Лонапегсоматропин
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Скитрофа |
| Другие имена | Лонапегсоматропин-ЦГД; рчГР-ПЭГ; АКП-011; ТрансКонПЕГ hGh; ВОЗ-10598 |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | Подкожная инъекция |
| Класс препарата | Агонист рецепторов гормона роста |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим SID | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ЧЕМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 1051 Н 1627 Н 269 О 317 С 9 [С 2 Н 4 О] 4н |
Лонапегсоматропин , продаваемый под торговой маркой Skytrofa человека, , представляет собой гормон роста используемый для лечения дефицита гормона роста . [1] [3] является пролекарством соматропина Лонапегсоматропин . [1]
Лонапегсоматропин был одобрен для медицинского применения в США в августе 2021 года. [1] [2] [5] и в Европейском Союзе в январе 2022 года. [3]
Медицинское использование
[ редактировать ]Лонапегсоматропин — это препарат гормона роста, предназначенный для лечения дефицита гормона роста. [1] [3]
История
[ редактировать ]США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов удовлетворило заявку на присвоение лонапегсоматропину статуса орфанного препарата . [6]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и «Скитрофалонапегсоматропин-ЦГД для инъекций, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора» . ДейлиМед . Проверено 30 сентября 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «Скитрофа: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 25 августа 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Скитрофа ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 10 ноября 2021 г. Проверено 16 марта 2022 г.
- ^ «Информация о продукте Skytrofa» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ «Ascendis Pharma A/S объявляет об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США препарата скитрофа (лонапегсоматропин-ЦГД), первого препарата для лечения педиатрической недостаточности гормона роста, принимаемого один раз в неделю» . Асцендис Фарма (Пресс-релиз). 25 августа 2021 г. Проверено 25 августа 2021 г.
- ^ Укрепление здоровья посредством инноваций: одобрение новых лекарственных препаратов в 2021 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). 13 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 6 декабря 2022 года . Проверено 22 января 2023 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Торнтон П.С., Маниатис А.К., Агаджанова Е., Черток Е., Влачопападопулу Е., Лин З. и др. (июль 2021 г.). «Еженедельный прием лонапегсоматропина у детей, ранее не получавших лечения, с дефицитом гормона роста: исследование высоты 3 фазы» . Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 106 (11): 3184–3195. дои : 10.1210/clinem/dgab529 . ПМЦ 8530727 . ПМИД 34272849 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT02781727 «Испытание 3 фазы безопасности, переносимости и эффективности еженедельного гормона роста TransCon в сравнении с ежедневным гормоном роста у детей с дефицитом гормона роста (ГРД)» на сайте ClinicalTrials.gov
 | Эта о гормональных препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |