Релуголикс/эстрадиол/норэтистерона ацетат
 | |
| Сочетание | |
|---|---|
| Релуголикс | антагонист ГнРГ |
| Эстрадиол (лекарство) | Эстроген |
| Норэтистерона ацетат | Прогестаген |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Майфембри, Реко |
| Другие имена | РГС/Е2/НЕТА; МВТ-601 |
| AHFS / Drugs.com | Много информации для потребителей |
| Медлайн Плюс | а622069 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| КЕГГ | |
Релуголикс/эстрадиол/норэтистерона ацетат , продаваемый под торговыми марками Myfembree и Ryeqo , представляет собой с фиксированной дозой комбинированный гормональный препарат , который используется для лечения обильных менструальных кровотечений , связанных с лейомиомой матки ( миомой ), а также при умеренной и сильной боли, связанной с эндометриозом. . [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] Он содержит релуголикс , перорально активный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (антагонист ГнРГ), эстрадиол , эстроген , и норэтистерона ацетат , прогестин . [ 8 ] [ 9 ] Лекарство принимают внутрь . [ 8 ]
Наиболее распространенные побочные эффекты препарата включают приливы жара , повышенную потливость или ночную потливость , маточные кровотечения , выпадение или истончение волос , а также снижение интереса к сексу . [ 8 ]
Препарат был одобрен для медицинского применения в США в мае 2021 года. [ 8 ] [ 11 ] [ 12 ] и в Европейском Союзе в июле 2021 года. [ 9 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Препарат используется для лечения обильных менструальных кровотечений, связанных с миомой матки , а также для умеренных и сильных болей , связанных с эндометриозом , как у в пременопаузе . женщин [ 8 ] [ 10 ]
Доступные формы
[ редактировать ]Лекарство выпускается в виде для перорального применения таблеток , содержащих комбинацию фиксированных доз 40 мг релуголикса , 1 мг эстрадиола и 0,5 мг ацетата норэтистерона . [ 8 ]
Фармакология
[ редактировать ]Фармакодинамика
[ редактировать ]Релуголикс действует как антагонист ГнРГ или антагонист рецептора гонадотропин-рилизинг-гормона . [ 13 ] Эстрадиол является эстрогеном или агонистом рецепторов эстрогена , тогда как ацетат норэтистерона представляет собой прогестин ( синтетический прогестаген ) или агонист рецепторов прогестерона . [ 14 ] Релуголикс подавляет яичниками половых гормонов выработку , тогда как эстрадиол и ацетат норэтистерона обеспечивают гормональное усиление, уменьшая симптомы гипогонадизма и менопаузы . [ 13 ]
История
[ редактировать ]Препарат был одобрен для медицинского применения в США в мае 2021 года. [ 8 ] [ 11 ]
В мае 2021 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Ryeqo, предназначенный для лечения симптомов миомы матки. . [ 15 ] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Gedeon Richter Plc. [ 15 ] Комбинация была одобрена для медицинского использования в Европейском Союзе в июле 2021 года. [ 9 ] [ 16 ]
В августе 2022 года препарат был одобрен для лечения умеренной и сильной боли, связанной с эндометриозом в США. [ 10 ]
Исследовать
[ редактировать ]Комбинация также находится в стадии разработки в качестве противозачаточной таблетки для предотвращения беременности у женщин в пременопаузе. [ 17 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «TGA eBS — Информационная лицензия на продукцию и потребительские лекарства» . Архивировано из оригинала 18 марта 2023 года . Проверено 18 марта 2023 г.
- ^ «Риеко (Гедеон Рихтер Австралия Pty Ltd)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 7 октября 2022 года. Архивировано из оригинала 18 марта 2023 года . Проверено 29 апреля 2023 г.
- ^ «Ryeqo 40/1/0,5 релуголикс 40 мг/эстрадиол 1 мг/норэтистерона ацетат 0,5 мг во флаконе для таблеток с пленочным покрытием (375414)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 7 сентября 2022 г. Проверено 8 марта 2024 г.
- ^ «Подробности для: Myfembree» . Здоровье Канады . 29 января 2024 г. Проверено 3 марта 2024 г.
- ^ «Сводка нормативных решений для Myfembree» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 22 сентября 2023 г. Проверено 2 апреля 2024 г.
- ^ «Краткая основа решения (SBD) для Myfembree» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 1 сентября 2012 года . Проверено 9 мая 2024 г.
- ^ «Ryeqo 40 мг/1 мг/0,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 12 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 18 марта 2023 года . Проверено 17 марта 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я «Мифембри-релуголикс, гемигидрат эстрадиола и ацетат норэтиндрона, таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 2 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 12 марта 2023 года . Проверено 11 марта 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Риеко ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 19 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 29 апреля 2022 года . Проверено 24 апреля 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Jump up to: а б с «Myovant Sciences и Pfizer получили одобрение FDA США на Myfembree, средство для приема один раз в день для лечения умеренной и сильной боли, связанной с эндометриозом» . Пфайзер . 8 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2022 года . Проверено 28 августа 2022 г.
- ^ Jump up to: а б «Myfembree: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 11 августа 2022 года . Проверено 28 августа 2022 г.
- ^ «Myovant Sciences и Pfizer получили одобрение FDA на Myfembree, первое средство для лечения обильных менструальных кровотечений, связанных с миомой матки, принимаемое один раз в день» . Pfizer (пресс-релиз). 26 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 26 мая 2021 года . Проверено 26 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Али М., Чен ХИ, Чан Ю.Ф., Бадари О.А., Ся С.М., Аль-Хенди А. (март 2022 г.). «Оценка релуголикса/эстрадиола/норэтиндрона ацетата для лечения тяжелых менструальных кровотечений, связанных с миомой матки, у женщин в пременопаузе» . Эксперт Опин Фармакотер . 23 (4): 421–429. дои : 10.1080/14656566.2022.2030705 . ПМЦ 8866208 . ПМИД 35068291 .
- ^ Куль Х. (август 2005 г.). «Фармакология эстрогенов и прогестагенов: влияние различных путей введения». Климактерический . 8 (Приложение 1): 3–63. дои : 10.1080/13697130500148875 . ПМИД 16112947 . S2CID 24616324 .
- ^ Jump up to: а б «Риеко: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 20 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 26 мая 2021 года . Проверено 25 мая 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Информация о продукте Ryeqo» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 4 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ «Эстрадиол/норэтистерона ацетат/релуголикс – Myovant Sciences» . АдисИнсайт . 22 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2022 года . Проверено 28 августа 2022 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Аль-Хенди А., Люкс А.С., Пойндекстер А.Н., Вентурелла Р., Вильярроэль С., Кричли Х.О. и др. (февраль 2021 г.). «Лечение симптомов миомы матки с помощью комбинированной терапии Релуголикс» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (7): 630–42. дои : 10.1056/NEJMoa2008283 . ПМЦ 8262231 . ПМИД 33596357 .
