона роста человека на мужчин старше 60 лет» . Н. англ. Дж. Мед . 323 (1): 1–6. дои : 10.1056/NEJM199007053230101 . ПМИД   2355952 .
  31. ^ Рональд Клатц и Кэрол Кан. Помолодейте с гормоном роста: удивительный, проверенный с медицинской точки зрения план, позволяющий: сбросить жир, нарастить мышечную массу, обратить вспять последствия старения, укрепить иммунную систему, улучшить сексуальную активность. Харперколлинз; 1-е издание (апрель 1997 г.) ISBN   0060186828
  32. ^ Blackman MR, et al (2002) Введение гормона роста и половых стероидов здоровым женщинам и мужчинам пожилого возраста: рандомизированное контролируемое исследование. ДЖАМА 288(18):2282-92.
  33. ^ Ольшанский С.Дж. и др. (2002) Заявление о позиции по вопросам старения человека. Журнал геронтологии 57A (8): B292–B297.
  34. ^ Леона Каттлер (2005) Редакционная статья: Безопасность и эффективность лечения гормоном роста идиопатической низкорослости . Журнал клинической эндокринологии и метаболизма 90 (9): 5502–5504.
  35. ^ Перейти обратно: а б «FDA одобрило еженедельную терапию дефицита гормона роста у взрослых» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 1 сентября 2020 г. Проверено 1 сентября 2020 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  36. ^ «FDA одобрило прием Согрои один раз в неделю для лечения дефицита гормона роста у взрослых» . Ново Нордиск (Пресс-релиз). 28 августа 2020 г. Проверено 1 сентября 2020 г.
  37. ^ «Genentech: О нас: Нутропин – исторические продажи» . Архивировано из оригинала 8 февраля 2012 года . Проверено 31 декабря 2011 г.

Дальнейшее чтение

[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Growth_hormone_therapy&oldid=1238690175"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 42c93eb27c0c17c984ca95cecdb6fa30__1722825480
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/42/30/42c93eb27c0c17c984ca95cecdb6fa30.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Growth hormone therapy - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)