Споры о гормоне роста

Споры относительно использования гормона роста человека (ГРЧ) в качестве метода лечения сосредоточены вокруг утверждений, продуктов и предприятий, связанных с использованием гормона роста в качестве терапии против старения . Большинство этих противоречий делятся на две категории:

1. Преувеличенные, вводящие в заблуждение или необоснованные утверждения о том, что лечение гормоном роста безопасно и эффективно замедляет или обращает вспять эффекты старения .
2. Продажа продуктов, которые мошенническим или вводящим в заблуждение образом выдают себя за гормон роста или повышают собственную секрецию естественного гормона роста человека до полезной степени.

История

Исследование было опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии в 1990 году Рудманом и соавт. , который показал потерю жира, увеличение мышечной массы и поддержание здоровой кожи в результате приема гормона роста у двенадцати пожилых мужчин. Несмотря на то, что авторы ни разу не утверждали, что ГР обратил вспять сам процесс старения, их результаты были ошибочно истолкованы как свидетельствующие о том, что ГР является эффективным средством против старения. Это и другие исследования привели к тому, что такие организации, как скандальная Американская академия антивозрастной медицины, пропагандируют использование этого гормона в качестве «агента против старения».

Кроме того, у компаний, продающих пищевые добавки, есть веб-сайты, продающие продукты, в рекламном тексте которых утверждается, что они связаны с гормоном роста, с медицинскими названиями, описанными как «Высвобождающие гормон роста». Типичные ингредиенты включают аминокислоты, минералы, витамины и/или экстракты трав, комбинация которых, как описано, заставляет организм вырабатывать больше гормона роста с соответствующими полезными эффектами. В Соединенных Штатах, поскольку эти продукты продаются как пищевые добавки, содержание в них гормона роста, который является наркотиком, является незаконным. Кроме того, в соответствии с законодательством США, на продуктах, продаваемых в качестве пищевых добавок, не может быть заявлений о том, что добавка лечит или предотвращает какое-либо заболевание или состояние, а рекламные материалы должны содержать заявление о том, что заявления о вреде для здоровья не одобрены FDA. FTC и FDA обеспечивают соблюдение закона, когда им становится известно о нарушениях.

В результате реакции на статью 1990 года и частого цитирования ее сторонниками гормона роста как любого антивозрастного средства, в 2003 году NEJM опубликовал две статьи, в которых решительно и четко утверждалось, что не было достаточных медицинских и научных доказательств в поддержку использования. гормона роста как препарата против старения. Одна статья была написана тогдашним главным редактором журнала Джеффри М. Дрейзеном, доктором медицинских наук, и называлась «Неуместная реклама пищевых добавок». Основное внимание было уделено рекламе пищевых добавок. Другая статья была написана Мэри Ли Вэнс, доктором медицинских наук, главным редактором на момент публикации статьи в 1990 году, и называлась «Может ли гормон роста предотвратить старение?»; он больше сосредоточился на медицинских вопросах, касающихся наличия достаточных доказательств использования гормона роста в качестве средства против старения.

Исследовать

Никогда еще не проводилось достаточно крупного рандомизированного контролируемого исследования, которое бы окончательно доказало, что гормон роста обеспечивает значительные преимущества против старения и что не существует серьезных побочных реакций на лекарства ; было проведено множество небольших исследований, которые описаны ниже.

Некоторые научные статьи показали, что добавки гормона роста не увеличивают значительно мышечную силу или аэробную способность к нагрузкам у здоровых людей. Хотя вполне возможно, что существуют некоторые преимущества, такие как увеличение мышечной массы тела, также очевидно, что некоторые преимущества преувеличиваются ради коммерческой выгоды, а неэффективные продукты продаются ничего не подозревающим потребителям.

Некоторые недавние небольшие клинические исследования показали, что лечение низкими дозами гормона роста у пожилых пациентов с дефицитом гормона роста меняет состав тела за счет увеличения мышечной массы, уменьшения жировой массы, увеличения плотности костей и мышечной силы, улучшения сердечно-сосудистых показателей (т.е. снижения уровня холестерина ЛПНП ), и влияет на качество жизни без значительных побочных эффектов. Следует подчеркнуть, что эти исследования были небольшими — всего десятки пациентов — и поэтому результаты были указаны ориентировочно; По словам одного из цитируемых источников: «Очевидно, что необходимы дополнительные исследования, прежде чем будет установлена ​​замена гормона роста у пожилых людей. Вопросы безопасности потребуют тщательного изучения, но имеющиеся на данный момент данные достаточно позитивны для проведения крупных многоцентровых плацебо-контролируемых исследований. , особенно учитывая конечные точки, связанные с предотвращением слабости и потери независимости».

Побочные эффекты высоких доз и длительного применения

Некоторые из побочных эффектов, которые, как сообщается, наблюдались у ранее здоровых зрелых пациентов после приема высоких доз гормона роста, включают:

• Отеки (задержка жидкости) в конечностях
• Артралгия (боль в суставах)
• Синдром запястного канала
• Гипертония .
• Диабет и другие нарушения метаболизма глюкозы
• Гинекомастия (увеличение мужских молочных желез )

Хроническое использование гормона роста недостаточно изучено. Однако в Европе было проведено исследование под названием «SAGhE» для изучения долгосрочных эффектов гормона роста у детей. Было обнаружено, что люди с определенными видами низкого роста (идиопатический дефицит гормона роста и идиопатическая или гестационная низкорослость), которых лечили рекомбинантным человеческим гормоном роста в детстве и которые наблюдались в течение длительного периода времени, имели небольшой повышенный риск смерти по сравнению с людьми в общей популяции Франции. FDA выпустило предупреждение о безопасности, сообщающее об этом результате.

Закон

В 1990 году Конгресс США принял сводный закон о борьбе с преступностью, Закон о борьбе с преступностью 1990 года , который внес поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике , который классифицировал анаболические стероиды как контролируемые вещества и добавил новый раздел. который гласит:

Запрещено распространение человеческого гормона роста.

(1) За исключением случаев, предусмотренных в пункте (2), лицо, которое сознательно распространяет или владеет с намерением распространения гормона роста человека для любого использования у людей, кроме лечения заболевания или другого признанного медицинского состояния, если такое использование разрешено. министром здравоохранения и социальных служб в соответствии со статьей 355 настоящего раздела и в соответствии с приказом врача, виновен в совершении преступления, наказуемого лишением свободы на срок не более 5 лет, штрафами, предусмотренными разделом 18, или тем и другим.
(2) Тот, кто совершает какое-либо преступление, указанное в пункте (1), и в таком преступлении участвует лицо в возрасте до 18 лет, наказывается тюремным заключением на срок не более 10 лет, штрафами, предусмотренными разделом 18, или тем и другим.
(3) Любое осуждение за нарушение пунктов (1) и (2) настоящего подраздела считается уголовным преступлением Закона о контролируемых веществах [21 USC 801 и последующие] для целей конфискации в соответствии со статьей 413 такого Закона. [21 USC 853].
(4) Термин «гормон роста человека», используемый в этом подразделе, означает соматрем, соматропин или аналог любого из них.

(5) Управление по борьбе с наркотиками уполномочено расследовать преступления, наказуемые настоящей статьей.

Этот раздел был использован некоторыми, в первую очередь авторы комментаторской статьи, опубликованной в Журнале Американской медицинской ассоциации в 2005 году, означают, что назначение гормона роста не по назначению может считаться незаконным. «Врачи и другие специалисты здравоохранения должны знать, что действующее законодательство прямо запрещает распространение гормона роста, за исключением четко и узко определенных показаний. Распространение для других целей или использование не по назначению, например, для борьбы со старением, возрастными состояниями и улучшения спортивные результаты являются незаконными. Хотя ГР не входит в список препаратов III, раздел 303 [333] f(5) FDCA четко возлагает на Управление по борьбе с наркотиками ответственность за обеспечение соблюдения законов, регулирующих человеческий гормон ГР. связанные с этим юридические вопросы, мы считаем, что врачи или другие лица, которые в настоящее время продают, распространяют или назначают ГР своим пациентам по любой причине, кроме четко определенного одобренного (т. е. законного) использования препарата, не должны этого делать».

Управление по борьбе с наркотиками Министерства юстиции США считает, что назначение гормона роста не по назначению является незаконным и является ключевым путем для незаконного распространения гормона роста. Совсем недавно, в 2012 году, FDA выпустило предупреждение, в котором говорилось, что «одобренный FDA гормон роста может быть на законных основаниях прописан при ограниченном числе состояний». FDA и Министерство юстиции закрыли компании и аптеки , которые продавали гормон роста не по назначению – особенно для бодибилдинга и борьбы со старением. А в некоторых статьях в популярной прессе, например, критикующих фармацевтическую индустрию за маркетинг лекарств для использования не по назначению (что явно незаконно), содержатся резкие заявления о том, могут ли врачи назначать гормон роста не по назначению: «В отличие от других лекарств, отпускаемых по рецепту, гормон роста могут назначаться только для определенных целей. Продажи в США ограничены законом для лечения редкого дефекта роста у детей и ряда необычных состояний, таких как синдром короткой кишки или синдром Прадера-Вилли, врожденное заболевание, вызывающее снижение мышечного тонуса и недостаток мышечной массы. гормоны в половых железах».

В то же время клиники против старения, где врачи прописывают, назначают и продают людям гормон роста, являются крупным бизнесом. В статье 2012 года в журнале Vanity Fair , когда его спросили, как количество рецептов на гормон роста намного превышает количество взрослых пациентов, намного превышающее оценки дефицита гормона роста, доктор Драгош Роман, который возглавляет команду FDA, которая рассматривает лекарства в эндокринологии, сказал: « FDA не регулирует использование гормона роста не по назначению. Иногда его используют правильно. Иногда нет».

См. также

• Американская академия антивозрастной медицины
• Гормон роста в спорте
• Лечение гормоном роста
• Отчет Митчелла (бейсбол)