Пасиреоты
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Сигнифор, Сигнифор ЛАР |
| Другие имена | СОМ230 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Подкожная инъекция , внутримышечная инъекция. |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ИЮФАР/БПС | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ЧЭБИ | |
| Информационная карта ECHA | 100.211.883 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 58 Ч 66 Н 10 О 9 |
| Молярная масса | 1 047 .227 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
  (что это?) (проверять) | |
Пасиреотид , продаваемый под торговой маркой Сигнифор , является орфанным препаратом, одобренным в США. [1] и Европейский Союз [2] [3] для лечения болезни Кушинга у пациентов, у которых хирургическое лечение неэффективно или не показано. [4] [5] [6] Его разработала компания Novartis . Пасиреотид представляет собой соматостатина аналог с 40-кратным повышенным сродством к рецептору 5 соматостатина по сравнению с другими аналогами соматостатина.
Наиболее распространенные побочные эффекты включают гипергликемию (высокий уровень сахара в крови), диабет, диарею, боль в животе (боль в животе), тошноту (плохое самочувствие), желчнокаменную болезнь (камни в желчном пузыре), реакции в месте инъекции и усталость. [2] [7] [8]
(EMA) для лечения болезни Кушинга Пасиреотид был одобрен Европейским медицинским агентством в апреле 2012 года. [2] [9] США и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в декабре 2012 года. [1] [10]
Пасиреотид ЛАР ( препарат пролонгированного действия ) был одобрен FDA для лечения акромегалии в декабре 2014 года. [11] и был одобрен для этого показания EMA в сентябре 2014 года. [2] [12]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Пакет одобрения лекарственного средства: Сигнифор (пасиреотид) для инъекций, NDA № 200677» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 декабря 1999 года . Проверено 13 мая 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Сигнифор ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 13 мая 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Краткий обзор характеристик продукта: Signifor» (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств. Архивировано из оригинала (PDF) 14 июня 2018 года . Проверено 27 сентября 2016 г.
- ^ «Назначение и одобрение орфанного препарата пасиреотид» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 декабря 1999 года . Проверено 13 мая 2020 г.
- ^ «ЕС/3/09/671» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 года . Проверено 13 мая 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Манчини Т., Порчелли Т., Джустина А. (октябрь 2010 г.). «Лечение болезни Кушинга: обзор и последние результаты» . Терапия и управление клиническими рисками . 6 : 505–16. дои : 10.2147/TCRM.S12952 . ПМЦ 2963160 . ПМИД 21063461 .
- ^ «Сигнифор-пасиреотид для инъекций» . ДейлиМед . 15 января 2020 г. Проверено 13 мая 2020 г.
- ^ «Набор Сигнифор ЛАР-пасиреотид» . ДейлиМед . 17 декабря 2019 года . Проверено 13 мая 2020 г.
- ^ «Одобрение пасиреотида в регионе EMEA» . Архивировано из оригинала 4 февраля 2014 года . Проверено 26 января 2014 г.
- ^ «FDA одобрило пасиреотид для лечения болезни Кушинга» .
- ^ «Сигнифор ЛАР (пасиреотид) для инъекционной суспензии» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 1 марта 2016 года . Проверено 13 мая 2020 г.
- ^ Такер М.Э. (17 декабря 2014 г.). «FDA одобрило пасиреотид для лечения акромегалии» . Медскейп . Проверено 2 августа 2015 г.
 | Эта о гормональных препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |