Эмпаглифлозин/метформин
| Сочетание | |
|---|---|
| Эмпаглифлозин | Ингибитор SGLT2 |
| Метформина гидрохлорид | Антидиабетический бигуанид |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Синжарди, Жардиамет |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты о наркотиках |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| ПабХим CID | |
| КЕГГ | |
| КЭБ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 27 Н 39 Cl 2 N 5 О 7 |
| Молярная масса | 616.54 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Эмпаглифлозин/метформин под торговой маркой Synjardy , продаваемый , среди прочего, с фиксированной дозой, , представляет собой комбинированный антидиабетический препарат используемый для лечения диабета 2 типа . Содержит эмпаглифлозин и метформина гидрохлорид . [ 4 ] [ 5 ] Его принимают внутрь . [ 4 ] [ 5 ]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают гипогликемию (низкий уровень сахара в крови) при приеме препарата с производными сульфонилмочевины или инсулином, инфекции мочевыводящих путей и половых органов, а также повышенное мочеиспускание. [ 5 ]
Он был одобрен для использования в Европейском Союзе в мае 2015 года. [ 5 ] для использования в США в августе 2015 г., [ 6 ] и для использования в Австралии в мае 2020 года. [ 2 ] В 2020 году это было 238-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 1 миллиона рецептов. [ 7 ] [ 8 ] Он доступен в виде непатентованного лекарства . [ 9 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]В Европейском Союзе эмпаглифлозин/метформин показан взрослым в возрасте 18 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля: [ 5 ]
- у взрослых, у которых неадекватно контролируется максимально переносимая доза только метформина; [ 5 ]
- у взрослых при недостаточном контроле метформина в сочетании с другими сахароснижающими лекарственными средствами, включая инсулин; [ 5 ]
- у взрослых, уже получающих лечение комбинацией эмпаглифлозина и метформина в виде отдельных таблеток. [ 5 ]
В Соединенных Штатах его также назначают для снижения риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. [ 4 ]
США В июне 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расширило показание в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля уровня сахара в крови у детей 10 лет и старше с диабетом 2 типа. [ 10 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]Эмпаглифлозин/метформин был одобрен для использования в Европейском Союзе в мае 2015 года. [ 5 ]
Эмпаглифлозин/метформин был одобрен к использованию в США в августе 2015 года. [ 6 ] [ 11 ] Расширенная версия была одобрена для использования в США в декабре 2016 года. [ 12 ] [ 13 ]
Эмпаглифлозин/метформин был одобрен для применения в Австралии в мае 2020 года. [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Применение эмпаглифлозина/метформина во время беременности» . Наркотики.com . 10 сентября 2019 года . Проверено 11 февраля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с «Краткое описание записи ARTG: 229815 Джардиамет 5 мг/500 мг эмпаглифлозина/метформина гидрохлорида 5 мг/500 мг в блистерной упаковке таблеток, покрытых пленочной оболочкой» . Управление терапевтических товаров (TGA) . [ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ «Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Synjardy – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 23 октября 2019 г. Проверено 10 февраля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Synjardy XR- эмпаглифлозин, метформина гидрохлорид, таблетка, пролонгированного действия» . ДейлиМед .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж «Синджарды ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Jump up to: а б «Синджарди (эмпаглифлозин и метформин гидрохлорид) Таблетки» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 4 августа 2016 г. Проверено 10 февраля 2020 г.
- ^ «Топ-300 2020 года» . КлинКальк . Проверено 7 октября 2022 г.
- ^ «Эмпаглифлозин; Метформин – статистика применения препарата» . КлинКальк . Проверено 7 октября 2022 г.
- ^ «Первые одобрения генерических лекарств в 2022 году» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 3 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 30 июня 2023 года . Проверено 30 июня 2023 г.
- ^ «FDA одобрило новый класс лекарств для лечения детского диабета 2 типа» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 20 июня 2023 г. Проверено 20 июня 2023 г.
- ^ «Синджарди: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 10 февраля 2020 г.
- ^ «Synjardy XR (эмпаглифлозин и метформин гидрохлорид пролонгированного действия) Таблетки» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 октября 2017 года . Проверено 10 февраля 2020 г.
- ^ «Synjardy XR: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 11 февраля 2020 г.
