Эмпаглифлозин/линаглиптин

Эмпаглифлозин/линаглиптин
Сочетание
Эмпаглифлозин	Ингибитор SGLT2
Линаглиптин	Ингибитор ДПП-4
Клинические данные
Торговые названия	Гликсамби
AHFS / Drugs.com	Профессиональные факты о наркотиках
Данные лицензии	США DailyMed : Гликсамби ;
Беременность ; категория	АТ : Д ; ;
Маршруты ; администрация	Через рот
код АТС	A10BD19 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	В : ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Идентификаторы
Номер CAS	864070-44-0 ; 668270-12-0 ;
ПабХим CID	85364159 ;
НЕКОТОРЫЙ	HDC1R2M35U ; 3X29ZEJ4R2 ;
КЕГГ	Д10588 ;
Химические и физические данные
Формула	С 48 Н 55 Cl N 8 О 9
Молярная масса	923.47 g·mol −1
3D model ( JSmol )	Интерактивное изображение ;
	показывать УЛЫБКИ
	показывать ИнЧИ
	(проверять)

Эмпаглифлозин/линаглиптин , продаваемый под торговой маркой Glyxambi , представляет собой с фиксированной дозой, комбинированный антидиабетический препарат используемый для лечения диабета 2 типа . ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]} Это комбинация эмпаглифлозина и линаглиптина . ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]} Его принимают внутрь . ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]}

Наиболее распространенные побочные эффекты включают инфекции мочевыводящих путей, назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей. ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]}

Он был одобрен для использования в США в январе 2015 года. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]} для использования в Европейском Союзе в ноябре 2016 г., ^{[ 6 ]} и для использования в Австралии в декабре 2016 г. ^{[ 2 ]}

Медицинское использование

В США эмпаглифлозин/линаглиптин показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием . ^{[ 5 ]}

В Европейском Союзе эмпаглифлозин/линаглиптин показан взрослым в возрасте 18 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа: ^{[ 6 ]}

для улучшения гликемического контроля, когда метформин и/или производные сульфонилмочевины (СУ) и эмпаглифлозин или линаглиптин не обеспечивают адекватного гликемического контроля; ^{[ 6 ]}
когда уже лечатся свободной комбинацией эмпаглифлозина и линаглиптина. ^{[ 6 ]}

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты включают инфекции мочевыводящих путей, назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей. ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]} Наиболее серьезные побочные эффекты включают кетоацидоз (высокий уровень кислот в крови, называемых «кетокислотами»), панкреатит (воспаление поджелудочной железы), гиперчувствительность (аллергические реакции) и гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). ^{[ 6 ]}

История

Комбинированный препарат был разработан и продается компаниями Boehringer Ingelheim и Eli Lilly and Company под торговой маркой Glyxambi . ^{[ 9 ]}

Ссылки

^ «Применение эмпаглифлозина/линаглиптина (гликсамби) во время беременности» . Наркотики.com . 29 ноября 2018 года . Проверено 10 февраля 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Краткое описание записи ARTG: 263557 Гликсамби 25 мг/5 мг эмпаглифлозин/линаглиптин 25 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистерная упаковка» . Управление терапевтических товаров (TGA) .
^ «Гликсамби 10 мг/5 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 18 декабря 2019 года . Проверено 10 февраля 2020 г.
^ «Гликсамби 25 мг/5 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 18 декабря 2019 года . Проверено 10 февраля 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г «Гликсамби-эмпаглифлозин и линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 22 января 2020 г. Проверено 3 апреля 2020 г. .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к «Гликсамби ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 3 апреля 2020 г. . Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ «Гликсамби (эмпаглифлозин и линаглиптин) таблетки» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 11 апреля 2016 года . Проверено 10 февраля 2020 г.
^ «Гликсамби: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 10 февраля 2020 г.
^ Рэдлер Л.А. (март 2015 г.). «Гликсамби (эмпаглифлозин/линаглиптин): пероральный препарат двойного действия, одобренный для лечения пациентов с диабетом 2 типа» . Льготы на лекарства для здоровья . 8 (спецификация): 171–5. ПМК 4665058 . ПМИД 26629285 .

Дальнейшее чтение

Ким Э.С., Дикс ЭД (сентябрь 2015 г.). «Эмпаглифлозин/линаглиптин: обзор диабета 2 типа». Наркотики . 75 (13): 1547–57. дои : 10.1007/s40265-015-0457-z . ПМИД 26323340 . S2CID 27675087 .

[Drugs.com_pregnancy-1] «Применение эмпаглифлозина/линаглиптина (гликсамби) во время беременности» . Наркотики.com . 29 ноября 2018 года . Проверено 10 февраля 2020 г.

[Glyxambi_TGA_summary-2] Jump up to: ^а ^б «Краткое описание записи ARTG: 263557 Гликсамби 25 мг/5 мг эмпаглифлозин/линаглиптин 25 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистерная упаковка» . Управление терапевтических товаров (TGA) .

[3] «Гликсамби 10 мг/5 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 18 декабря 2019 года . Проверено 10 февраля 2020 г.

[4] «Гликсамби 25 мг/5 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 18 декабря 2019 года . Проверено 10 февраля 2020 г.

[Glyxambi_FDA_label-5] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г «Гликсамби-эмпаглифлозин и линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 22 января 2020 г. Проверено 3 апреля 2020 г. .

[Glyxambi_EPAR-6] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к «Гликсамби ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 3 апреля 2020 г. . Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[7] «Гликсамби (эмпаглифлозин и линаглиптин) таблетки» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 11 апреля 2016 года . Проверено 10 февраля 2020 г.

[8] «Гликсамби: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 10 февраля 2020 г.

[9] Рэдлер Л.А. (март 2015 г.). «Гликсамби (эмпаглифлозин/линаглиптин): пероральный препарат двойного действия, одобренный для лечения пациентов с диабетом 2 типа» . Льготы на лекарства для здоровья . 8 (спецификация): 171–5. ПМК 4665058 . ПМИД 26629285 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]