Тестостерона ундеканоат
Тестостерон ундеканоат под торговой маркой Nebido , продаваемый, среди прочего, андрогенов и анаболических стероидов (ААС) , представляет собой препарат , который используется в основном для лечения низкого уровня тестостерона у мужчин . [ 9 ] [ 7 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] Его принимают внутрь или вводят путем инъекции в мышцу . [ 11 ] [ 15 ]
Побочные эффекты ундеканоата тестостерона включают симптомы маскулинизации , такие как прыщи , усиленный рост волос , изменение голоса , гипертония , повышение уровня ферментов печени, гипертриглицеридемия и повышенное сексуальное желание . [ 11 ] Препарат является пролекарством тестостерона, биологического лиганда ( андрогенного рецептора АР), и, следовательно, является андрогеном и анаболическим стероидом. [ 16 ] [ 11 ] Он обладает сильным андрогенным действием и умеренным анаболическим действием, что делает его полезным для маскулинизации и подходящим для заместительной андрогенной терапии . [ 11 ] Тестостерона ундеканоат представляет собой сложный тестостерона и пролекарство тестостерона эфир в организме. [ 10 ] [ 9 ] [ 7 ] По этой причине он считается естественной и биоидентичной формой тестостерона. [ 17 ]
Тестостерона ундеканоат был представлен в Китае для инъекций и в Европейском Союзе для перорального применения в 1970-х годах. [ 18 ] [ 19 ] Он стал доступен для инъекционного применения в Европейском Союзе в начале-середине 2000-х годов и в США в 2014 году. [ 20 ] [ 21 ] Составы для перорального применения одобрены в США. [ 4 ] [ 5 ] [ 22 ] Наряду с энантатом тестостерона , ципионатом тестостерона и пропионатом тестостерона , ундеканоат тестостерона является одним из наиболее широко используемых эфиров тестостерона. [ 16 ] [ 7 ] [ 11 ] Однако он имеет преимущества перед другими эфирами тестостерона в том, что его можно принимать внутрь, а при инъекционном введении он действует гораздо дольше. [ 23 ] [ 9 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 11 ] Помимо медицинского применения, ундеканоат тестостерона используется для улучшения телосложения и работоспособности . [ 11 ] Препарат является контролируемым веществом во многих странах. [ 11 ]
Пероральное введение ундеканоата тестостерона является эффективным методом достижения терапевтических физиологических уровней сывороточного тестостерона у пациентов с гипогонадизмом. Кроме того, было обнаружено, что пероральная терапия оказывает положительное влияние у этих пациентов на такие факторы качества жизни, как сексуальная функция, настроение и психический статус, как документально подтверждено в различных исследованиях. [ 24 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Тестостерон ундеканоат показан для заместительной терапии тестостероном у взрослых мужчин при состояниях, связанных с дефицитом или отсутствием эндогенного тестостерона. [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Побочные эффекты ундеканоата тестостерона включают, среди прочего, вирилизацию . [ 11 ]
Анафилаксия
[ редактировать ]Препарат Реандрон 1000 (Aveed в США) содержит 1000 мг ундеканоата тестостерона, суспендированного в 4 мл касторового масла с бензилбензоатом для солюбилизации и в качестве консерванта , и вводится внутримышечно . Сообщалось, что бензилбензоат , являющийся вспомогательным веществом в Реандрон 1000, стал причиной анафилаксии (серьезной опасной для жизни аллергической реакции ) в случае, произошедшем в Австралии . [ 25 ] Компания Bayer включает этот отчет в информацию для медицинских работников и рекомендует врачам «знать о возможности серьезных аллергических реакций» на препараты этого типа. [ 26 ] В Австралии отчеты Консультативного комитета по нежелательным реакциям на лекарства (ADRAC), который оценивает сообщения о побочных реакциях на лекарства для Управления терапевтических товаров (TGA), показывают несколько сообщений об аллергических реакциях после случая анафилаксии в 2011 году. [ нужна медицинская ссылка ]
Фармакология
[ редактировать ]Фармакодинамика
[ редактировать ]Медикамент | Соотношение а |
---|---|
Тестостерон | ~1:1 |
Андростанолон ( ДГТ ) | ~1:1 |
Метилтестостерон | ~1:1 |
Метандриол | ~1:1 |
Флюоксиместерон | 1:1–1:15 |
Метандиенон | 1:1–1:8 |
Дростанолон | 1:3–1:4 |
Метенолон | 1:2–1:30 |
оксиметолон | 1:2–1:9 |
Оксандролон | 1:3–1:13 |
Станозолол | 1:1–1:30 |
Нандролон | 1:3–1:16 |
Этилэстренол | 1:2–1:19 |
Норэтандролон | 1:1–1:20 |
Примечания: У грызунов. Сноски: а = Соотношение андрогенной и анаболической активности. Источники: см. шаблон. |
Тестостерона ундеканоат является пролекарством тестостерона и представляет собой андроген и анаболически-андрогенный стероид (ААС). То есть это агонист андрогенного рецептора (АР).
Фармакокинетика
[ редактировать ]Тестостерон ундеканоат имеет очень длительный период полувыведения и среднее время пребывания при в виде депо внутримышечной инъекции . [ 27 ] [ 7 ] [ 8 ] Период его полувыведения составляет 20,9 дней, а среднее время пребывания — 34,9 дней в масле чайных семян , период полувыведения — 33,9 дня, а среднее время пребывания — 36,0 дней в касторовом масле . [ 7 ] [ 8 ] Эти значения существенно больше, чем у энантата тестостерона (который в касторовом масле имеет значения 4,5 дня и 8,5 дня соответственно). [ 27 ]
Тестостерон ундекаондат имеет очень низкую биодоступность при пероральном приеме, всего около 3-7% у мужчин и 4-10% у женщин. [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] Биодоступность увеличивается при приеме пищи, особенно продуктов, содержащих жир, поэтому обычно рекомендуется принимать ее во время еды. [ 31 ] [ 32 ] [ 33 ] [ 34 ] Он всасывается через лимфатическую систему (90–100%), а пиковые уровни в сыворотке достигаются примерно через 3–5 часов. [ 29 ] [ 35 ] [ 36 ] Затем уровни в плазме снижаются, обычно достигая уровня, существовавшего до приема дозы, через 6–12 часов. Установлено, что период полувыведения при пероральном приеме составляет 1,6 часа при среднем времени пребывания 3,7 часа. [ 7 ] Однако существует большая индивидуальная вариабельность продолжительности его действия. [ 37 ] По этой причине его часто принимают два или даже три раза в день. [ 37 ] [ 35 ]
Тестостерон ундеканоат частично метаболизируется в стенке кишечника в 5-альфа-дигидротестостерон ундеканоат (ДГТУ). [ 38 ] В крови неспецифические эстеразы метаболизируют ундеканоат тестостерона в тестостерон, а ДГТУ в дигидротестостерон (ДГТ). [ 38 ] Таким образом, ундеканоат тестостерона повышает уровни как тестостерона, так и ДГТ в плазме. Тот факт, что преобразование происходит в крови, усложняет точное измерение уровня тестостерона в крови, вызванного препаратом, поскольку преобразование продолжает происходить, пока образцы крови готовятся к анализу. В идеале для правильного анализа уровня тестостерона в крови, вызванного ундеканоатом тестостерона, следует использовать ингибиторы ферментов. [ 38 ]
Химия
[ редактировать ]17β-ундеканоат, представляет собой синтетический андростана стероид и производное тестостерона Тестостерона ундеканоат, или тестостерона . [ 39 ] [ 40 ] Это сложный эфир андрогена ; в частности, это ундецилатный (ундеканоатный) эфир C17β тестостерона. [ 39 ] [ 40 ] Родственным эфиром тестостерона с таким же очень длительным действием является буцилат тестостерона . [ 9 ] [ 10 ]
Первый коммерческий препарат ундеканоата тестостерона для перорального применения растворял его в олеиновой кислоте. [ 37 ] Этот состав необходимо было хранить в аптеке в холодильнике из соображений стабильности, и при комнатной температуре он мог храниться всего около трех месяцев. [ 37 ] новая, более стабильная фармацевтическая композиция с касторовым маслом и лауратом пропиленгликоля . С тех пор была разработана [ 37 ] Этот новый состав можно хранить при комнатной температуре в течение трех лет. [ 37 ] В стадии разработки находится новая самоэмульгирующаяся форма перорального ундеканоата тестостерона в капсулах по 300 мг для применения один раз в день. [ 41 ]
История
[ редактировать ]В конце 1970-х годов в Европе был представлен ундеканоат тестостерона для перорального применения . [ 18 ] хотя внутримышечный ундеканоат тестостерона уже использовался в Китае в течение нескольких лет. [ 19 ] Внутримышечный ундеканоат тестостерона был внедрен в Европе и США намного позже, в начале-середине 2000-х и 2014 годов соответственно. [ 20 ] [ 21 ] Тестостерон ундеканоат был одобрен в США только в 2014 году после трёх предыдущих отказов из соображений безопасности. [ 42 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Общие имена
[ редактировать ]Тестостерона ундеканоат — это название препарата, а также его непатентованное и BAN . [ 39 ] [ 40 ] [ 43 ] [ 44 ] Его также называют ундецилатом тестостерона . [ 39 ] [ 40 ] [ 43 ] [ 44 ]
Названия брендов
[ редактировать ]Ундеканоат тестостерона продается или продавался под различными торговыми марками, включая Andriol, Androxon, Aveed, Cernos Depot, Jatenzo, Kyzatrex, [ 6 ] Небидо, Небидо-Р, Пантестон, Реандрон 1000, Рестандол, Сустанон 250, Ундеканоат 250 и Ундестор. [ 39 ] [ 40 ] [ 43 ] [ 45 ] [ 44 ]
Доступность
[ редактировать ]Ундеканоат тестостерона для перорального применения доступен в Европе, Мексике, Азии и США. [ 46 ] [ 47 ]
Внутримышечное введение ундеканоата тестостерона одобрено во всем мире. [ 46 ] [ 11 ] включая Европейский Союз, Россию и США. [ 11 ] [ 46 ] [ 48 ] Ундеканоат тестостерона для внутримышечного введения продается как Nebido в Европе и как Aveed в США, тогда как ундеканоат тестостерона для перорального применения продается как Andriol. [ 11 ] [ 46 ] [ 48 ]
Юридический статус
[ редактировать ]Ундеканоат тестостерона, наряду с другими ААС, входит в III список контролируемых веществ в США в соответствии с Законом о контролируемых веществах и в список контролируемых веществ IV в Канаде в соответствии с Законом о контролируемых лекарствах и веществах . [ 49 ] [ 50 ]
США В марте 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило ундеканоат тестостерона (Jatenzo), капсулу тестостерона для перорального применения для лечения мужчин с определенными формами гипогонадизма . У этих мужчин низкий уровень тестостерона из-за определенных заболеваний, таких как генетические нарушения, такие как синдром Клайнфельтера, или опухоли, повредившие гипофиз. [ 22 ] FDA предоставило Clarus Therapeutics одобрение Jatenzo. [ 22 ] [ 51 ]
В марте 2022 года ундеканоат тестостерона (Тландо) был одобрен для медицинского применения в США. [ 5 ]
В июле 2022 года Кизатрекс, капсула ундеканоата тестостерона для перорального применения, была одобрена для медицинского применения в США. [ 6 ] [ 52 ] FDA предоставило одобрение на препарат Кизатрекс компании Marius Pharmaceuticals. [ 52 ] [ 53 ]
Исследовать
[ редактировать ]Неалкогольный стеатогепатит
[ редактировать ]В 2013 году II фаза клинических испытаний по тестированию внутримышечного введения ундеканоата тестостерона для лечения неалкогольного стеатогепатита было начато в Великобритании (НАСГ) . [ 54 ] В 2018 году в США компания Lipocine Inc. начала исследовать возможность использования пероральной формы ундеканоата тестостерона, известной как LPCN-1144, у пациентов с НАСГ. [ 55 ]
Остеопороз
[ редактировать ]В 2013 году было проведено исследование, целью которого было оценить эффективность терапии ундеканоатом тестостерона на минеральную плотность костей (МПКТ) и биохимические маркеры обмена костной ткани у пожилых мужчин с остеопорозом и низким уровнем тестостерона в сыворотке.
Исследование показало, что введение низких доз ундеканоата тестостерона (ТУ) из расчета 20 мг в день пожилым мужчинам с низким уровнем тестостерона в сыворотке и остеопорозом эффективно увеличивает минеральную плотность костей в поясничном отделе позвоночника и шейке бедра, а также улучшает обмен костной ткани, аналогично лечение стандартной дозой TU (40 мг в день). Лечение не выявило каких-либо побочных эффектов на предстательную железу, включая простатспецифический антиген . Таким образом, низкие дозы ТУ кажутся безопасным и экономически эффективным протоколом лечения остеопороза у пожилых мужчин. [ 56 ] Тем не менее, необходимы дальнейшие клинические исследования с большим размером выборки, несколькими центрами и долгосрочным наблюдением, чтобы определить эффективность и безопасность лечения низкими дозами ундеканоата тестостерона у пожилых мужчин с остеопорозом с низким уровнем тестостерона в сыворотке.
Последствия для здоровья
[ редактировать ]Риски, связанные с лечением гипогонадизма с поздним началом
[ редактировать ]В медицинском сообществе существует потенциальная обеспокоенность тем, что назначение терапии тестостероном для лечения гипогонадизма с поздним началом может повысить риски, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы , раком простаты и заболеваниями сердца. [ 57 ]
Состав тела
[ редактировать ]В 2020 году исследование, в котором оценивалось влияние терапии тестостероном у мужчин с дефицитом тестостерона и различной степенью веса (нормальный вес, избыточный вес и ожирение) на антропометрические и метаболические параметры, показало, что длительная терапия ундеканоатом тестостерона у мужчин с гипогонадизмом, независимо от их вес в начале исследования привел к улучшению нескольких параметров состава тела, включая массу тела, окружность талии и индекс массы тела. Кроме того, было обнаружено, что терапия ундеканоатом тестостерона снижает уровень глюкозы в крови натощак и уровни HbA1c, а также улучшает липидный профиль в этой популяции. [ 58 ]
Плотность кости
[ редактировать ]Было проведено несколько исследований, оценивающих влияние терапии тестостероном на плотность костной ткани или минеральную плотность костной ткани (МПК). Одно исследование пришло к выводу, что длительная заместительная терапия тестостероном (ЗТТ) у мужчин среднего возраста с поздним гипогонадизмом (LOH) и метаболическим синдромом (MS) привела к значительному увеличению минеральной плотности костей позвоночника (МПК) после 36 лет. месяцев лечения по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. Было показано, что лечение ЗТТ вызывает увеличение МПК на 5% в год без изменений индекса массы тела (ИМТ). Исследование предполагает, что долгосрочная ЗТТ может быть полезна для улучшения здоровья костей у мужчин среднего возраста с ЛОГ и рассеянным склерозом, даже при отсутствии остеопороза. [ 59 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Использование тестостерона во время беременности» . Наркотики.com . 20 августа 2019 года. Архивировано из оригинала 1 февраля 2014 года . Проверено 18 марта 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Злоупотребление анаболическими стероидами» . nhs.uk. 4 ноября 2022 г. Проверено 12 июля 2024 г.
- ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с «Капсулы ундеканоата джатензо-тестостерона, наполненные жидкостью» . ДейлиМед . 11 января 2021 года. Архивировано из оригинала 5 января 2022 года . Проверено 27 мая 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Капсула ундеканоат тландо-тестостерона, наполненная жидкостью» . ДейлиМед . 28 марта 2022 года. Архивировано из оригинала 3 июля 2022 года . Проверено 27 мая 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Кизатрекс- ундеканоат тестостерона, капсулы, наполненные жидкостью» . ДейлиМед . 18 октября 2022 года. Архивировано из оригинала 21 января 2023 года . Проверено 21 января 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я Нишлаг Э., Бере Х.М., Нишлаг С. (13 января 2010 г.). Андрология: мужское репродуктивное здоровье и дисфункция . Springer Science & Business Media. стр. 441–446. ISBN 978-3-540-78355-8 .
- ^ Jump up to: а б с д и Бере Х.М., Абшаген К., Эттель М., Хюблер Д., Нишлаг Э. (май 1999 г.). «Внутримышечные инъекции ундеканоата тестостерона для лечения мужского гипогонадизма: исследования I фазы». Европейский журнал эндокринологии . 140 (5): 414–419. CiteSeerX 10.1.1.503.1752 . дои : 10.1530/eje.0.1400414 . ПМИД 10229906 . S2CID 22597244 .
- ^ Jump up to: а б с д Нишлаг Э., Бере Х.М., Нишлаг С. (26 июля 2012 г.). Тестостерон: действие, дефицит, замена . Издательство Кембриджского университета. стр. 313–315, 321–322. ISBN 978-1-107-01290-5 . Архивировано из оригинала 7 апреля 2022 года . Проверено 3 января 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с Беккер К.Л. (2001). Принципы и практика эндокринологии и обмена веществ . Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. стр. 1185–. ISBN 978-0-7817-1750-2 . Архивировано из оригинала 17 мая 2020 года . Проверено 3 января 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м Ллевеллин В. (2011). Анаболики . ООО «Молекулярное питание». стр. 180–182, 331–334. ISBN 978-0-9828280-1-4 . Архивировано из оригинала 3 июля 2022 года . Проверено 3 января 2018 г.
- ^ Ирвиг М.С. (апрель 2017 г.). «Тестостероновая терапия для трансгендерных мужчин». «Ланцет». Диабет и эндокринология . 5 (4): 301–311. дои : 10.1016/S2213-8587(16)00036-X . ПМИД 27084565 .
- ^ Якобейт Дж.В., Гурен Л.Дж., Шульте Х.М. (сентябрь 2007 г.). «Внутримышечный ундеканоат тестостерона длительного действия для лечения трансгендеров женского пола». Журнал сексуальной медицины . 4 (5): 1479–1484. дои : 10.1111/j.1743-6109.2007.00556.x . ПМИД 17635694 .
- ^ Якобейт Дж.В., Гурен Л.Дж., Шульте Х.М. (ноябрь 2009 г.). «Аспекты безопасности 36-месячного введения внутримышечного ундеканоата тестостерона длительного действия для лечения трансгендеров женского пола» . Европейский журнал эндокринологии . 161 (5): 795–798. дои : 10.1530/EJE-09-0412 . ПМИД 19749027 .
- ^ Бертеллони С., Хиорт О (28 сентября 2010 г.). Новые концепции нарушений сексуального развития человека . С. Каргер АГ. стр. 256–. ISBN 978-3-8055-9569-8 . Архивировано из оригинала 8 ноября 2020 года . Проверено 3 ноября 2016 г.
- ^ Jump up to: а б Кикман А.Т. (июнь 2008 г.). «Фармакология анаболических стероидов» . Британский журнал фармакологии . 154 (3): 502–521. дои : 10.1038/bjp.2008.165 . ПМЦ 2439524 . ПМИД 18500378 .
- ^ Санторо Н., Браунштейн Г.Д., Баттс К.Л., Мартин К.А., Макдермотт М., Пинкертон Дж.В. (апрель 2016 г.). «Составные биоидентичные гормоны в эндокринологической практике: научное заявление эндокринного общества» . Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 101 (4): 1318–1343. дои : 10.1210/jc.2016-1271 . ПМИД 27032319 .
- ^ Jump up to: а б Хоберман Дж. (21 февраля 2005 г.). Тестостероновые мечты: омоложение, афродизия, допинг . Издательство Калифорнийского университета. стр. 134 –. ISBN 978-0-520-93978-3 .
- ^ Jump up to: а б Манди А.Р., Фицпатрик Дж., Нил Д.Е., Джордж Нью-Джерси (26 июля 2010 г.). Научные основы урологии . ЦРК Пресс. стр. 294–. ISBN 978-1-84184-749-8 . Архивировано из оригинала 14 апреля 2019 года . Проверено 27 октября 2017 г.
- ^ Jump up to: а б Мелмед С., Полонский К.С., Ларсен П.Р., Кроненберг М.Х. (11 ноября 2015 г.). Учебник эндокринологии Уильямса . Elsevier Науки о здоровье. стр. 709, 711, 765. ISBN. 978-0-323-34157-8 . Архивировано из оригинала 14 апреля 2019 года . Проверено 27 октября 2017 г.
- ^ Jump up to: а б «Тестостерон Ундеканоат-Шеринг АГ». Лекарства в исследованиях и разработках . 5 (6): 368–369. 2004. doi : 10.2165/00126839-200405060-00012 . ПМИД 15563244 . S2CID 43349541 .
- ^ Jump up to: а б с Мейер Л. (27 марта 2019 г.). «FDA одобрило новую пероральную капсулу тестостерона для лечения мужчин с определенными формами гипогонадизма» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала 7 сентября 2020 года . Проверено 27 августа 2020 г.
- ^ Кён FM, Шилл В.Б. (ноябрь 2003 г.). «Новый состав ундеканоата тестостерона для перорального применения». Всемирный журнал урологии . 21 (5): 311–315. дои : 10.1007/s00345-003-0372-x . ПМИД 14579074 . S2CID 23627346 .
- ^ Ахмад С.В., Мольфетто Дж., Монтойя Д., Камеро А. (август 2022 г.). «Является ли пероральный тестостерон новым рубежом заместительной терапии тестостероном?» . Куреус . 14 (8): e27796. дои : 10.7759/cureus.27796 . ПМЦ 9452423 . ПМИД 36106278 .
- ^ Онг Г.С., Сомервилл С.П., Джонс Т.В., Уолш Дж.П. (2012). «Анафилаксия, вызванная бензилбензоатом в препарате депо-ундеканоата тестостерона» . Отчеты о случаях в медицине . 2012 : 384054. doi : 10.1155/2012/384054 . ПМК 3261473 . ПМИД 22272209 . 384054.
- ^ «Монография Небидо – Информация для специалистов здравоохранения» . Байер . 2016. Архивировано из оригинала 19 октября 2016 года . Проверено 19 октября 2016 г.
- ^ Jump up to: а б Пейн А.Х., член парламента от Харди (28 октября 2007 г.). Клетка Лейдига в здоровье и болезни . Springer Science & Business Media. стр. 423–. ISBN 978-1-59745-453-7 . Архивировано из оригинала 10 ноября 2020 года . Проверено 6 октября 2016 г.
- ^ Тойбер У, Шредер К, Дюстерберг Б, Маттес Х (1986). «Абсолютная биодоступность тестостерона после перорального приема тестостерон-ундеканоата и тестостерона». Европейский журнал метаболизма лекарств и фармакокинетики . 11 (2): 145–149. дои : 10.1007/BF03189840 . ПМИД 3770015 . S2CID 32305408 .
- ^ Jump up to: а б Лемке Т.Л., Уильямс Д.А. (24 января 2012 г.). Принципы медицинской химии Фоя . Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. стр. 1360–. ISBN 978-1-60913-345-0 .
- ^ Тойбер У., Шредер К., Дюстерберг Б., Маттес Х. (апрель 1986 г.). «Абсолютная биодоступность тестостерона после перорального приема тестостерон-ундеканоата и тестостерона». Европейский журнал метаболизма лекарств и фармакокинетики . 11 (2): 145–149. дои : 10.1007/BF03189840 . ПМИД 3770015 .
- ^ Бере Х.М., Нишлаг Э., Нишлаг С. (26 июля 2012 г.). «Препараты тестостерона для клинического применения у мужчин». В Нишлаг Е, Бере Х.М., Нишлаг С. (ред.). Тестостерон: действие, дефицит, замена . Издательство Кембриджского университета. стр. 309–335. дои : 10.1017/CBO9781139003353.016 . ISBN 978-1-107-01290-5 .
- ^ Холь А (30 марта 2017 г.). Тестостерон: от базовых к клиническим аспектам . Спрингер. стр. 13–. ISBN 978-3-319-46086-4 .
- ^ Багчус В.М., Хуст Р., Марис Ф., Шнабель П.Г., Хаувинг Н.С. (март 2003 г.). «Важное влияние еды на биодоступность ундеканоата тестостерона при пероральном приеме». Фармакотерапия . 23 (3): 319–325. дои : 10.1592/phco.23.3.319.32104 . ПМИД 12627930 . S2CID 24440953 .
- ^ Шнабель П.Г., Багчус В., Ласс Х., Томсен Т., Гертс Т.Б. (апрель 2007 г.). «Влияние пищевого состава на уровень тестостерона в сыворотке крови после перорального приема Андриола Тестокапс» . Клиническая эндокринология . 66 (4): 579–585. дои : 10.1111/j.1365-2265.2007.02781.x . ПМК 1859980 . ПМИД 17371478 .
- ^ Jump up to: а б Рот М.Ю., Дадли Р.Э., Халл Л., Люнг А., Кристенсон П., Ван С. и др. (декабрь 2011 г.). «Фармакокинетика устойчивого состояния перорального ундеканоата тестостерона с сопутствующим ингибированием 5α-редуктазы финастеридом» . Международный журнал андрологии . 34 (6, часть 1): 541–547. дои : 10.1111/j.1365-2605.2010.01120.x . ПМК 4269219 . ПМИД 20969601 .
- ^ Инь А.Ю., Хтун М., Свердлов Р.С., Диас-Архонилла М., Дадли Р.Э., Фолкнер С. и др. (4 марта 2012 г.). «Повторное исследование фармакокинетики ундеканоата тестостерона для перорального применения у мужчин с гипогонадизмом с использованием новой самоэмульгирующейся композиции» . Журнал андрологии . 33 (2): 190–201. дои : 10.2164/jandrol.111.013169 . ПМК 4168025 . ПМИД 21474786 .
- ^ Jump up to: а б с д и ж Бере Х.М., Ван С., Handelsman DJ, Nieschlag E (1 января 2001 г.). «Фармакология препаратов тестостерона». Тестостерон : 405–444. дои : 10.1017/CBO9780511545221.015 .
- ^ Jump up to: а б с Лашанс С., Дхингра О., Бернштейн Дж., Ганьон С., Савар С., Пеллетье Н. и др. (ноябрь 2015 г.). «Важность измерения тестостерона в плазме, ингибированной ферментами, для клинических исследований заместительной андрогенной терапии пероральным тестостероном ундеканоатом». Наука будущего О.А. 1 (4): ФСО55. дои : 10.4155/fso.15.55 . ПМИД 28031910 .
- ^ Jump up to: а б с д и Элкс Дж. (14 ноября 2014 г.). Словарь лекарств: Химические данные: Химические данные, структуры и библиография . Спрингер. стр. 641–642. ISBN 978-1-4757-2085-3 . Архивировано из оригинала 22 октября 2020 года . Проверено 6 октября 2016 г.
- ^ Jump up to: а б с д и Index Nominum 2000: Международный каталог лекарств . Тейлор и Фрэнсис. Январь 2000 г. стр. 1-1. 1002–1004. ISBN 978-3-88763-075-1 . Архивировано из оригинала 25 января 2020 года . Проверено 13 декабря 2017 г.
- ^ Бирн М.М., Нишлаг Э. (2017). «Андрогены: фармакологическое использование и злоупотребление ☆». Справочный модуль по нейронаукам и биоповеденческой психологии . Эльзевир. дои : 10.1016/B978-0-12-809324-5.03356-3 . ISBN 9780128093245 .
- ^ Такер М.Э. (7 марта 2014 г.). «FDA одобряет введение тестостерона Aveed с ограничениями» . Медскейп . Архивировано из оригинала 1 февраля 2017 года . Проверено 13 декабря 2016 г.
- ^ Jump up to: а б с Мортон И.К., Холл Дж.М. (6 декабря 2012 г.). Краткий словарь фармакологических средств: свойства и синонимы . Springer Science & Business Media. ISBN 978-94-011-4439-1 . Архивировано из оригинала 19 августа 2020 года . Проверено 6 октября 2016 г.
- ^ Jump up to: а б с «Тестостерон» . Наркотики.com . Архивировано из оригинала 13 ноября 2016 года . Проверено 27 октября 2017 г.
- ^ «Профиль ундеканоата тестостерона и самые популярные бренды в США» . Downsizefitness.com . Архивировано из оригинала 3 июля 2022 года . Проверено 6 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д Нишлаг Э, Нишлаг С (2017). «История тестостерона и яичек: от древности до наших дней». Тестостерон . Спрингер. стр. 1–19. дои : 10.1007/978-3-319-46086-4_1 . ISBN 978-3-319-46084-0 .
- ^ Арнольд А.П., Пфафф Д.В., Этген А.М., Фарбах С.Е., Рубин Р.Т. (10 июня 2002 г.). Гормоны, мозг и поведение, пятитомник . Академическая пресса. стр. 20-. ISBN 978-0-12-532104-4 . Архивировано из оригинала 22 ноября 2020 года . Проверено 27 октября 2017 г.
- ^ Jump up to: а б «База данных лекарственных средств» . Здоровье Канады. 18 марта 2010 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2016 г. Проверено 13 ноября 2016 г. .
- ^ Карч С.Б. (21 декабря 2006 г.). Справочник по злоупотреблению наркотиками, второе издание . ЦРК Пресс. стр. 30–. ISBN 978-1-4200-0346-8 . Архивировано из оригинала 14 апреля 2019 года . Проверено 11 ноября 2017 г.
- ^ Лилли Л.Л., Снайдер Дж.С., Коллинз С.Р. (5 августа 2016 г.). Фармакология для канадской практики здравоохранения . Elsevier Науки о здоровье. п. 50. ISBN 978-1-77172-066-3 . Архивировано из оригинала 14 апреля 2019 года . Проверено 11 ноября 2017 г.
- ^ «Clarus Therapeutics получила одобрение FDA США на Jatenzo (капсулы ундеканоата тестостерона для перорального применения) (CIII) для заместительной терапии тестостероном у некоторых взрослых мужчин» . Clarustherapeutics.com . Архивировано из оригинала 19 февраля 2020 года . Проверено 14 марта 2022 г.
- ^ Jump up to: а б «Пакет одобрения лекарственного средства: капсулы Кизатрекс» . accessdata.fda.gov . 21 декабря 2022 г. Проверено 18 мая 2024 г.
- ^ «Кизатрекс (ундеканоат тестостерона) История одобрения FDA» . Наркотики.com . Архивировано из оригинала 6 апреля 2023 года . Проверено 6 апреля 2023 г.
- ^ «Пилотное открытое исследование замены тестостерона при неалкогольном стеатогепатите» . Clinicaltrials.gov . 25 апреля 2017 года. Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 14 марта 2022 г.
- ^ «Липоцин Инк. – Клинические испытания» . Lipocine.com . Архивировано из оригинала 24 мая 2019 года . Проверено 14 марта 2022 г.
- ^ Ван Ю.Дж., Чжан Дж.К., Хуан В., Ван Ю., Лю Ю., Ван С. и др. (2013). «Влияние низких доз ундеканоата тестостерона на минеральную плотность костей и маркеры обмена костной ткани у пожилых мужчин с остеопорозом с низким уровнем тестостерона в сыворотке» . Международный журнал эндокринологии . 2013 : 570413. doi : 10.1155/2013/570413 . ПМК 3603196 . ПМИД 23533404 .
- ^ Снайдер П. (декабрь 2022 г.). «Лечение позднего гипогонадизма тестостероном - преимущества и риски». Преподобный Эндокр Метаб Расстройство . 23 (6): 1151–1157. дои : 10.1007/s11154-022-09712-1 . ПМИД 35266057 .
- ^ Саад Ф., Дорос Г., Хайдер К.С., Хайдер А. (июнь 2020 г.). «Дифференциальное влияние 11 лет долгосрочной инъекционной терапии ундеканоатом тестостерона на антропометрические и метаболические параметры у мужчин с гипогонадизмом с нормальным весом, избыточным весом и ожирением по сравнению с контрольной группой, не получавшей лечения: реальные данные контролируемого регистрационного исследования» . Международный журнал ожирения . 44 (6): 1264–1278. дои : 10.1038/s41366-019-0517-7 . ПМК 7260126 . ПМИД 32060355 . S2CID 211102413 .
- ^ Аверса А., Бруззичес Р., Франкомано Д., Греко Э.А., Форнари Р., Ди Луиджи Л. и др. (июнь 2012 г.). «Влияние ундеканоата тестостерона длительного действия на минеральную плотность костей у мужчин среднего возраста с поздним гипогонадизмом и метаболическим синдромом: результаты 36-месячного контролируемого исследования» . Стареющий мужчина . 15 (2): 96–102. дои : 10.3109/13685538.2011.631230 . ПМИД 22439807 . S2CID 6594250 .