Суверен Плюс
 | |
 Флакон Соберана Плюс | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | SARS-CoV-2 |
| Тип вакцины | Сопряженный |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Пастер |
| Другие имена | ФИНЛЕЙ-ФР-1А |
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Часть серии о |
| COVID-19 пандемия |
|---|
 |
|
 Портал COVID-19 |
Soberana Plus , техническое название FINLAY-FR-1A, представляет собой вакцину-кандидат от COVID-19, производимую Институтом Финли , кубинским эпидемиологическим научно-исследовательским институтом. [1]
Медицинское использование
Ее можно использовать в качестве третьей ( ревакцинационной ) дозы вакцины Соберана 02 через восемь недель. [2] [3] [4] Она также изучается как независимая однодозовая вакцина. [1] [5] [6]
Эффективность [ править ]
В сочетании с Soberana 02 ревакцинация показывает эффективность 91,2%. [7] Конечный результат третьей дозы Соберана Плюс увеличил эффективность до 92,4%. [8] Эффективность против тяжелого заболевания и смерти составляет 100% для гетерологичного режима из трех доз. [9]
Клинические испытания [ править ]
Бустерная доза [ править ]
Soberana Plus также изучалась в качестве ревакцинационной дозы Soberana 02 . [10] [11]
Разовая доза [ править ]
| Фаза | Регистрация | Количество участников | Возраст участников | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| ИДЕНТИФИКАТОР | Дата | Общий | Вакцина | Контроль | ||
| я | RPCEC00000349 | 2021-01-05 | 30 | 30 | 0 | 18-55 лет |
| IIа | RPCEC00000366 | 2021-04-09 | 20 | 20 | 0 | 19-80 лет |
| IIб | 430 | Плацебо-контролируемый | ||||
Разрешения [ править ]
20 августа 2021 года Куба одобрила Soberana Plus в качестве ревакцинации после двух доз Soberana 02 . [12] 23 сентября Куба одобрила препарат «Соберана Плюс» для пациентов старше 19 лет, переживших COVID-19. 7 декабря разрешение было расширено и теперь включает людей, перенесших COVID-19, в возрасте от 2 до 18 лет. [13]
См. также [ править ]
Ссылки [ править ]
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Кубинский регистр клинических испытаний. «СОБЕРАНА ПЛЮС» . Проверено 8 сентября 2021 г.
- ^ «История неправильной инъекции вакцины от короны» . Информационное агентство иранских студентов (ISNA) (на персидском языке). 31 августа 2021 г. Проверено 8 сентября 2021 г.
- ^ Кубинский регистр клинических испытаний. «СОБЕРАНА 02-ФасеIII» . Проверено 8 сентября 2021 г.
- ^ «IRCT | Эффективность, безопасность и иммуногенность рекомбинантной вакцины Соберана (продукт Института Финли) на основе субъединицы белка RBD Sars-Cov-2 в двухдозовой схеме с ревакцинационной дозой и без нее: двойное слепое рандомизированное исследование плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы среди иранской популяции в возрасте 18-80 лет» . www.irct.ir. Проверено 8 сентября 2021 г.
- ^ Кубинский регистр клинических испытаний. «СОБЕРАНА 01Б» . Проверено 8 сентября 2021 г.
- ^ Чанг-Монтеагудо А., Очоа-Аззе Р., Климент-Руис Ю., Масиас-Абрахам С., Родригес-Нода Л., Валенсуэла-Сильва С. и др. (2021). «Однократная доза рекомбинантной вакцины димер-RBD SARS-CoV-2 FINLAY-FR-1A усиливает реакцию нейтрализации у выздоравливающих от COVID-19 с отличным профилем безопасности. Предварительный отчет об открытом клиническом исследовании фазы 1». medRxiv 10.1101/2021.02.22.21252091 .
- ^ «Куба заявляет, что вторая вакцина от COVID-19 Soberana 2 имеет эффективность 91,2%» . Рейтер . Проверено 23 сентября 2021 г.
- ^ Толедо-Романи М.Э., Гарсия-Карменате М., Сильва К.В., Балдокин-Родригес В., Перес М.М., Гонсалес М.К., Морено Б.П., Эрнандес И.С. и др. (01.11.2021). «Эффективность и безопасность SOBERANA 02, конъюгированной вакцины против COVID-19 в гетерологичной комбинации трех доз»: 2021.10.31.21265703. дои : 10.1101/2021.10.31.21265703 . S2CID 240302516 .
{{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется|journal=( помощь ) - ^ Толедо-Романи М.Э., Гарсия-Карменате М., Сильва К.В., Балдокин-Родригес В., Перес М.М., Гонсалес М.К. и др. (06.11.2021). «Эффективность и безопасность СОБЕРАНА 02, конъюгированной вакцины против COVID-19 в гетерологичной трехдозовой комбинации»: 2021.10.31.21265703. дои : 10.1101/2021.10.31.21265703 . S2CID 240302516 .
{{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется|journal=( помощь ) - ^ «СОБЕРАНА 02-ФасеIII» . Проверено 9 сентября 2021 г.
- ^ «IRCT | Эффективность, безопасность и иммуногенность рекомбинантной вакцины Соберана (продукт Института Финли) на основе субъединицы белка RBD Sars-Cov-2 в двухдозовой схеме с ревакцинационной дозой и без нее: двойное слепое рандомизированное исследование плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы среди иранской популяции в возрасте 18-80 лет» . ru.irct.ir. Архивировано из оригинала 07 сентября 2021 г. Проверено 7 сентября 2021 г.
- ^ Донмез Б.Б. (21 августа 2021 г.). «Куба разрешает экстренное использование двух вирусных вакцин» . Агентство Анадолу . Проверено 23 сентября 2021 г.
- ^ «Коммерческий файл SOBERANA Plus Eng» (PDF) . finlay.edu.cu .
