Макиморелин
 | Эту статью необходимо обновить . ( январь 2018 г. ) |
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Макрилен |
| Другие имена | Аиб-Трп-гТрп-СНО; АЭЗС-130; ЖМВ 1843; Макиморелина ацетат |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты о наркотиках |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Метаболизм | Печеночная ( опосредованная CYP3A4 ) |
| Период полувыведения | 4,1 часа |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 26 Н 30 Н 6 О 3 |
| Молярная масса | 474.565 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Макиморелин ( МНН ) – или Макрилен (торговое название) – это препарат, разработанный компанией Aeterna Zentaris для использования в диагностике дефицита гормона роста у взрослых . [3] Ацетат мациморелина, солевая форма, представляет собой синтетический агонист рецепторов, усиливающих секрецию гормона роста. [4] Это агонист рецептора, стимулирующего секрецию гормона роста (рецептора грелина), вызывающий высвобождение гормона роста из гипофиза. [5] [6] [7] Ацетат мациморелина химически описывается как D-триптофанамид, 2-метилаланил-N-[(1R)-1-(формиламино)-2-(1H-индол-3-ил)этил]ацетат.
Макиморелин (Макрилен) был изобретен и впервые синтезирован в Университете Монпелье , Национальном центре научных исследований ( CNRS ), Франция. [8] [9] [10] Это стало результатом длительного исследовательского сотрудничества с Aeterna Zentaris. Позже Aeterna Zentaris получила лицензию на мациморелин от CNRS в качестве кандидата на разработку и приступила к доклинической и клинической разработке соединения.
По состоянию на январь 2014 года он находился на стадии III клинических испытаний . [11] Ожидается, что фаза III исследования дефицита гормона роста завершится в декабре 2016 года. [12]
По состоянию на декабрь 2017 года он был одобрен FDA как метод диагностики дефицита гормона роста. [13] [14] Традиционно дефицит гормона роста диагностировали с помощью теста на толерантность к инсулину (IST) или теста стимуляции глюкагона (GST). Эти два средства применяются парентерально, тогда как Макрилен имеет пероральную форму, облегчающую введение пациентам и поставщикам медицинских услуг.
США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [15]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Мациморелин Аетерна Зентарис» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 13 ноября 2018 года . Проверено 28 сентября 2020 г.
- ^ «Гривелин (ранее Macimorelin Aeterna Zentaris)» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 26 февраля 2019 года . Проверено 15 мая 2024 г.
- ^ «Мациморелин Аетерна Зентарис» . www.ema.europa.eu . 13 ноября 2018 г.
- ^ «Информация о назначении Макрилена» (PDF) . Проверено 25 июля 2018 г.
- ^ «Мациморелин» . Словарь лекарств NCI . Национальный институт рака.
- ^ Кох Л. (июнь 2013 г.). «Гормон роста в здоровье и болезни: новый миметик грелина безопасен и эффективен в качестве теста на стимуляцию гормона роста» . Обзоры природы. Эндокринология . 9 (6): 315. дои : 10.1038/nrendo.2013.89 . ПМИД 23591367 . S2CID 10475359 .
- ^ Гарсия Дж.М., Свердлов Р., Ван С., Кайл М., Кипнес М., Биллер Б.М. и др. (июнь 2013 г.). «Тест на стимулируемый мациморелином (AEZS-130) гормон роста (ГР): валидация нового теста на пероральную стимуляцию для диагностики дефицита гормона роста у взрослых» . Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 98 (6): 2422–2429. дои : 10.1210/jc.2013-1157 . ПМК 4207947 . ПМИД 23559086 .
- ^ WO 2001096300 , Martinez J, Fehrentz JA, Guerlavais V, «Стимуляторы секреции гормона роста», опубликовано 20 декабря 2001 г., передано Zentaris AG.
- ^ Броглио Ф., Бутиньон Ф., Бенсо А., Готтеро С., Продам Ф., Арват Е. и др. (сентябрь 2002 г.). «EP1572: новый пептидо-миметик, стимулирующий секрецию гормона роста, обладающий мощной и селективной активностью по высвобождению гормона роста у человека». Журнал эндокринологических исследований . 25 (8): РК26–РК28. дои : 10.1007/BF03345096 . ПМИД 12240910 . S2CID 25962252 .
- ^ Герлаве В., Боглин Д., Муссо Д., Ойри С., Хейтц А., Дегенги Р. и др. (март 2003 г.). «Новая активная серия средств, стимулирующих секрецию гормона роста». Журнал медицинской химии . 46 (7): 1191–1203. дои : 10.1021/jm020985q . ПМИД 12646029 .
- ^ «Aeterna Zentaris NDA для ацетата мациморелина в AGHD принято к подаче FDA» . Уолл Стрит Джорнал. 6 января 2014 г.
- ^ Номер клинического исследования NCT02558829 «Подтверждение применения мациморелина как теста на дефицит гормона роста у взрослых» на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ «Разрешения на лекарства и базы данных — снимки испытаний лекарств: маркрилен» . www.fda.gov . Проверено 25 июля 2018 г.
- ^ «FDA одобрило тест Aeterna Zentaris на дефицит гормона роста мациморелина» . HCPLive . 21 декабря 2017 года . Проверено 4 июля 2021 г.
- ^ Новые разрешения на лекарственную терапию, 2017 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). Январь 2018 года . Проверено 16 сентября 2020 г.
